医用电气设备的安全 第1部分 通用要求 译文集PDF电子书下载

序 1

引言 3

第一节 概述 7

1．应用范围和目的 7

2．术语和定义 10

2.1设备部件、辅助件和附件 10

2.2设备类型（分类） 13

2.3绝缘 16

2.4电压 17

2.5电流 17

2.6接地端子和接地导体 18

2.7连接（器件） 19

2.8变压器 20

2.9控制装置和限制装置 21

2.10设备的运行 23

2.11机械安全 24

2.12其他 24

3．通用要求 26

4．对试验的通用要求 27

4.1型式试验和例行试验 27

4.2重复试验 28

4.3试样数量 28

4.4元器件 28

4.5环境温度、湿度、大气压 28

4.6其他条件 29

4.7电源电压和试验电压、电流类型、电源性质、频率 30

4.8预处理 31

4.9修理和改进 31

4.10潮湿预处理 31

4.11试验顺序 32

5．分类 32

6．识别、标记和文件 33

6.1由供电网供电的设备或设备部件的外部标记和同供电网无直接连接的设备或设备部件（包括由内部电源供电的设备）的外部标记 34

6.2设备或设备部件内部的标记 39

6.3控制器件的标记 41

6.4符号 41

6.5导体绝缘颜色 41

6.6医用气瓶及其连接的识别 42

6.7指示灯和按钮 42

6.8随机文件 43

7．输入功率 46

第二节 安全要求 48

引言 48

8．基本安全类型 48

9．可拆除的保护器件 48

10．特殊环境条件 49

11．有关安全的特殊措施 49

12．单一故障状态 49

第三节 对电击危险的防护 51

13．概述 51

14．有关分类的要求 51

14.1Ⅰ类设备 51

14.2Ⅱ类设备 52

14.3Ⅲ类设备 53

14.4Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类设备 53

14.5带内部电源的设备 53

14.6B型、BF型和CF型设备 53

14.7试验规则 54

15．电压和（或）电流的限制 54

16．外壳和防护罩 55

17．绝缘和保护阻抗 58

18．接地和电位均衡 60

19．连续漏电流和息者辅助电流 63

19.1通用要求 63

19.2单一故障状态 64

19.3容许值 65

19.4试验 68

20．电介质强度 74

20.1通用要求 74

20.2对具有应用部分的设备的专门要求 75

20.3试验电压值 76

20.4试验 77

第四节 对机械危险的防护 82

21．机械强度 82

22．活动部件 83

23．面、角和边 85

24．稳定性和可移动性 85

25．飞溅物 86

26．振动和噪声 87

27．气压动力和液压动力 87

28．悬挂物 87

28.1概述 87

28.2定义 87

28.3安全装置 88

28.4无安全装置的悬挂系统 88

28.5动态负载 89

28.6试验规程 89

第五节 对不需要的或过量的辐射危险的防护 91

引言 91

29．X辐射 91

30．α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射 91

31．微波辐射 92

32．光辐射（包括可见辐射和激光） 92

33．红外线辐射 92

34．紫外线辐射 92

35．声能（包括超声） 92

36．电磁兼容性 92

第六节 对医用房间内爆炸危险的防护 93

引言 93

37．概述 94

38．防麻醉剂设备的分类、标记和随机文件 95

39．对“AP”．和“APG”设备的共同要求 96

39.1电源连接和其他电气连接 97

39.2结构要求 97

39.3静电荷的预防 97

40．对防麻醉剂设备、设备部件或元件（AP）的要求和试验 99

40.1概述 99

40.2温度极限 99

40.3低能电路 100

40.4内超压式外部通风 101

40.5限制通气的外壳 101

41．G类防麻醉剂设备、设备部件或元件的要求和试验 102

第七节 对超温、失火及其他危险，如人为差错的防护 105

42．超温 105

43．防火 111

44．溢流、液体倒翻、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒 112

44.1概述 112

44.2溢流 112

44.3液体倒翻 112

44.4泄漏 112

44.5受潮 113

44.6进液 113

44.7清洗、灭菌和消毒 115

45．压力容器和受压部件 115

46．人为差错 117

47．静电荷 118

48．接触息者身体的应用部分的材料 119

49．供电电源的中断 119

第八节 工作数据的精确性和对不正确输出的防止 120

50．工作数据的精确性 120

51．对不正确输出的防止 120

第九节 造成过热和（或）机械损伤的故障状态；环境试验 122

52．造成过热和（或）机械损伤的故障状态 122

53．环境试验 127

第十节 结构要求 128

54．概述 128

54.1按功能排列 128

54.2维修方便 128

54.3设定的意外改变 128

55．外壳和罩盖 128

55.1材料 128

55.2机械强度 129

55.3调节 孔盖 130

55.4提手和其他提拎件 130

56．元器件和组件 131

56.1概述 131

56.2螺钉与螺母 132

56.3接线端子和连接器-概述 133

56.4电容器和可触及的导电部件等的连接 134

56.5保护装置 134

56.6温度控制装置 134

56.7内部电源 136

56.8指示灯 136

56.9预调控制装置 137

56.10控制装置的操作部件 137

56.11开关 139

57．网电源部分、元器件和布线 140

57.1与供电网隔离 140

57.2网电源插孔和设备电源输入插座 142

57.3网电源电缆或电线 143

57.4电源电缆或电线的连接 145

57.5网电源接线装置和布线 147

57.6电源熔断器和过电流释放器 149

57.7网电源部分中干扰抑制器的位置 149

57.8网电源部分的布线 149

57.9电源变压器和医用隔离变压器 150

57.10爬电距离和空气间隙 150

58．保护接地端子 153

59．结构和布线 154

59.1内部布线 154

59.2绝缘 156

59.3过电流和过电压防护 158

59.4油箱 159

图1～49 160

附录A 医用电气设备一览表 199

附录B 制造和（或）安装时的试验 206

附录C 试验顺序 207

附录D 标记符号 212

附录E 绝缘路径和试验电路 216

附录F 爆炸性混合气或爆炸性大气的试验装置 219

附录G 冲击试验装置 220

附录H 螺纹接线端子连接 221

附录J 电源变压器 222

附录K 医用隔离变压器 228

附录L 本出版物中所提及的IEC标准和ISO标准一览表（均根据1977年目录） 230