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第一章 绪论 1

第一节 概述 1

一、中药药剂学的含义与简介 1

二、学习中药药剂学的方法与意义 2

三、中药药剂学常用术语 2

四、中药剂型的分类 3

第二节 中药药剂学的发展简况 4

一、中药药剂学的发展史 4

二、中药药剂学的发展方向 6

第三节 中药药剂工作依据 8

一、药品标准 9

二、药事法规 11

三、生产管理的技术文件 13

第二章 中药调剂 16

第一节 参观中药房和中药零售企业 16

一、目的 16

二、内容 16

三、总结报告 16

第二节 中药调剂员工作场所 17

一、设施和设备 17

二、组织结构和人员 18

第三节 中药调剂的含义及任务 19

一、中药调剂的含义 19

二、中药调剂的任务 20

三、中药调剂的历史与发展方向 20

第四节 中药处方 21

一、处方的含义 21

二、处方类型 22

三、处方格式 22

四、处方常用术语 22

五、处方的管理 24

六、处方药品名称与应付 24

第五节 中药配伍与用药禁忌 27

一、中药配伍 27

二、用药禁忌 28

第六节 合理用药 30

一、合理用药的含义及意义 30

二、合理用药 31

三、中药不良反应监测 32

四、中药不良反应及药源性疾病 34

第七节 特殊中药的调剂与管理 35

一、麻醉中药 35

二、毒性中药 35

三、贵细中药 38

第八节 中药用量与计量 38

一、中药用量 38

二、中药计量 38

三、中药计量器具 39

第九节 中药陈列及调剂工作制度 39

一、斗谱排列 39

二、中成药陈列 40

三、特殊中药存放 40

四、调剂工作制度 40

第十节 饮片调剂操作 42

一、审方 42

二、计价收费 43

三、调配 43

四、复核 43

五、发药 44

六、中药免煎剂调剂 44

七、调剂质量管理 44

第十一节 中成药调剂操作 45

一、中成药调剂操作步骤 45

二、药品有效期判断 46

三、中成药国家基本药物 46

四、中成药处方药 47

五、中成药非处方药 47

六、医疗机构自制制剂 49

第十二节 中药临方炮制 49

一、临方炮制含义及意义 49

二、临方炮制常用工具 49

三、临方炮制方法 49

第十三节 中药煎服 49

一、煎药 49

二、服药 53

第十四节 药品采购供应 54

一、药品采购供应程序 54

二、药品验收入库与出库 55

三、调剂用药供应 56

第十五节 中药品质变异及影响因素 57

一、中药贮存中的常见变异现象 57

二、引起中药变异的因素 59

第十六节 中药的贮存与养护 60

一、中药贮存 60

二、中药材、饮片养护 60

三、中成药的贮藏和养护 62

第三章 中药制药企业 64

第一节 参观中药制药企业 64

一、目的 64

二、内容 64

三、总结报告 64

第二节 厂区 64

一、厂区外部环境 64

二、厂区布局与内部环境 64

三、生产厂房、设施与内部环境 65

四、人员进入生产区 65

五、物料进入生产区 65

第三节 组织机构与人员 65

一、组织机构 65

二、生产操作岗位 66

第四章 中药制药卫生 68

第一节 参观中药制药企业 68

一、目的 68

二、内容 68

三、总结报告 68

第二节 必备知识与理论 69

一、中药制药卫生的含义及意义 69

二、中药制剂的卫生标准 69

三、微生物污染中药制剂的途径及处理措施 70

第三节 提高中药制剂卫生质量的常用技术 71

一、灭菌 71

二、滤过除菌 78

三、防腐 78

四、空气净化 80

五、无菌生产工艺 81

第五章 制药用水 83

第一节 实训（实例） 83

注射用水的制备 83

第二节 必备知识与理论 84

一、制药用水的含义 84

二、制药用水的种类 84

三、制药用水的质量要求 85

第三节 制药用水的生产技术 85

一、饮用水生产技术 85

二、纯化水生产技术 85

三、注射用水生产技术 88

四、灭菌注射用水生产技术 89

第六章 中药药粉 90

第一节 实训（实例） 90

一、炉甘石的粉碎 90

二、六味地黄丸处方饮片的粉碎、过筛与混合 91

第二节 必备知识与理论 93

一、中药药粉的含义 93

二、中药药粉的种类 93

第三节 粉碎 94

一、粉碎的含义及目的 94

二、粉碎的基本原理 94

三、常用的粉碎方法 95

四、粉碎注意事项 96

五、常用的粉碎机械 97

第四节 筛析 101

一、筛析的含义及目的 101

二、药筛 101

三、影响过筛的因素及提高过筛效率的方法 102

四、常用过筛机械 103

第五节 混合 104

一、混合的含义及目的 104

二、混合的方法 105

三、常用的混合机械 105

第六节 中药制粉 107

一、操作过程与质量控制要点 107

二、工艺流程图 108

第七章 中药提取 110

第一节 实训（实例） 110

提取岗位实训 110

第二节 必备知识与理论 112

一、提取的含义及目的 112

二、中药组分 112

三、常用的提取溶剂 113

四、提取原理及影响因素 114

第三节 常用的中药提取方法 117

一、煎煮法 117

二、回流法 118

三、浸渍法 119

四、渗漉法 120

五、水蒸气蒸馏法 122

六、超临界流体萃取法 122

第四节 提高提取效率的常用方法 123

一、调节溶剂的pH值 123

二、加入表面活性剂 123

三、加入酶 124

四、利用超声波 124

第八章 中药提取液精制 126

第一节 实训（实例） 126

精制分离岗位实训 126

第二节 精制方法 128

一、精制的含义及目的 128

二、醇沉法 128

三、大孔树脂吸附法 129

四、其他方法 131

第三节 过滤 134

一、过滤的含义及目的 134

二、过滤原理 134

三、影响过滤的因素 134

四、过滤介质 135

五、常用过滤方法及设备 136

第九章 中药提取液浓缩 139

第一节 实训（实例） 139

浓缩岗位实训 139

第二节 必备知识与理论 141

一、浓缩的含义及目的 141

二、影响蒸发的因素 141

第三节 常用的浓缩方法 142

一、常压蒸发 142

二、减压蒸馏 142

三、薄膜浓缩 143

四、多效浓缩 145

第十章 中药浓缩物干燥 147

第一节 实训（实例） 147

干燥岗位实训 147

第二节 必备知识与理论 149

一、干燥的含义及目的 149

二、影响干燥的因素 149

第三节 常用的干燥方法 150

一、烘干 151

二、喷雾干燥 151

三、沸腾干燥 152

四、其他干燥方法 153

第十一章 中药口服液（合剂） 155

第一节 实训（实例） 155

清热解毒口服液的生产 155

第二节 必备知识与理论 161

一、中药口服液（合剂）的含义 161

二、中药口服液（合剂）的特点 161

三、中药口服液（合剂）的附加剂 161

四、中药口服液（合剂）的质量要求 161

第三节 口服液（合剂）生产技术 162

一、制备方法 162

二、操作过程与质量控制要点 163

三、工艺流程图 168

第十二章 中药糖浆剂 170

第一节 实训（实例） 170

复方百部止咳糖浆的生产 170

第二节 必备知识与理论 173

一、糖浆剂的含义 173

二、糖浆剂的特点 173

三、糖浆剂的质量要求 174

第三节 糖浆剂生产技术 174

一、制备方法 174

二、操作过程与质量控制要点 175

三、工艺流程图 177

第十三章 煎膏剂（膏滋） 178

第一节 实训（实例） 178

益母草膏的生产 178

第二节 必备知识与理论 181

一、煎膏剂的含义 181

二、煎膏剂的特点 181

三、煎膏剂的质量要求 181

第三节 煎膏剂生产技术 182

一、制备方法 182

二、操作过程与质量控制要点 183

三、工艺流程图 185

第十四章 流浸膏剂与浸膏剂 186

第一节 实训（实例） 186

一、当归流浸膏的生产 186

二、甘草浸膏的生产 189

第二节 必备知识与理论 192

一、流浸膏剂与浸膏剂的含义 192

二、流浸膏剂与浸膏剂的特点 192

三、流浸膏剂与浸膏剂的质量要求 192

第三节 流浸膏剂与浸膏剂生产技术 193

一、制备方法 193

二、操作过程与质量控制要点 193

三、工艺流程图 195

第十五章 酒剂 197

第一节 实训（实例） 197

风湿止痛药酒的生产 197

第二节 必备知识与理论 199

一、酒剂的含义 199

二、酒剂的特点 199

三、酒剂的质量要求 199

第三节 酒剂生产技术 200

一、制备方法 200

二、操作过程与质量控制要点 200

三、工艺流程图 203

第十六章 酊剂 204

第一节 实训（实例） 204

十滴水的生产 204

第二节 必备知识与理论 206

一、酊剂的含义 206

二、酊剂的特点 207

三、酊剂的质量要求 207

第三节 酊剂生产技术 207

一、制备方法 207

二、操作过程与质量控制要点 208

三、工艺流程图 210

第十七章 注射液 211

第一节 实训（实例） 211

白花蛇舌草注射液的生产 211

第二节 必备知识与理论 228

一、注射液的含义及特点 228

二、注射液的种类 229

三、注射液的质量要求 229

第三节 注射液生产技术 231

一、制备方法 231

二、操作过程与质量控制要点 246

三、工艺流程图 250

第十八章 注射用无菌粉末 252

第一节 必备知识与理论 252

一、注射用无菌粉末的含义及特点 252

二、注射剂的含义及特点 252

三、注射用无菌粉末的质量要求 252

第二节 注射用无菌粉末生产技术 253

一、制备方法 253

二、工艺流程图 260

第十九章 散剂 261

第一节 实训（实例） 261

婴儿健脾散分装 261

第二节 必备知识与理论 264

一、散剂的含义 264

二、散剂的特点 264

三、散剂的种类 264

四、散剂的质量要求 265

第三节 散剂生产技术 265

一、制备方法 265

二、操作过程与质量控制要点 266

三、工艺流程图 269

第二十章 颗粒剂 270

第一节 实训（实例） 270

滋肾健脑颗粒制粒 270

第二节 必备知识与理论 271

一、颗粒剂的含义 271

二、颗粒剂的特点 271

三、颗粒剂的种类 272

四、颗粒剂的质量要求 272

五、制粒方法 273

第三节 水溶性颗粒剂生产技术 275

一、制备方法 275

二、操作过程与质量控制要点 275

三、工艺流程图 277

第二十一章 片剂 278

第一节 实训（实例） 278

复方元胡止痛片的生产 278

第二节 必备知识与理论 285

一、片剂的含义及特点 285

二、片剂的种类 285

三、片剂生产常用辅料 286

四、片剂的质量要求 292

第三节 片剂生产技术 292

一、制备方法 292

二、操作过程与质量控制要点 299

三、工艺流程图 306

第二十二章 包衣 307

第一节 实训（实例） 307

一、复方元胡止痛片包糖衣 307

二、复方元胡止痛片包薄膜衣 309

第二节 必备知识与理论 310

一、包衣的含义及目的 310

二、片剂包衣种类 311

三、片剂包衣质量要求 312

第三节 糖衣包衣技术 312

一、包衣方法 312

二、操作过程与质量控制要点 314

三、工艺流程图 316

第二十三章 硬胶囊 317

第一节 实训（实例） 317

加味天麻胶囊充填 317

第二节 必备知识与理论 319

一、硬胶囊的含义 319

二、硬胶囊的特点 319

三、空心胶囊（胶囊壳） 320

四、硬胶囊的质量要求 321

第三节 硬胶囊生产技术 322

一、制备方法 322

二、操作过程与质量控制要点 323

三、工艺流程图 325

第二十四章 压制软胶囊 326

第一节 实训（实例） 326

藿香正气软胶囊的压制 326

第二节 必备知识与理论 328

一、压制软胶囊的含义 328

二、压制软胶囊的特点 328

三、压制软胶囊的质量要求 328

第三节 压制软胶囊生产技术 329

一、制备方法 329

二、操作过程与质量控制要点 330

三、工艺流程图 331

第二十五章 滴制软胶囊（胶丸） 332

第一节 实例 332

牡荆油胶丸的制备 332

第二节 必备知识与理论 333

一、滴制软胶囊的含义 333

二、胶囊剂的含义 333

三、胶囊剂的种类 333

四、滴制软胶囊的特点 333

五、滴制软胶囊的质量要求 333

第三节 滴制软胶囊生产技术 334

一、制备方法 334

二、操作过程与质量控制要点 334

三、工艺流程图 335

第二十六章 水丸 336

第一节 实训（实例） 336

开胸顺气丸的生产 336

第二节 必备知识与理论 338

一、水丸的含义 338

二、水丸的特点 338

三、水丸的黏合剂 338

四、水丸的质量要求 339

第三节 水丸生产技术 340

一、制备方法 340

二、操作过程与质量控制要点 342

三、工艺流程图 344

第四节 其他 344

一、水蜜丸 344

二、糊丸 344

三、浓缩丸 345

四、微丸 345

第二十七章 蜜丸 346

第一节 实训（实例） 346

六味地黄丸制丸 346

第二节 必备知识与理论 349

一、蜜丸的含义 349

二、蜜丸的特点 349

三、蜜丸的质量要求 349

第三节 蜂蜜 350

一、蜂蜜的含义 350

二、蜂蜜的选择 350

三、炼蜜 350

第四节 蜜丸生产技术 351

一、制备方法 351

二、操作过程与质量控制要点 351

三、包衣 354

四、工艺流程图 354

第五节 蜡丸 355

第二十八章 滴丸 356

第一节 实例 356

苏冰滴丸的制备 356

第二节 必备知识与理论 356

一、滴丸的含义 356

二、滴丸的特点 356

三、滴丸的基质与冷凝介质 357

四、滴丸的质量要求 357

第三节 滴丸生产技术 358

一、制备方法 358

二、操作过程与质量控制要点 358

三、工艺流程图 359

第二十九章 软膏 361

第一节 实训（实例） 361

徐长卿软膏的生产 361

第二节 必备知识与理论 363

一、软膏剂的含义 363

二、软膏剂的特点 363

三、药物透皮吸收及其影响因素 363

四、软膏剂的质量要求 364

第三节 软膏剂生产技术 364

一、制备方法 364

二、操作过程与质量控制要点 368

三、工艺流程图 369

第三十章 膏药 370

第一节 实训（实例） 370

拔毒膏的生产 370

第二节 必备知识与理论 372

一、膏药的含义 372

二、膏药的特点 372

三、膏药的质量要求 372

第三节 膏药的生产技术 372

一、制备方法 372

二、操作过程与质量控制要点 373

三、工艺流程图 374

第三十一章 橡胶膏剂 376

第一节 实训（实例） 376

伤湿止痛膏的生产 376

第二节 必备知识与理论 378

一、橡胶膏剂的含义 378

二、橡胶膏剂的特点 378

三、橡胶膏剂的质量要求 378

第三节 橡胶膏剂生产技术 379

一、制备方法 379

二、操作过程与质量控制要点 380

三、工艺流程图 380

第四节 其他贴膏剂 381

一、凝胶膏剂 381

二、贴剂 382

第三十二章 栓剂 384

第一节 实训（实例） 384

野菊花栓的生产 384

第二节 必备知识与理论 385

一、栓剂的含义 385

二、栓剂的特点 386

三、栓剂药物吸收的途径与影响因素 386

四、栓剂的质量要求 386

第三节 栓剂生产技术 387

一、制备方法 387

二、操作过程与质量控制要点 389

三、工艺流程图 390

第三十三章 内包装 391

第一节 实训（实例） 391

一、蛇胆川贝散的包装 391

二、螺旋藻胶囊的包装 394

三、银翘解毒片的包装 396

四、归脾丸的包装 398

第二节 必备知识与理论 399

一、内包装的含义 399

二、内包装的种类及材料 400

三、内包装的质量要求 401

第三节 内包装操作技术 402

一、常用机械设备及用具 402

二、操作过程与质量控制要点 404

三、工艺流程图 404

第三十四章 外包装 406

第一节 实训（实例） 406

一、柴胡注射液的包装 406

二、参苓白术散的包装 408

三、三九胃泰胶囊的包装 409

四、维C银翘片的包装 410

第二节 必备知识与理论 412

一、外包装的含义 412

二、外包装的种类及材料 412

三、外包装的质量要求 413

第三节 外包装操作技术 414

一、机械用具 414

二、操作过程与质量控制要点 416

三、工艺流程图 417

第三十五章 其他剂型 418

第一节 露剂 418

一、实例 418

二、必备知识与理论 418

第二节 茶剂 419

一、实例 419

二、必备知识与理论 419

第三节 胶剂 420

一、实例 420

二、必备知识与理论 420

三、生产技术 421

第四节 锭剂 423

一、实例 423

二、必备知识与理论 423

第五节 气雾剂 424

一、实例 424

二、必备知识与理论 425

第三十六章 药物制剂新技术 428

第一节 环糊精包合技术 428

一、环糊精包合技术的含义 428

二、环糊精包合物的特点 428

三、环糊精包合技术在中药制剂中的应用 429

四、β-环糊精包合物 429

第二节 微型包囊技术 430

一、微型包囊的含义 430

二、微型胶囊的特点 431

三、微型胶囊的制备 431

四、微型胶囊的质量控制 432

第三节 固体分散技术 433

一、固体分散技术的含义 433

二、固体分散体的特点 433

三、固体分散体的制备 433

第四节 脂质体制备技术 434

一、脂质体的含义 434

二、脂质体的特点 434

三、脂质体的制备 434

四、脂质体的质量控制 435

第五节 缓释制剂与控释制剂 435

一、概述 435

二、口服定时、定位释药系统 436

三、靶向制剂 437

第三十七章 中药制剂的稳定性 439

第一节 概述 439

一、研究中药制剂稳定性的意义 439

二、中药制剂稳定性研究的内容 439

第二节 影响中药制剂稳定性的因素及其改善方法 440

一、影响中药制剂稳定性的因素 440

二、改善中药制剂稳定性的方法 441

第三节 中药制剂稳定性的考察方法 442

一、留样观察法 442

二、加速试验法 442

附录一 生产管理技术文件 443

附录二 主要参考书目 453

附录三 《中药药剂学》教学大纲 454