临床治疗科研方法学PDF电子书下载

第一章 临床试验的理论基础 1

1.1 临床试验的类型 1

1.2 临床试验中的对照和科学方法 5

1.3 原发性乳腺癌的临床试验 9

第二章 临床试验的历史发展 19

2.1 1950年以前的临床试验 19

2.2 1950年以后的临床试验 24

2.3 美国的癌化疗 28

2.4 急性心肌梗塞的治疗 32

2.5 制药工业 34

第三章 组织和计划 37

3.1 研究方案 37

3.2 管理、工作人员和资金 42

3.3 病人的选择 46

3.4 治疗计划表 50

3.5 病人疗效评价 54

第四章 为随机对照试验作辩解 65

4.1 无对照试验问题 66

4.2 历史对照问题 70

4.3 同时非随机对照中的问题 77

4.4 随机化是否可行 81

第五章 随机化方法 85

5.1 病人登记 85

5.2 随机化表的制备 91

5.3 分层随机化 100

5.4 不等随机化 109

第六章 盲法和安慰剂 112

6.1 为双盲试验作辩解 112

6.2 双盲试验的实施 116

6.3 盲法何时可行 121

第七章 伦理问题 125

7.1 医学进步和对病人的个别治疗 125

7.2 征求病人同意 132

8.1 “病人内”对比 137

第八章 交叉试验 137

8.2 两疗期交叉设计 139

8.3 交叉试验的数据分析和解释 143

8.4 多疗期交叉设计 150

第九章 临床试验的规模 153

9.1 确定试验规模的统计方法 153

9.2 试验规模的实际评定 164

9.3 小规模试验的不适当性 169

9.4 多中心试验 171

9.5 治疗组数与因子设计 176

第十章 试验进程的监督 181

10.1 进行监督的理由 181

10.2 中期分析 183

10.3 屡次的显著性检验——成组的序贯分析 189

10.4 连续的序贯设计 200

第十一章 表格与数据管理 207

11.1 表格的设计 207

11.2 数据管理 216

11.3 计算机的应用 219

第十二章 方案偏差 229

12.1 不合格的患者 230

12.2 不服从和未完成评价 233

12.3 分析中应包括退出病例 238

第十三章 统计分析的基本原则 245

13.1 数据描述 245

13.2 显著性检验 258

13.3 估计和置信界限 270

第十四章 其它方面的数据分析 277

14.1 预后因素 277

14.2 存活数据分析 290

14.3 数据的多重性 300

第十五章 结果的发表和解释 309

15.1 试验报告及其严格评价 309

15.2 假阳性过多 316

15.3 综合证明和整体策略 320

索引 330