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第一章 药物分析化学概论 1

第一节 药物分析化学的任务与发展 1

一、药物分析化学的性质和任务 1

二、化学药物的质量和质量标准 1

三、药物分析化学课程的特点与要求 4

四、分析方法的分类 4

五、药物分析化学的发展趋势 5

第二节 介绍几种常用外国药典 6

一、美国药典 6

二、英国药典 7

三、日本药局方 8

四、国际药典 8

一、药品检验工作的基本程序 9

第三节 药物分析的基础知识 9

五、欧洲药典 9

二、药品质量标准分析方法的验证 10

第四节 统计学的有关知识 12

一、误差 12

二、有效数字及其应用 17

三、可疑测定值的取舍 20

复习思考题 22

第二章 分析天平与称量 23

第一节 分析天平的称量原理 23

第二节 分析天平的分类及结构 23

一、分析天平的分类 23

二、分析天平的结构 24

四、不等臂性 29

三、示值变动性 29

一、灵敏性 29

第三节 分析天平的计量性能 29

二、稳定性 29

第四节 分析天平的使用规则和称量方法 30

一、分析天平的使用规则 30

二、称量方法 31

三、分析天平室的规则及分析天平的维护 32

复习思考题 33

第三章 重量分析法 34

第一节 挥发法 34

一、直接法 34

二、间接法 34

第二节 萃取法 35

一、试样的称取和溶解 36

第三节 沉淀法 36

二、沉淀的制备 37

三、沉淀的过滤和洗涤 39

四、沉淀的干燥和灼烧 40

五、分析结果的计算 40

复习思考题 41

第四章 滴定分析法概论 42

第一节 概述 42

一、滴定分析法的特点与分类 42

二、滴定分析法的基本条件 43

三、滴定方式 43

第二节 滴定分析常用器皿的使用与基本操作 44

一、滴定管 44

二、量瓶 46

三、移液管和刻度吸管 47

第三节 滴定液 48

一、滴定液的浓度表示法 48

二、滴定液的配制和标定方法 49

第四节 滴定分析的计算 50

一、滴定分析计算的依据 50

二、滴定分析计算实例 50

复习思考题 53

第五章 酸碱滴定法 54

第一节 酸碱指示剂 54

一、指示剂的变色原理 54

二、指示剂的变色范围 54

四、混合指示剂 56

三、影响指示剂变色范围的因素 56

第二节 酸碱滴定曲线和指示剂的选择 57

一、强碱滴定强酸 57

二、强碱滴定弱酸 60

三、强酸滴定弱碱 61

四、多元酸的滴定 62

第三节 酸碱滴定液的配制和标定 63

一、盐酸滴定液的配制和标定 63

二、硫酸滴定液的配制和标定 63

三、氢氧化钠滴定液的配制和标定 64

第四节 应用与实例 65

一、直接滴定法 65

二、置换滴定法 66

复习思考题 67

四、双相酸碱滴定法 67

三、返滴定法 67

第六章 非水溶液酸碱滴定法 69

第一节 概述 69

第二节 基本原理 69

一、溶剂的分类 69

二、溶剂的性质 72

三、溶剂的选择 72

第三节 非水溶液酸碱滴定的类型及应用 72

一、碱的滴定 73

二、应用与示例 74

复习思考题 76

第一节 铬酸钾指示剂法 77

一、铬酸钾指示剂法的原理 77

第七章 沉淀滴定法 77

二、铬酸钾指示剂法的滴定条件 78

第二节 吸附指示剂法 78

一、吸附指示剂法的原理 78

二、吸附指示剂法的滴定条件 79

第三节 应用与示例 80

一、硝酸银滴定液的配制和标定 80

二、应用与示例 81

复习思考题 81

第八章 配位滴定法 83

第一节 氨羧配位剂 83

一、EDTA的结构与主要性质 83

二、EDTA与金属离子形成配合物的特点 84

三、酸度对EDTA配合物稳定性的影响 85

一、金属指示剂的作用原理 86

第二节 配位滴定的指示剂 86

二、常用的金属指示剂 87

第三节 滴定液的配制与标定 88

一、EDTA-2Na滴定液(0.05mol/L)的配制 88

二、EDTA-2Na滴定液(0.05mol/L)的标定 88

第四节 应用与示例 89

一、直接滴定法 89

二、返滴定法 89

复习思考题 89

一、氧化还原滴定反应的特点 91

二、氧化还原滴定法的分类 91

第一节 氧化还原滴定反应的特点及分类 91

第九章 氧化还原滴定法 91

第二节 能斯特方程式 92

一、标准电极电位 92

二、能斯特方程式 95

第三节 碘量法 96

一、概述 96

二、指示剂 97

三、滴定液的配制和标定 98

第四节 亚硝酸钠法 99

一、概述 99

二、指示终点的方法 100

三、滴定液的配制和标定 100

第五节 应用与示例 101

一、碘量法的应用 101

复习思考题 102

二、亚硝酸钠法的应用 102

第十章 电化学分析法 104

第一节 参比电极和指示电极 104

一、参比电极 104

二、指示电极 105

三、复合电极 107

第二节 电位法测定溶液的pH值 107

一、测定原理 107

二、pH计及其使用方法 108

三、电位法测定溶液pH值的应用 111

第三节 永停滴定法 111

一、原理 111

二、仪器 112

一、原理及特点 113

第四节 电位滴定法 113

三、应用与示例 113

二、确定电位滴定终点的方法 114

二、电位滴定法的类型和指示电极的选择 115

四、应用与示例 116

复习思考题 116

第十一章 旋光度测定法 117

第一节 概述 117

一、基本概念 117

二、影响旋光度测定的因素 118

第二节 测定方法与应用 119

一、仪器与测定方法 119

二、旋光法的应用 120

复习思考题 122

一、基本原理 123

第一节 概述 123

第十二章 折光率测定法 123

二、影响折光率测定的因素 124

第二节 折光法的应用 124

一、鉴别及检查 124

二、含量测定 125

复习思考题 126

第十三章 分光光度法 127

第一节 概述 127

一、光的性质与波长范围 127

二、分子吸收光谱的产生 128

三、光的吸收定律 128

第二节 紫外—可见分光光度法 130

一、基本原理 130

四、吸收光谱 130

二、紫外—可见分光光度计 131

三、应用 132

四、比色法 135

第三节 荧光分析法 135

一、概述 135

二、基本原理 136

三、荧光分光光度计 137

四、应用 138

第四节 红外分光光度法 138

一、概述 138

二、基本原理 139

三、光谱解析 141

四、红外分光光度计简介 142

五、应用 143

复习思考题 144

第十四章 色谱法 145

第一节 概述 145

一、色谱法的特点及有关术语 145

二、色谱法的分类 145

第二节 薄层色谱法 146

一、基本原理 146

二、常用的吸附剂及其选择 147

三、展开剂的选择 147

四、薄层色谱法的操作 148

五、定性和定量分析方法 151

第三节 气相色谱法 152

一、概述 152

二、气相色谱仪 153

三、色谱系统适用性实验 157

四、气相色谱法在药物分析中的应用 157

第四节 高效液相色谱法 157

一、概述 157

二、高效液相色谱仪 160

三、色谱系统适用性实验 160

四、定性、定量分析方法 161

五、高效液相色谱法在药物分析中的应用 164

第五节 电泳法 165

一、基本原理 165

二、仪器装置 165

三、各类电泳法 165

复习思考题 168

第一节 概述 169

一、药物鉴别的目的和内容 169

第十五章 药物的鉴别 169

二、药物鉴别的反应条件 170

三、鉴别反应的灵敏性和专属性 171

第二节 药物的一般鉴别试验 172

一、鉴别方法 172

二、一般鉴别试验 173

复习思考题 175

第十六章 药物的杂质检查 176

第一节 概述 176

一、药物的纯度要求 176

二、杂质的来源 176

三、杂质的限量检查及有关计算 177

第二节 一般杂质的检查 178

二、硫酸盐检查法 179

一、氯化物检查法 179

三、重金属检查法 180

四、砷盐检查法 181

五、铁盐检查法 182

六、酸碱度检查法 183

七、干燥失重测定法 184

八、炽灼残渣检查法 185

第三节 特殊杂质的检查 185

一、利用药物和杂质在物理性质上的差异 185

二、利用药物和杂质在化学性质上的差异 186

复习思考题 187

甘露醇 188

乙醇 188

第一节 醇类药物的分析 188

第十七章 醇、醛、酮和醚类药物的分析 188

第二节 醛类药物的分析 189

甲醛溶液 189

水合氯醛 189

第三节 酮类药物的分析 191

扑米酮 191

第四节 醚类药物的分析 191

麻醉乙醚 191

复习思考题 192

第十八章 酚类、芳酸及其酯类药物的分析 193

第一节 酚类药物的分析 193

苯酚 193

水杨酸 194

第二节 水杨酸类药物的分析 194

阿司匹林 195

第三节 苯甲酸类药物的分析 197

苯甲酸 197

复习思考题 198

第十九章 胺类药物的分析 199

第一节 芳胺类药物的分析 199

一、基本结构与典型药物 199

二、主要性质 199

三、鉴别反应 200

四、盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查 201

五、含量测定 201

二、主要性质 202

三、鉴别反应 202

一、典型药物与基本结构 202

第二节 苯乙胺类药物的分析 202

四、酮体检查 203

五、含量测定 204

第三节 氨基醚衍生物类药物的分析 204

盐酸苯海拉明 204

复习思考题 205

第二十章 糖类和苷类药物的分析 206

第一节 糖类药物分析 206

葡萄糖 206

第二节 苷类药物的分析 208

一、基本结构与特性 208

二、鉴别试验(α-去氧甲基五碳糖的反应) 208

复习思考题 209

四、含量测定 209

三、特殊杂质检查 209

第二十一章 巴比妥类药物的分析 210

第一节 基本结构和主要化学性质 210

一、基本结构 210

二、主要化学性质 210

第二节 鉴别反应 211

一、丙二酰脲的反应 211

二、取代基及元素的反应 212

第三节 苯巴比妥中特殊杂质的检查 213

第四节 含量测定 213

一、银量法 213

二、紫外分光光度法 214

复习思考题 214

一、基本结构与主要化学性质 215

第二十二章 磺胺类药物的分析 215

第一节 结构、性质和鉴别试验 215

二、鉴别试验 216

第二节 磺胺类药物的含量测定 219

一、重氮化法 219

二、非水溶液滴定法 220

三、紫外分光光度法 221

复习思考题 222

第二十三章 杂环类药物的分析 223

第一节 吡啶类药物的分析 223

一、典型药物的结构和主要化学性质 223

二、鉴别试验 223

三、异烟肼中游离肼的检查 225

四、含量测定 225

二、鉴别试验 226

第二节 吩噻嗪类药物的分析 226

一、典型药物的结构和主要化学性质 226

三、含量测定 227

第三节 苯并二氮杂?类药物的分析 227

一、典型药物的结构和主要化学性质 227

二、鉴别试验 228

三、特殊杂质的检查 229

四、含量测定 229

复习思考题 230

第二十四章 甾类激素药物的分析 231

第一节 基本结构与分类 231

一、基本结构 231

二、分类 231

二、沉淀反应 234

一、呈色反应 234

第二节 鉴别反应 234

三、制备衍生物测定其熔点 235

四、水解产物的反应 235

五、紫外分光光度法 235

六、红外分光光度法 235

七、薄层色谱法 235

第三节 其他甾体检查 236

一、薄层色谱法(TLC) 236

二、高效液相色谱法(HPLC) 237

第四节 含量测定 237

一、高效液相色谱法 237

二、紫外分光光度法 238

复习思考题 238

第一节 维生素A的分析 239

第二十五章 维生素类药物的分析 239

第二节 维生素E的分析 241

第三节 维生素B1的分析 242

第四节 维生素C的分析 244

复习思考题 246

第二十六章 抗生素类药物的分析 247

第一节 β-内酰胺类抗生素的分析 247

一、基本结构及主要性质 247

二、鉴别试验 250

三、青霉素的含量测定 251

汞量法 252

第二节 氨基糖苷类抗生素的分析 253

链霉素 253

一、基本结构与主要性质 255

第三节 四环素类抗生素的分析 255

二、鉴别试验 256

三、盐酸四环素中特殊杂质检查 256

复习思考题 257

第二十七章 药物制剂分析 258

第一节 药物制剂分析概述 258

一、制剂分析的特点 258

二、制剂的含量限度 259

第二节 片剂的含量测定 260

一、片剂的组成 260

二、常用辅料对含量测定的干扰与排除 260

三、取样方法 261

四、片剂含量测定结果的计算 262

一、注射剂的组成 263

第三节 注射剂的含量测定 263

二、含量测定 264

三、附加成分或溶剂的干扰与排除 264

四、注射剂含量测定结果的计算 266

第四节 复方制剂分析 267

一、不经分离，直接测定制剂中主要成分的含量 267

二、经分离后，测定制剂中主要成分的含量 268

三、只测定制剂中少数主要成分的含量 270

四、经适当分析方法后，通过计算求得制剂中主要成分的含量 270

第五节 胶囊剂和软膏剂的分析 270

一、胶囊剂的分析 270

二、软膏剂的分析 271

复习思考题 272

二、医院制剂分析的特点 273

一、医院制剂分析的意义和任务 273

第一节 医院制剂分析概述 273

第二十八章 医院制剂分析 273

第二节 医院制剂定性分析 274

第三节 医院制剂定量分析 275

一、滴定液的浓度调整 275

二、允许误差范围 276

三、计算 276

四、滴定方法 278

第四节 医院制剂分析实例 280

第五节 医院制剂定量分析方法的拟定 282

一、拟定医院制剂定量分析方法的原则 282

二、拟定医院制剂定量分析的方法 283

三、实例 284

复习思考题 286

第二十九章 药品质量标准的制订 287

第一节 概述 287

一、制订药品质量标准的意义 287

二、药品质量标准制订的原则 287

第二节 药品质量标准制订的主要内容 288

一、名称 288

二、性状 288

三、鉴别 289

四、杂质检查 290

五、含量测定或效价测定 292

九、制剂 295

八、贮藏 295

复习思考题 295

七、类别、剂量、注意 295

六、生物检定法 295

实验 296

实验一 天平称量练习 296

实验二 滴定分析仪器的洗涤和使用练习 298

实验三 酸碱滴定液的配制和标定 300

实验四 苯甲酸的含量测定 301

实验五 乳酸钠注射液的含量测定 302

实验六 氯化钠注射液的含量测定 304

实验七 氯化钙注射液的含量测定 305

实验八 氯化钾溶液的含量测定 306

实验九 马来酸氯苯那敏注射液的含量测定 307

实验十 异烟肼中游离肼的检查 310

实验十一 药物的一般鉴别试验 312

实验十二 碳酸氧钠中杂质的检查 314

实验十三 纯化水的杂质检查 316

实验十四 葡萄糖注射液的质量检查 318

实验十五 磺胺嘧啶钠注射液的含量测定 322

实验十六 维生素C注射液的含量测定 325

实验十七 黄体酮注射液的含量测定 326

实验十八 阿司匹林片的含量测定 329

实验十九 注射用青霉素钠的含量测定 331

实验二十 医院制剂分析法 336

本书实验中所用试剂的配制 342

一、指示剂与指示液 342

二、试液 343

三、试纸 344

四、缓冲液 345

五、检查杂质用标准液 345

六、其他 345