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第一章 制剂常用术语 3

第一篇 药物制剂的基本知识与技术 3

第二章 制剂的运算 5

一、制剂百分浓度的计算 5

二、由高浓度溶液稀释成低浓度溶液的计算 5

三、由高浓度溶液和低浓度溶液配制成中间浓度溶液的计算 5

四、摩尔浓度的计算 6

五、乙醇浓度的互换计算 6

14 补骨脂注射液 6

六、难溶性弱酸、弱碱溶解度的计算 7

七、HLB值(亲水亲油平衡值)的计算 9

第三节 着色剂 11

第一节 矫味剂 11

第二节 芳香剂 11

第三章 制剂的附加剂 11

第四节 抑菌防腐剂 12

第四章 调配与加工 13

第一节 称重 13

一、天平的种类 13

二、称重的规则 13

第二节 量取 13

一、量具的种类 13

第四节 溶解 14

二、量取的规则 14

第三节 相对密度 14

第五节 搅拌 15

第六节 过滤 16

第七节 粉碎 16

第八节 过筛 16

第九节 混合 17

二、人工冷却法 18

一、自然冷却法 18

第二节 冷却 18

二、间接加热 18

一、直接加热 18

第一节 加热 18

第五章 加热与冷却 18

三、人工冷冻法 19

四、冷冻剂法 19

第六章 蒸发与干燥 20

第一节 蒸发 20

一、常压蒸发 20

二、减压蒸发 20

五、减压干燥法 21

四、电烘箱法 21

六、喷雾干燥法 21

七、冷冻干燥法 21

三、干燥室法 21

二、阴干法 21

一、晒干法 21

第二节 干燥 21

八、红外线干燥法 22

第七章 蒸馏与精馏 23

第一节 蒸馏 23

一、常压蒸馏 23

二、减压蒸馏 23

三、蒸汽蒸馏 23

第二节 精馏 23

一、湿热灭菌法 24

第一节 物理灭菌法 24

第八章 灭菌 24

二、干热灭菌法 25

三、过滤灭菌法 25

第二节 化学灭菌法 25

第三节 紫外线灭菌法 25

第四节 放射线灭菌法 26

第二篇 药物制剂的各种剂型 29

第一章 注射剂 29

第一节 概述 29

第二节 注射剂原料及其精制 29

一、盐酸四环素的精制 29

四、氯化钠的精制 30

五、用淀粉制备注射用葡萄糖 30

二、枸橼酸钠的精制 30

三、用味精精制成注射用谷氨酸钠 30

六、氯化钾的精制 31

八、土霉素及其盐酸盐的精制 31

七、氯化钙的精制 32

第三节 注射用溶剂 32

一、注射用水 32

二、注射用油 39

三、防冻溶剂 40

四、其他溶剂 40

三、止痛剂 41

四、pH调整剂 41

二、抗氧剂 41

一、助溶剂 41

第四节 注射剂的附加剂 41

五、等渗调整剂 42

第五节 注射剂的热原 45

一、热原的概念及污染途径 45

二、热原的性质及除去方法 45

第六节 大容量灭菌注射剂生产工艺规程 45

一、生产设施和设备的检查与处理 45

二、房间的处理 46

三、配液缸(罐、筒)及其用具的处理 47

四、聚乙烯塑料管的处理 47

五、蒸馏水管道的处理 47

六、蒸馏水、注射用水的贮罐(槽)的处理 47

十、微孔滤膜的处理 48

七、滤水器和不锈钢泵(塑料泵)的处理 48

八、垂熔玻璃滤球的处理 48

九、砂滤棒的处理 48

十二、输液瓶的处理 49

十三、胶塞的处理 49

十一、涤纶薄膜的处理 49

十四、无毒聚乙烯塑料袋的处理 50

十五、铝盖的处理 50

十六、口罩、帽子、工作服、橡胶手套、靴鞋的处理 50

十七、个人卫生要求 50

十八、配液 51

十九、过滤 52

二十、灌装 53

二十三、灭菌 54

二十二、压盖(轧盖、锁口) 54

二十一、插胶塞 54

二十四、检查与检验 55

二十五、包装 55

二十六、入库 55

第七节 小容量灭菌注射剂的生产工艺规程 59

一、安瓿的处理 59

二、针剂的灌封 59

三、针剂检漏试验 59

四、安瓿印字 59

五、包装 59

一、无菌分装注射剂的特点 62

三、生产管理要点 62

二、对强致敏性无菌分装注射剂的特殊要求 62

第八节 无菌分装注射剂(粉针剂)的生产工艺规程 62

1 注射用无水乙醇 65

2 氨茶碱注射液 66

4 硫酸阿托品注射液 67

3 安乃近注射液 67

5 盐酸小檗碱注射液 68

6 葡萄糖酸钙注射液 69

7 盐酸环丙沙星注射液 69

8 地塞米松磷酸钠注射液 70

9 低分子右旋糖酐葡萄糖注射液 71

10 盐酸丁卡因注射液 71

11 己烯雌酚注射液 72

12 苯甲酸雌二醇注射液 72

16 葡萄糖维生素C注射液 73

13 葡萄糖注射液 73

14 葡萄糖氯化钠注射液 74

15 糖盐钾注射液 74

17 氢化可的松注射液 75

18 氯化钾注射液 76

19 甘露醇注射液 76

20 甲硝唑注射液 77

21 碳酸氢钠注射液 77

22 氯化钠注射液 78

24 枸橼酸钠注射液 79

23 复方氯化钠注射液 79

25 输血用复方枸橼酸钠注射液 80

26 乳酸钠注射液 81

27 盐酸普鲁卡因注射液 82

28 复方黄体酮注射液 83

29 三合激素注射液 84

30 丙酸睾酮注射液 84

31 消痔注射液 85

32 维生素C注射液 85

33 人工肾透析液 87

34 腹腔透析液 87

一、生物碱的性质 89

第二章 中草药注射剂 89

第一节 概述 89

第三节 含生物碱的中草药注射剂 89

第二节 中草药注射剂的质量控制 89

二、生物碱的提取方法 90

1 洋金花总碱注射剂 92

2 汉防己总碱注射液 93

3 山豆根总碱注射液 94

4 曼陀罗总碱注射液 95

5 盐酸小檗碱注射液 96

一、强心苷类注射剂 97

第四节 含苷类中草药注射剂 97

6 铃兰注射液 98

二、黄酮苷类注射剂 98

7 芦丁注射液 99

8 金黄注射液 100

三、蒽酉昆苷类注射剂 100

9 大黄注射液 101

10 贯仲注射液 101

第五节 含有机酸的中草药注射剂 102

11 仙鹤草素注射液 102

12 大蒜注射液 103

二、挥发油的制法 103

一、挥发油的性质 103

第六节 含挥发油的中草药注射剂 103

13 芜花注射液 104

第七节 含内酯的中草药注射剂 105

一、内酯的性质 105

二、内酯的提取方法 105

第八节 其他中草药注射剂 106

15 板蓝根注射液 106

16 元胡注射液 107

17 地龙注射液 107

18 血见愁注射液 108

20 抗脑炎注射液 109

19 抗腮腺炎注射液 109

第三章 组织制剂 111

第一节 概述 111

第二节 制法 111

一、冷藏法 111

二、热藏法 111

第三节 组织制剂的质量要求 111

1 胚胎注射液 112

2 眼生素注射液 112

3 睾丸注射液 114

4 胎盘注射液发 114

5 胎盘(丙种)球蛋白注射液 115

6 转移因子注射液 117

第四章 眼用溶液剂 119

第一节 概述 119

第二节 配制与贮存 119

1 硝酸银滴眼剂 121

2 硫酸阿托品滴眼剂 121

3 盐酸小檗碱滴眼剂 122

4 氯霉素滴眼剂 122

5 地塞米松磷酸钠滴眼剂 123

6 盐酸丁卡因滴眼剂 124

7 盐酸乙基吗啡滴眼剂 124

8 表皮生长因子滴眼剂 125

10 人工泪滴眼剂 126

9 氢溴酸后马托品滴眼剂 126

11 荧光素钠滴眼剂 127

12 青霉素滴眼剂 128

13 硝酸毛果芸香碱滴眼剂 128

14 水杨酸毒扁豆碱滴眼剂 129

15 利福平滴眼剂 129

16 转移因子滴眼剂 130

17 硼酸洗眼液 130

18 5％碳酸氢钠洗眼液 131

19 0.9％氯化钠洗眼液 131

3 熊去氧胆酸片 132

1 眼膏基质 132

第二节 制法 132

第一节 概述 132

第五章 眼膏剂 132

2 红霉素眼膏剂 133

3 四环素可的松眼膏剂 133

4 土霉素眼膏剂 134

第六章 海绵剂 135

第一节 概述 135

淀粉海绵 135

第七章 片剂 136

第一节 概述 136

第二节 片剂的赋形剂 136

一、吸收剂与稀释剂 136

二、湿润剂与粘合剂 138

三、崩解剂 139

二、物料的准备 140

三、粉碎与过筛 140

四、润滑剂、助流剂及抗粘着剂 140

第三节 片剂的制备过程 140

一、处方的拟定 140

四、称量与混合 141

五、制备软材和颗粒 141

六、湿颗粒干燥 141

一、生产设施和设备的检查与处理 142

二、生产房间的处理 142

三、原辅材料的粉碎与过筛 142

第四节 片剂生产工艺规程 142

八、压片与包衣 142

七、整粒与总混 142

四、配料 143

五、制粒 143

六、干燥 144

七、整粒与总混 144

八、压片 144

九、包衣 145

十、包装 147

十一、入库 147

第五节 片剂生产中可能遇到的问题 149

2 维生素PP片 151

1 复方叶酸片 151

4 复方氢氧化铝片 152

5 复方盐酸金刚烷胺片 153

6 阿莫西林片 153

7 阿司匹林片 154

8 A·L片 155

9 盐酸小檗碱片 155

10 葡萄糖酸钙片 156

11 氯霉素片 157

12 磷酸氯喹片 157

13 马来酸氯苯那敏片 158

15 桂利嗪片 159

14 复方盐酸氯丙嗪片 159

16 喘静片 160

17 醋酸地塞米松片 160

23 感冒通片 161

18 多酶片 162

19 红霉素片 162

20 氯美扎酮片 163

21 芬布芬片 163

22 硫酸亚铁片 164

24 灰黄霉素片 165

25 胱氨酸片 165

30 氯化钾片 165

26 复方甘草片 166

27 活力宝片 166

28 布洛芬片 167

29 绞股蓝总苷片 168

31 磷酸川芎嗪片 169

32 呋喃唑酮片 170

33 盐酸二甲双胍片 170

34 薄荷片 171

35 灭淋灵阴道泡腾片 171

36 氟化钠片 172

37 葛根黄豆苷元片 173

38 诺氟沙星片 173

40 扑热息痛片 174

39 盐酸萘福片 174

41 枸橼酸哌嗪片 175

42 索米痛片 175

43 清凉润喉片 176

44 复方芦丁片 177

45 酵母片 177

46 健胃片 178

47 复方新诺明片 179

48 合霉素片 180

49 盐酸土霉素片 180

53 胃必治片 182

52 维生素C片 182

51 维生素B2片 182

50 三溴片 182

54 小儿速效退热片 183

55 益肝灵片 183

56 增效联磺片 184

57 增效止痢片 184

第八章 中草药片剂 186

第一节 概述 186

第二节 制备过程 186

1 补气生提片 188

2 风湿关节炎片 189

4 胎盘片 190

3 抗感解毒片 190

5 强肾片 191

6 乳癖消片 192

7 小儿胃宝丸 193

8 银翘解毒片 194

9 益寿降脂灵片 194

10 追风透骨片 195

第九章 颗粒剂 197

第一节 概述 197

第二节 制法 197

第三节 颗粒剂的质量要求 197

第四节 颗粒剂的检查 197

1 感冒颗粒剂 198

3 硬脂酸红霉素颗粒剂 199

2 阿胶益寿晶颗粒剂 199

4 肝福颗粒剂 200

5 藿香正气冲剂 201

6 江海蛇药冲剂1号 201

7 江海蛇药冲剂2号 202

8 抗病毒冲剂 203

9 抗感消炎冲剂 203

10 强肾颗粒剂 204

11 复方板蓝根颗粒剂 205

13 通乳冲剂 206

12 肾石通冲剂 206

14 新雪丹颗粒剂 207

15 杏仁止咳冲剂 208

16 银翘解毒冲剂 212

17 止咳枇杷冲剂 213

第十章 散剂 214

第一节 概述 214

第二节 制法 214

第一节 概述 215

第十四章 膜剂 215

2 赤黄粉 215

1 痱子粉 215

3 含漱散 216

4 复方滚山虫接骨散 216

5 广州蛇药散 217

6 止血粉 218

7 接骨散 219

8 脚气粉 219

9 溧阳蛇药粉 220

10 薄荷粉 220

11 脐带粉 221

12 七厘散 221

13 乳裂粉 222

14 三合粉 222

17 复方氧化锌粉 223

16 治颈糜散 223

15 阴道止痒粉 223

18 振阳粉 224

19 湛江蛇药散 224

20 壮阳散 225

21 止放射性腹泻散 226

22 治疗放射性皮炎粉 226

第十一章 硬胶囊剂 227

第一节 概述 227

第二节 制法 227

一、硬胶囊壳的制备 227

二、硬胶囊剂的制备 228

三、包装 228

第三节 硬胶囊剂的质量要求 228

3 感冒灵胶囊剂 229

2 芬布芬胶囊剂 229

1 阿莫西林胶囊剂 229

10 醋酸氟轻松乳膏 230

4 布洛芬胶囊剂 230

5 桂利嗪胶囊剂 230

7 盐酸雷尼替丁胶囊剂 231

11 护肤霜乳膏 231

6 诺氟沙星胶囊剂 231

8 利福平胶囊剂 232

9 伤风速愈胶囊剂 232

10 牙痛安胶囊剂 233

第二节 软胶囊剂的制法 234

第十二章 软胶囊剂 234

第一节 概述 234

第三节 软胶囊剂的质量要求 235

1 博士乐胶丸 235

2 康活速胶丸 236

3 老年乐胶丸 236

5 脉通胶丸 237

4 妈妈乐胶丸 237

6 母婴宝胶丸 238

7 非布丙醇胶丸 238

9 月见草油胶丸 239

8 维生素E胶丸 239

第十三章 微囊剂 240

第一节 概述 240

第二节 微囊剂的制法 240

一、化学法 240

第三节 微囊的性质 242

二、物理机械法 242

二、微囊中的药物释放 243

复方醋酸甲地孕酮微囊剂 243

一、影响微囊大小的因素 243

第二节 膜剂的制法 245

1 外用避孕膜剂 246

2 地西泮膜剂 246

3 口腔溃疡治疗膜剂 247

4 复方炔诺酉同膜剂 247

5 硝酸甘油膜剂 248

6 利福平眼用膜剂 249

二、房间和设备的安排 250

第十五章 丸剂 250

一、药材的筛选与处理 250

第一节 概述 250

三、生产工艺程序 251

第二节 丸剂的赋形剂 251

二、包装 252

第四节 蜡封和包装 252

一、蜡封 252

三、泛丸法 252

一、丸块制丸法 252

第三节 丸剂的制法 252

1 跌打损伤丸 253

2 抗骨质增生丸 254

3 牛黄安宫丸 254

5 抑骨质增生丸 255

4 生发丸 255

6 润滑油 256

7 镇惊丸 256

一、热熔法 257

二、冷压法 257

三、搓捏法 257

第二节 制法 257

第一节 概述 257

第十六章 栓剂 257

2 甘油明胶栓 258

3 甲紫栓 258

1 卡巴胂栓 258

4 痔疮宁栓 259

5 治蛲栓 259

第十七章 硬膏剂 260

第一节 概述 260

第二节 制法 260

1 拔毒膏 260

3 精制狗皮膏 261

2 金鸡膏 261

4 暖脐膏 263

5 追风活血膏 264

6 氧化锌硬膏 264

第一节 概述 265

二、热熔法 265

第十八章 软膏剂 265

第二节 制法 266

一、研合法 266

三、化学反应法 266

1 骨蜡 266

2 硼酸软膏 266

4 硼酸氧化锌软膏 267

3 硼酸水杨酸软膏 267

6 红霉素软膏 268

7 复方呋喃西林软膏 268

5 含水软膏 268

8 防铬软膏 269

9 防沥青软膏 269

10 红药膏 269

11 氯化氨基汞软膏 270

12 复方氢化可的松软膏 270

13 鱼石脂软膏 271

14 复方黑豆馏油软膏 271

15 酚软膏 271

16 硫黄软膏 272

17 氧化锌软膏 272

18 复方十一烯酸锌软膏 273

19 盐酸氮芥软膏 274

第十九章 乳膏剂 275

第一节 概述 275

第二节 制法 275

1 乳膏剂基质1号 275

2 乳膏剂基质2号 276

3 甩膏剂基质3号 276

4 乳膏剂基质4号 277

5 复方环丙沙星乳膏 277

6 冻伤乳膏 278

7 防冻乳膏 278

8 防裂乳膏 279

9 防晒乳膏 279

12 灭淋疣乳膏 281

13 烧伤乳膏 282

14 营养护肤霜乳膏 283

15 软皂 284

1 炉甘石糊 285

第二节 制法 285

2 接骨糊 285

第一节 概述 285

第二十章 糊剂 285

3 硫酸镁糊 286

4 万灵丹糊 286

第二节 制法 287

第一节 概述 287

1 当归流浸膏 287

第二十一章 流浸膏剂 287

2 贝毋流浸膏 288

3 甘草流浸膏 289

第二节 制法 290

第一节 概述 290

1 当归浸膏 290

第二十二章 浸膏剂 290

2 贝毋浸膏 291

3 甘草浸膏 291

概述 292

大蒜浸剂 292

第二十三章 浸剂 292

第二节 制法 293

第一节 概述 293

1 柴胡汤 293

第二十四章 煎剂 293

2 二地降糖饮 294

3 感冒宁汤 294

4 红藤汤 295

5 降糖汤 295

6 解毒汤 296

7 消渴汤 297

8 消痔饮 297

第二十五章 乳剂 298

第一节 概述 298

第二节 乳化剂 298

一、天然乳化剂 298

二、人工合成乳化剂 299

1 博士乐乳液 299

2 老年乐乳液 300

3 妈妈乐乳液 301

4 母婴宝乳液 301

5 探头保护乳液 302

4 颠茄合剂 302

第二十六章 洗剂 303

第一节 概述 303

第二节 制法 303

一、分散法 303

二、乳化法 303

三、化学法 303

1 复方炉甘石洗剂 303

2 皮炎洗剂 304

3 复方硫黄洗剂 304

2 氯霉素搽剂 305

1 复方苯甲酸搽剂 305

第二十七章 搽剂 305

概述 305

3 邻苯二甲酸二丁酯搽剂 306

4 复方雷锁辛搽剂 306

5 复方雷夫奴尔搽剂 307

6 复方麝香草脑搽剂 307

7 松节油搽剂 308

8 消伤痛搽剂 308

9 香港脚气水搽剂 309

1 硼酸酒精 310

第二节 制法 310

第一节 概述 310

第二十八章 醇剂 310

2 水杨酸醇剂 311

3 醋酸氯己定醇剂 311

4 碘酒(碘酊) 311

5 抗风湿药酒1号 313

6 抗风湿药酒2号 313

7 三参降脂液 314

8 参茸药酒 314

9 十滴水 315

11 复方土槿皮酊 316

8 水合氯醛溶液 316

10 牙痛水 316

1 次碳酸铋油 317

第一节 概述 317

第二十九章 油剂 317

第二节 制法 317

2 紫草油 318

3 蓖麻油 318

4 豆油 318

5 氧化锌油 319

第三十章 甘油剂 320

第一节 概述 320

第二节 制法 320

1 硼酸甘油 320

2 金霉素甘油 321

3 氯霉素甘油 321

4 碘甘油 322

5 酚甘油 322

第三十一章 糖浆剂 323

第一节 概述 323

1 枸橼酸糖浆 323

2 橙皮糖浆 324

3 磷酸可待因糖浆 324

4 枸橼酸铁铵糖浆 325

5 硫酸亚铁糖浆 325

6 解热清肺糖浆 326

7 抗炎糖浆 326

9 远志糖浆 327

8 牛黄蛇胆川贝糖浆 327

10 枸橼酸哌嗪糖浆 328

11 单糖浆 328

第三十二章 合剂 330

概述 330

1 枸橼酸合剂 330

2 稀盐酸合剂 331

3 白色合剂 331

5 枸橼酸铁铵合剂 332

6 铁铜合剂 333

7 复方甘草合剂 333

9 三溴合剂 334

8 胃蛋白酶合剂 334

10 小儿止咳合剂 335

第三十三章 芳香水剂 336

第一节 概述 336

第二节 制法 336

1 杏仁水 336

2 樟脑水 338

3 氯仿水 338

4 金银花水 339

5 薄荷水 339

6 浓薄荷水 340

第二节 制法 341

第一节 概述 341

第三十四章 溶液剂 341

1 氨基酸口服液 342

2 硼酸溶液 343

3 硝酸银溶液 343

4 复方硼砂溶液 344

5 新洁尔灭溶液 344

6 氢氧化钙溶液 345

7 醋酸氯己定溶液 345

9 呋喃西林溶液 346

10 呋喃唑酮溶液 347

11 复方碘溶液 347

12 亚砷酸钾溶液 348

13 氯化钾溶液 348

16 来苏儿溶液 349

14 溴化钾溶液 349

15 碘化钾溶液 349

17 硫酸镁溶液 350

18 汞溴红溶液 351

19 甲紫溶液 352

20 硫代硫酸钠溶液 352

22 雷夫奴尔溶液 353

21 苯酚溶液 353

23 复方麝香草脑溶液 353

概述 355

第三十五章 滴耳剂 355

1 复方硼酸滴耳剂 355

2 氯霉素滴耳剂 356

3 碳酸氢钠滴耳剂 356

概述 357

第三十六章 滴鼻剂 357

1 地塞米松磷酸钠滴鼻剂 357

2 复方盐酸麻黄碱滴鼻剂 358

3 盐酸萘甲唑林滴鼻剂 358

1 明矾含漱剂 360

概述 360

2 新洁尔灭含漱剂 360

第三十七章 含漱剂 360

3 氯胺T含漱剂 361

4 呋喃西林含漱剂 361

5 过氧化氢含漱剂 361

6 碳酸氢钠含漱剂 362

概述 363

第三十八章 喷雾剂 363

1 盐酸麻黄碱喷雾剂 363

2 硫酸异丙基肾上腺素喷雾剂 364

3 烧伤喷雾剂 364

第一节 原辅材料和包装材料的采购 367

第三节 原辅材料和包装材料的检验 367

第二节 原辅材料和包装材料的验收 367

第一章 原辅材料和包装材料的管理 367

第三篇 药品生产的质量管理 367

第四节 原辅材料和包装材料的入库 368

第五节 原辅材料和包装材料的发放 368

第二章 成品的管理 369

第一节 成品的验收 369

第二节 成品的摆放 369

第三节 成品的出库 369

第三章 车间的原辅材料和包装材料的管理 370

第一节 领取 370

第二节 摆放 370

第三节 使用 370

第一节 待包装药品的管理 371

第二节 待检成品的管理 371

第四章 车间待包装药品和待检成品的管理 371

第五章 标签的管理 372

第一节 工艺规程、岗位技术安全操作法及岗位标准操作程序(SOP) 373

第六章 生产技术的管理 373

一、原料药工艺规程的内容 373

二、制剂工艺规程内容 374

三、原料药岗位操作法的内容 374

五、岗位SOP的内容 375

四、制剂岗位操作法的内容 375

六、关于编写工艺规程、岗位操作法及岗位SOP的若干规定 375

第二节 生产准备阶段的管理 375

第三节 生产过程的技术管理 376

二、生产批号的编制方法 377

一、生产批号的定义 377

第五节 清场的管理 377

第四节 生产批号的管理 377

二、生产记录的填写 378

一、生产记录的编制 378

三、生产记录的整理 378

第六节 生产记录的管理 378

第八节 灭菌的管理 379

第七节 不合格品的管理 379

一、灭菌的方法 379

二、灭菌的管理 380

第九节 工艺用水的管理 380

一、生产区域的环境卫生 381

第十节 卫生的管理 381

二、个人卫生要求 383

第十二节 设备的管理 384

第十一节 工作服的管理 384

第十三节 计量器具的管理 385

第一节 质量标准 387

第七章 质量的管理 387

第二节 质量检验 387

第四节 实验动物的管理 388

第三节 质量控制 388

第八章 验证的管理 389

第一节 验证总则 389

第二节 验证内容 389

第三节 验证程序 390

第四节 验证文件 390

第九章 文件的管理 392

第一节 总原则 392

第二节 文件目录 392

第三节 记录(含凭证)目录 393

第十章 人员培训的管理 395

第一节 总原则 395

第二节 培训的基本内容 395

第一节 洁净室的使用 397

第二节 洁净室的监测 397

第三节 洁净室的维护 397

第十一章 洁净室的管理 397

第一节 设计要求和总则 401

第一章 制药工业的厂房 401

第二节 总体布局 401

第三节 工艺要求 401

第四篇 药品生产的厂房、设施与设备 401

第四节 生产辅助房间的布置 402

第五节 室内装修 404

第一节 空气净化系统 406

第二章 制药工业的设施 406

一、空气净化系统 406

二、气流的形式 407

三、洁净室的温度与湿度 408

四、压差、风量、新鲜空气量 408

一、给水排水的基本要求 409

第二节 给水排水系统 409

二、制药工业用水的要求 409

五、生产和分装特殊药品的洁净室要求 409

二、厂房内的照明 410

一、设备用动力电源 410

三、事故照明 410

四、消防和通讯 410

第三节 电力、电器和照明 410

第三章 制药工业的设备 411

附表 413

附表1 乳化剂一览表 413

附表2 各种油相乳化时所需HLB值表 415

附表3 药用常用英文术语 416

附表4 希腊字母表 416

索引 418

中文索引 418

拉丁文索引 425

英文索引 431

二、机械制丸法 2502

第二节 制法 3236