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第1章 美国医疗保健系统及药物经济学 1

1.1　导言 1

1.1.1　背景及目标 1

1.1.2　定义 3

1.2　什么是药物经济学 4

1.3　为什么医疗系统是低效率的 5

1.3.1　健康服务与健康状况 6

1.3.2　不完善的保健服务市场 7

1.3.3　医疗必需品与效率 9

1.4　药物经济学如何提高效率 11

1.4.1　“效率是无关的（或不道德的）” 12

1.4.2　“治疗个体的效率” 12

1.4.3　“治疗群体的效率” 14

1.4.4　局限性 17

1.4.5　小结：药物经济学和药物应用 18

1.5　参考文献 18

第2章 药物经济学的经典案例：基于成本效果设计的考虑 20

2.1　导言 20

2.2　一些传统的药物经济学研究方法 23

2.2.1 成本收益分析（CBA） 23

2.2.2　成本效果分析（CEA） 24

2.2.3　成本最小化分析（CMA） 24

2.3　交叉设计的统计模型 25

2.3.1　固定结果的模型 25

2.3.2　随机效果模型 25

2.4　优化双治疗设计 26

2.4.1　双阶段设计 28

2.4.2　三阶段设计 29

2.4.3　多阶段设计 31

2.5　成本效益比较 32

2.6　小结 35

2.7　致谢 37

2.8　参考文献 37

第3章　效果评估的角色和作用 39

3.1　背景：效果研究日益受关注 39

3.1.1 引起效果研究的因素 39

3.1.2　对医疗保健费用增加的反应 39

3.2　定义 40

3.2.1　临床效果 41

3.2.2　基于病人的效果 41

3.2.3　经济效果 42

3.3　药物经济学与医疗效果研究的不同点 43

3.4　以病人为中心的效果 43

生命质量 43

3.5　实验效力与实际作用 47

3.6　效果研究的应用 48

3.7　效果研究在未来的角色 48

3.8　效果研究实例 50

3.8.1　研究实例1 50

3.8.2　研究实例2 51

3.8.3　研究实例3 52

3.8.4　研究实例4 53

3.8.5　研究实例5 54

3.8.6　研究实例6 54

3.9　摘要和结论 55

3.10　参考文献 56

第4章　药学文献评估原理 59

4.1 导言 59

4.2 信息资源 59

4.2.1　三次文献资源 60

4.2.2　二次文献资源 61

4.2.3　一次文献资源 64

4.3　药物经济学文献评估 68

4.3.1　评估期刊质量 68

4.3.2　评估作者资格 70

4.3.3　评估标题和摘要 70

4.3.4　评估研究方法 71

4.3.5　对结果及结论的评估 75

4.3.6　对赞助者的评估 76

4.4　结论 76

4.5　参考文献 77

第5章　支付者方面的药物经济学应用和评估 79

5.1　导言 79

5.1.1 医疗保健服务的支付者 79

5.1.2　医疗保健服务的投资 80

5.2　药学的价值 81

工艺进步 81

5.3　药物经济学的角色 84

5.3.1　不同的决策观点 84

5.3.2　药物利益管理人员的角色 86

5.4　药物经济学信息的使用和评估 87

药物政策发展机制 87

5.5　雇主保证质量的机制 88

5.5.1　雇主联合体 88

5.5.2　授权组织 89

5.6 HEDIS认可的药学价值 90

5.7　程序的发展 91

5.7.1　临床实践方针的使用 91

5.7.2　安全和健康计划的投资 92

5.8　感染性疾病的例子 92

5.8.1 HEDIS预防计划 92

5.8.2　儿科感染 93

5.8.3　其他感染 94

5.8.4　心血管疾病 94

5.8.5　呼吸系统疾病 95

5.8.6　糖尿病 95

5.9　结论 96

附：专业名词释义 97

5.10　参考文献 99

第6章　药物经济学中变量的应用 105

6.1 导言 105

6.2　变量和输出结果间的关系 106

6.2.1　药物经济学的结果 106

6.2.2　可以使用什么样的结果 107

6.2.3　药物经济学变量 108

6.3　药物经济学变量的类型 109

6.3.1　经济变量 109

6.3.2　临床变量 109

6.3.3　人文变量 111

6.3.4　远景基础 113

6.4　变量的使用 114

6.5　影响衡量药物经济学的因素 115

6.5.1　资源成本的计算 115

6.5.2　总成本的计算 115

6.6　决定变量有效的条件 117

6.7　结论 120

6.8　参考文献 120

第7章　药物经济学的应用：行为健康中的成本-效益分析 121

7.1　导言 121

7.2　精神疾病和精神活性物质滥用：问题的程度 122

7.2.1　抑郁症 123

7.2.2　精神分裂症 124

7.2.3　精神活性物质滥用 124

7.3　治疗 124

7.4　进行或评估行为健康的药物经济学研究中要考虑的问题 125

7.4.1　进行成本-效益分析中的五个方面 127

7.4.2　在行为健康CEA研究中的其他问题 132

7.5　确定成本和产出 134

7.6　确定收益和效益／产出 135

7.7　结论 136

7.8　参考文献 136

第8章 消化系统疾病在疾病管理范畴内的药物经济学和决策分析的应用 138

8.1　导言 138

8.2　疾病状态管理 139

8.3　临床背景：消化性溃疡和幽门螺杆菌 141

8.4　作为药物经济学案例研究基础的疾病管理项目的各个方面 143

8.4.1　步骤A：规划团队和项目的范围 143

8.4.2　步骤B：研究正式文献，评估文章质量并进行文献综述，制定临床实践方针的草案 144

8.4.3　步骤C：开发一个用于评价和报告进程与结果的系统化的方法 145

8.4.4　步骤D：实施方针或路径 147

8.4.5　步骤E：评估和报告进程差异和结果 149

8.4.6　步骤F：采用进程和结果评价指标和对最新文献的研究与评价的方式来持续改善治疗 149

8.5　药物经济学的应用 150

应用14步过程辅助决策制定 150

8.6　总结 168

8.7　参考文献 169

第9章 药物经济学在心血管疾病中的应用：降脂疗法的经济评价 172

9.1 导言 172

9.2　研究设计的类型 173

9.3　初级与次级预防冠心病的比较 174

9.4　初级预防的经济研究结果 174

9.5　次级预防的经济研究 178

9.6　基于中间产出的经济研究 180

9.7　经济研究的局限性 183

9.8　降脂疗法达到的成本效益 184

9.9　对初级预防的经济研究设计的建议 184

9.10　小结 187

9.11　参考文献 187

第10章　药物经济学的应用：呼吸系统疾病 191

10.1　导言 191

10.2　呼吸系统疾病的临床特征 192

10.2.1　呼吸道疾病 192

10.2.2　传染性疾病 198

10.2.3　肿瘤疾病 199

10.3　呼吸系统疾病的投入成本 200

10.3.1 目标人群的确定 201

10.3.2　治疗路径的确定 201

10.3.3　病症管理计划成本的确定 202

10.3.4　呼吸系统疾病治疗的临床效果 204

10.3.5　呼吸系统疾病治疗的经济后果 206

10.3.6 呼吸系统疾病治疗相关的健康生活质量的后果 207

10.4　参考文献 216

第11章　需求信息和指南 222

11.1　对标准的争论 222

11.1.1　有必要建立标准吗 222

11.1.2　发展的开端 223

11.1.3　我们从哪里开始 224

11.1.4　争论的焦点 225

11.1.5　谁从标准中得益 226

11.2　全球指南回顾 227

11.2.1　净现值（PE值）的评估 228

11.2.2　数据分析 229

11.2.3　模型 231

11.3　出版物一览 233

11.3.1　新英格兰医药杂志的指南 234

11.3.2　英国医学杂志的指南 235

11.3.3　结论的分析和解释 236

11.4　决策中的PE信息 239

11.4.1 FDA的角色 239

11.4.2　提交经济数据的Regence BlueShield要求 240

11.5 基于QOL／病人角度考虑的指南 241

11.6　普通指南与特定疾病的指南 245

11.7　结论 246

11.8　参考文献 246

第12章　药物经济学应用 254

12.1　药物经济学在实践中的应用 254

12.2　评估的基本步骤 254

12.3　评估实例 255

12.4　小结 263

12.5　参考文献 263

第13章 医疗保健经济信息的政府监管 264

13.1　概述 264

13.2　政府的角色 265

13.3　美国食品和药品管理局（FDA）：立法发挥作用的一个世纪 266

13.4　监管疗效 268

13.5　监管广告 269

13.6　医疗保健经济信息的监管 270

13.7　《1997年食品和药品管理现代化法案》 272

13.8　《1997年食品和药品管理现代化法案》所导致的问题 274

13.9　言论自由问题的进展 275

13.10　建议 277

13.11　结论 278

13.12　参考文献 278