药事管理与法规高频考题精析PDF电子书下载

第一章 执业药师与药品安全 1

第一节 执业药师管理 1

高频考题 1

参考答案及专家精析 4

第二节 执业药师的职业道德与服务规范 6

高频考题 6

参考答案及专家精析 8

第三节 药品与药品安全管理 9

高频考题 9

参考答案及专家精析 10

第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 12

第一节 深化医药卫生体制改革 12

高频考题 12

参考答案及专家精析 13

第二节 国家基本药物制度 14

高频考题 14

参考答案及专家精析 16

第三章 药品监督管理体制与法律体系 20

第一节 药品监督管理机构 20

高频考题 20

参考答案及专家精析 21

第二节 药品监督管理技术支撑机构 22

高频考题 22

参考答案及专家精析 24

第三节 药品管理立法 24

高频考题 24

参考答案及专家精析 25

第四节 药品监督管理行政法律制度 26

高频考题 26

参考答案及专家精析 29

第四章 药品研制与生产管理 34

第一节 药品研制与注册管理 34

高频考题 34

参考答案及专家精析 38

第二节 药品生产管理 40

高频考题 40

参考答案及专家精析 45

第五章 药品经营与使用管理 50

第一节 药品经营管理 50

高频考题 50

参考答案及专家精析 64

第二节 药品使用管理 74

高频考题 74

参考答案及专家精析 87

第三节 处方药和非处方药分类管理 99

高频考题 99

参考答案及专家精析 103

第四节 医疗保障用药管理 106

高频考题 106

参考答案及专家精析 109

第五节 药品不良反应报告与监测管理 111

高频考题 111

参考答案及专家精析 114

第六章 中药管理 117

第一节 中药与中药创新发展 117

高频考题 117

参考答案及专家精析 117

第二节 中药材管理 117

高频考题 117

参考答案及专家精析 119

第三节 中药饮片管理 121

高频考题 121

参考答案及专家精析 123

第四节 中成药管理 123

高频考题 123

参考答案及专家精析 125

第七章 特殊管理的药品管理 127

第一节 麻醉药品和精神药品的管理 127

高频考题 127

参考答案及专家精析 134

第二节 医疗用毒性药品的管理 141

高频考题 141

参考答案及专家精析 142

第三节 药品类易制毒化学品的管理 143

高频考题 143

参考答案及专家精析 144

第四节 含特殊药品复方制剂的管理 144

高频考题 144

参考答案及专家精析 145

第五节 兴奋剂的管理 145

高频考题 145

参考答案及专家精析 146

第六节 疫苗的管理 147

高频考题 147

参考答案及专家精析 149

第八章 药品标准与药品质量监督检验 151

第一节 药品标准管理 151

高频考题 151

参考答案及专家精析 151

第二节 药品说明书和标签管理 151

高频考题 151

参考答案及专家精析 155

第三节 药品质量监督检验和药品质量公告 158

高频考题 158

参考答案及专家精析 161

第九章 药品广告管理与消费者权益保护 161

第一节 药品广告管理 164

高频考题 164

参考答案及专家精析 169

第二节 反不正当竞争法 171

高频考题 171

参考答案及专家精析 173

第三节 消费者权益保护 174

高频考题 174

参考答案及专家精析 175

第十章 药品安全法律责任 178

第一节 药品安全法律责任概述 178

高频考题 178

参考答案及专家精析 179

第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任 179

高频考题 179

参考答案及专家精析 186

第三节 违反药品监督管理规定的法律责任 190

高频考题 190

参考答案及专家精析 192

第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任 194

高频考题 194

参考答案及专家精析 195

第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 196

第一节 医疗器械管理 196

高频考题 196

参考答案及专家精析 200

第二节 保健食品管理、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理 201

高频考题 201

参考答案及专家精析 202

第三节 化妆品管理 202

高频考题 202

参考答案及专家精析 203