药事法规汇编PDF电子书下载

中华人民共和国药品管理法 1

中华人民共和国药品管理法实施办法 6

新药审批办法 12

新药审批办法《有关中药部分的修订和补充规定》 38

关于新药审批管理的若干补充规定 40

中华人民共和国卫生部有关新药报批若干问题的通知 44

中华人民共和国卫生部关于中药新药标准品、对照品有关问题的通知 45

麻醉药品管理办法 46

医疗用毒性药品管理办法 49

精神药品管理办法 51

放射性药品管理办法 54

戒毒药品管理办法 57

进口药品管理办法 59

药品包装管理办法 63

药品生产质量管理规范 66

关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知 74

医药商品质量管理规范 79

关于发布《医药商品质量管理规范达标企业(批发)验收细则(试行)》及开展试点工作的通知 88

《医药商品质量管理规范达标企业(批发)验收细则(试行)》说明 89

药品生产(经营)企业合格证管理办法(试行) 104

国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知 106

印发《国家医药管理局关于申请开办药品生产经营企业审查工作暂行规定》的通知 110

国家医药管理局关于申请开办药品生产经营企业审查工作暂行规定 110

关于下发“药品批发企业开力、资格审查力、法(试行)”的通知 115

药品批发企业开办资格审查办法(试行) 115

国家中医药管理局、国家医药管理局、卫生部、国家工商行政管理局关于印发整顿中药材专业市场标准的通知 120

整顿中药材专业市场的标准 121

关于加强药品批准文号监督管理的通知 124

关于加强药品批准文号监督管理的补充通知 125

执业药师资格制度暂行规定 126

中药保健药品的管理规定 129

药品广告审查办法 130

药品广告审查标准 144

关于下达《药品卫生标准补充规定和说明》的通知 147

中华人民共和国产品质量法 149

中华人民共和国专利法 154

关于新药保护及技术转让的规定 160

药品行政保护条例 161

药品行政保护条例实施细则 163

中药品种保护条例 166

野生药材资源保护管理条例 169

医药行业关于反不正当竞争的若干规定 173

国家医药管理局医药标准化管理办法 174

中华人民共和国广告法 179

中华人民共和国计量法 184

中华人民共和国计量法实施细则 187

药品非临床研究质量管理规定(试行) 193

中华人民共和国产品质量认证管理条例 198

全国人大常委会关于惩治生产、销售伪劣商品犯罪的决定 201

中华人民共和国标准化法 203

中华人民共和国标准化法实施条例 206

中华人民共和国商标法 211

中华人民共和国经济合同法 215

中华人民共和国消费者权益保护法 222

中华人民共和国反不正当竞争法 227

中华人民共和国公司法 230

中华人民共和国行政诉讼法 252

行政复议条例 259