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第一章 绪论 1

第一节 卫生法律法规课程的概念、性质与任务 1

卫生法律法规课程的概念 2

卫生法律法规课程的性质 2

卫生法律法规课程的任务 3

第二节 卫生法律法规课程与法律学科及医学的关系 4

卫生法律法规课程与法律学科的关系 4

卫生法律法规课程与医学的关系 4

第三节 学习卫生法律法规课程的意义与方法 5

学习卫生法律法规课程的意义 5

学习卫生法律法规课程的方法 6

第二章 卫生法律法规概述 7

第一节 卫生法律法规的含义及其特征 7

卫生法律法规的含义 7

卫生法律法规的本质特征 8

卫生法律法规的形式特征 9

第二节 卫生法律法规的作用 11

卫生法律法规的规范作用 11

卫生法律法规的社会作用 12

卫生法律法规的局限性 14

第三节 卫生法律法规在法律体系中的地位 15

法律体系的含义及基本特征 15

部门法律体系 16

当代中国法律部门的划分 16

其他体系 17

卫生法在法律体系中的地位及意义 18

第四节 卫生法律关系与法律责任 18

卫生法律关系 19

卫生法律责任 21

第三章 卫生立法 23

第一节 卫生立法概述 23

卫生立法的特征 23

卫生立法体制 24

第二节 卫生立法的基本原则 25

合宪性和法制统一原则 25

科学性和民主性原则 26

稳定性、连续性和适时性相结合的原则 26

第三节 卫生立法程序 27

提出卫生法律案 27

审议卫生法律案 27

表决和通过卫生法律案 29

公布卫生法律 29

第四节 卫生法律法规的效力 29

卫生法律法规对人的效力 29

卫生法律法规的空间效力 29

卫生法律法规的时间效力 30

第四章 卫生行政执法与行政救济 32

第一节 卫生行政执法 32

行政权与卫生行政执法 32

卫生行政许可 34

卫生行政处罚 37

卫生行政侵权行为 40

第二节 卫生行政救济 40

卫生行政复议 41

卫生行政诉讼 43

卫生行政赔偿 45

第五章 医疗机构管理法律制度 48

第一节 概述 48

医疗机构的概念 48

医疗机构的分类 48

第二节 医疗机构的设置 49

医疗机构设置规划 49

医疗机构设置的原则 50

医疗机构设置的条件 50

申请设置医疗机构的审批程序 51

第三节 医疗机构执业的登记 52

医疗机构执业登记的条件 52

医疗机构执业登记的内容 52

医疗机构执业登记的校验 53

医疗机构的名称 53

第四节 医疗机构执业与管理 53

医疗机构开展诊疗活动的条件 54

医疗机构开展诊疗活动的制度 54

医疗机构的管理部门及其职责 54

医疗机构的评审及处罚 55

第六章 执业医师法律制度 56

第一节 执业医师法概述 56

执业医师法的概念 56

执业医师法的立法意义和适用范围 56

乡村医生从业管理制度概要 57

第二节 医师资格考试和执业注册 57

医师资格考试 57

医师执业注册 58

第三节 医师执业 60

医师执业的权利和义务 60

执业医师的其他规则 60

第四节 医师的考核和培训 61

医师的考核 61

医师的培训 61

第五节 医师执业法律责任 61

行政责任 62

民事责任 62

刑事责任 62

第七章 护士执业法律制度 64

第一节概述 64

护士的概念和立法的目的 64

我国护士执业立法现状 64

西方国家护士执业立法现状 65

世界贸易组织中护士涉外执业法律问题 65

第二节 护士执业考试 66

一、护士执业考试的资格 66

二、护士执业证书的获得程序 67

第三节 护士执业注册管理 67

一、注册原则 67

二、首次注册和再次注册 67

三、不予注册 68

第四节 护士执业 68

一、执业护士的权利和义务 68

二、护士执业规则 69

三、法律责任 69

第八章 医疗事故处理法律制度 71

第一节 概述 71

一、医疗事故处理立法现状 71

二、医疗事故的概念 71

三、不属于医疗事故的情形 72

四、医疗事故的分级 72

五、医疗事故的预防与处置 73

第二节 医患法律关系 75

一、医患法律关系的概念、性质、类型 75

二、医患法律关系的构成 77

第三节 医疗事故的技术鉴定 79

一、医疗事故鉴定概述 79

二、医疗事故技术鉴定组织 79

三、医疗事故鉴定的工作原则 80

四、医疗事故鉴定的法律地位 80

五、鉴定报告书及鉴定结论异议 81

六、医疗事故鉴定费的承担 81

七、我国医疗事故鉴定体制的改革 81

第四节 医疗事故处理的方式 82

一、医疗事故争议的非诉讼解决 82

二、医疗事故争议的诉讼解决 82

第五节 医疗事故的责任 83

一、行政责任 83

二、民事责任 84

三、刑事责任 84

第六节 医疗损害赔偿 85

医疗损害的概念 85

医疗损害赔偿的法律适用 85

医疗损害赔偿的范围 87

第七节 探索防范医疗风险的法律制度 88

完善我国的医疗保险法律制度 88

建立医疗责任保险制度 88

建立预防医疗事故的法律制度 89

第八节 案例分析 90

生命健康权侵害案例 90

身体权侵害案例 91

隐私权侵害案例 91

医疗事故罪案例 92

第九章 药品管理法律制度 94

第一节 概述 94

药品管理法的概念 94

药品管理法的适用范围 95

第二节 药品生产企业、经营企业和医疗机构的药剂管理 95

药品生产企业管理 96

药品经营企业管理 96

医疗机构的药剂管理 97

第三节 药品管理 98

药品标准 98

新药审批的规定 99

药品审评的规定 100

药品进出口管理的规定 100

药品分类管理的规定 101

特殊药品管理的规定 101

第四节 药品监督的法律规定 103

药品监督机构及其职责 103

药品检验机构及其职责 104

药品不良反应报告制度 104

第五节 法律责任 104

行政责任 105

民事责任 107

刑事责任 107

第十章 医疗器械监督管理法律制度 109

第一节 概述 109

医疗器械的概念 109

医疗器械的分类 109

医疗器械管理立法 110

第二节 医疗器械生产、经营和使用的管理 110

医疗器械生产管理 110

医疗器械经营管理 111

医疗器械使用管理 111

第三节 医疗器械的管理 112

医疗器械产品注册管理 112

医疗机构研制医疗器械的管理 112

医疗器械新产品的管理 112

进口医疗器械的审批 113

第四节 医疗器械的监督 113

医疗器械监督管理机构及其权限 113

医疗器械检测机构及其权限 113

法律责任 114

第十一章 传染病防治法律制度 116

第一节 概述 116

传染病防治法的概念 116

传染病防治法立法目的与适用 117

传染病的法定分类 117

第二节 传染病预防和控制 118

传染病的预防 118

传染病疫情的报告、通报和公布 119

传染病的控制 120

第三节 传染病防治的监督 121

卫生行政部门的职责 121

传染病管理监督员及其职责 121

传染病管理检查员及其职责 122

第四节 消毒管理 122

消毒管理的范围 122

消毒的卫生要求 122

消毒产品的生产经营、服务和监督机构 123

第五节 生活饮用水卫生管理 123

生活饮用水管理范围 123

生活饮用水卫生管理 123

生活饮用水卫生监督 124

第六节 几种常见传染病防治的法律规定 124

结核病 124

性病 125

艾滋病 126

第七节 法律责任 127

行政责任 127

刑事责任 127

民事责任 127

第十二章 母婴保健法律制度 128

第一节 概述 128

母婴保健法的概念及立法意义 128

母婴保健法的适用范围 129

第二节 婚前保健和孕产期保健 129

婚前保健 129

孕产期保健 130

医学技术鉴定 131

新生儿出生医学证明 131

第三节 医疗保健机构管理 131

医疗保健机构 132

母婴保健人员 132

第四节 母婴保健监督管理 132

母婴保健监管机构及其职责 132

母婴保健监督员 133

第五节 法律责任 133

行政责任 133

民事责任 133

刑事责任 133

第十三章 献血法律制度 134

第一节 概述 134

献血法的概念和立法意义 134

献血法的适用 135

第二节 采血与供血管理 135

采供血机构及其管理 135

采血管理与供血管理 136

第三节 临床用血的管理 137

临床用血的原则 137

临床用血的管理 137

第四节 血液制品的管理 138

血液制品的概念 138

原料血浆的管理 138

血液制品生产经营的管理 139

第五节 法律责任 139

行政责任 139

民事责任 140

刑事责任 140

第十四章 中医药法律制度 142

第一节 概述 142

中医药的概念和立法意义 142

中医药立法的原则 143

第二节 中医的管理 143

中医医疗机构管理 143

中医技术人员的管理 144

中医药教育与科研管理 144

第三节 中药的管理 145

中药的概念 145

中药的管理 145

中药和中药资源的保护 145

第四节 民族医药的管理 146

民族医学的概念 146

民族医药法规 147

第十五章 公共卫生监管法律制度 149

第一节 概述 149

公共场所的概念 149

公共场所卫生立法 149

第二节 公共场所卫生管理 150

公共场所卫生要求 150

公共场所对从业人员卫生要求 151

公共场所危害健康事故报告 151

第三节 公共场所卫生监督 152

公共场所卫生监督机构及其权限 152

公共场所卫生监督员及其权限 152

处罚 153

第四节 突发公共卫生事件应急处理 153

突发公共卫生事件应急处理概念及立法意义 153

突发公共卫生事件应急处理机制的建立 154

突发公共卫生事件应急处理的报告和信息发布制度 155

突发公共卫生事件应急处理主体的权限 156

法律责任 158

第十六章 其他卫生法律制度 161

第一节 食品卫生法律制度 161

食品卫生法的适用范围 161

食品卫生的法律规定 161

食品卫生的管理及监督 162

违反食品卫生法的法律责任 163

第二节 学校卫生法律制度 164

学校卫生法制建设 164

学校卫生的任务和内容 164

学校卫生监督与管理 165

奖励与处罚 166

第三节 计划生育法律制度 166

计划生育法制建设 166

计划生育的法律规定 166

计划生育技术服务管理 167

法律责任 168

第四节 红十字法律制度 169

红十字会的性质和宗旨 169

红十字会的组织、标志及权限 169

红十字会的经费和财产管理 170

第五节 初级卫生保健法律制度 170

初级卫生保健的概述 171

我国的初级卫生保健 172

第六节 保健用品卫生法律制度 172

保健用品的概念 172

保健用品的监督管理 173

法律责任 173

第七节 医疗保障法律制度 174

我国医疗保障的制度体系 174

我国城镇职工基本医疗保险制度 174

我国农村合作医疗制度的建设 175

我国商业医疗保险制度的建设 176

第八节 化妆品卫生法律制度 177

化妆品的概念及分类 177

化妆品的卫生标准 178

化妆品的卫生监督机构及职责 178

法律责任 179

第十七章 医学发展中的其他法律问题 180

第一节 死亡的标准 180

脑死亡的概念及立法意义 180

脑死亡的立法 181

第二节 安乐死 183

安乐死的概念和条件 183

安乐死的司法实践与立法思考 183

第三节 器官移植 185

器官移植的现状 185

器官移植的法律问题 185

器官移植中的刑事犯罪 186

第四节 基因工程 187

基因和基因工程的概念及国外基因工程立法 187

基因的专利问题及我国的对策 188

人类基因工程的法律问题 188

我国基因工程的立法 189

第五节 人工生殖 191

人工生殖的概念及立法意义 191

人工生殖的法律问题 191

第六节 人体实验 195

人体实验的概念和分类 195

人体实验的法律问题 196

第七节 人工流产 197

避孕、人工流产和计划生育 197

人工流产的法律问题 197

附录一 卫生法律法规 199

中华人民共和国执业医师法 199

医疗事故处理条例 204

医疗机构管理条例 213

中华人民共和国护士管理办法 217

突发公共卫生事件应急处理条例 219

乡村医生从业管理条例 225

附录二 《卫生法律法规》教学大纲 231

主要参考文献 241