药物（品）分析测试操作技术标准与质量检验规范实用手册 上PDF电子书下载

第一篇 药物化学技术控制与质量检测操作规范 1

第一章 药物科学总论 3

第一节　医药产业发展趋势 3

第二节　化学药物研究开发的战略选择 10

第三节　生物药物的现状与问题 17

第四节　生物药物研究与发展 20

第五节　医药科技信息的开发利用与管理 26

第二章　药物化学绪论 35

第一节　无机化学概述 35

第二节　有机化学概述 41

第三章　物质结构和元素同期律 53

第一节　原子结构 53

第二节　原子中电子的分布 61

第三节　元素周期律和元素周期表 65

第四节　化学键和氢键 70

第五节　配位化合物 76

第四章　溶液 80

第一节　溶液的概念 80

第二节　溶液的浓度 84

第三节　非电解质稀溶液的依数性 90

第五章　光素及其化合物 99

第一节　？ 99

第二节　硫的化合物 121

第三节　氮和氮的化合物 124

第四节　碱金属 128

第五节　铝和铁 136

第六章　烃与卤代烃 141

第一节　烷烃 141

第二节　不饱和链烃 155

第三节　脂环烃 169

第四节　芳香烃 186

第五节　卤代烃 214

第七章　醇、酚和醚 226

第一节　醇 226

第二节　酚 234

第三节　醚 248

第四节　含硫有机化合物 250

第八章　醛、酮和醌 254

第一节　醛和酮 254

第二节　醌 263

第九章 羧酸及其衍生物 266

第一节　羧酸 266

第二节　羧酸衍生物 277

第十章　氨基酸、蛋白质和核酸 289

第一节　氨基酸 289

第二节　核酸 294

第三节　蛋白质 306

第十一章　红外光谱与核磁共振谱 313

第一节　电磁波谱与分子吸收光谱 313

第二节　红外光谱（IR） 314

第三节　核磁共振谱 323

第十二章 药物化学实验操作 334

第一节　实验基础知识 334

第二节　实验操作基本技能 347

第三节　化验室常见测定实验 387

第四节　药物的定性鉴别实验 406

第二篇 天然药物化学分析技术控制与质量检测操作规范 425

第一章　天然药物化学 427

第一节　概述 427

第二节　研究天然药物化学的意义 432

第三节　提取分离方法 435

第四节　结构研究法 449

第二章　生物碱 457

第一节　生物碱概述 457

第二节　生物碱分类 465

第三节　生物碱的理化性质 475

第四节　生物碱的提取与分离 485

第三章　糖与苷类化合物 492

第一节　糖类 492

第二节　苷类 504

第三节　糖及苷的结构研究 509

第四章　萜类和挥发油 524

第一节　概述 525

第二节　萜类的结构分类 527

第三节　挥发油 543

第五章　天然药物的开发研究 553

第一节　天然药物开发程序 553

第二节　在然药物开发成新药 555

第三节　天然药物有效成分提取分离的一般步骤 561

附：药用天然化合物 566

第三篇 药物分析物理学与生物学技术控制与质量检测操作规范 575

第一章　分子物理学 577

第一节　动理学理论 577

第二节　理想气体动理论基本方程 579

第三节　能量均分定量 583

第四节　分子速率及其实验测定 585

第五节　真实气体 589

第二章 热力学定律 597

第一节　热力学定律概论 597

第二节　热力学第一定律 602

第三节　热力学第二定律 604

第四节　热力学第三定律及规定熵 607

第三章　分子生物学系统 610

第一节　原核生物和真核生物 610

第二节　亚细胞生物 616

第四章　酶 621

第一节　酶的结构、功能与分类 621

第二节　酶的分离、纯化与固定化 630

第三节　酶的催化作用 645

第四节　酶与医学的关系 658

第五章　基因 661

第一节　基因与基因组 661

第二节　基因工程原理 681

第三节　基因治疗 708

第六章 生物合成药物的发展趋势 725

第一节　基因工程技术的应用 725

第二节　生物技术的开发应用 749

第三节　转基因动、植物生产药物的研究 750

第四篇 常见药物运用技术控制与质量检测操作规范 753

第一章 常见药物分析概述 755

第一节　药物化学的研究内容和任务 755

第二节　药物化学的发展 756

第三节　药物的质量和标准 763

第四节　药物的名称 764

第二章 药物的吸收与代谢 765

第一节　消化道的吸收 765

第二节　其他部位的吸收 773

第三节　代谢过程与途径 779

第四节　代谢反应的部位与药物代谢酶 784

第五节　药物代谢的影响因素及在新药开发中的作用 786

第三章　麻醉用药 792

第一节　全身麻醉药 792

第二节　局部麻醉药 796

第三节　肌肉松弛药 802

第四章 中枢神经系统用药 807

第一节　镇静催眠药 807

第二节　抗癫痫药 818

第三节　抗精神失常药 824

第四节　中枢兴奋药 833

第五节　镇痛药 841

第五章　外周神经系统用药 847

第一节　拟胆碱药 847

第二节　抗胆碱药 856

第三节　？肾上腺素药 860

第四节　组胺H1受体拮抗剂 865

第六章　心血管药种 880

第一节　强心药 880

第二节　抗心律失常药 882

第三节　抗高血压药物 887

第四节　抗心绞痛药 906

第七章　抗生素 913

第一节　β-内酰胺类抗生素 913

第二节　四环素类抗生素 936

第三节　氨基糖苷类抗生素 948

第四节　大环内酯类抗生素 961

第五节　氯毒素类抗生素 965

第六节　抗生素的微生物检定法 966

第八章　维生素类药物 983

第一节　脂溶性维生素 983

第二节　水溶性维生素 998

第九章　新药研究与开发 1004

第一节　新药发现的途径与设计 1004

第二节　新药开发的途径与方法 1011

第五篇 药物分析化学技术控制与质量检测操作规范 1019

第一章　药物分析化学概论 1021

第一节　药物分析化学的任务与发展 1021

第二节　介绍几种常用外国药典 1027

第三节　药物分析的基础知识 1030

第二章　误差与分析数据的处理 1035

第一节　误差 1035

第二节　有效数字及运算法则 1043

第三节　有限量实验数据的统计处理 1046

第三章　重量分析法 1060

第一节　挥发法 1060

第二节　溶剂萃取法 1061

第三节　沉淀法 1081

第四章　滴定分析法概论 1107

第一节　概述 1107

第二节　滴定分析常用仪器的使用与基本操作 1111

第三节　标准溶液 1117

第四节　滴定分析的计算 1120

第五章 酸碱滴定法 1126

第一节　水溶液中的酸碱平衡 1126

第二节　酸碱指示剂 1136

第三节　酸碱滴定法的基本原理 1139

第四节　酸碱组分的分布和终点误差 1148

第五节　应用与示例 1152

第六章 配位滴定法 1156

第一节　配位滴定法基本原理 1156

第二节　滴定条件的选择 1168

第三节　标准溶液 1172

第四节　应用与示例 1174

第七章　氧化还原滴定法 1178

第一节　滴定的特点与分类 1178

第二节　能斯特方程式 1179

第三节　碘量法 1184

第四节　亚硝酸钠法 1188

第五节　应用与示例 1190

第八章 非水滴定法 1193

第一节　基本原理 1193

第二节　碱的滴定 1203

第三节　酸的滴定 1208

第六篇 现代光谱与色谱技术的控制与质量检测操作规范 1215

第一章　光谱分析法概论 1217

第一节　电磁辐射及其与物质的相互作用 1217

第二节　光学分析法的分类 1219

第三节　光谱分析仪器 1224

第四节　发展概况 1225

第二章　紫外-可见光光度法 1227

第一节　概述 1227

第二节　紫外-可见分光光度计 1248

第三节　定性分析方法与纯度检测 1257

第四节　定量分析方法 1261

第五节　紫外光谱与药物分子结构之间的关系 1280

第三章　红外分光光度法 1292

第一节　红外光谱的基本原理 1292

第二节　各类有机药物基团的特征频率 1311

第三节　红外光谱在有机药物结构分析中的应用 1335

第四节　红外光谱法的解析 1343

第四章　原子吸收分光光度法 1354

第一节　基本原理 1354

第二节　原子吸收分光光度计 1362

第三节　实验技术 1365

第四节　应用与示例 1371

第五章　色谱分析法概论 1373

第一节　色谱法的基本原理 1373

第二节　色谱法的分类及其技术进展 1379

第三节　速率理论 1387

第六章　气相色谱法 1399

第一节　基本理论 1399

第二节　色谱柱 1411

第三节　？ 1422

第四节　定性与定量分析法 1427

第五节　裂解气相色谱法 1431

第六节　顶空分析法 1438

第七节　气相色谱法在药物分析中的应用 1442

第七章　高效液相色谱法 1447

第一节　高效液相色谱法的分类与基本原理 1447

第二节　各类高效液相色谱法 1451

第三节　高效液相色谱固定相 1458

第四节　流动相 1471

第五节　高效液相色谱仪 1478

第六节　液-液分配色谱的应用 1481

第七节　应用实例 1500

第八章 溥层色谱法 1507

第一节　薄层色谱法概述 1507

第二节　基本操作 1512

第三节　薄层色谱的光学扫描 1519

第四节　定性与定量分析法 1533

第五节　薄层色谱法在药物分析中的应用 1540

第九章 色谱联用技术 1546

第一节　二维色谱法 1546

第二节　色谱与光谱等方法联用 1548

第七篇 药物分析质量检测技术操作规范 1571

第一章 药物分析检测技术基础常识 1573

第一节　常用玻璃器皿的使用 1573

第二节　试剂的配制与使用 1579

第三节　临床生物化学检验实验室常规仪器使用方法 1585

第四节　临床生物化学检验标本采集 1590

第二章 药物分析检测技术基本操作 1593

第一节　药品的一般鉴别试验 1593

第二节　物理常数测定 1607

第三章 杂质与安全检查 1620

第一节　一般杂质及其检查方法 1620

第二节　特殊杂质及其检查方法 1626

第三节　毒性试验法 1638

第四章 药物微生物常用数理统计方法 1657

第一节　显著性检验 1657

第二节　正交试验设计 1670

第五章　光谱光度法 1680

第一节　光的吸收定律 1680

第二节　可见光分光光度法 1685

第三节　红外分光光度法 1695

第四节　原子吸收分光光度法 1705

第六章　五种含量测定 1711

第一节　氨基酸类药品检验 1711

第二节　糖类含量 1714

第三节　蛋白质类药品检验 1724

第七章　药物分析质量鉴别热分析 1747

第一节　药物质量鉴别的热分析表征及其解析 1747

第二节　药物分析DTA、TG图谱 1757

第八章　化学药品与治疗用药质量检测规范指导原则 1773

第一节　制订药品质量标准的原则 1773

第二节　研究及制订药品质量标准的基础 1774

第三节　药品研究指导原则 1774

第八篇 药物化学分析技术与药品检验操作相关技术标准及相关政策法规 1797

药品检验操作规程第1部分：药品检验操作通则（YY/T 0188.1—1995） 1801

药品检验操作规程第2部分：药品物理常数测定法（YY/T 0188.2—1995） 1821

药品检验操作规程第3部分：化学原料药杂质检查法（YY/T 0188.3—1995） 1831

药品检验操作规程第4部分：有机溶剂残留量测定法（YY/T 0188.4—1995） 1857

药品检验操作规程第5部分：药品仪器分析法（YY/T 0188.5—1995） 1859