药品监督管理手册PDF电子书下载

第一部分 组织机构及工作职责一、组织机构 1

二、工作职责 2

1．县药监局工作职责 2

2．县药监局局长工作职责 2

3．县药监局副局长工作职责 3

4．县药监局办公室工作职责 3

5．县药监局办公室主任工作职责 4

6．县药监局监督科工作职责 4

7．县药监局监督科科长工作职责 5

8．县药监局稽查科工作职责 5

9．县药监局稽查科科长工作职责 5

第二部分 机关工作制度 7

1．社会服务公开承诺 7

2．首问责任制 7

3．行政执法人员行为规范 8

4．廉政建设制度 9

5 错案和执法过错责任追究办法 10

6．局长办公会制度 13

7．局务会议制度 14

8．全体同志会议制度 14

9．局领导班子民主生活会制度 152

10．会议规则 15

11．学习培训制度 16

12．财务管理制度 16

13．档案管理制度 17

14．请销假和考勤制度 17

15．机关卫生制度 18

16．公文、印章管理制度 18

17．微机管理制度 19

18．车辆管理制度 19

第三部分 法律法规 21

1．中华人民共和国药品管理法 21

2．中华人民共和国药品管理法实施条例 44

3．中华人民共和国医疗器械监督管理条例 66

4．一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 78

5．药品监督行政处罚程序规定 87

6．药品经营质量管理规范 104

7．零售药店设置暂行规定 118

8．医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法（附品种目录） 120

9．河北省药品经营使用单位不良行为警示制度管理办法 124

10．药品包装、标签和说明书管理规定 127

第四部分 滦南县药品经营使用单位一览表 127

1．滦南县药品经营、使用单位一览表 133

2．滦南县药品批发企业 133

3．滦南县医疗器械批发零售经营企业 133

4．滦南县药品零售经营企业 134

5．滦南县县城医院 138

5．滦南县分院、卫生院 139

6．滦南县乡村医生 141