医疗机构制剂配制实用手册PDF电子书下载
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- 作 者:于宝珠等主编
- 出 版 社:北京:北京科学技术出版社
- 出版年份:2002
- ISBN:7530426842
- 页数:199 页
第一章 医疗机构制剂配制管理 1
第一节 《药品管理法》关于医疗机构药剂管理的有关规定 2
第二节 医疗机构制剂配制质量管理规范 10
第三节 制剂用水 18
第四节 医疗机构制剂的特点 19
第五节 名词解释 26
第二章 制剂配制的硬件建设 28
第一节 软件系统管理 33
第三章 制剂配制的软件建设 33
第二节 制剂配制文件管理 38
第四章 制剂配制的管理制度 46
第一节 制剂室工作制度 46
第二节 制剂室文件管理制度 49
第三节 制剂物料管理制度 50
第四节 制剂设备管理制度 54
第五节 制剂配制管理制度 56
第六节 清洁管理制度 58
第七节 制剂室工作人员培训管理制度 62
第八节 药品检验室管理制度 63
第五章 制剂配制记录 75
第一节 制剂配制记录 75
一、中药制剂配制记录 76
二、普通制剂配制记录 78
三、灭菌制剂配制记录 79
四、普通制剂检验记录 81
第二节 物料管理记录 82
一、原辅料总账 84
二、原辅料分类账 85
三、原辅料取样记录 86
四、原辅料检验报告单 87
五、待包装品检验报告单 88
六、成品检验报告单 89
七、成品入库单 90
八、成品入库总账 91
九、制剂成品发放记录 92
十、制剂成品收回记录 93
十一、原辅料申验单 94
十二、待包装制剂申验单 95
十三、成品申验单 96
十四、标签使用记录 97
第三节 配制管理记录 98
一、清场合格证 99
二、半成品合格证 100
三、半成品不合格证 101
四、半成品待验证 102
五、成品待验证 103
六、成品合格证 104
七、差错事故记录 105
八、不合格原辅料、半成品、成品处理报告单 106
九、不合格品销毁单 107
十、清场工作记录 108
第四节 质量管理记录 109
一、原辅料检验操作记录 110
二、制剂成品检验操作记录 111
三、制剂成品检验台账 112
四、留样观察记录 113
五、标准品、对照品、标准溶液、试液、检定菌购买(配制)记录 114
六、实验动物饲养、使用记录 115
七、质量事故处理记录 116
八、GPP实施情况自检记录 117
第六章 药品管理相关法律、法规 118
第一节 中华人民共和国药品管理法 118
第二节 制剂配制管理相关法规 144
一、药品包装用材料、容器管理办法(暂行) 144
二、药品包装、标签和说明书管理规定(暂行) 151
三、医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) 158
四、关于下发“药品说明书规范细则(暂行)”的通知 170
五、关于印发《药品包装、标签规范细则(暂行)》的通知 185
六、关于13种抗生素粉针剂停止使用普通天然胶塞的通知 191
七、关于医疗机构制剂调拨和委托加工管理规定的通知 192
八、关于医疗机构制剂调拨和委托加工管理规定的补充通知 196
第七章 附录 197
一、制剂配制环境空气洁净级别要求 197
二、洁净区空气洁净度级别表 198
三、制剂用水 198
- 《基层医疗卫生机构安全用药手册》黎月玲,熊慧瑜 2019
- 《近代民营出版机构的英语函授教育 以“商务、中华、开明”函授学校为个案 1915年-1946年版》丁伟 2017
- 《企业高技能人才职业培训系列教材 药物制剂工 三级》人力资源和社会保障部教材办公室 2016
- 《浸出物和可提取物手册 吸入制剂的安全性评价、界定与最佳实践》(美)伯等主编 2014
- 《以患者为中心的医疗服务与管理》梁海伦著 2019
- 《托幼机构管理》王海燕主编 2019
- 《现代药物制剂新技术丛书 预灌封注射剂技术与应用》马贤鹏编 2017
- 《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制相关流程》河南省卫生健康委员会编写 2020
- 《杀人执照 情报机构的暗杀行动》(德)埃格蒙特·R·科赫著;张云,孙今逊译 2019
- 《医疗社会史研究》张勇安主编 2019
- 《断陷湖盆比较沉积学与油气储层》赵永胜等著 1996
- 《高考快速作文指导》张吉武,鲍志伸主编 2002
- 《建筑施工企业统计》杨淑芝主编 2008
- 《钒产业技术及应用》高峰,彭清静,华骏主编 2019
- 《近代旅游指南汇刊二编 16》王强主编 2017
- 《汉语词汇知识与习得研究》邢红兵主编 2019
- 《黄遵宪集 4》陈铮主编 2019
- 《孙诒让集 1》丁进主编 2016
- 《近代世界史文献丛编 19》王强主编 2017
- 《激光加工实训技能指导理实一体化教程 下》王秀军,徐永红主编;刘波,刘克生副主编 2017
- 《钒产业技术及应用》高峰,彭清静,华骏主编 2019
- 《现代水泥技术发展与应用论文集》天津水泥工业设计研究院有限公司编 2019
- 《异质性条件下技术创新最优市场结构研究 以中国高技术产业为例》千慧雄 2019
- 《Prometheus技术秘笈》百里燊 2019
- 《中央财政支持提升专业服务产业发展能力项目水利工程专业课程建设成果 设施农业工程技术》赵英编 2018
- 《指向核心素养 北京十一学校名师教学设计 英语 七年级 上 配人教版》周志英总主编 2019
- 《药剂学实验操作技术》刘芳,高森主编 2019
- 《林下养蜂技术》罗文华,黄勇,刘佳霖主编 2017
- 《脱硝运行技术1000问》朱国宇编 2019
- 《催化剂制备过程技术》韩勇责任编辑;(中国)张继光 2019