综合知识与技能概要PDF电子书下载

第一篇 绪论 1

第一章 概述 1

第一节 综合知识与技能范围的界定原则 1

第二节 综合知识与技能的定义与内容 3

第二章 管理知识概述 4

第一节 管理与执业药师 4

第二节 企业管理 4

第三节 质量管理 5

第四节 药品质量管理规范 5

第五节 药品质量管理规范指南 6

第一节 工艺规程、岗位技术安全操作法和岗位SOP 8

第三章 生产技术管理 8

第二篇 制药生产质量管理 8

第二节 生产过程的技术管理 11

第三节 灭菌管理 15

第四节 工艺用水管理 16

第五节 卫生管理 17

第六节 设备管理 21

第四章 制药企业质量管理 23

第一节 质量标准 23

第二节 质量检验 23

第三节 质量控制 24

第四节 实验动物管理 25

第一节 验证的定义与范围 26

第五节 自检和质量审计 26

第五章 验证管理 26

第二节 验证工作基本内容 27

第三节 验证工作基本程序 28

第四节 验证文件 29

第三篇 典型产品质量控制 30

第六章 无菌产品的无菌控制方法要点 30

第一节 环境 31

第二节 空气 31

第四节 物料 32

第五节 人员 32

第三节 水 32

第六节 消毒及消毒剂 33

第七节 岗位标准操作程序(岗位SOP) 35

第七章 大输液的生产过程与质量控制 35

第一节 工艺流程与环境区域划分 35

第二节 生产管理要点 36

第三节 质量控制要点 38

第四节 质量标准 39

第八章 片剂的生产过程和质量控制 41

第一节 工艺流程及环境区域划分 41

第二节 生产管理要点 42

第三节 质量控制要点 45

第四节 质量标准 46

第九章 药品的采购与销售 48

第一节 概述 48

第四篇 药品经营企业质量管理 48

第二节 药品的采购 49

第三节 药品的销售 49

第十章 药品储存与养护 50

第一节 概述 50

第二节 药品的储存与保管 50

第三节 退货药品的管理 51

第四节 药品养护 52

第十一章 药品经营企业质量管理与检验 53

第一节 概述 53

第六节 药品分装 53

第五节 药品出库复核 53

第二节 药品质量管理制度 54

第三节 质量管理组的具体任务 55

第四节 质量验收组具体任务 56

第五节 进口药品验收 58

第六节 化验室任务要求 58

第十二章 特殊管理药品的经营管理知识 59

第一节 麻醉药品的概念和分类 59

第二节 精神药品的概念和分类 63

第三节 医疗用毒性药品的概念和分类 67

第五节 特殊管理药品的经营管理 68

第四节 放射性药品的概念和分类 68

第六节 特殊管理药品的储存保管方法 69

第五篇 药学信息知识 71

第十三章 药品说明书 71

第一节 药品说明书的撰写原则 71

第二节 药品说明书的内容 72

第三节 药品说明书的格式 73

第十四章 药学论文格式及撰写要求 75

第一节 药学论文的特点 75

第二节 药学论文的撰写要求 76

第十五章 国内主要药学期刊杂志工具书 77

第一节 药学期刊杂志 78

第二节 药学工具书 79

第十六章 计算机基础知识及应用 81

第一节 概述 81

第二节 计算机的组成 81

第三节 计算机的操作要求与维护 83

第四节 计算机病毒及其消除 84

第五节 计算机病毒的防范 85

第六节 计算机用于医药生产过程控制 86

第七节 计算机用于医药工商企业管理 87

附录一 制定国家基本药物工作方案 88

附录二 处方药与非处方药分类管理简介 91