药品监督管理政策法规汇编 1PDF电子书下载

第一部分 国家药品监督管理局令 3

国家药品监督管理局行政立法程序的规定 第1号 3

新药审批办法 第2号 7

新生物制品审批办法 第3号 65

新药保护和技术转让的规定 第4号 174

仿制药品审批办法 第5号 179

进口药品管理办法 第6号 192

药品流通监督管理办法(暂行) 第7号 231

药品监督行政处罚程序 第8号 242

药品生产质量管理规范(1998年修订) 第9号 281

处方药与非处方药分类管理办法(试行) 第10号 298

戒毒药品管理办法 第11号 300

麻黄素管理办法(试行) 第12号 306

第二部分 药品监督管理文件国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知 国办发[1998]35号 327

对《关于药品监督管理的法律、行政法规执法主体变更的紧急请示》的复函 国法函[1999]12号 333

对《关于药品监督管理的法律、行政法规执法主体变更的紧急请示》处理意见的报告 国法综[1999]1号 334

关于转发《对〈关于药品监督管理的法律、行政法规执法主体变更的紧急请示〉的复函》的通知 药管办[1999]30号 336

关于药品监督管理的法律、行政法规执法主体变更的紧急请示 国药管办[1998]80号 337

关于修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》的通知 人发[1999]34号 338

关于1998年执业药师注册登记工作的通知 国药管人[1998]82号 348

关于进一步加强对制售假劣药品违法犯罪行为进行严厉打击的通知 国药管市[1998]96号 350

关于药品经营企业招商经营药品有关问题的通知 国药管市[1998]124号 352

关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知 国药管市[1998]150号 354

贯彻“关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知”实施意见的通知 国药管市[1999]92号 358

对河北省卫生厅关于医疗单位制剂监督管理工作问题的批复 国药管市[1999]1号 364

关于暂停销售、使用“痛可宁”的紧急通知 国药管市[1999]12号 365

关于暂缓换发《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《制剂许可证》有关问题的通知 国药管市[1999]15号 367

关于药品监督有关问题的批复 国药管市[1999]80号 368

关于成立国家药品监督管理局药品评价中心的通知 国药管办[1999]3号 370

关于《药品生产企业许可证》换证工作的通知 国药管办[1999]169号 371

关于中国药品生物制品检定所对外使用中国药品检验总所名称的批复 国药管办[1999]208号 374

关于做好1999年救灾防病药品质量监督管理工作的紧急通知 国药管办[1999]209号 375

关于颁布执行中国药典一九九八年增补本的通知 国药管注[1999]41号 377

关于新药、仿制药品申报资料收审问题的通知 国药管注[1999]70号 378

关于实施《新生物制品审批办法》的通知 国药管注[1999]99号 379

关于实施《进口药品管理办法》有关问题的通知 国药管注[1999]101号 380

关于实施《仿制药品审批办法》有关事宜的通知 国药管注[1999]102号 383

关于实施《新药审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》有关事宜的通知 国药管注[1999]103号 384

关于医疗急需进口药品免检放行的函 国药管注[1998]147号 387

关于由地方标准上升为国家标准的药品批准文号编排问题的批复 国药管注[1999]148号 388

关于研制、申报治疗性功能障碍新药(化学药品)有关问题的通知 国药管注[1999]183号 389

关于解决六神丸同名异方品种混乱问题的补充通知 国药管注[1999]197号 390

关于终止有关中药品种保护并中止其批准文号效力的通告 国药管注[1999)202号 391

关于印发《罂粟壳管理暂行规定》的通知 国药管安[1998]127号 392

关于癌症病人使用吗啡极量问题的通知 国药管安[1998]160号 397

关于加强药品包装材料生产企业管理工作的通知 国药管安[1998]188号 398

关于药品GMP管理工作有关问题的通知 国药管安[1998]189号 400

关于印发《国家基本药物》(中药)制剂品种目录的通知 国药管安[1998]216号 403

关于印发《开办药品生产企业暂行规定》的通知 国药管安[1999]5号 404

关于将麦角胺咖啡因列入精神药品管理的通知 国药管安[1999]35号 409

关于加强芬太尼透皮贴剂管理工作的通知 国药管安[1999]44号 411

关于进一步做好药品地方标准品种再评价工作的通知 国药管安[1999]85号 412

关于禁毒缴获罂粟壳处理问题的批复 国药管安[1999]87号 416

关于加强盐酸二氢埃托啡管理工作的通知 国药管安[1999]91号 417

关于出口中药实行凭企业证照放行办法的通知 国药管安[1999]95号 418

关于印发《药品GMP认证管理办法》等有关文件的通知 国药管安[1999]105号 420

关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知 国药管安[1999]120号 431

关于印发《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录的通知 国药管安[1999]168号 435

关于公布第一批国家非处方药(西药、中成药)目录的通知 国药管安[1999]198号 454

关于加强碳[14C]-尿素呼气试验药盒管理的通知 国药管安[1999]219号 490

关于停止执行“关于药品行政保护有关问题的通知”的通知 国药管行保[1998]65号 492

关于医疗器械产品监督检查情况的通报 国药管械[1998]161号 493

关于暂停进口亲水性聚丙烯酰胺凝胶的函 国药管械[1998]171号 496

关于实施《一次性使用输液器》等3项国家标准的通知 国药管械[1998]187号 497

关于加强一次性使用无菌医疗器械生产企业监督管理有关问题的通知 国药管械[1999]58号 500

关于实施医疗器械质量体系认证工作的函 国药管械[1999]84号 502

关于对医疗器械广告进行检查的通知 国药管械[1999]122号 504

关于发布《医用高分子制品术语》等十三项中华人民共和国医疗器械标准的通知 国药管械[1999]153号 506

第三部分 相关法律法规 511

中华人民共和国行政复议法 511

中华人民共和国执业医师法 524

国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定 国发[1998]44号 535

关于印发城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理暂行办法的通知 劳社部发[1999]14号 541

关于印发城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法的通知 劳社部发[1999]15号 546

关于印发城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法的通知 劳社部发[1999]16号 551