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第1章 绪论 1

1.1 临床流行病学基本概念 1

1.2 临床流行病学的特点 4

1.3 临床流行病学的主要任务 6

1.4 临床流行病学的研究内容 7

第2章 临床流行病学研究的选题与步骤2.1 临床流行病学研究前的准备 12

2.2 临床流行病学研究选题 13

2.3 临床流行病学研究步骤 15

第3章 临床流行病学常用指标 19

3.1 率、比值和比例 19

3.2 测量疾病频率的指标 20

3.3 测量死亡频率的指标 25

第4章 临床流行病学的研究设计类型4.1 个案报告和病例分析 31

4.2 描述性流行病学 37

4.3 病例对照研究 49

4.4 队列研究 65

4.5 分析性研究方法的衍生类型 76

4.6 实验流行病学 88

附表4-1 病例对照研究的样本量（1） 100

附表4-2 病例对照研究的样本量（2） 101

附表4-3 配对比较（t检验）时所需样本含量（对子数） 102

附表4-4 两样本率比较时所需样本含量（单侧） 103

附表4-5 两样本率比较时所需样本含量（双侧） 104

第5章 临床试验 105

5.1 临床试验设计的三个基本要素 105

5.2 临床试验的基本原则 108

5.3 临床试验的基本类型 119

5.4 临床试验中的质量控制 133

5.5 临床试验的医学伦理 134

5.6 临床试验的常见问题和处理 138

附表5-1 计数资料单向序贯检验边界系数表 146

附表5-2 配对量反应资料序贯检验边界系数表 147

第6章 诊断试验 148

6.1 概述 148

6.2 诊断试验的评价 149

6.3 阳性界值的确定 159

6.4 诊断试验的评价原则 163

第7章 临床治疗疗效研究的设计与评价7.1 概述 165

7.2 疗效研究设计要点 168

7.3 临床治疗疗效研究的主要设计类型 173

7.4 疗效研究质量评价的原则与方法 176

7.5 影响疗效研究质量的偏倚 179

第8章 新药的临床试验设计与评价8.1 新药的临床试验与评价的概念 181

8.2 各期新药临床试验方案设计要点 185

8.3 新药临床试验数据处理与统计分析 195

8.4 伦理原则 196

8.5 临床试验质量控制 197

第9章 预后研究的设计与评价 199

9.1 预后研究的基本概念 199

9.2 疾病预后的研究方法 203

9.3 生存分析 208

9.4 预后研究中常见的偏倚及其控制 227

第10章 临床流行病学研究中常见偏倚及其防止方法10.1 引言 232

10.2 偏倚 234

10.3 选择性偏倚 236

10.4 测量偏倚 241

10.5 混杂偏倚 245

10.6 如何控制偏倚 252

第11章 临床研究的真实性与因果推断11.1 误差 258

11.2 因果关系 261

11.3 因果性研究的方法 262

11.4 病因概述 264

11.5 病因推断的方法 266

11.6 因果关系推断 269

第12章 临床研究数据的整理与统计分析12.1 临床数据的来源与整理 274

12.2 临床科研中研究变量的类型 277

12.3 临床医学研究中统计分析的思想 279

12.4 统计分析方法选择 283

第13章 循证医学 298

13.1 概述 298

13.2 循证临床实践 304

13.3 循证医学的分析方法——系统评价 307

13.4 Meta分析 309

13.5 循证医学的局限性 321

第14章 临床决策 323

14.1 临床决策概述 323

14.2 决策树模型 327