兽医生物制品制造工艺理论与实践PDF电子书下载

第一章　兽用生物制品 1

1 兽用生物制品（Veterinary Bioproducts）概述 1

2　兽用生物制品的分类 2

3　生物制品命名原则 8

4　动物预防用生物制品 9

5　动物预防用生物制品沿革 16

6　动物预防用生物制品生产工艺流程原则 20

第二章　兽药生产质量管理规范（GMP） 23

1　兽药生产质量管理规范（GMP）的概念 23

2　我国实施兽药工业GMP的历程 23

3　兽医生物制品的生物安全 25

4　GMP对兽药生产企业的基本要求 28

第三章　兽医生物制品的监察制度与《兽医生物制品制造及检验规程》 34

1 《规程》的立规宗旨与依据 34

2 《规程》执行主体与授权行使监督的机关 34

3　监察室在行使监督中的双重职能 35

4　兽医生物制品厂的准入条件和必须遵循的原则 36

5 《规程》规定产成品的法定检验项目 37

6　《规程》赋予监察室菌（毒）种保管的职责与义务 41

7　防止散毒的措施 41

8　关于新兽医生物制品研发的规定 43

第四章　物品的杀菌、消毒与防腐 46

1 消毒药品及灭菌防腐的概念 46

2　应用化学消毒药剂应注意的问题 49

3　常用的消毒药剂 50

4　射线消毒灭菌 66

5　高压蒸汽灭菌 70

第五章　常用仪器的使用与器皿的洗涤 77

1　显微镜（普通光学显微镜）使用及保养 77

2　暗视野显微镜使用细则 79

3　显微镜摄影装置及显微镜摄影技术 80

4　25型酸度计操作细则 80

5　电冰箱及其正确使用 84

6　电热水浴箱使用方法及注意事项 85

7　生产用器具的洗涤 85

第六章　实验微生物技术 91

1　细菌染色常用的染料 91

2　媒染剂和脱色剂 92

3　几种常用染色液的配制和染色方法 92

4　涂片染色程序及注意事项 97

5　实验室使用规则 98

第七章　主要生产设备使用与培养管道安装组合 100

1　细菌培养工装——生物反应器 100

2　冷冻真空干燥设备 104

3　细菌大瓶通气培养装置 112

4　菌液浓缩用管式离心机 113

5　乳化设备 114

6　以病毒为抗原的产品生产设备 115

7　培养管道的设计与组合 118

第八章　培养基制造 122

1　培养基的分类和主要成分 122

2　主要肉类原料的选择、保存及加工 126

3 肉类原料的煮沸及消化 130

4　培养基沉淀的去除 131

5　培养基分装 132

6　生物制品生产常用培养基的制造 134

7　培养基有效成分的测定 141

第九章　裂解血球全血和犊牛血清的制备 145

1　裂解血球全血的制备 145

2　犊牛血清的制备 149

第十章　氢氧化铝胶的合成与20％铝胶生理盐水的制备 152

1　氢氧化铝胶的合成原理 152

2　工艺流程 153

3　20％（V/V）氢氧化铝胶生理盐水配制及检验 156

第十一章　生产用菌（毒）种与菌液培养 158

1　菌（毒）种的来源 158

2　菌（毒）种的特定标准 158

3　制苗用菌（毒）种弱毒株 160

4　细菌培养技术 160

第十二章　病毒培养增殖技术 177

1　病毒复制增殖机理 177

2　以动物体培养增殖病毒技术 179

3　用乳兔培养增殖病毒技术 181

4　大兔培养增殖病毒技术 183

5　鸡胚培养增殖病毒技术 186

第十三章　细胞苗生产技术 191

1　动物细胞及组织培养的概念 191

2　组织培养的方法与组培细胞的特性 192

3　细胞的分裂与繁殖 194

4 细胞培养技术在病毒研究和生物制品生产中的应用 196

5　细胞“系”与细胞“株” 197

6　组织培养用各种溶液的配制 200

7　无菌犊牛血清的基础要求 203

8　细胞培养工装 203

9　原代单层细胞的制备与病毒培养增殖 206

10　用组培细胞测定病毒毒价的方法 213

11　细胞蚀斑测定 214

第十四章　配苗、分装与冻干 217

1　保护剂的概念 217

2　5％蔗糖牛奶保护剂的配制 217

3　7％明胶保护剂的配制 218

4　SPGA液的配制 218

5　配苗 219

6　分装 223

7　入柜冻干 223

第十五章　油乳剂灭活疫苗和蜂胶佐剂疫苗制造 226

1　油乳剂灭活疫苗制造 226

2　蜂胶佐剂疫苗的制造 230

第十六章　抗病血清的制造 235

1　抗病血清（antiserum） 235

2　制造高免血清用动物的选择 236

3　制造抗血清免疫抗原的制备 237

4　供血动物的免疫 239

第十七章　疫苗产品成品的检验 244

一、疫苗的效力检验 244

1 以病毒为抗原的疫苗产品成品的效力检验 244

2　以细菌为抗原疫苗产品的效力检验 247

二、疫苗的安全检验 251

1 以病毒为抗原的疫苗产品成品的安全检验 252

2　以细菌为抗原的疫苗产品成品的安全检验 254

三、疫苗的无菌或纯粹检验 257

1 以病毒为抗原的组织苗无菌或纯粹检验 257

2　灭活疫苗的无菌检验 259

3　细菌弱毒株活疫苗的纯粹检验 259

第十八章　生物制品使用的几个问题 261

1　接种疫苗的保护性免疫问题 261

2　疫苗的性质与免疫原性 262

3　疫苗接种途径的选择 264

4　免疫接种的剂量 266

5　接种次数与时间间隔 266

6　佐剂与免疫力的关系 268

7　预防接种的异常反应 269

8　免疫程序与接种疫苗的免疫效果 270

9　慎用“自家苗” 271