医疗机构制剂管理规章制度与标准规范汇编PDF电子书下载

法律 1

中华人民共和国药品管理法 1

中华人民共和国行政许可法 21

行政法规 39

中华人民共和国药品管理法实施条例 39

中药品种保护条例 59

血液制品管理条例 64

放射性药品管理办法 73

医疗用毒性药品管理办法 78

部门规章及规范性文件 81

医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 81

医疗机构制剂注册管理办法（试行） 103

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 116

关于换发《医疗机构制剂许可证》的通知 127

药品注册管理办法 140

关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知 179

关于含麻醉药品复方制剂管理的通知 184

关于加强氯胺酮制剂管理工作的通知 186

关于加强胸腺肽制剂原料监督管理的函 189

关于加强医疗机构制剂配制管理工作的通知 191

卫生部关于加强医疗单位配制制剂监督管理的通知 193

关于印发“药品生产企业、药品经营企业和医疗单位制剂室验收标准（暂行）”的通知 195

制剂通则 198

标准规范 209

药材取样法 209

药材检定通则 211

药材及成方制剂显微鉴别法 213

药材炮制通则 217

原子吸收分光光度法 222

纸色谱法 224

薄层色谱法 227

柱色谱法 230

高效液相色谱法 232

气相色谱法 236

相对密度测定法 238

熔点测定法 240

杂质检查法 243

氯化物检查法 244

铁盐检查法 245

干燥失重测定法 246

炽灼残渣检查法 247

灰分测定法 248

膨胀度测定法 249

注射剂有关物质检查法 250

浸出物测定法 252

水分测定法 253

分光光度法 256

重金属检查法 258

一般鉴别试验 261

pH值测定法 270

电位滴定法与永停滴定法 273

非水溶液滴定法 276

溶液颜色检查法 278

注射剂中不溶性微粒检查法 280

乙醇量测定法 284

热原检查法 287

制药用水 289

试液 291

试纸 300

缓冲液 302

指示剂与指示液 304