内部质量审核实施实务PDF电子书下载

第一章 内部质量审核要素的理解要点 1

一、ISO 9001:1994与ISO 9004-1:1994的要求 1

1．ISO 9001:1994的要求 1

2．ISO 9004-1:1994的要求 1

3．ISO 9001与ISO 9004-1要求的对照与说明 2

二、内部质量审核的基本概念 3

1．质量审核 3

2．质量审核员 5

3．审核组 5

4．受审核方 6

5．审核委托方 6

6．审核证据 6

7．审核发现 7

8．记录 7

9．合格和不合格 8

10．缺陷 8

11．预防措施 9

12．纠正措施 9

13．不合格的处置 10

14．认证 11

15．合格证书 11

16．第三方 12

17．术语的修改动态 12

三、对内部质量审核要素的理解要点 13

1．内部质量审核要素在质量体系中的作用 13

2．对内部质量审核的理解要点 14

第二章 内部质量审核要素的实施要点 16

一、ISO 9000-2的指南 16

二、ISO 9000-2指南中的重要提示 17

1．内部质量审核的目的 17

2．内部质量审核的时机 17

3．内部质量审核结果的报告 18

三、内部质量审核的作用 18

1．作为管理者介入质量体系的有效手段 18

2．为外部审核做应有的准备 19

四、内部质量审核的范围及频次 19

1．内审的范围 19

2．内审的频次 21

五、内部质量审核的资源 23

1．内审的组织与人员、职责 23

2．内审的资源 24

第三章 内部质量审核的实施实务 27

一、内部质量审核的实施步骤 27

1．实施内审要素（过程）的体系步骤 27

2．实施内审要素（过程）的具体步骤 27

二、内部质量审核的策划 28

1．组织和资源策划 28

2．质量手册的策划 28

3．质量体系程序的策划 29

4．检查表的策划 30

5．内部质量审核工作策划（年度计划） 31

6．内审实施计划策划（内审计划） 32

7．内审不合格报告及纠正措施验证记录的策划 34

8．内部审核报告的策划 35

三、内部质量审核的准备 36

1．审核准备的基本要求 36

2．成立审核组织 37

3．进行文件审查 38

4．审核实施计划的准备 40

5．检查表的准备 42

6．其他准备工作 43

四、现场审核的实施 45

1．首次会议（开始会议） 45

2．现场审核客观证据的收集 46

3．灵活运用现场审核的方法 48

4．现场审核记录 49

5．现场审核不符合（不合格）的报告 50

6．审核组会议 51

7．末次会议（结束会议） 52

8．审核报告 54

9．内部审核控制 56

五、内部质量审核后续活动 58

1．纠正和预防措施 58

2．纠正和预防措施的跟踪 59

3．纠正和预防措施的验证 61

六、内部审核员 62

1．内部审核员的资格 62

2．内部审核员的个人素质 63

3．内部审核员的能力 65

4．内部审核员的作用 65

5．内部审核员职责 66

七、审核中的沟通技巧 67

1．人际沟通的实质 67

2．沟通分类 67

3．人际沟通的障碍 68

4．审核与沟通 69

5．审核中的面谈 69

6．提问 70

7．聆听 70

8．审核中可能见到的人物类型及对策 71

第四章 内部质量审核要素的审核要点 74

一、有关内部质量审核要素的文件审核 74

1．内部质量审核要素的文件系统检查表 74

2．检查表说明 76

二、有关内部质量审核要素运作的审核 76

1．内部质量审核的运作检查表 76

2．检查表说明 77

第五章 内部质量审核要素的实施案例 78

一、本章编写说明 78

1．编写目的 78

2．编写方法 78

二、质量手册中有关内部质量审核要素描述的案例 79

1．背景概要 79

2．手册案例 79

3．作者评述 79

三、内部质量审核程序案例 81

1．背景概要 81

2．内部审核程序案例 81

3．作者评述 81

四、内部质量审核支持性文件案例 85

1．内部审核年度工作计划案例 85

2．内部审核实施计划案例 88

五、内部质量审核质量记录表格案例 91

1．案例背景 91

2．质量记录表格案例 91

3．作者评述 91

第六章 内部质量审核要素实施的不合格案例 100

一、有关内部质量审核要素实施的不合格案例的说明 100

1．背景说明 100

2．案例选取原则和应注意的问题 100

二、内部质量审核要素实施的不合格案例 100

1．案例一 100

2．案例二 101

3．案例三 102

4．案例四 103

第七章 ISO 9000族标准2000版相关修改动态 105

一、ISO/DIS 9001:2000中测量、分析和改进部分的内容 105

1．条款的变化 105

2．ISO/DIS 9001:2000中关于内部审核部分的修改介绍 106

二、ISO/CD1 19011质量和环境审核指南修改动态介绍 106

1．标准发生的重大变化 106

2．修改的介绍 107