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第一章 绪论 1

第一节 概述 1

一、生化药物 1

二、生化制药包含的技术内容 2

第二节 生化药物的资源 2

一、植物来源 3

二、动物来源 3

三、微生物来源 4

四、海洋生物来源 5

第三节 生化药物的分类 6

一、按动物的器官分类 6

二、按生物化学系统分类 6

第四节 制造方法 7

一、提取法 7

二、发酵法 7

三、化学合成法 7

五、现代医药生物技术 8

四、组织培养法 8

第二章 基本技术 9

第一节 概述 9

第二节 原料选择和预处理 10

第三节 原料的粉碎 10

一、机械法 11

二、物理法 11

三、生化及化学法 11

二、影响提取的因素 12

一、提取条件的选择 12

第四节 提取 12

三、超临界气体的萃取技术 13

第五节 分离纯化 13

一、盐析法 13

二、有机溶剂沉淀法 14

三、等电点沉淀法 15

四、膜分离法 15

五、离子交换层析 18

六、凝胶层析 20

七、亲和层析 22

一、薄膜蒸发浓缩 26

第六节 浓缩 26

二、减压蒸发浓缩 27

三、吸收浓缩 27

第七节 结晶 27

第八节 干燥 28

一、常压干燥 28

二、减压干燥 28

三、喷雾干燥 28

四、冷冻干燥 28

五、改进的干燥设备 29

第九节 灭菌 30

一、干热空气灭菌 30

二、湿热灭菌 30

三、紫外线灭菌 30

第十节 生化反应器和制剂装备 31

一、生化反应器 31

四、过滤灭菌 31

五、化学灭菌 31

二、制剂装备 32

第三章 氨基酸类药物 34

第一节 概述 34

第二节 分类 35

第三节 性质 36

第四节 作用与用途 38

第五节 制造方法 40

二、化学合成法 41

一、水解提取法 41

三、微生物发酵法 43

四、酶工程技术 44

第六节 制造工艺与注解 46

一、甘氨酸 46

二、丙氨酸 47

三、缬氨酸 49

四、亮氨酸 50

五、异亮氨酸 52

六、丝氨酸 54

七、苏氨酸 55

八、胱氨酸 58

九、半胱氨酸 60

十、甲硫氨酸 62

十一、天冬氨酸 64

十二、赖氨酸 65

十三、精氨酸 68

十四、苯丙氨酸 70

十五、酪氨酸 72

十六、脯氨酸 73

十七、色氨酸 75

十八、组氨酸 76

十九、牛磺酸 78

二十、γ-氨酪酸 79

二十一、左旋多巴 80

二十二、羧甲半胱氨酸 82

二十三、乙酰半胱氨酸 82

二十四、水解蛋白 83

二十五、氨基酸输液 86

一、多肽类药物研究动态 93

第四章 多肽及蛋白质类药物 93

第一节 概述 93

二、蛋白质类药物研究动态 94

第二节 分类 95

一、多肽类药物的分类 95

二、蛋白质类药物的分类 96

三、细胞生长调节因子的分类 96

第三节 性质 99

第四节 作用与用途 100

二、化学合成法 101

第五节 制造方法 101

一、提取法 101

三、纯化法 103

四、蛋白质工程技术 105

第六节、制造工艺与注解 105

一、神经垂体素 105

二、缩宫素 107

三、增血压素 113

四、促黑色素细胞素 116

五、降钙素 117

六、胸腺素 119

七、胸腺肽 121

八、胸腺生成素 122

九、促皮质素 123

十、胰岛素 125

十一、胰蛋白酶抑制剂 133

十二、生长激素 136

十三、绒毛膜促性腺激素 137

十四、鱼精蛋白 140

十五、人丙种球蛋白 141

十六、白蛋白 145

十七、胃膜素 147

十八、表皮生长因子 148

十九、红细胞生成素 150

二十、干扰素 153

二十一、白细胞介素-2 156

第二节 酶的组成及分类 159

第一节 概述 159

第五章 酶类药物 159

第三节 酶的应用 160

一、在制药工业上的应用 160

二、在临床治疗上的应用 163

三、在临床诊断上的应用 165

第四节 通常制法和注意事项 167

第五节 制造工艺与注解 169

一、胃蛋白酶 169

二、胰蛋白酶 170

三、糜蛋白酶 176

四、糜胰蛋白酶 177

五、胰酶 179

六、弹性蛋白酶 181

七、激肽释放酶 183

八、菠萝蛋白酶 186

九、凝血酶 187

十、蝮蛇抗栓酶 188

十一、尿激酶 190

十二、蚯蚓纤溶酶 194

十三、淀粉酶 195

十四、溶菌酶 197

十五、玻璃酸酶 200

十六、磷性磷酸单酯酶 202

十七、复方磷酸酯酶 204

十八、磷酸二酯酶 204

十九、双链酶 205

二十、L-天冬酰胺酶 209

二十一、细胞色素C 210

二十二、超氧化物歧化酶 215

第六章 核酸类药物 218

第一节 概述 218

第二节 分类 218

第三节 性质 219

一、理化性质 219

二、核酸的变性 220

三、核酸的颜色反应 220

五、核苷酸的紫外吸收性质 221

四、核苷酸的解离性质 221

第四节 作用与用途 222

第五节 核酸分析样品的预处理 224

一、酸处理法 224

二、碱处理法 224

第六节 制造方法 225

一、RNA的制备 225

二、DNA的制备 225

三、核苷酸的制备 226

一、6-氨基嘌呤 227

第七节 制造工艺与注解 227

二、6-巯基嘌呤 230

三、肌苷 232

四、阿糖胞苷 235

五、环胞苷 239

六、无环鸟苷 240

七、阿糖腺苷 242

八、环磷腺苷 244

九、双丁酰环磷腺苷 246

十、叠氮胸苷 248

十一、三氮唑核苷 250

十二、胞二磷胆碱 251

十三、三磷酸腺苷 253

十四、三磷酸胞苷 259

十五、三磷酸乌苷 260

十六、5＇-腺嘌呤核苷酸 261

十七、5＇-核苷酸 263

十八、5＇-脱氧核苷酸 265

二十、转移因子 267

十九、2＇，3＇-核苷酸 267

二十一、聚肌胞苷酸 269

二十二、核糖核酸 269

二十三、辅酶A 273

二十四、辅酶I 278

二十五、复合辅酶 279

第七章 糖类药物 281

第一节 概述 281

第三节 性质 282

第二节 分类 282

第四节 作用与用途 284

第五节 制造方法 285

一、非降解法 285

二、降解法 285

三、分级分离法 286

第六节 制造工艺与注解 286

一、甘露醇 286

二、山梨醇 289

三、葡萄糖醛酸内酯 291

四、葡萄糖酸钙 292

五、1.6-二磷酸果糖 294

六、植酸钙镁 297

七、肌醇 298

八、右旋糖酐 299

九、右旋糖酐铁 302

十、右旋糖酐硫酸酯钠 303

十一、猪苓多糖 304

十二、海藻酸 305

十三、海藻酸双酯钠 307

十四、透明质酸 308

十五、肝素 311

十六、肝素钙 316

十七、硫酸软骨素 317

十八、硫酸软骨素A 320

十九、冠心舒 322

二十、甲壳质和脱乙酰壳多糖 323

第一节 概述 328

第八章 脂类药物 328

第二节 分类 329

第三节 化学结构和性质 329

第四节 作用与用途 332

第五节 制造方法 333

一、提取法 333

二、纯化法 333

第六节 制造工艺与注解 334

一、亚油酸 334

二、花生四烯酸 336

三、二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸 338

四、前列腺素 341

五、鲨烯 347

六、卵磷脂 349

七、脑磷脂 352

八、豆磷脂 353

九、胆汁酸 355

十、胆酸 356

十一、去氢胆酸 358

十二、异去氧胆酸 360

十三、鹅去氧胆酸 361

十四、熊去氧胆酸 362

十五、胆酸钠(结合型) 364

十六、胆固醇 365

十七、谷固醇 366

十八、胆红素 367

十九、血红素 370

二十、血卟啉 373

二十一、辅酶Q10 374

二十二、羊毛脂 377

第九章 动物器官或组织及小动物制剂类药物 379

第一节 概述 379

第二节 动物器官或组织制剂 379

第三节 小动物制剂 383

第四节 仿天然动物药 385

一、人工牛黄 385

二、人工麝香 386

五、人工蛇毒 388

三、人工熊胆 388

四、人工虎骨 388

第五节 制造工艺与注解 389

一、热藏大脑组织液 389

二、动物眼制剂 390

三、动物骨制剂 392

四、蛋白胨 394

五、明胶 394

七、地龙注射液 397

六、蚕蛹复合氨基酸粉 397

八、水蛭素 399

九、斑蝥素 401

第十章 菌体及其提取物类药物 403

第一节 概述 403

第二节 菌体制剂 404

第三节 制造工艺与注解 407

一、乳酶生 407

二、安络痛 408

三、假蜜环菌素 409

四、蜜环菌粉 410

五、酵母菌 411

六、虫草真菌 413

七、猴菇菌浸膏 415

八、灵芝浸膏 416

九、白僵菌 417

附录 420

参考文献 432

中文索引 433