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第一篇实验室认可概论 1

第一章实验室认可的国际发展趋势 1

§1实验室认可活动的国际发展趋势 1

目 录 1

§2实验室认可的国际性文件 2

§3几个国家认可机构和国际、区域性实验室认可合作组织简介 3

第二章我国的实验室认可制度 12

§1实验室认可制度的形成及现状 12

§2市场经济条件下我国的实验室认可工作 14

§3中国实验室国家认可委员会（CNACL） 14

第二篇 实验室认可基础知识 22

第三章术语 22

§1管理术语 22

§2技术术语 32

§1法定计量单位及其意义 45

§2国际单位制（SI） 45

第四章法定计量单位 45

§3国家选定的非国际单位制单位 48

§4法定计量单位的使用规则 49

第五章统计技术 52

§1随机变量及其分布 52

§2估计与检验 64

§3回归与相关 68

§4可靠性 71

§1概述 74

第六章不确定度原理和应用 74

§2标准不确定度的评定 76

§3不确定度的汇总与报告 78

§4近似数的修约与运算 81

§5量块测量的不确定度 82

§6工业压力表的测量不确定度 85

§7面包中有机磷杀虫剂测定的不确定度 87

§8涂料分析中的测量不确定度 89

§9不确定度在数据判别中的应用 90

§1概述 94

第七章抽样技术 94

§2随机抽样法 95

§3抽样检查特征曲线 100

§4计量抽样方案 102

§5计数抽样方案 103

第三篇 实验室认可准则 105

第八章概述 105

第九章组织与管理 106

§1准则条文 106

§2理解要点和评审细则 106

第十章质量体系、审核和评审 109

§1准则条文 109

§2理解要点和评审细则 110

§1 准则条文 122

§2理解要点和评审细则 122

第十一章人员 122

第十二章设施和环境 124

§1准则条文 124

§2理解要点和评审细则 124

第十三章设备和标准物质 126

§1准则条文 126

§2理解要点和评审细则 126

§2理解要点和评审细则 129

§1 准则条文 129

第十四章量值溯源和校准 129

第十五章校准和检测方法 131

§1准则条文 131

§2理解要点和评审细则 131

第十六章样品管理 133

§1 准则条文 133

§2理解要点和评审细则 133

§ 2理解要点和评审细则 135

§1准则条文 135

第十七章记录 135

第十八章证书和报告 136

§1准则条文 136

§2理解要点和评审细则 137

第十九章校准或检测的分包 139

§1准则条文 139

§2理解要点和评审细则 139

第二十章外部协助和供给 140

§1准则条文 140

§2理解要点和评审细则 140

第二十一章抱怨 141

§1准则条文 141

§2理解要点和评审细则 141

第四篇实验室的评审、认可与监督 146

第二十二章概述 146

§1 中国实验室国家认可委员会（CNACL）与实验室间的关系 146

§2实验室评审的特点 147

§3评审程序 151

第二十三章评审员 152

§1 概述 152

§2评审员的级别和基本条件 152

§3评审员的基本要求与职责 152

§4评审员的管理 157

第二十四章实验室评审准备 160

§1资料初审 160

§2评审计划与评审员的确定 163

第二十五章现场评审 165

§1首次会议 165

§2现场参观与评审计划 165

§3现场试验与评价 166

§4现场评审要点 172

§5缺陷的确认与评审综合结论 176

§6评价结论 177

§8评审报告及其支持性证明文件 178

§7末次会议 178

第二十六章批准认可与监督、复评审 180

§1批准认可 180

§2监督和复评审 181

§3扩项 182

第二十七章能力验证计划 186

§1能力验证计划概述 186

§2能力验证计划的类型 187

§3组织和运作要求 188

§4数据统计 188

§5 中国实验室国家认可委员会（CNACL）对能力验证的基本要求 190

第五篇质量体系的建立和运行 193

第二十八章实验室的质量体系 193

§1建立、健全质量体系的必要性 193

§2质量体系的构成 194

§1建立质量体系的步骤 199

第二十九章质量体系建立 199

§2质量体系建设 201

第三十章质量体系文件的编制 207

§1质量体系文件 207

§2质量手册的编写 207

§3程序性文件的编写 209

§4质量计划 210

§2建立监督机制，保证工作质量 222

§3认真开展审核和评审活动，促进体系不断完善 222

§1 依据CNACL认可准则不断增强建立良好实验室的信心和机制 222

第三十一章质量体系运行 222

§4加强纠正措施的落实，不断改善体系运行水平 223

§5努力采用新技术，拓展新项目，提高检测能力 223

§6加强质量考核，促进各质量职能的落实 223

附录 225

附录1 实验室认可准则（CNACL201—99） 225

附录2 ISO/IEC导则25 1990英文版 235