药品检验技术 第2版PDF电子书下载

上篇 药品检验基本知识和基础训练 2

第一章 药品检验基本知识 2

第一节 药品检验的工作范畴和基本要求 2

一、药品检验的概念 2

二、药品检验的工作范畴 2

三、药品检验的基本要求 3

第二节 药品检验的工作依据和程序 3

一、药品检验的工作依据 3

二、药品检验的工作程序 4

第三节 药品检验原始记录和药品检验报告书的要求与书写细则 9

一、药品检验原始记录的要求与书写细则 9

二、药品检验报告书的要求与书写细则 13

三、药品检验原始记录和药品检验报告书示例 16

第四节 《中国药典》的凡例、正文、附录和药品检验的专用术语及有关规定 18

一、《中国药典》的凡例、正文、附录 18

二、专用术语及有关规定 18

第二章 天平使用技术 24

第一节 电光天平的使用 24

一、电光天平的原理 24

二、电光天平的结构 25

三、电光天平的计量性能 28

四、电光天平的操作方法和称量方法 29

五、电光天平的使用规则 32

六、电光天平操作中常见问题的排除 33

第二节 电子天平的使用 33

一、电子天平的原理 34

二、电子天平的结构 34

三、电子天平的操作 35

四、电子天平操作中常见问题的排除 36

实训一 电光天平的性能检查与称量练习 37

实训二 电子天平的称量练习 40

第三章 药品检验基本操作技术 42

第一节 滴定分析常用器具的洗涤、干燥、保管和操作 42

一、玻璃仪器的洗涤方法 42

二、玻璃仪器的干燥 43

三、玻璃仪器的保管 43

四、容量仪器的使用方法 43

实训三 滴定分析操作练习 51

第二节 容量仪器的校正 52

一、容量瓶的校正 52

二、移液管的校正 53

三、滴定管的校正 54

四、容器校正时注意事项 54

第三节 滴定液的配制与标定 55

一、仪器与用具 55

二、试药与试液 55

三、配制 55

四、标定 56

五、贮藏与使用 56

实训四 氢氧化钠滴定液（0.1 mol/L）的配制与标定 57

实训五 盐酸滴定液（0.1 mol/L）的配制与标定 60

实训六 高氯酸滴定液（0.1 mol/L）的配制与标定 61

实训七 硝酸银滴定液（0.1 mol/L）的配制与标定 63

实训八 乙二胺四乙酸二钠滴定液（0.05 mol/L）的配制与标定 65

实训九 碘滴定液（0.05 mol/L）的配制与标定 67

实训十 溴酸钾滴定液（0.016 67mol/L）的配制与标定 69

实训十一 硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的配制与标定 71

实训十二 高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）的配制与标定 73

中篇 药品检验技术和单项训练 76

第四章 滴定分析技术 76

第一节 酸碱滴定法 76

一、应用范围 76

二、仪器与用具 76

三、试药与试液 76

四、操作方法 76

五、注意事项及说明 77

六、记录与计算 77

七、测定结果的判断 77

实训十三 苯甲酸的含量测定 77

实训十四 阿司匹林的含量测定 79

实训十五 硼砂的含量测定 80

实训十六 烟酸片的含量测定 82

第二节 非水溶液滴定法 83

一、应用范围 83

二、仪器与用具 83

三、试药与试液 83

四、操作方法 83

五、注意事项及说明 84

六、记录与计算 85

七、测定结果的判断 86

实训十七 乳酸钠注射液的含量测定 86

实训十八 盐酸左旋咪唑片的含量测定 87

第三节 沉淀滴定法 87

一、应用范围 88

二、仪器与用具 88

三、试药与试液 88

四、操作方法及注意事项 88

五、测定结果的判断 90

实训十九 氯化钠注射液的含量测定 90

第四节 配位滴定法 92

一、应用范围 92

二、仪器与用具 92

三、试药与试液 92

四、测定方法 92

五、注意事项及说明 92

六、记录与计算 93

七、测定结果的判断 93

实训二十 水的硬度测定 93

实训二十一 明矾的含量测定 95

实训二十二 葡萄糖酸钙的含量测定 96

第五节 氧化还原滴定法 98

一、碘量法 98

二、溴量法 100

三、亚硝酸钠法 101

四、高锰酸钾法 102

实训二十三 维生素C的含量测定 104

实训二十四 磺胺甲噁唑片的含量测定 105

实训二十五 过氧化氢的含量测定 106

实训二十六 硫酸亚铁的含量测定 107

第五章 重量分析技术 109

第一节 干燥失重检查 109

一、应用范围 109

二、仪器与用具 109

三、试药与试液 109

四、操作方法 109

五、注意事项及说明 110

六、记录与计算 110

七、测定结果的判断 111

第二节 沉淀重量法 111

一、应用范围 111

二、仪器与用具 111

三、试药与试液 111

四、操作方法 111

五、注意事项及说明 112

六、记录与计算 112

七、测定结果的判断 112

实训二十七 葡萄糖的干燥失重检查 113

实训二十八 复方氯化钠注射液中氯化钾的含量测定 114

第六章 光谱分析技术 116

第一节 紫外-可见分光光度法 116

一、应用范围 116

二、仪器及仪器检定 116

三、样品测定方法 117

四、注意事项及说明 118

五、记录与计算 119

六、测定结果的判断 120

实训二十九 维生素B12注射液的鉴别及含量测定 120

实训三十 分光光度法测定水样中微量铁的含量 121

实训三十一 硫酸阿托品片的含量测定 123

第二节 红外分光光度法 124

一、应用范围 124

二、仪器与材料 124

三、试药与试液 125

四、测定方法 125

五、记录 126

六、结果判定 126

七、注意事项 126

实训三十二 阿司匹林和盐酸普鲁卡因红外吸收光谱的测定 127

第七章 色谱分析技术 129

第一节 薄层色谱法 129

一、应用范围 129

二、仪器与材料 130

三、试药与试液 130

四、操作方法 131

五、系统适用性试验 131

六、记录与计算 132

七、测定结果的判断 132

八、注意事项及说明 133

实训三十三 薄层色谱板制备及复方磺胺甲噁唑片的鉴别 133

实训三十四 复方丹参片的鉴别 134

实训三十五 异烟肼片中游离肼的检查 135

实训三十六 薄层扫描法测定枸杞子中甜菜碱的含量 136

第二节 高效液相色谱法 137

一、应用范围 137

二、仪器与材料 138

三、试药与试液 139

四、系统适用性试验 139

五、测定方法 140

六、记录与计算 141

七、测定结果的判断 141

八、注意事项及说明 141

实训三十七 利巴韦林注射液的含量测定 141

实训三十八 复方感冒灵片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量测定 143

第三节 气相色谱法 144

一、应用范围 144

二、仪器与要求 144

三、试药与试液 145

四、测定方法 145

五、记录及数据处理 145

六、注意事项及说明 146

实训三十九 白酒中甲醇含量的测定 146

实训四十 酊剂中乙醇含量的测定 147

实训四十一 维生素E的含量测定 148

第八章 物理常数测定技术 150

第一节 相对密度测定法 150

一、应用范围 150

二、仪器与用具 150

三、试药与试液 152

四、测定方法 152

五、注意事项 153

六、记录与计算 153

七、测定结果的判断 153

实训四十二 乙醇相对密度的测定 153

第二节 馏程测定法 154

一、应用范围 154

二、仪器与用具 154

三、测定方法 155

四、注意事项 155

五、记录 156

六、结果的校正 156

七、测定结果的判断 156

第三节 旋光度测定法 157

一、应用范围 157

二、仪器及性能测试 157

三、测定方法 157

四、注意事项 158

五、记录与计算 158

六、测定结果的判断 158

实训四十三 旋光法测定葡萄糖注射液的含量与葡萄糖的比旋度 159

第四节 折光率测定法 160

一、应用范围 160

二、仪器 160

三、操作方法 161

四、注意事项 161

五、记录 161

六、测定结果的判断 161

实训四十四 维生素E折光率的测定 162

第九章 药品的鉴别技术 164

一、应用范围 164

二、测定原理 164

三、药品鉴别方法 164

实训四十五 常见有机药品的鉴别试验 166

第十章 药物的杂质检查技术 170

一、氯化物检查法 170

二、硫酸盐检查法 171

三、铁盐检查法 172

四、重金属检查法 173

五、砷盐检查法 176

实训四十六 葡萄糖的杂质检查 178

实训四十七 氯化钠的杂质检查 180

实训四十八 几种药物的特殊杂质检查 181

第十一章 制剂检查技术 183

第一节 片剂的通则检查 183

一、重量差异检查法 183

二、崩解时限检查法 184

三、溶出度测定法 187

四、含量均匀度检查法 190

实训四十九 异烟肼片的溶出度测定 192

实训五十 泼尼松龙片含量均匀度的测定 193

第二节 注射剂的通则检查 193

一、装量检查法 194

二、装量差异检查法 195

三、可见异物检查法 196

第三节 胶囊剂的通则检查 198

一、装量差异检查法 198

二、崩解时限检查法 199

第四节 颗粒剂的通则检查 200

一、粒度检查法 200

二、干燥失重检查法 200

三、溶化性检查法 201

四、装量差异检查法 202

第五节 中药制剂的通则检查 203

一、中药片剂的通则检查 203

二、中药颗粒剂的通则检查 204

第十二章 微生物检查技术 207

第一节 无菌检查法 207

一、应用范围 207

二、仪器与用具 207

三、试药与试剂 208

四、操作方法 208

五、注意事项及说明 211

六、记录 211

七、结果判断 211

第二节 细菌、霉菌及酵母菌计数检查法 212

一、适用范围 212

二、仪器与用具 212

三、试药与试液 212

四、检查方法 212

五、注意事项及说明 214

六、记录 215

七、测定结果判断 215

实训五十一 葡萄糖酸锌口服液微生物限度检查 215

下篇 药品检验综合训练及考核 218

第十三章 药品综合检验技术 218

第一节 常见制剂的综合检验 218

实训五十二 维生素B1片的检验 218

实训五十三 维生素C注射液的检验 219

实训五十四 注射用青霉素钠的检验 220

实训五十五 维生素C颗粒的检验 222

实训五十六 诺氟沙星胶囊的检验 223

第二节 中药制剂的检验 224

实训五十七 板蓝根颗粒的检验 225

实训五十八 复方丹参片的检验 226

第三节 辅料的检验 228

实训五十九 蔗糖的检验 228

实训六十 乙醇的检验 231

第四节 包装材料的检验 233

实训六十一 药品包装用铝箔的检验 233

第十四章 实训考核 236

一、考核内容和要求 236

二、考核形式 236

三、考核项目及评分标准 237

附录 246

附录一 常用试液、试纸、缓冲液及指示液的配制 246

一、试液 246

二、试纸 250

三、缓冲液 250

四、指示液 252

附录二 一般鉴别试验 254

参考文献 260

《药品检验技术》实训记录 261