药品经营实用手册 2PDF电子书下载

第一章 药品经营质量管理规范(GSP) 1

第一节 实施药品经营质量管理规范 3

第二节 正确认识GSP认证 7

第三节 药品批发企业GSP认证检查评定标准(试行) 12

第四节 药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准(试行) 21

第五节 药品零售企业GSP认证检查评定标准(试行) 33

第二章 药品经营企业的硬件建设 41

第三章 药品经营质量管理规范(GSP)软件建设 44

第一节 GSP软件建设的重要性 44

第二节 药品批发和零售连锁质量管理软件建设 45

第三节 药品零售质量管理软件建设 57

第四节 药品质量的文件管理系统 62

第四章 药品经营知识测试题 73

第一节 药品管理法规及有关要求 73

第二节 药品专业知识 137

第五章 相关法律法规 242

一、药品包装用材料、容器管理办法(暂行) 242

二、GSP认证现场检查工作程序 247

三、零售药店设置暂行规定 250

四、关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知 251

五、对《药品经营质量管理规范》及其实施细则有关条款解释的函 256

六、关于下发“药品说明书规范细则(暂行)”的通知 257

七、关于做好2001年药品流通领域推行药品分类管理工作的通知 269

八、关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知 271

九、关于加强药品有效期的管理、做好实施新修订的《中华人民共和国药品管理法》准备工作的通知 275

十、关于印发《药品包装、标签规范细则(暂行)》的通知 277

十一、关于做好统一换发药品批准文号工作的通知 281

十二、关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知 282

十三、关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知 285

十四、关于实施GSP认证工作的通知 290

十五、关于明确GSP认证有关问题的通知 291

十六、中药材生产质量管理规范(试行) 300

十七、关于《在药品零售经营中对“人参”统一标识规定》的通知 307

十八、北京市《药品经营许可证》管理办法(暂行) 308

十九、药品批发企业《药品经营许可证》项目变更 312

第六章 附录 316

一、常用耳毒性药物介绍 316

二、人体临床检查与生化检验正常值 320

三、非处方药品目录 323

第七章 重点药品经营企业介绍 369