医院检验科实施ISO 15189内部审核与管理评审PDF电子书下载

第一部分　医院检验科内部审核第1章　审核概论 1

1.1　有关审核的术语 1

1.2　管理体系审核的类型 2

1.3　管理体系审核的特点 3

第2章　内部审核员 5

2.1 内审员的条件 5

2.2　内审员的个人素质 5

2.3 内审员的作用 6

2.4 内审员应知应会的要求 6

2.5 内审员的工作方法和技巧 7

2.6　有利与有害审核的特性 8

2.7 内审员应克服的不良习惯 9

2.8　成功审核的几个要点 9

2.9　审核中可能见到的人物类型及对策 10

第3章 内部审核的策划 12

3.1 内审的总体安排与组织管理 12

3.2　审核方案的策划 12

实例3-1：年度审核方案 15

第4章 内部审核的准备 16

4.1　组成审核组 16

4.2　文件收集与审查 17

4.3　编制审核实施计划 17

实例4-1：审核实施计划 18

4.4　编写检查表 20

4.5　通知受审科室 22

实例4-2：医院检验科审核通用检查表（适合各科室） 23

实例4-3：检验科科长审核检查表 43

实例4-4：质量负责人审核检查表 45

实例4-5：技术负责人审核检查表 47

实例4-6：综合管理室审核检查表 49

实例4-7：专业科室审核检查表 52

第5章 内部审核的实施 55

5.1　首次会议 55

实例5-1：首次会议提纲 57

5.2　现场审核 60

5.3　不符合项的确定与不符合报告 62

实例5-2：不符合（不合格）报告 64

5.4　审核组内部会议 65

5.5　末次会议 66

实例5-3：末次会议议程 67

5.6　审核报告 68

实例5-4：审核报告 70

5.7　内审中纠正措施的跟踪 72

第二部分　医院检验科管理评审第6章　管理评审 73

6.1　管理评审与管理体系审核的比较 73

6.2　管理评审说明 74

6.3　管理评审的实施过程 76

实例6-1：管理评审计划 78

实例6-2：管理评审会议议程 80

实例6-3：管理评审报告 81

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