欧盟标准化与合格评定的新途径PDF电子书下载

1．引言 1

1．1 新途径和全球途径的概念 3

1．2 新途径指令中的标准构成 6

1．3 新途径指令的采用 9

1．4 新途径指令的转换 10

1．5 新途径指令 12

2．新途径指令的范围 15

2．1 遵循指令的产品 15

2．2 新途径指令的同时应用 17

2．2．1 新途径指令 17

2．2．2 新途径指令与一般产品安全指令 18

2．2．3 新途径指令和产品责任指令 20

2．3 产品投放市场与投入使用 20

2．3．1 投放市场 21

2．3．2 投入使用 23

2．4 过渡期 24

3．责任 27

3．1 制造者 27

3．1．1 新途径指令 27

3．1．2 产品责任与一般产品安全性指令 29

3．2 授权代表 30

3．3 进口商或将产品投放市场的人 31

3．4 分销商 32

3．5 装配者和安装者 34

3．6 使用者(雇主) 34

3．7 产品责任 36

4．符合指令 39

4．1 基本要求 39

4．2 协调标准 40

4．3 符合性假定 43

4．4 符合性假定的撤销 45

4．5 协调标准的修订 46

5．1 模式 48

5．合格评定程序 48

5．2 质量体系标准的应用 51

5．3 技术文件 53

5．4 EC合格声明 54

6．通报机构 57

6．1 通报的原则 57

6．2 通报程序和通报的撤销 62

6．2．1 通报程序 62

6．2．2 通报的撤销 63

6．3 通报机构的一般责任 64

6．4 通报机构与合格评定 66

6．5 通报机构与分包 68

6．6 协调与合作 69

7．CE标志 71

7．1 CE标志的原则 71

7．2 标注CE标志的产品 72

7．3 CE标志的标注 73

7．4 CE标志与其他标识 76

8．市场监督 78

8．1 市场监督的原则 78

8．2 市场监督活动 80

8．2．1 对已投放市场的产品的监控 81

8．2．2 纠正措施 84

8．2．3 补充活动 87

8．3 安全措施条款程序 89

8．3．1 引用安全措施条款的条件 89

8．3．2 对欧盟委员会的通报 92

8．3．3 安全措施条款的管理 92

8．4 CE标志的保护 94

8．5 信息交换体系 95

8．5．1 消费品的快速信息交换 95

8．5．2 医疗器械的预防体系 97

8．6 行政合作 98

8．5．4 欧盟层次上的其他信息交换系统 98

8．5．3 欧盟伤害资料收集与信息交换系统 98

8．6．1 行政合作概要 99

8．6．2 行政合作的组织结构 102

8．7 从第三国进口的产品 103

9．新途径的对外影响 108

9．1 欧盟的政策目标以及当前的行动 108

9．2 公开贸易的条件 109

9．3 举措的多样性 111

9．4 欧洲经济区域协议 113

9．4．1 协议的基本要素 113

9．4．4 相互认可协议与欧洲合格评定协议 114

9．4．2 机构的通报 114

9．4．3 安全措施条款程序 114

9．5 相互认可协议 115

9．6 欧洲合格评定协议 116

9．7 技术援助 117

9．8 WTO的技术性贸易壁垒协定 118

附录1 新途径指令涉及的产品 120

附录2 合格评定程序的内容 126

附录3 有关合格评定程序流程图 133

附录4 有关网站网址 156

附录5 文献 157