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第一章 质量管理概述 1

第一节 质量管理的产生和发展 1

一、工业化时代以前的质量管理 1

二、工业化时代的质量管理 2

三、质量管理的国际化（ISO 9000族标准的产生和发展） 7

四、卓越绩效模式 12

第二节 质量管理中的基本术语 14

一、术语分类和制定术语所用的方法 15

二、质量管理中有关质量和管理的重要术语 16

第三节 全面质量管理 22

一、全面质量管理（TQM）的含义 22

二、TQM的特点和基本思想 23

三、TQM和ISO 9000族标准的关系 25

第四节 质量改进团队 27

一、QC小组的概念、特点及分类 28

二、QC小组活动的具体程序 30

三、QC小组成果报告书的编写 35

四、QC小组的注册登记 35

五、QC小组活动的推进 36

六、QC小组活动成果的评审 37

第五节 质量经济性分析 37

一、研究质量经济性问题的必要性 37

二、质量经济性的界定和基本观点 39

三、质量经济性研究的方法 40

第六节 质量管理学科研究的内容和方法 46

一、现代质量管理是一项系统工程 46

二、质量管理的研究对象与范围 47

三、质量管理研究的主要内容 49

四、质量管理的研究方法 50

第二章 质量管理体系 52

第一节 ISO 9000族标准的特点和质量管理体系建立的基本原理 52

一、ISO 9000族标准的特点 52

二、质量管理八项原则 53

三、质量管理体系基础 59

第二节 质量管理体系建立的要求（ISO 9001标准简介） 64

一、范围 65

四、质量管理体系 66

二、引用标准 66

三、术语和定义 66

五、管理职责 68

六、资源管理 72

七、产品实现 73

八、测量、分析和改进 82

第三节 质量管理体系的建立和运行 87

一、QMS建立的组织策划 87

二、QMS文件的编制 92

四、QMS审核和评审 94

三、QMS的实施、运行和保持 94

五、QMS资格认证 95

第四节 质量管理体系的审核和改进 96

一、审核 96

二、QMS审核 98

三、QMS审核的类型 100

四、QMS审核的一般顺序和主要活动 106

一、合格评定与认证、认可 110

第一节 合格评定的基本知识 110

第三章 质量认证与认可 110

二、合格评定的形式 113

三、质量认证的产生和发展 114

第二节 产品质量认证和质量管理体系认证 120

一、产品质量认证 120

二、质量管理体系认证 122

第三节 其他管理体系简介 126

一、ISO 14000系列标准 126

二、OHSMS 18000职业健康安全管理体系 130

三、SA 8000社会责任标准体系 133

四、行业管理体系标准 137

第四节 认证人员的注册管理和各类合格评定机构的认可 138

一、认证人员注册要求 139

二、对各类认证机构、实验室、检查机构等合格评定机构的认可 141

第四章 质量管理常用的统计技术 143

第一节 统计技术的概念和数据的基本知识 143

一、统计技术 143

二、数据的基本知识 144

一、排列图 150

第二节 常用的描述性统计技术（老七种工具） 150

二、因果图 153

三、直方图 155

四、分层法 160

五、散布图 161

六、调查表 167

七、控制图 168

一、关联图（Relation Diagram）法 183

第三节 常用的思考性统计技术（新七种工具） 183

二、系统图（树图，Tree Diagram）法 186

三、矩阵图（Matrix Chart）法 189

四、亲和图（Affinity Diagram）法——KJ法 192

五、过程决策程序图（PDPC）法 193

六、矩阵数据分析（Matrix Data Analysis）法 195

七、箭头图法 195

第四节 质量设计中常用的统计技术 196

一、质量功能展开 196

二、试验设计 200

三、田口方法简介 202

第一节 质量检验的基本概念和分类 205

一、质量检验的基本概念 205

第五章 质量检验 205

二、质量检验的分类 207

三、质量检验的作用 211

四、质量检验的一般程序 212

第二节 质量检验的组织和管理 213

一、质量检验机构的建立要求 213

二、质量检验机构的职责和权限 213

四、建立质量检验制度的一般要求 215

三、检验人员的条件及考核 215

五、质量检验设施的设立 216

六、质量检验计划 218

七、质量检验和质量管理、质量监督检验的关系 220

第三节 抽样检验的基本原理 222

一、全数检验和抽样检验的主要差别 222

二、抽样检验应用的基本条件 223

三、抽样检验在国内外的发展情况 223

四、抽样检验的基本概念 225

五、抽样方案与接收概率的计算 232

六、抽检特性曲线（OC曲线） 235

七、抽样方案的辨别率 240

第四节 常用抽样标准简介 240

一、计数标准型抽样方案（GBT13262—1991） 240

二、计数调整型抽样方案（GBT2828.1—2003） 242

三、计数周期型抽样方案（GBT2829—2002） 258

四、计数挑选型抽样方案 261

五、计数序贯型抽样检验（GBT 8051—2002） 264

六、连续抽样检验方案（CSP）（GBT 8052—2002） 266

七、跳批抽样检验方案（GBT13263—1991） 267

八、单点型计数孤立批抽样检验（GBT15293—1994） 268

九、计量抽样方案 269

十、产品质量监督抽样检验 273

第六章 六西格玛管理 277

第一节 六西格玛管理的起源和基本概念 277

一、六西格玛管理的起源 277

二、基本概念及指标 278

第二节 推行六西格玛管理的步骤 280

一、六西格玛的组织结构 281

二、六西格玛的改进步骤 282

第三节 六西格玛管理与质量管理体系、全面质量管理的关系 283

一、六西格玛与ISO 9000 283

二、六西格玛与全面质量管理（TQM） 285

第七章 质量管理的发展趋势 288

第一节 《卓越绩效评价准则》（GBT19580—2004）对我国质量管理的影响 288

一、《卓越绩效评价准则》的背景 288

二、《卓越绩效评价准则》的内容 291

三、实施《卓越绩效评价准则》的意义 292

一、一体化管理体系的概念与背景 294

第二节 管理体系一体化战略 294

二、一体化的可行性 296

三、一体化的必要性及实施的意义 296

四、一体化管理体系的建立 298

五、结束语 301

第三节 加入WTO后网络化、信息化下质量管理的发展趋势 302

一、质量管理新观念 302

二、对质量管理体系的思考 306

主要参考文献 310