2002版ISO/TS16949实施指南 ISO/TS 16949：2002即将取代QS9000PDF电子书下载

第一章 ISO/TS16949：2002与QS9000有关介绍 1

一、TS16949的发展与认证 2

二、VDA6.1的发展与认证 4

1.VDA6.1的简要介绍 4

2.VDA6.1的形式 4

3.VDA的评分方式 5

4.目前VDA在中国的状况 6

三、QS9000的发展与认证 7

2.QS9000对严重不合格、一般不合格和观察项的定义 8

1.评定方法的三个阶段 8

3.QS9000使用推荐/不推荐的评价过程 9

4.QS9000使用计分法的评价过程 9

5.QS9000注册审核天数要求 10

四、中国汽车工业面临的问题及世界汽车工业的发展趋势 11

1.中国汽车工业发展存在的问题 11

2.中国汽车工业面临的主要障碍 12

3.世界汽车工业发展趋势 14

4.中国汽车工业发展战略的选择 15

五、实施ISO/TS16949：2002应注意的几个问题 17

1.聘请咨询的必要性 17

2.咨询的主要任务 17

3.咨询机构和顾问选择的基本考虑 18

4.咨询必须与认证分离 19

第二章 ISO/TS16949：2002之八大管理原则理解要点 21

一、以顾客为关注焦点 22

二、管理层作用 23

三、全员参与 26

四、过程方法 28

五、管理的系统方法 29

六、持续改进 30

七、基于事实的决策方法 32

八、与供方互利的关系 34

第三章 ISO/TS16949：2002实施指南 37

1.2 应用--ISO9001：2000 38

1.1 总则--ISO9001：2000 38

1.范围 38

一、范围：要素第一部分的理解要点 38

二、引用标准：要素第二部分的理解要点 39

2.引用标准--ISO9001：2000 39

三、术语和定义：要素第三部分的理解要点 40

3.术语和定义--ISO9001：2000 40

3.1 汽车工业的术语的定义 40

3.1.1 控制计划 40

3.1.7 预测性维护 41

3.1.10 外部场所 41

3.1.9 超额运费 41

3.1.8 预防性维护 41

3.1.3 防错 41

3.1.6 制造 41

3.1.5 实验室范围 41

3.1.4 实验室 41

3.1.2 设计职责组织 41

4.1 总要求--ISO9001：2000 42

4.质量管理体系 42

3.1.11 现场 42

四、质量管理体系：要素第四部分的理解与实施要点 42

3.1.12 特殊特性 42

4.1.1 总要求--补充 43

4.2 文件要求 44

4.2.1 总则--ISO9001：2000 44

4.2.2 质量手册--ISO9001：2000 45

4.2.3 文件控制--ISO9001：2000 46

4.2.3.1 工程规范 48

4.2.4 记录控制--ISO9001：2000 49

4.2.4.1 记录保存 49

五、管理职责：要素第五部分的理解与实施要点 51

5.管理职责 51

5.1 管理承诺--ISO9001：2000 51

5.1.1 过程效率 52

5.2 以顾客为中心--ISO9001：2000 53

5.3 质量方针--ISO9001：2000 54

5.4 策划--ISO9001：2000 54

5.4.1 质量目标--ISO9001：2000 54

5.4.1.1 质量目标--补充 54

5.4.2 质量管理体系规划--ISO9001：2000 57

5.5 职责、权限与沟通--ISO9001：2000 57

5.5.1 职责与权限--ISO9001：2000 57

5.5.1.1 质量职责 58

5.5.2 管理代表--ISO9001：2000 59

5.5.2.1 顾客代表 59

5.5.3 内部沟通--ISO9001：2000 60

5.6 管理评审--ISO9001：2000 61

5.6.1 总则--ISO9001：2000 61

5.6.1.1 质量管理体系绩效 61

5.6.2 评审输入--ISO9001：2000 62

5.6.2.1 评审输入--补充 62

5.6.3 评审输出--ISO9001：2000 63

六、资源管理：要素第六部分的理解与实施要点 64

6. 资源管理 64

6.1 资源提供--ISO9001：2000 64

6.2 人力资源--ISO9001：2000 65

6.2.1 总则 65

6.2.2 能力、意识和培训--ISO9001：2000 65

6.2.2.1 产品设计技能 66

6.2.2.2 培训 67

6.2.2.3 在职培训 68

6.3 基础设施--ISO9001：2000 69

6.3.1 工厂、设施及设备策划 70

6.3.2 紧急应变计划 72

6.4 工作环境--ISO9001：2000 72

6.4.1 人员安全 73

6.4.2 生产现场 74

7.1.1 产品实现规划--补充 75

7.1 产品实现策划--ISO9001：2000 75

7. 产品实现 75

七、产品实现：要素第七部分的理解与实施要点 75

7.1.2 接收准则 78

7.1.3 保密性 78

7.1.4 变更控制 79

7.2 顾客相关过程 79

7.2.1 与产品有关要求的确定--ISO9001：2000 79

7.2.1.1 顾客指定的特殊特性 80

7.2.2 与产品有关要求的评审--ISO9001：2000 81

7.2.2.1 与产品有关要求的评审--补充 81

7.2.2.2 制造的可行性 82

7.2.3 顾客沟通--ISO9001：2000 82

7.2.3.1 顾客沟通--补充 82

7.3 设计与开发 84

7.3.1 设计与开发策划--ISO9001：2000 84

7.3.1.1 多方论证 86

7.3.2.1 产品设计的输入--补充 87

7.3.2 设计与开发输入--ISO9001：2000 87

7.3.2.2 过程设计输入 88

7.3.2.3 特殊特性 88

7.3.3 设计与开发输出--ISO9001：2000 89

7.3.3.1 产品设计输出--补充 89

7.3.3.2 过程设计输出 90

7.3.4 设计与开发评审--ISO9001：2000 91

7.3.4.1 测量 91

7.3.5 设计与开发的验证--ISO9001：2001 93

7.3.6.1 设计和开发确认--补充 94

7.3.6 设计和开发的确认--ISO9001：2000 94

7.3.6.2 原型样件计划 95

7.3.6.3 产品批准程序 95

7.3.7 设计和开发更改控制--ISO9001：2000 97

7.4 采购--ISO9001：2000 98

7.4.1 采购过程--ISO9001：2000 98

7.4.1.1 法规符合性 99

7.4.1.2 供应商质量管理体系开发 100

7.4.3 采购产品的验证--ISO9001：2000 101

7.4.1.3 顾客批准的供应商 101

7.4.2 采购信息--ISO9001：2000 101

7.4.3.1 进货产品的质量 102

7.4.3.2 供应商监控 102

7.5 生产和服务提供 103

7.5.1 生产和服务提供控制--ISO9001：2000 103

7.5.1.1 控制计划 104

7.5.1.2 作业指导书 106

7.5.1.3 作业准备的验证 107

7.5.1.4 预防性和预见性维护 107

7.5.1.5 生产工装管理 108

7.5.1.6 生产计划 109

7.5.1.7 服务信息的反馈 109

7.5.1.8 与顾客的服务协议 110

7.5.2 生产和服务提供过程的确认--ISO9001：2000 110

7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认--补充 111

7.5.3.1 标识和追溯性--补充 112

7.5.3 标识和追溯性 112

7.5.4 顾客财产 114

7.5.4.1 顾客所有的工装 115

7.5.5 产品防护 115

7.5.5.1 贮存和库存量 115

7.6 监控和测量仪器控制--ISO9001：2000 118

7.6.1 测量系统分析 120

7.6.2 校验记录 121

7.6.3 实验室要求 122

7.6.3.1 内部实验室 122

7.6.3.2 外部实验室 123

八、测量、分析和改进：要素第八部分的理解与实施要点 124

8.测量、分析和改进 124

8.1 总则 124

8.1.1 统计工具的确定 125

8.2 监控和测量 127

8.2.1 顾客满意--ISO9001：2000 127

8.1.2 基础统计概念 127

8.2.1.1 顾客满意--补充 130

8.2.2 内部审核--ISO9001：2000 130

8.2.2.1 质量管理体系审核 131

8.2.2.2 过程审核 132

8.2.2.3 产品审核 133

8.2.2.4 内部审核规划 133

8.2.3 过程的监视和测量--ISO9001：2000 134

8.2.3.1 过程的监视和测量--补充 136

8.2.4 产品的测量和监控--ISO9001：2000 138

8.2.4.1 全尺寸检验与功能测试 140

8.2.4.2 外观项目 140

8.3 不合格品控制--ISO9001：2000 141

8.3.1 不合格品控制--补充 141

8.3.2 返工的产品控制 142

8.3.3 顾客信息 142

8.4 数据分析--ISO9001：2000 143

8.3.4 顾客放弃 143

8.4.1 数据的分析和应用 144

8.5 改进 145

8.5.1 持续改进--ISO9001：2000 145

8.5.1.1 组织的持续改进 145

8.5.1.2 制造过程改进 145

8.5.2 纠正措施 146

8.5.2.1 解决问题 147

8.5.2.3 纠正措施的影响 148

8.5.2.2 防错法 148

8.5.2.4 退回产品的试验分析 149

8.5.3 预防措施--ISO9001：2000 149

第四章 第二版 TS16949实施中的难点 151

一、如何进行质量成本分析 152

1.质量成本分类 152

2.质量成本核算方法 155

二、如何进行过程审核 156

1.过程审核的简要说明 156

3.过程审核的实施 157

2.过程审核的作用 157

三、如何进行产品审核 160

1.产品审核简要说明 160

2.产品审核指导书 160

3.产品审核的实施步骤 163

四、如何进行失效模式与后果分析 166

1.FMEA简要说明 166

2.设计失效模式与后果分析(DFMEA) 166

3.过程失效模式与后果分析(PFMEA) 169

4.设计FMEA示例 172

5.过程FMEA示例 173

五、SPC实务指南 174

1.SPC简要说明 174

2.直方图 174

3.过程能力分析 178

4.控制图 183

5.Kσ与PPM之关系对应表 196

第五章 如何开展TS16949：2002内部质量审核 199

一、内部质量审核的策划 200

1.滚动式审核计划 200

2.集中式质量审核计划 201

二、内部质量审核的主要工作 202

1.管理层的决策 202

2.确立审核政策 202

3.建立一支专兼职的审核员队伍 202

4.宣传培训 203

三、内部质量审核实施的步骤 203

1.审核准备 203

2.编制检查表 204

3.首次会议 204

4.现场检查 205

5.总结与报告 207

6.末次会议 208

8.审核报告 209

7.纠正措施及跟踪验证 209

四、ISO/TS16949：2002内部审核要点 210

1.最高管理者(董事长、总经理或决策层)的审核要点 210

2.管理者代表的审核要点 212

3.文控中心的审核要点 212

4.行政部的审核要点 213

5.市场部的审核要点 214

6.设计开发部的审核要点 214

7.生产部的审核要点 215

8.质量部的审核要点 216

9.采购的审核要点 218

10.仓库的审核要点 219

11.生产计划中心审核要点 219

12.各职能部门共同的审核要点 219

第六章 ISO/TS16949：2002程序文件案例 221

案例1：经营计划管理程序 222

案例2：工厂、设施及设备策划管理程序 227

案例3：产品质量先期策划管理程序 234

案例4：产品批准程序 254

案例5：供应商管理程序 261

案例6：控制计划管理程序 271

案例7：仓诸管理程序 275

案例8：测量系统分析(MSA)管理程序 287

案例9：数据分析与绩效考核管理程序 292

附录 ISO/TS16949：2002标准条文 300

1.范围 300

3.术语和定义 301

2.引用标准 301

4.质量管理体系 303

5.管理职责 306

6.资源管理 309

7.产品实现 312

8.测量、分析和改进 324

附录A(标准化的)控制计划 332

A.1 控制计划的阶段 332

A.2 控制计划的要素 332