管理体系与认证PDF电子书下载

第一章　管理体系认证概述 1

第一节　认证的产生与发展 1

一、质量认证的产生背景 1

二、质量认证的基本概念 3

三、质量认证的主要类型 5

四、质量认证的作用 5

第二节　管理体系认证及其制度 7

一、我国质量认证的主要原则 8

二、国家认可制度 9

三、质量体系认证 15

第三节　管理体系认证的国际互认 17

一、国际标准化组织／合格评定委员会 17

二、国际认可论坛 17

三、国际实验室认可合作组织 18

四、太平洋认可合作组织 19

五、亚太实验室认可合作组织 20

六、国际认证联盟 21

第四节　产品质量认证 21

一、产品质量认证的依据 22

二、产品质量认证的条件 22

三、典型的产品认证制度 22

四、产品质量认证的程序 24

思考题 26

第二章　质量管理体系与认证 27

第一节　ISO 9000族标准概述 27

一、ISO 9000族标准的产生背景 27

二、ISO 9000族标准的制定和修订过程 29

三、2000版ISO 9000族标准的结构 30

四、2008版ISO 9000族标准的特点 31

第二节　ISO 9001标准详解 32

一、引言 32

二、范围 35

三、引用标准和术语 36

四、质量管理体系要求 37

五、管理职责 42

六、资源管理 50

七、产品实现 53

八、测量、分析和改进 70

第三节　质量管理体系的建立与实施 78

一、建立质量管理体系的基本要求 78

二、建立质量管理体系的一般步骤 80

第四节　质量管理体系文件编制 81

一、质量管理体系文件的作用 81

二、质量管理体系文件的特性 81

三、典型的质量管理体系文件层次 82

四、质量管理体系文件的基本要求 83

五、质量管理体系文件的编写方法 83

六、质量方针和质量目标的制定要点 84

七、质量手册的编写要点 84

第五节　程序文件 85

一、程序及程序文件的含义 85

二、程序文件的作用 85

三、标准对程序文件的要求 85

四、程序文件的结构 86

五、程序文件的内容 87

思考题 88

第三章　环境管理体系与认证 89

第一节　ISO 14000系列标准概述 89

一、ISO 14000系列标准的产生与发展 89

二、ISO 14000系列标准构成 93

三、ISO 14000标准与ISO 9000标准的异同 96

四、我国实施ISO 14000的情况 97

五、ISO 14000系列标准的作用 98

第二节 ISO 14001环境管理体系要求详解 99

一、有关术语 99

二、ISO 14001标准要素和运行 102

三、ISO 14001标准的特点 103

四、ISO 14001标准要求及理解 104

第三节 ISO 14000环境管理体系的建立与运行 117

一、ISO 14000环境管理体系的建立 117

二、ISO 14000环境管理体系实施 118

三、ISO 14000环境管理体系评价和改进 119

思考题 120

第四章　职业健康安全管理体系与认证 121

第一节　职业健康安全管理体系概述 121

一、职业健康安全管理体系标准的产生背景 121

二、我国职业健康安全管理体系标准简介 122

三、职业健康安全管理体系的基本原理 123

四、实施职业健康安全管理体系标准的意义 123

五、OHSAS 18000标准与ISO 9000族标准、ISO 14000系列标准的联系与区别 124

第二节　OHSAS 18001职业健康安全规范详解 125

一、应用范围 125

二、引用规范 126

三、基本术语 126

四、职业健康安全管理体系要求 129

第三节　职业健康安全管理体系各要素之间的关系 145

一、职业健康安全方针是组织职业健康安全管理的总方向和宗旨 145

二、危险源辨识、风险评价和风险控制是职业健康安全管理体系的管理核心 146

三、资源、作用、职责和权限是实施职业健康安全规律体系的必要前提条件 146

四、运行控制是组织控制其风险的关键步骤 147

五、职业健康安全管理体系的监控系统对体系运行起到保障作用 147

六、其他职业健康安全管理体系要素的作用 148

第四节　职业健康安全管理体系的建立 148

一、领导决策 148

二、成立工作组 149

三、培训 149

四、初始状态评审 149

五、体系设计 150

六、体系文件的编写 150

七、体系运行 151

八、内部审核 151

九、管理评审 151

十、认证审核 152

第五节 实施职业健康安全管理体系的难点理解 152

一、初始状态评审 152

二、危险源辨识、风险评价和风险控制 155

思考题 159

第五章　食品行业管理体系与认证 160

第一节　食品行业管理体系概述 160

一、食品的概念 160

二、食品行业的概念 161

三、食品行业的分类 161

四、食品行业的意义 162

五、食品行业管理体系 162

六、食品行业管理体系标准 162

第二节　食品安全管理体系基础 164

一、GMP 165

二、SSOP 171

第三节　HACCP的七个原理 174

一、进行危害分析和确定预防措施（原理一） 174

二、确定关键控制点（原理二） 175

三、建立关键限值（原理三） 176

四、关键控制点监控（原理四） 177

五、纠正措施（原理五） 177

六、记录保持程序（原理六） 178

七、验证程序（原理七） 178

第四节　食品安全管理体系的建立与运行 179

一、食品安全管理体系的基本要求 179

二、管理职责 180

三、资源管理 182

四、安全产品的策划和实现 183

第五节　食品安全管理体系的验证与认证 190

一、食品安全管理体系的确认、验证和改进 190

二、食品行业管理体系的认证 192

思考题 192

第六章　管理体系审核 193

第一节　审核概述 193

一、与审核有关的术语 193

二、审核原则 195

三、质量审核的分类 196

四、质量审核的构成 200

五、管理体系审核的特点 200

六、管理体系审核工作的程序 201

七、审核方案的管理 203

第二节 审核活动的策划和准备 206

一、审核的启动 206

二、文件评审 210

三、现场审核的准备 210

第三节　现场审核的实施 218

一、首次会议 218

二、审核过程中的沟通 219

三、向导和观察员的作用和职责 220

四、信息的收集和验证 220

五、形成审核发现 222

六、准备审核结论 225

七、举行末次会议 225

八、审核报告的编制、批准和分发 225

九、审核的完成 229

十、审核后续活动的实施 229

第四节　获证组织的证后监管 230

一、换证 230

二、体系更改报告 230

三、监督审核 230

四、认证撤销的公布 231

思考题 231

第七章　其他管理体系与认证 232

第一节　汽车行业质量管理体系认证 232

一、汽车行业质量管理体系认证概述 232

二、ISO/TS 16949认证目标和适用范围 236

三、ISO/TS 16949标准介绍 236

四、ISO/TS 16949认证前景 243

第二节　SA 8000社会责任管理体系标准与认证 243

一、SA 8000标准的由来 243

二、SA 8000：2001标准的主要内容 244

三、SA 8000认证 248

第三节　信息安全管理体系标准及认证 249

一、信息安全管理标准的由来 249

二、信息及信息安全 250

三、信息安全管理体系标准的主要内容 252

四、信息安全管理体系认证 257

第四节　ISO/IEC 17025标准与实验室认可 259

一、实验室认可的发展 259

二、国际实验室认可合作组织（ILAC）简介 261

三、实验室认可的有关概念 262

四、实验室认可和ISO 9000认证的关系 263

五、ISO 17025《检测和校准实验室能力认可准则》的主要内容 264

第五节 电信业TL 9000质量管理体系标准 267

一、TL 9000产生的背景 267

二、TL 9000标准的结构 268

三、TL 9000标准的主要内容 269

四、TL 9000和ISO 9001的比较 270

五、TL 9000认证 271

思考题 272

参考文献 273