药监执法典型案例解析PDF电子书下载

第一部分　错案评析某药品生产企业异地设立仓库储存药品案　 1

某经营企业销售外包装适应证超范围的假药案　 4

某药品生产企业未通过GMP认证生产假药案　 7

某零售药店销售假药（依据政府网站数据库判定）案　 11

某药品生产企业未经续保继续生产中药保护品种案　 13

某药品生产企业生产商品名未经审批的药品案　 15

某药品生产企业以超过有效期的原料药生产药品案　 17

某医药公司销售掺假掺杂的中药材案　 20

某医疗器械经营企业超范围经营医疗器械案　 23

某药房销售假药（经厂家证实）案 25

某药店从非法渠道购进药品案　 27

某乡镇配送站外购药品案　 30

公安部门移送的冬虫夏草假药案　 33

何某代购药品案 36

某保健品经营部无证销售假药案　 39

某零售药店销售假药案　 42

某市药监部门对非法运药车辆进行查封、扣押案　 45

某医药公司销售劣药案　 48

某医药公司药品购销记录不完整案　 52

超追责时限处罚药店违法采购药品案　 55

药品销售员陈某无证经营药品案　 57

某医药公司销售药品有振摇不散沉淀案　 60

某医疗机构使用未获注册的与粉针剂配套溶媒案　 62

某药业有限公司销售药品包装标签与说明书不符案　 64

某医药公司销售药品“装量”不足案　 67

某医药公司药品储藏条件不符合规定案　 69

某药店销售有防伪号标识提示却无防伪号码的药品案　 73

赵某伪造证件经营药品案　 75

某单体药店有偿转让《药品经营许可证》案　 78

某零售药店无证批发案 81

连锁药店擅自购进药品案　 84

零售药店不知情购进非法药品案　 87

保健品冒充“药品”宣传销售案　 90

销售未经批准生产的中药饮片案　 93

总公司无证销售子公司药品案　 96

兽药店销售人用药品案　 98

兽药经营单位委托制药厂加工人用药品案　 100

医务所无《医疗机构制剂许可证》配制制剂案　 103

销售私自配制药酒案　 106

医疗机构擅自进行临床试验案 108

某县工商局处罚该县医院劣药肤阴洁案　 111

某村卫生所重复使用一次性医疗器械案　 113

某医院使用国家禁止使用的药包材配制输液案　 115

某医院使用假药违法所得计算错误案 117

医院麻醉医师私自售药处罚医院案　 119

医疗机构对外承包科室销售药品案　 121

劣药入库未使用案　 124

乡村医生异地经营药品案　 127

无合同售药案 129

某医疗机构药品购进票据与实物批号不一致案　 131

某医疗机构使用非法疫苗案　 135

医疗专家组“义诊”让患者到指定药店买药案　 139

非法行医使用药品案　 144

某生产企业输液器未完成成品全检即销售案　 147

医疗器械生产厂受托生产半成品进行销售案　 149

某医疗保健器械有限公司假冒商标生产医疗器械案　 151

某医疗器械经营企业出售过期器械、伪造销售记录案　 154

某医疗器械经营企业异地分装医疗器械案　 157

某医院非法购进使用假医用氧气案　 160

某药店转移被查封的器械案　 163

某药店超范围经营三类医疗器械注射器案　 166

某医疗器械经营企业购进超过注册证有效期的医疗器械案 171

某医疗机构从计生服务站购进节育环案　 174

某医疗器械零售企业销售无购货发票的医用体温表案　 179

某医疗器械经营企业销售未经检验的医疗器械案　 183

某医疗机构使用无产品注册证的医疗器械案　 186

第二部分　疑案探讨药品批发企业未经批准异地设仓库案　 188

药品销售人员兼职售药案 191

帮他人保存无合法来源的药品案 195

擅自改变药品通用名称案　 198

未取得《药品检验报告书》即销售药品案　 200

药品抽样检验期间当事人以退货等方式转移药品案　 203

当事人拒不举证证明药品购进渠道案　 211

筹建药店期间摆放药品案　 215

筹建药店期间摆放假药案　 219

药店出租柜台给他人设专柜卖药案　 223

某药店跨管辖区域销售药品案　 231

乙县零售药店以甲县药品批发公司名义批发药品案　 234

某连锁企业设立的门店违法销售劣药案　 238

药店《药品经营许可证》注销后将剩余药品转至其他药店销售案　 241

销售包装“调包”药品案　 248

医院开具“代码处方”案　 254

某卫生院使用卫生局下发的企业赠送药品案　 261

谭某销售食药两用的灵芝和土茯苓致人中毒案　 267

卖方“挂靠经营”买方是否应该处罚案　 271

补来的资格证明可否采用案　 274

某医疗机构从无证单位购进医疗器械并使用案　 276

某医疗机构使用假冒医疗器械产品案 278

某医院使用患者自带的无证医疗器械案　 281

某诊所持过期证件异地行医卖药案　 283

无证行医售药案 286

医疗机构从零售药店购药案　 290

某医院将超过有效期的一次性使用无菌医疗器械消毒后再使用案　 297

药店负责人诊疗所用无菌注射器存放于药店案　 303

药品包装内免费配送医疗器械案　 307

医院退换过期医疗器械案　 312

第三部分　实案示范依据《刑法》追究假冒生产药品案　 315

生产与国家药品标准规定成分不符的假药案　 318

邮售假药案　 320

挂靠医疗机构销售假药案　 322

代销假药案　 324

从非法渠道购药案　 326

药品经营部门为药贩提供柜台、票据等便于其售药案　 328

为制假者生产假药提供便利条件案　 330

知情向生产假药者租赁房屋案　 332

药品生产单位设立的办事处现场销售药品案　 334

借筹建外地办事处违规经营药品案　 336

使用无批准文号的科研开发药品案　 338

制售假防疫疫苗案　 340

非法经营预防性疫苗案 342

药品经营、使用单位违法采购、使用预防性疫苗案　 344

医疗机构从挂靠者手中购进药品案　 347

医疗机构违规代购药品案 349

非法使用医疗机构自配制剂案　 351

借行医为名卖药案　 353

将医院门诊办成药店案　 355

药品生产企业擅自接受委托加工药品案　 357

冒用他人名义出售药品案　 359

以药包材换取药品案　 362

医院不知情从无证企业购进药品案 364

医疗机构不知情使用假药案　 367

医院使用患者自购的无证医疗器械案　 369

药店错售药品案　 371

以回收劣药为原料生产药品案　 373

使用旧输液瓶配输液剂案　 376

更改药品批号案　 378

附录一　《中华人民共和国药品管理法》　 380

附录二　《中华人民共和国药品管理法实施条例》　 401

附录三　《医疗器械监督管理条例》　 421

附录四　《中华人民共和国行政处罚法》　 432