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第一章　卫生法概论 1

第一节　卫生法概述 1

一、卫生法的概念 1

二、卫生法的调整对象 1

第二节　卫生法的基本原则 1

一、保护公民生命健康权益原则 1

二、预防为主原则 2

三、依靠科技进步原则 2

四、中西医协调发展原则 2

五、动员全社会参与原则 2

六、国家卫生监督原则 2

七、患者权利自主原则 3

第三节　卫生法的渊源 3

一、卫生法渊源的概念 3

二、我国卫生法渊源的主要形式 3

三、卫生法的效力等级 5

第四节　卫生法律关系 6

一、卫生法律关系的概念和特征 6

二、卫生法律关系的构成要素 6

三、卫生法律关系的产生、变更和消灭 7

第五节　卫生法的作用 8

一、卫生法作用的概念 8

二、卫生法的规范作用 9

三、卫生法的社会作用 10

第二章　卫生法中的法律责任 12

第一节　卫生法律责任的概念与种类 12

一、卫生法律责任的概念 12

二、卫生法律责任的种类 12

第二节　卫生法中的行政责任 13

一、行政责任的概念和特征 13

二、行政责任的构成 13

三、行政责任的形式 14

第三节　卫生法中的民事责任 15

一、民事责任的概念和特征 15

二、民事责任的构成 15

三、民事责任的承担方式 16

第四节　卫生法中的刑事责任 16

一、刑事责任的概念和特征 16

二、刑事责任的承担方式 16

三、卫生法中的相关刑事责任 16

第三章　临床医务人员执业法规 18

第一节　执业医师法律规定 18

一、执业医师法概述 18

二、执业医师资格取得与注册 19

三、执业医师的权利、义务及执业规则 22

四、医师的考核与培训 23

五、法律责任 24

第二节　护士执业条例 25

一、护士的执业注册 25

二、护士的权利和义务 27

三、医疗卫生机构的职责 28

四、法律责任 28

第三节　医务人员医德规范及卫生行业作风建设 29

一、医务人员的医德规范 29

二、卫生部关于加强卫生行业作风建设的意见 30

第四章　药品管理法 32

第一节　概述 32

一、药品管理法的概念及立法目的 32

二、药品的含义 32

三、药品管理的指导原则 33

第二节　药品的生产和经营 33

一、药品生产、经营企业的管理 33

二、医疗机构的药剂管理 36

第三节　药品管理 37

一、药品标准 37

二、禁止生产和销售假药、劣药 37

三、处方药和非处方药的分类管理 38

四、特殊药品管理 38

第四节　与药品相关的其他管理制度 40

一、药品价格管理 40

二、药品广告管理 41

第五节　药品监督 42

一、药品监督管理机构及职责 42

二、药品检验机构及职责 43

三、药品不良反应报告制度 43

第六节　法律责任 44

一、行政责任 44

二、民事责任 46

三、刑事责任 46

第五章　传染病防治法 47

第一节　概述 47

一、传染病及传染病防治法 47

二、法定传染病的分类 48

三、传染病防治方针及管理原则 48

四、传染病防治的管理体系和保障措施 48

第二节　传染病的预防和疫情报告 49

一、传染病预防 49

二、传染病疫情的报告和公布 54

第三节　传染病疫情的控制和监督 56

一、医疗机构应采取的措施 56

二、疾病预防控制机构应采取的措施 56

三、各级政府部门应采取的措施 56

四、医疗救治 58

第四节　法律责任 59

一、行政责任 59

二、刑事责任 60

三、民事责任 60

第五节　艾滋病防治的法律规定 60

一、概述 60

二、艾滋病的预防和控制 61

三、艾滋病的治疗、救助和保障 62

四、艾滋病预防的法律责任 63

第六章　突发公共卫生事件应急法律制度 66

第一节　概述 66

一、突发公共卫生事件的概念与应急条例制定的目的 66

二、突发公共卫生事件处理方针与原则 66

三、突发公共卫生事件处理的组织体系及职责 67

第二节　突发公共卫生事件处理中的主要制度 69

一、预防与应急准备 69

二、报告与信息发布 70

三、应急处理 72

第三节　法律责任 75

一、各级政府组织违反条例规定的法律责任 75

二、医疗卫生机构违反条例规定的法律责任 75

三、有关单位和个人违反职责的法律责任 76

四、扰乱社会和市场秩序的法律责任 76

第七章　医疗事故处理法律制度 77

第一节　概述 77

一、医疗事故的概念和特征 77

二、医疗事故的处理原则和分级 78

第二节　医疗事故的预防与处置 80

一、医疗事故的预防 80

二、医疗事故预防与处置中患方的权利 80

三、医疗事故报告制度 81

第三节　医疗事故技术鉴定 82

一、鉴定组织 82

二、鉴定程序、方法及所需材料 83

三、鉴定结论及内容 84

第四节　医疗事故的处理 85

一、医疗事故的行政处理 85

二、医疗事故的监督 85

三、法律责任 86

第五节　医疗事故的赔偿 88

一、医疗事故赔偿的原则 88

二、医疗事故赔偿的范围 89

第八章　中医药法律制度 91

第一节　概述 91

一、中医药的概念 91

二、中医药立法 91

三、中医药立法的目的和适用范围 92

四、中医药发展的指导思想和原则 92

第二节　中医医疗机构与从业人员 93

一、中医医疗机构管理 93

二、中医从业人员管理 96

第三节　中西医结合 97

一、中西医结合的概念 97

二、中西医结合的管理 97

第四节　中医药教育与科研 98

一、中医药教育、科研机构的建立 98

二、中医药专家学术经验和技术专长的继承 99

三、中医药对外合作交流管理 99

第五节　中医药发展的保障措施 99

一、具体保障措施的规定 99

二、中医药资源的管理 100

第六节　法律责任 101

一、行政责任 101

二、刑事责任 101

第九章　血液管理法律制度 103

第一节　概述 103

一、血液管理法律制度的概念 103

二、我国的献血立法 103

第二节　无偿献血 104

一、无偿献血的概念与对象 104

二、无偿献血工作的组织管理 105

第三节　血站管理 106

一、概述 106

二、设置审批 107

三、执业许可 107

四、采供血管理 107

五、监督管理 108

第四节　临床用血 108

一、概述 108

二、输血申请 109

三、受血者血样采集与送检 110

四、交叉配血 110

五、发血 110

六、输血 111

第五节　血液制品的使用和管理 111

一、概述 111

二、原料血浆的管理 112

三、血液制品生产经营单位管理 113

四、监督管理 113

第六节　法律责任 114

一、行政责任 114

二、民事责任 114

三、刑事责任 114

第十章　母婴保健法律制度 116

第一节　概述 116

一、母婴保健法的概念 116

二、母婴保健的方针 116

第二节　母婴保健中的主要制度 117

一、婚前保健制度 117

二、孕前、孕产期保健制度 118

三、医学技术鉴定制度 121

第三节　母婴保健监督管理 122

一、母婴保健监督管理机构及职责 122

二、母婴保健监督管理人员及职责 122

第四节　法律责任 123

一、行政责任 123

二、民事责任 123

三、刑事责任 123

第十一章　职业病防治法律制度 124

第一节　概述 124

一、职业病防治法的概念 124

二、职业病的范围 125

三、职业病防治的方针和原则 125

四、劳动者职业卫生保护权利 127

第二节　职业病防治中的主要制度 127

一、前期预防制度 127

二、劳动过程的职业病防护与管理制度 128

三、职业病诊断与职业病病人保障制度 130

第三节　职业病防治监督检查 132

一、职业卫生监督执法机构及职责 132

二、职业卫生监督执法人员及职责 133

第四节　法律责任 133

一、行政责任 133

二、民事责任 134

三、刑事责任 134

第十二章　医学发展与法律 135

第一节　器官移植与立法 135

一、概述 135

二、器官移植的法律问题 135

三、国外器官移植的法律规定 136

四、我国器官移植立法概述 137

第二节　脑死亡与立法 140

一、概述 140

二、确立脑死亡的意义 141

三、脑死亡立法的思考 142

第三节　安乐死与立法 143

一、概述 143

二、安乐死立法中的几个问题 144

第四节　基因工程与立法 146

一、概述 146

二、我国人类基因工程立法 147

三、人类遗传资源的管理 148

附录　常用卫生法律法规 150

中华人民共和国母婴保健法 150

中华人民共和国献血法 155

中华人民共和国执业医师法 158

中华人民共和国药品管理法 164

中华人民共和国职业病防治法 176

中华人民共和国传染病防治法 187

中华人民共和国食品安全法 200

中华人民共和国侵权责任法 216

血液制品管理条例 224

中华人民共和国母婴保健法实施办法 230

医疗事故处理条例 237

中华人民共和国中医药条例 247

突发公共卫生事件应急条例 252

艾滋病防治条例 259

人体器官移植条例 268

处方管理办法 273

医务人员医德规范及实施办法 280

卫生部关于印发《卫生部关于加强卫生行业作风建设的意见》的通知 282

国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见 287

模拟试题 292

主要参考文献 311