中药材GAP认证实施与认证检查评定标准实务全书 第4卷PDF电子书下载

关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》及《中药材GAP认证检查评定标准（试行）》的通知 1

中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行） 2

中药材GAP认证检查评定标准（试行） 6

中药材GAP认证申请表 12

中药材生产质量管理规范（试行） 17

第一章 中药材生产企业GAP认证所具备的资质 27

第二章 中药材GAP认证实施过程 28

第三章 中药材GAP认证管理 30

第一章 中药材GAP生产栽培土壤管理 35

第一节 土壤的组成 35

第二节 土壤剖面 35

一、自然土壤剖面 35

二、耕作土壤剖面 37

三、土壤剖面形态特征 37

第三节 土壤微生物与中草药生长发育的关系 38

一、细菌 38

二、豆科根瘤菌及非豆科植物的根瘤与菌根 39

第四节 土壤有机质及其肥力作用 41

一、土壤有机质的组成及转化 41

二、土壤腐殖质 42

三、土壤有机质的作用 42

第五节 土壤物理性质与中草药发育的关系 44

一、土壤质地 44

二、土壤结构 44

三、土壤的吸收性能 45

四、土壤空气与水分 47

第六节 土壤酸碱性与中草药生长的关系 51

一、土壤酸碱性的基本概念 51

二、土壤的酸碱度 51

三、土壤酸碱度（pH值）的测定 52

四、土壤酸碱性的调节 53

第七节 中药材GAP优质高产栽培与肥料的关系 54

一、药用植物的基本营养元素 54

二、元素对中草药的生理作用 55

三、肥料的种类和性质 58

四、中药材GAP种植的施肥原则和施肥方法 62

第二章 中药材GAP生产栽培光照质量 64

第一节 环境与植物的关系 64

第二节 太阳光能 66

第三节 光与药用植物生长的关系 67

一、光强对植物生长的分化类型 68

二、光质对植物生长的促抑效应 69

第四节 光与植物发育的关系 69

一、日照长度对植物发育的反应 70

二、光强对植物发育的影响 71

第五节 光与光合作用 72

一、光强与光合作用的效率 72

二、光质对光合作用的影响 73

第六节 提高光能利用率与作物产量的探讨 73

一、合理密植 74

二、实行间套复种 75

第三章 中药材GAP生产栽培温度管理 76

第一节 温度对药用植物生长发育的关系 76

一、温度对植物生长的影响 76

二、温度对植物发育的影响 77

第二节 低温对植物的危害 78

一、冻害与霜害 79

二、寒害与冷害 79

三、防止寒冻的办法 79

第三节 高温对植物的伤害 80

第四章 中药材GAP生产栽培用水管理与认证 81

第一节 药物体内的水分状况及生理作用 81

第二节 药物需水量与蒸腾作用 82

第三节 药物对水分的适应性 83

一、旱生植物 83

二、湿生植物 84

三、中生植物 84

四、水生植物 84

第四节 药物合理灌溉的生理学基础 84

一、灌溉时间 85

二、灌溉量 86

三、灌水质量 86

四、灌法 86

第五章 中药材GAP生产栽培空气质量与认证 87

第一节 氧与植物生长发育的关系 87

第二节 二氧化碳与药物生长发育的关系 88

第三节 空气有毒气体对药物的危害及植物的净化作用 89

一、二氧化硫（SO2） 89

二、氯及氯化氢 89

三、氟及氟化氢 90

四、粉尘 90

第四节 风与药物生长发育的关系 90

一、风对植物生长的影响 90

二、风对植物繁殖的影响 91

第六章 中药材GAP生产栽培环境条件认证 93

第一节 中药材GAP生产栽培环境规范 93

第二节 中药材GAP生产栽培环境认证 93

第一章 田间管理作用与意义 97

第二章 中草药GAP生产栽培田间管理技术措施 98

第一节 几种常用药用植物栽培种植技术 98

一、皮类药用植物种植技术 98

二、全草类药用植物种植技术 121

三、藤、叶、菌类药用植物种植技术 162

四、花类 175

五、种子果实类 193

六、根及根茎类 238

第二节 药用植物播种及苗期管理 306

一、播种方法 307

二、苗床 307

三、播种期 307

四、播种方式 307

五、播种量 308

六、播种深度 308

七、播后管理 308

第三节 田间管理技术 309

一、间苗、定苗 309

二、中耕、除草和培土 309

三、追肥 311

四、灌溉与排水 311

五、整枝与修剪 312

六、打顶、摘蕾 313

七、支架 314

八、覆盖与遮荫 314

九、防寒冻 315

第三章 中药材GAP生产栽培立体种植管理 317

第一节 GAP立体种植 317

第二节 立体种植的优越性 318

一、有利于一地多用，开展多种经营 318

二、有利于提高光能利用率，进一步挖掘优质高产潜力 318

三、有利于调节生态平衡、增强作物抗灾能力 318

第三节 中草药GAP立体种植的经营模式 319

一、药材与农作物间套种模式 319

二、药材与林（果）混交种植模式 319

三、药材与药材混种模式 320

第四章 中药材GAP生产施肥、灌溉管理 321

第一节 追肥 321

第二节 灌溉和排水 321

第五章 中药材GAP生产育种繁殖管理 323

第一节 种子繁殖 323

一、种子的采收、处理和贮藏 323

二、种子的特性 324

三、种子的鉴定 326

四、种子处理 328

五、播种 330

第二节 GAP中药种苗的传统营养繁殖技术 333

一、分离繁殖 333

二、压条繁殖 334

三、插条繁殖 335

四、嫁接繁殖 337

第六章 中药材GAP生产栽培田间管理认证 339

第一节 中药材GAP生产栽培田间管理规范 339

第二节 中药材GAP生产栽培田间管理认证 339

第一章 中草药植物病害 343

第一节 病害的基本概念 343

一、病状 343

二、病症 344

第二节 病原物 344

一、真菌 344

二、细菌 346

三、病毒 346

四、线虫 347

五、寄生性种子植物 348

第三节 侵染性病害的发生与流行 348

一、病害的发生过程 348

二、病害流行的条件 349

三、病害的侵染循环 350

第二章 中草药植物虫害 352

第一节 害虫的形态特征 352

一、害虫的头部 353

二、害虫的胸部 353

三、害虫的腹部 353

四、害虫的体壁 353

第二节 害虫的繁殖和发育 354

一、害虫的繁殖 354

二、害虫的发育 354

三、害虫的变态 357

四、害虫的世代和生活史 357

第三节 害虫的生活习性 358

一、食性 358

二、假死性 359

三、趋性 359

四、休眠 359

第四节 害虫的发生与环境的关系 359

一、气候因子 360

二、生物因子 360

三、土壤因子 361

四、人为因子 361

第五节 农药的种类和使用方法 362

一、农药的种类及其性质 362

二、农药的使用方法 364

第三章 中草药GAP生产栽培病虫害综合防治 366

第一节 植物检疫 366

第二节 农业防治 366

一、合理轮作和间作 367

二、选育和利用抗病虫品种 367

三、除草及清洁田园 367

四、深耕细作 368

五、调节播种期 368

六、合理施肥 368

第三节 物理、化学及生物的防治 368

一、物理防治 368

二、化学防治 369

三、生物防治 369

第四章 中药材GAP生产栽培病虫害防治认证 372

第一节 中药材GAP生产栽培病虫害防治规范 372

第二节 中药材GAP生产栽培病虫害防治 372

第一章 《中华人民共和国农药使用管理条例 375

第二章 常用高效、低毒、低残留农药 383

第一节 杀虫剂 383

第二节 杀菌剂 403

第三节 除草剂 423

第四节 植物生长调节剂 458

第三章 中药材GAP生产栽培农药选用 468

第一节 农药的作用方式和机理 468

一、杀虫剂的作用方式 468

二、杀虫剂的作用机理 469

三、杀菌剂的作用方式 472

四、杀菌剂的作用机理 473

五、除草剂的选择性 475

六、除草剂的作用方式 477

七、除草剂的作用机理 478

第二节 农药毒性与人体健康 479

一、化学农药的毒性参数 480

二、农药的急性毒性与人体健康 482

三、农药的慢性毒性与人体健康 486

四、农药的特殊毒性与人体健康 488

第三节 合理安全使用农药 490

一、合理使用农药的一般性措施 491

二、防治作物农药污染的对策和措施 492

三、防治农药对环境因素污染的措施 494

第四章 农药污染及其控制降解 498

第一节 农业对生态环境的污染 498

一、农药对水质的污染与危害 498

二、农药对土壤的污染与危害 499

三、农药对大气的污染 500

四、农药对环境生物的影响和污染 502

第二节 农药对农作物的污染 508

一、农作物的农药起始残留浓度 509

二、农药在作物上的降解及其速度 513

三、大棚农作物的农药污染特点 519

四、农作物农药污染的预测评价 525

第三节 农药污染控制对策和措施 530

一、积极贯彻病虫草害综合防治的方针 530

二、选择使用高效、低毒、低残留农药 537

第四节 农药在环境中的残留和降解 537

一、影响农药残留降解的因素 538

二、农药在环境中的降解模式 546

三、农药在环境中降解的机制 558

第五章 中药材GAP生产栽培农药使用认证 564

第一节 中药材GAP生产栽培农药使用规范 564

第二节 中药材GAP生产栽培农药使用认证 564

第一章 药用动物养殖概述 567

第一节 药用动物及其发展前景 567

一、中药与药用动物的基本概念 567

二、动物药的分类、特点与功能效用 568

三、药用动物的分类系统与类群 576

四、药用动物的发展方向与前景 584

第二节 药用动物应用养殖的发展与特点 585

一、药用动物应用与养殖的发展 585

二、药用动物养殖的主要特点 591

第二章 药用动物饲料使用管理 597

第一节 药用动物的生活习性与习性调查 597

一、药用的动物的食性调查研究 597

二、药用动物的生境调查研究 598

三、药用动物的行为调查研究 599

第二节 药用动物的饲养与饲料使用管理与认证 600

一、药用动物的饲养特点与饲养方式 600

二、药用动物的饲料组成与饲料供给 601

三、药用动物的饲养管理与注意事宜 606

四、药用动物饲养新技术的发展与应用 609

第三章 药用动物饲养环境管理 612

第一节 药用动物养殖生态系统 612

一、生态系统的基本概念及其重要性 612

二、药用动物养殖与生态系统的关系 613

第二节 药用动物养殖与动物地理分布 619

一、动物区系与动物地理区划 620

二、中国药用动物区系与地理分布 623

第四章 患病、中毒动物的处理 626

第一节 药用动物养殖与动物生理 626

一、药用动物的营养 626

二、药用动物的呼吸 629

三、药用动物的排泄 630

四、药用动物的免疫机制 631

五、药用动物的感应活动 632

六、药用动物的行为 637

第二节 药用动物的患病处理与认识 640

一、药用动物常见疾病的分类与致病因素 640

二、药用动物常见疾病的防治 641

第五章 药用动物驯化管理 644

第一节 药用动物的引种 644

一、引种的重要意义 644

二、引种药用动物的捕捉 644

三、引种药用动物的检疫与运输 645

第二节 药用动物的驯化 646

一、驯化的重要意义 646

二、药用动物驯化的基本理论与方法 646

三、药用动物驯化的具体措施 647

第六章 中药材GAP生产的动物饲养认证 650

第一节 中药材GAP生产的动物饲养规范 650

第二节 中药材GAP生产的动物饲养认证 650

第一章 无公害中药材发展前景 655

第一节 中药在世界医药学中的地位及21世纪的展望 655

一、中药是世界人民的共同宝贵财富 655

二、中药出口创汇优势与21世纪的发展前景 655

三、中药面临国际市场的竞争与质量挑战 657

第二节 加快发展GAP无公害中药，全面拓展国际市场 659

第三节 无公害绿色食品与无公害中药的概念 660

第四节 绿色食品与无公害中药的标准 660

第五节 转基因工程生产无公害中药的优势 661

第二章 肥料无公害使用管理 664

第一节 化学肥料概述 664

第二节 化学肥料的污染与危害 665

一、施用化肥对药材作物病虫害的影响 665

二、施用化肥对作物产品质量及人体健康的影响 666

第三节 无公害中药栽培的施肥技术 668

一、无公害中药生产对肥料的要求 668

二、无公害中药生产的施肥技术 674

第四节 拯救污染的无公害“EM”生物技术 676

一、神奇的EM技术简介 677

二、EM活菌剂系列产品在国外应用情况简介 678

三、EM技术在国内的应用试验情况 679

第三章 中药加工无公害管理 682

第一节 中药无公害加工炮制 682

第二节 中药采制加工工艺中的污染 683

一、水制污染 683

二、熏制污染 684

三、制药工艺生产环节的污染 684

四、包装容器引起的污染 687

第三节 中药无公害加工炮制工艺 688

一、水飞法和微量重金属 688

二、水提法和微量重金属 688

三、煅法及煅淬法与微量重金属 689

四、辅料制法与微量重金属 689

五、无公害炮制法降低有毒元素含量的现代理论探讨 689

六、有害微量重金属的检测与限度控制 690

第四节 中药加工无公害管理实例 691

甘草 691

甘遂 696

白术 698

白芍 701

白附子 706

第四章 无公害中药栽培工厂化 708

第一节 无公害中药的组织培养 709

一、作用与意义 709

二、植物组织培养的基本技术 710

三、以组织培养繁殖无公害中草药 716

四、利用组织培养生产无公害有效药物 717

第二节 无公害中药的细胞培养 722

一、悬浮细胞培养技术 723

二、中药细胞培养的成功典例 725

第三节 无公害中药栽培工厂化 726

一、绿色中药的无土栽培 727

二、无公害中药栽培的自动化滴喷灌技术 728

三、无公害中药栽培的计算机自动化环境控制 729

四、无公害中药植物工厂的生产设施及生产方式 732

五、无公害中药植物工厂的发展现状 733

第五章 中药材GAP生产栽培无公害种植认证 736

第一节 中药材GAP生产栽培无公害种植规范 736

第二节 中药材GAP生产栽培无公害种植认证 736

第一章 中药材GAP生产采摘管理 739

第一节 中草药植物形态术语图说 739

一、根 739

二、茎 739

三、叶 742

四、花 747

五、果实 751

第二节 中药的采收 753

一、确定合理的采收期 753

二、采收时期和采收方法 754

第二章 中药材GAP生产加工管理 756

第一节 中药加工的目的 756

第二节 中药加工的方法 756

一、根和地下茎类 756

二、皮类 757

三、叶类和全草类 757

四、花类 758

五、果实类 758

六、种子类 758

第三节 中药的干燥 758

一、干燥的方法 758

二、干燥的标准 759

第三章 药用动物捕捉、泡制与保管 760

第一节 药用动物的合理捕收 760

一、合理捕收的重要意义 760

二、药用动物的合理捕收 761

第二节 药用动物的产地加工技术 764

一、产地加工的目的、意义 764

二、产地加工的常用方法 764

第三节 动物药材的炮制技术 766

一、动物药材炮制的目的、意义 766

二、动物药材炮制的常用方法 768

第四节 动物药材的保管技术 776

一、动物药材合理保管的重要性 776

二、常用动物药材的保管技术 776

第四章 药材GAP生产采摘与加工认证 782

第一节 药材GAP生产采摘与加工规范 782

第二节 药材GAP生产采摘与加工认证 782

第一章 中药材检验方法 787

第一节 中药材检验概述 788

一、传统的中药检验方法 788

二、中药质量控制的发展概况 788

三、中药现代质量控制的重要性 790

四、中药现代质量控制研究思路 791

第二节 中药材检验方法 792

第二章 中药材检验管理 793

第一节 几种常用中草药材的检验 793

一、溪黄草研究进展 793

二、苦木的研究进展 795

三、穿心莲的成分及其分析方法研究概况 797

第二节 动物类贵重药材的检验 799

一、熊胆和熊胆粉 799

二、麝香 813

二、牛黄 821

四、海马和海龙 828

五、蛇类和蛇胆 836

第三章 中药材储藏传统方法与现代技术综合运用 845

第一节 贮藏与保管 845

一、贮藏保管中药材常见的变质现象 845

二、贮藏保管的注意事项 846

第二节 综合利用 847

一、扩大药用部位，增加产品 847

二、充分利用所含各类化学成分，开发药物新品种 847

第四章 中药材检验与储存认证 849

第一节 中药材检验与储存规范 849

第二节 中药材检验与储存认证 850

第一章 中药材防霉、防潮包装技术 853

第一节 霉腐微生物及其营养特性 853

一、常见的霉菌及其危害 853

二、霉菌细胞的化学组成 854

三、霉菌的营养特性 854

第二节 影响物品霉腐的主要因素 855

一、物品的组成成分对物品霉腐的影响 856

二、物品霉腐的外界因素 856

第三节 商品防霉腐包装技术 857

一、化学药剂防霉腐包装技术 857

二、气相防霉腐包装技术 858

三、气调防霉腐包装技术 858

四、低温冷藏防霉腐包装技术 859

五、干燥防霉腐包装技术 859

六、电离辐射防霉腐包装技术 860

七、紫外线、微波、远红外线和高频电场 860

第四节 防霉腐包装设计 861

一、防霉包装的等级 861

二、机电产品的防霉腐包装设计 861

三、食品的防霉腐包装设计 862

第五节 中药材防湿包装技术 863

一、湿空气及其表达方式 863

二、产品的吸湿及其危害 868

三、影响包装品湿度变化的因素 870

四、防湿包装的等级与方法 872

五、防湿包装技术设计 875

第二章 中药材防虫害包装技术 879

第一节 害虫的分类及其危害 879

一、食品害虫的分类与危害 879

二、木材害虫的分类与危害 880

三、仓库害虫的种类及其危害 880

第二节 影响物品虫蛀的因素 881

一、害虫的种类及其发育时期 881

二、物品的化学组成 882

三、温度对害虫的影响 883

四、湿度对害虫的影响 885

第三节 防虫害包装技术 886

一、高温防虫害包装技术 886

二、低温防虫害包装技术 886

三、电离辐射防虫害包装技术 887

四、微波与远红外线防虫害包装技术 888

五、化学药剂防虫害包装技术 888

第四节 防虫包装的设计要点 889

一、防虫包装对包装材料的基本要求 889

二、防虫包装结构的合理选择 890

三、包装容器防虫结构的特殊要求 891

四、包装容器内部环境条件的控制 891

第三章 中药材无菌包装技术 892

第一节 无菌包装概述 892

一、无菌包装技术的定义 892

二、食品无菌包装分类 892

第二节 被包装物品的灭菌技术 893

一、超高温短时间灭菌技术 893

二、巴氏灭菌技术 894

第三节 包装容器（或材料）的灭菌技术 894

一、药物灭菌技术 895

二、紫外线灭菌技术 895

第四节 无菌包装系统 897

一、无菌罐装包装系统 897

二、塑料瓶无菌包装系统 898

三、塑料袋无菌包装系统 899

第四章 装盒、装箱、装袋及裹包技术 900

第一节 装盒技术 900

一、纸盒的种类及选用 900

二、装盒方法 901

三、装盒设备选用 903

第二节 装箱技术 904

一、瓦楞纸箱的基本形式 904

二、装箱方法 904

三、瓦楞纸箱和装箱设备的选用 908

第三节 裹包技术 909

一、裹包方法 909

二、柔性包装材料的选择 914

三、裹包机的选用 916

第四节 装袋技术 916

一、袋的分类 916

二、装袋方法 919

三、装袋设备的选用要点 920

第五节 充填技术 921

一、概述 921

二、液体物料的充填 922

三、固体物料充填 932

第五章 中药材GAP生产包装质量认证 941

第一节 中药材GAP生产包装质量规范 941

第二节 中药材GAP生产包装质量认证 941

第一章 中药材生产人员综合素质要求 945

第一节 知识型人才 945

第二节 能力型人才 945

第三节 高素质型人才 946

第二章 中药材生产人员专业技术要求 947

第三章 中药材GAP生产人员制度管理与认证 949

第一节 中药材GAP生产人员应具备的条件 949

第二节 中药材GAP生产人员的专业技能要求 949

第一章 半年收获的药材GAP生产栽培与认证 953

一、冬虫夏草 953

二、灵芝 965

三、西红花 971

四、红花 976

五、水蛭 982

六、青天葵 984

七、地黄 987

八、广金钱草 992

九、金钱草 997

十、板蓝根 1000

十一、绞股蓝 1004

十二、穿心莲 1009

十三、补骨脂 1014

十四、五倍子 1017

十五、急性子 1020

十六、半枝莲 1023

十七、半边莲 1026

十八、苦草 1028

十九、泽泻 1031

二十、甜菊 1036

第二章 一年收获药材GAP生产栽培与认证 1040

一、广藿香 1040

二、太子参 1056

三、浙贝母 1060

四、天麻 1064

五、柴胡 1078

六、桔梗 1082

七、防风 1086

八、山药 1089

九、瓜蒌 1093

十、郁金 1097

十一、白芷 1101

十二、白术 1107

十三、石斛 1116

十四、茯苓 1120

十五、魔芋 1124

十六、半夏 1146

十七、水半夏 1150

第三章 两年及两年以上收获药材GAP生产栽培与认证 1153

一、人参 1153

二、八角莲 1167

三、三七 1170

四、乌头 1180

五、西洋参 1185

六、西红花 1191

七、百合 1196

八、除虫菊 1201

九、黄连 1205

十、黄芪 1210

第四章 木本药用植物GAP生产栽培与认证 1216

一、山茱萸 1216

二、天师栗 1233

三、木瓜（皱皮木瓜） 1236

四、月季 1240

五、玉兰 1244

六、杜仲 1254

七、连翘 1269

八、吴茱萸 1275

九、牡丹 1279

十、忍冬 1283

十一、玫瑰 1288

十二、单叶蔓荆 1293

十三、细梗胡枝子 1297

十四、枸杞 1302

十五、栀子 1309

十六、厚朴 1314

十七、黄皮树 1326

十八、银杏 1339

第五章 药用真菌GAP生产栽培与认证 1355

一、冬虫夏草 1355

二、古尼虫草 1360

三、蛹虫草 1362

四、金耳 1364

五、银耳 1370

六、黑木耳 1376

七、猴头菌 1386

八、榆耳 1390

九、云芝 1394

十、隐孔菌 1399

十一、灰树花 1400

十二、猪苓 1405

十三、槐耳 1412

十四、茯苓 1414

十五、灵芝 1420

第六章 常见药用动物GAP生产与认证 1429

第一节 海生类 1429

一、珍珠贝 1429

二、鲍 1436

三、蚶 1441

四、牡蛎 1444

五、海马 1448

第二节 河生类 1457

一、水蛭 1457

二、河蚌 1462

三、河蟹 1469

四、青虾 1474

五、鳗鲡 1477

六、鲤鱼 1480

七、泥鳅 1484

八、乌鳢 1488

九、黄鳝 1491

十、鳜鱼 1496

第三节 两栖爬行类 1500

一、林蛙 1500

二、蟾蜍 1509

三、蛤蚧 1513

四、蛇 1522

五、中华鳖 1536

六、乌龟 1541

第四节 鸟类 1546

一、乌骨鸡 1546

二、肉鸽 1550

一、附录 1559

药用植物栽培有关数据及资料 1559

二、相关法律法规 1576

国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知 1576

国务院关于贯彻实施《中华人民共和国立法法》的通知 1579

国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革指导意见的通知 1583

关于中国药品生物制品检定所对外使用中国药品检验总所名称的批复 1588

关于国家药品监督管理局市场监督司流通规则管理处增挂国家药品监督管理局药品广告审查办公室牌子的通知 1589

关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知 1590

国家药品监督管理局关于贯彻实施《中华人民共和国行政复议法》的通知 1618

关于药品异地生产和委托加工有关规定的通知 1632

关于延长药品监督管理许可证使用期限的通知 1634

关于印发《国家药品监督管理局关于加强药品监督管理信息化建设的若干意见》的通知 1635

关于印发《国家药品监督管理局档案管理暂行办法》的通知 1641

关于国家药品监督管理局药品认证管理中心主要职责内设机构和人员编制规定的通知 1646

关于国家中药品种保护审评委员会办公室主要职责内设机构和人员编制规定的通知 1648

关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知 1650

关于对原药品GMP认证与达标企业复核工作安排的通知 1664

关于实施《药品非临床研究质量管理规范》（试行）有关工作的通知 1666

关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知 1668

关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知 1670

关于查处不合格进口药品有关问题的通知 1671

关于印发药品零售跨省连锁试点企业条件的通知 1676

关于印发《药品经营质量管理规范实施细则》的通知 1681

中华人民共和国药品管理法 1692

关于印发《药品质量监督抽合检验工作管理暂行规定》的通知 1705

关于下发“药品说明书规范细则（暂行）”的通知 1712

国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场意见的通知 1721

互联网药品信息服务管理暂行规定 1725

药品政府定价办法 1728

药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行） 1731

药品经营质量管理规范实施细则 1734

关于加强进口药品管理有关问题的通知 1744

药品行政保护条例实施细则 1746

药品临床研究的若干规定 1751

药品行政保护复审办法 1753

药品经营质量管理规范 1756

药品包装用材料容器管理办法（暂行） 1764

医疗器械监督管理条例 1777

药品不良反应监测管理办法（试行） 1784

药品非临床研究质量管理规范（试行） 1788

药品临床试验管理规范 1796

戒毒药品管理办法 1806

药品生产质量管理规范 1809

药品流通监督管理办法（暂行） 1819

中华人民共和国中医药条例 1826

医疗机构管理条例 1831

医疗机构管理条例实施细则 1836

中华人民共和国执业医师法 1849

传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法 1856

中华人民共和国护士管理办法 1861

中华人民共和国药品管理法实施条例 1864

中药品种保护条例 1877

医疗广告管理办法 1881

关于规范医疗广告活动加强医疗广告监管的通知 1884

国家科学技术奖励条例 1888

中外合资、合作医疗机构管理暂行办法 1892

中医、中西医结合病历书写基本规范（试行） 1897

医疗事故处理条例 1904

两部门公布首批禁止在大众媒介发布广告的处方药 1914

国家药监局：农村用药有六个隐患 1915

我国对医疗机构制剂配制实行全面质量管理 1916

药品监督管理统计管理办法颁布施行 1917

严厉打击制售假劣药品和违法刊播广告 1918

国家药监局：整顿药品市场打击假冒伪劣 1919

我国对医疗机构制剂室配制品种进行规范 1920

国家药监局确定药品市场秩序重点治理范围 1921

药监局撤销中药企业和医院的药品批准文号 1922

国家药监局将加强对药品不良反应的监测 1923

国家药监局宣布：将定期公告违法药品广告 1924

国家药监局下令封杀“黄柏胶囊” 1925

药监局：网站不得擅自搞互联网药品信息服务 1926

国家药监局提出我国今年药品安全监管重点 1927

让古老的中药更快走向国际市场中国药监局：中国将按统一标准生产中药材 1928

药监部门首次专项抽验中药材市场 1929

药监局：进一步整顿规范药品生产经营秩序 1930

国家药监局：药监人员必须在法律授权范围内执法 1931

国家药品监督管理局宣布取消中成药地方标准 1932

国家药监局：处方药不得在大众媒介发广告 1933

国家药监管理局：药品必须标注有效期 1934

五部委局紧急通知：防非典中药应附使用说明 1935

对非典药物审批方面的报道要严格掌握 1936

国家将对全国中药材市场进行专项整治 1937

药监局：农村药品监督供应网络试点目标确定 1938

抽验显示：中药材专业市场三成药材不合格 1939

中华人民共和国职业病防治法 1940

国家救灾防病与突发公共卫生事件信息报告管理规范（2003版） 1953

国务院关于特大安全事故行政责任追究的规定 1958

中华人民共和国国境卫生检疫法 1962

中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则 1966

国内交通卫生检疫条例 1985

中华人民共和国食品卫生法 1988

医师资格考试暂行办法 1997

医师执业注册暂行办法 2004

具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法 2008

中医师、士管理办法（试行） 2011

关于医师资格考试报名资格暂行规定 2015

医师、中医师个体开业暂行管理办法 2018

医疗事故分级标准（试行） 2021

三、国外中药相关法律法规 2030

欧共体药审委（EMEA） 2030

欧共体医药法规 2037

欧共体对植物药的法律规定 2059

国际人用药品注册和医药技术协调会议（ICH） 2097

美国植物制品法规 2100