药事法规汇编 试用PDF电子书下载

中华人民共和国药品管理法 1

中华人民共和国药品管理法实施办法 7

关于实施《新药审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》有关事宜的通知 14

新药审批办法 16

新药保护和技术转让的规定 35

麻醉药品管理办法 38

精神药品管理办法 42

医疗用毒性药品管理办法 45

关于实施《进口药品管理办法》有关问题的通知 47

进口药品管理办法 49

关于印发进口药品国内销售代理商备案规定的通知 56

药品生产质量管理规范(1998年修订) 58

药品生产质量管理规范(1998年修订)附录 66

关于药品GMP管理工作有关问题的通知 75

关于印发《药品GMP认证管理办法》等有关文件的通知 77

药品GMP认证管理办法 78

药品GMP认证工作程序 80

关于印发《开办药品生产企业暂行规定》的通知 82

医药商品质量管理规范 85

关于修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》的通知 95

执业药师资格制度暂行规定 96

执业药师资格考试实施办法 99

国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知 101

国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知 105

国家中医药管理局、国家医药管理局、卫生部、国家工商行政管理局关于印发整顿中药材专业市场标准的通知 109

整顿中药材专业市场的标准 110

关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知 113

中药品种保护条例 115

野生药材资源保护管理条例 118

医院药剂管理办法 122

中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定 125

关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知 133

处方药与非处方药分类管理办法(试行) 135

药品流通监督管理办法(暂行) 136

关于对《药品流通监督管理办法》(暂行)执行中有关问题解释的通知 141

关于《药品生产企业许可证》换证工作的通知 143

关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知 145

国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定 162

关于印发城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理暂行办法的通知 165

城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理暂行办法 165

关于印发城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法的通知 168

城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 168

关于印发城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法的通知 171

城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 171

戒毒药品管理办法 173

关于实施《新生物制品审批办法》的通知 175

新生物制品审批办法 175

关于实施《仿制药品审批办法》有关事宜的通知 179

仿制药品审批办法 179

关于发布《药品不良反应监测管理办法(试行)》的通知 182

药品零售企业中药饮片质量管理办法 186

关于印发《关于加强毒性中药材的饮片定点生产管理的意见》的通知 189

中华人民共和国产品质量法 195

中华人民共和国计量法 200

中华人民共和国计量法实施细则 204

中华人民共和国广告法 211

中华人民共和国刑法(节录) 216

关于实施《药品非临床研究质量管理规范》(试行)有关工作的通知 218

药品非临床研究质量管理规范(试行) 219

药品临床试验管理规范 226

药品监督行政处罚程序 239

中华人民共和国标准化法 246

中华人民共和国标准化法实施条例 249

中华人民共和国消费者权益保护法 255

中华人民共和国反不正当竞争法 261

中华人民共和国行政处罚法 265

中华人民共和国行政复议法 272

中华人民共和国行政诉讼法 279