GB/T19000-ISO9000质量体系和认证实施指南 第2版PDF电子书下载

目 录 1

第一部分质量管理 1

第一章概述 1

1．ISO/TC 176和ISO9000系列标准的产生 1

2．质量管理和质量保证国际标准发展概况 3

3．GB/T 10300与ISO9000系列标准的关系 4

4．GB/T 19000与GB/T 10300的差异 6

5．质量方针的概念 9

6．质量管理的概念 10

7．质量体系的概念 11

8．质量控制的概念 12

9．质量保证的概念 13

10．五个基本术语概念之间的关系 14

11．质量体系的合同环境与非合同环境 15

12．GB/T 19000系列标准的构成及其应用 16

13．三种质量保证模式的比较和选用原则 21

14．GB/T 19000与TQC的关系 23

15．ISO关于全面质量管理的定义 27

第二章质量体系的建立和运行 29

16．企业建立质量体系时应使用哪个标准 29

17．GB/T 19004标准的结构 29

18．建立质量体系的指导思想 30

重要原则 32

20．使用GB/T 19004标准建立质量体系时应注意的 32

19．质量体系包括哪些基本要素 32

21．企业领导在质量管理中的职责 33

22．质量体系原则 35

23．利用质量环分析产品质量形成的过程 36

24．质量体系大纲的主要内容 38

25．质量手册的概念 39

26．质量手册的推荐形式 40

27．为什么质量手册应活页装订 43

28．质量体系程序示例之一——质量管理手册 43

29．质量体系程序示例之二——质量保证手册 47

30．建立质量体系和编制质量手册的程序 48

31．什么是质量计划 50

32．什么是质量记录 51

33．质量体系审核 52

34．管理评审及其与质量体系审核的区别 53

第三章质量体系的具体要素 54

一、营销质量 54

35．准确地确定市场对拟开发的新产品的需求 54

36．提出产品建议报告 55

37．建立用户信息反馈制度 55

二、设计和规范质量 55

38．对设计质量的基本要求 56

39．怎样编制设计计划 56

41．为什么要进行设计评审 57

40．制定检验测试规范 57

42．设计评审的内容 58

43．怎样进行分阶段设计评审（示例） 59

44．做好设计的可靠性和安全性评价 61

45．做好验证计算和验证试验 62

46．做好样品的试制和鉴定 62

47．确定设计基线 63

48．做好正式投产和销售的准备工作 63

49．如何控制设计文件的更改 63

三、采购质量 64

52．采购合同中考虑必要的质量保证 65

51．如何选择合格的供货单位 65

50．明确各项外购物资的质量要求 65

53．如何安排进货检验计划 66

四、生产质量 66

54．制定工艺方案 67

55．编制作业指导书 67

56．制定关键工序质量控制计划 68

57．验证工序能力 68

58．确定检验点并编制检验指导书 69

59．规定辅助材料、公用设施和环境条件的控制标准 69

五、生产过程的控制 70

60．建立仓库管理制度保证不合格的物资不投产 70

62．认真执行工艺、严格工艺纪律 71

61．做好设备的维护保养和计划检修 71

63．加强对特殊工序的控制 72

64．做好验证状态的控制 72

65．控制现场使用的技术文件 72

66．控制工艺文件的修改 73

六、质量检验和验证 73

67．外购物资验证 74

68．工序检验 74

70．建立计量器具管理制度 76

71．实行计量器具的检定制度 76

七、测量和试验设备的控制 76

69．成品检验和验证 76

72．保证量值溯源 77

73．失控或失准时的纠正措施 77

八、不合格的控制 78

74．鉴别并隔离 78

75．评审和处置 78

76．慎重对待回用 78

九、纠正措施 79

77．明确责任制度 79

78．调查分析质量问题产生的原因 79

79．进行质量问题严重性评价 80

80．编制纠正措施计划 80

十、搬运和生产后的职能 81

83．严肃对不合格品的处理 81

82．落实措施成果 81

81．纠正措施计划的实施 81

84．配备必要的器具保证搬运的质量 82

85．建立仓库管理制度防止损坏变质 82

86．做好识别标记 82

87．制定包装规范确保包装质量 82

88．制定正确安装的指导文件 83

89．保证产品交付期间的质量 83

90．做好售后服务工作 83

92．收集市场信息和质量跟踪 85

91．正确对待和处理质量申诉 85

十一、质量文件和质量记录 86

93．明确质量文件的范围 86

94．建立质量文件管理制度 86

95．明确质量记录的范围 87

96．建立质量记录的管理制度 87

十二、人员 87

97．普遍进行质量意识教育 88

98．分层培训 88

99．建立质量考核和奖惩制度 89

100．群众参加质量管理 89

102．保证产品的安全性 90

十四、产品安全和责任 90

十三、统计方法的应用 90

101．统计方法的应用 90

十五、质量成本 91

103．质量成本项目和具体科目 91

104．建立各项原始数据的收集办法 95

105．质量成本报告 95

106．质量成本分析举例 96

107．适宜的质量成本 99

第二部分质量认证 101

第一章基本知识 101

108．质量认证的概念 101

110．质量认证的表示方法 102

109．强制性认证和自愿性认证 102

111．实行质量认证制的作用 103

112．质量认证制的四个基本要素 104

113．质量认证制的八种类型 105

114．质量体系认证的意义和发展 108

115．产品认证和质量体系认证的关系 111

116．实施产品质量认证制度必须具备的三个机构 113

117．质量认证和贸易中的技术壁垒 114

118．关税和贸易总协定有关合格评定的规定 116

119．质量认证和进出口商品检验的区别 119

120．为什么不存在独立的进出口商品认证体系 121

121．质量认证与标准性质的关系 123

122．我国已发布的有关质量认证的法律、法规和规章 124

第二章我国的质量认证 124

123．我国质量认证的主要原则 125

124．认证机构的职责 129

125．取得质量认证资格必须具备的条件 130

126．取得认证资格对企业有什么好处 131

127．企业如何选择申请产品认证或体系认证 132

128．企业为达到认证条件找谁咨询 134

129．企业向谁申请产品认证——认证委员会简介 134

130．企业向谁申请质量体系认证——质量体系认证 144

机构简介 144

131．企业申请和取得认证资格的主要程序 144

132．质量体系现场检查评定的程序 146

133．对企业质量体系的检查要求 149

134．注册检查员应具备哪些条件 160

第三章国外质量认证概况 162

135．质量认证发展简况 162

136．国际标准化组织合格评定委员会（ISO/CASCO） 163

简介 163

137．有关合格评定的国际指南 165

138．国际电子元器件认证组织简介 167

139．国际电工产品安全认证组织简介 169

附 录 173

附录一我国有关质量认证的法规和规章 173

中华人民共和国产品质量认证管理条例 173

中华人民共和国产品质量认证管理条例实施办法 179

产品质量认证委员会管理办法 185

产品质量认证检验机构管理办法 188

产品质量认证质量体系检查员和检验机构评审员 190

管理办法 190

产品质量认证证书和认证标志管理办法 192

质量体系认证机构认可规则试行 197

质量体系认证实施程序规则试行 206

附录二有关质量认证的常用国际指南 211

ISO/IEC指南28—1982 典型的第三方产品认证 211

制度通则 211

ISO/IEC指南48—1986 对供方质量体系进行第 230

三方评定和注册的指导 230

用供方质量体系的方法 241

ISO/IEC指南53—1988 在第三方产品认证中利 241

ISO/IEC指南25—1990校准和检验试验室技术 261

能力的通用要求 261

ISO/IEC指南38—1983验收检验试验室的基本 275

要求 275

ISO/IEC指南39—1983验收检查机构的基本要 285

求 285

ISO/IEC指南40—1983 验收认证机构的基本要 294

求 294

ISO/IEC指南54—1988检验机构认可制度—— 297

验收认可机构的一般建 297

议 297