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第一节 卫生法学与卫生法概述 1

一、卫生法学的概念与研究对象 1

二、卫生法的概念与调整对象 1

第一章 卫生法学概论 1

第二节 卫生法的基本原则与特征 2

一、卫生法的基本原则 2

二、卫生法的基本特征 3

第三节 卫生法的渊源 4

四、地方性卫生法规，卫生自治条例与单行条例 5

五、卫生行政规章 5

二、卫生法律 5

三、卫生行政法规 5

一、宪法 5

六、地方性卫生规章 6

七、卫生国际条约 6

第四节 卫生法的历史发展 6

一、国外卫生法的发展 6

二、国内卫生法的发展 7

三、国际卫生立法 8

一、卫生法律关系的概念 9

二、卫生法律关系的特征 9

第二章 卫生法律关系与卫生法律责任 9

第一节 卫生法律关系概述 9

第二节 卫生法律关系的构成要素 10

一、卫生法律关系构成要素的概念 10

二、卫生法律关系的产生、变更与消灭 13

第三节 卫生法律责任 13

一、卫生法律责任的概念和特点 13

二、卫生法律责任的种类 14

第三章 卫生立法 16

第一节 卫生立法概念 16

一、卫生立法的含义 16

一、卫生立法基本原则的含义 17

二、我国卫生立法的基本原则 17

第二节 卫生立法的基本原则 17

二、卫生立法的依据 17

第三节 卫生立法体制 18

一、卫生立法体制的概念 18

二、卫生立法体制 19

第四节 卫生立法程序 20

一、卫生立法程序的概念 20

二、卫生立法程序 20

第五节 卫生立法体系 22

一、卫生立法体系的含义 22

二、我国的卫生立法体系 22

二、我国授权立法的发展 23

一、授权立法的含义 23

第六节 卫生法的授权立法 23

三、卫生授权立法的类型 24

四、卫生授权立法的作用 24

第四章 卫生行政执法 26

第一节 卫生行政执法概述 26

一、卫生行政执法的概念 26

二、卫生行政执法的原则 26

第二节 卫生行政执法主体 27

一、卫生行政执法主体及其法律地位 27

二、授权组织执法与委托组织执法 27

三、卫生行政执法人员 28

一、卫生行政执法行为的概念 29

第三节 卫生行政执法行为 29

二、卫生行政执法行为的效力 30

三、卫生行政执法行为的撤销、废止、变更和消灭 30

第四节 卫生（行政）监督（检查） 31

一、卫生监督的定义、性质和意义 31

二、卫生监督的范围或分类 31

第五节 卫生行政决定 33

一、行政决定的定义和概念 33

二、行政决定的种类 33

三、许可证的发放程序 34

二、卫生行政许可的种类 34

一、卫生行政许可的定义和性质 34

第六节 卫生行政许可 34

第七节 卫生行政处罚 35

一、卫生行政处罚的定义与概念 35

二、卫生行政处罚原则 35

三、卫生行政处罚的种类与形式 35

四、卫生行政处罚的程序 36

第八节 卫生行政强制执行 37

一、强制执行的概念 37

三、卫生行政强制执行的内容和形式 38

四、卫生行政强制执行程序 38

二、强制执行的特征 38

第五章 卫生行政复议 39

第一节 卫生行政复议的概念和特征 39

一、行政复议的概念与性质 39

二、卫生行政复议的概念与特征 39

第二节 卫生行政复议的基本原则 40

一、合法性原则 40

二、公正性原则 40

三、公开性原则 41

四、及时性原则 41

五、便民性原则 41

第三节 卫生行政复议的管辖与范围 42

一、卫生行政复议的管辖 42

六、行政复议过程中的其他原则 42

二、卫生行政复议的范围 43

第四节 卫生行政复议的申请 43

一、卫生行政复议申请的概念 43

二、申请行政复议的条件和申请期限 43

三、卫生行政复议申请的形式 45

四、行政复议与行政诉讼的关系和区别 45

第五节 卫生行政复议的受理 45

一、审查复议申请的期限 45

一、卫生行政复议申请人 46

二、卫生行政复议被申请人 46

二、审查复议申请的内容 46

第六节 卫生行政复议参加人 46

三、卫生行政复议申请的处理 46

三、卫生行政复议第三人 47

四、卫生行政复议代理人 47

第七节 卫生行政复议决定 47

一、行政复议决定的程序 47

二、卫生行政复议决定的种类 48

第八节 违反《行政复议法》的法律责任 49

五、关于申请人执行行政复议决定的规定 49

一、行政复议机关的法律责任 49

三、做出卫生行政复议决定的期限、形式和送达 49

四、被申请人执行卫生行政复议决定书的义务 49

二、行政复议工作人员的法律责任 50

三、被申请人的法律责任 50

第六章 卫生行政诉讼 51

第一节 卫生行政诉讼概述 51

一、卫生行政诉讼的概念 51

二、卫生行政诉讼的性质 51

三、卫生行政诉讼的基本原则 51

第二节 卫生行政诉讼受案范围 52

一、卫生行政诉讼受案范围的概念 52

二、卫生行政诉讼受案范围的种类 52

二、卫生行政诉讼管辖的种类 53

第三节 卫生行政诉讼管辖 53

一、卫生行政诉讼管辖的概念 53

三、级别管辖 54

四、地域管辖 54

五、移送管辖、指定管辖和管辖权的转移 54

第四节 卫生行政诉讼参加人 55

一、卫生行政诉讼参加人的概念 55

二、卫生行政诉讼参加人的范围 55

第五节 卫生行政诉讼证据 56

一、卫生行政诉讼证据的概念 56

二、卫生行政诉讼中的举证责任分配 56

三、卫生行政诉讼中证据收集的原则 56

二、第一审程序 57

第六节 卫生行政诉讼程序 57

一、起诉和受理程序 57

三、第二审程序 58

四、审判监督程序 59

五、执行程序 59

六、卫生行政赔偿责任 59

第七节 卫生行政诉讼的法律适用 59

一、卫生行政诉讼的依据 60

二、规章的参照适用 60

二、裁定 61

一、判决 61

第八节 卫生行政诉讼的判决、裁定与决定 61

三、一般规范性文件的适用 61

三、决定 62

第七章 卫生资源管理的法律制度 64

第一节 卫生技术人员管理的法律制度 64

一、执业医师法 64

二、护士管理的法律规定 67

三、执业药师管理的法律规定 68

第二节 医疗专业机构管理的法律制度 69

一、医疗机构管理的法律规定 69

二、医疗急救机构管理的法律规定 71

第三节 中外合资、合作医疗机构管理的法律规定 72

一、涉外医疗机构的设置审批与登记 72

三、社会民办医疗机构管理的法律规定 72

二、涉外医疗机构的监督管理 73

第四节 大型医用设备配置的法律规定 74

一、大型医用设备配置的法律规定 74

二、大型医用设备的应用管理法律规定 74

三、大型医用设备应用人员管理的法律规定 74

四、法律责任 74

第五节 医学实验动物管理的法律规定 75

一、医学实验动物管理的法律规定 75

二、医学实验动物管理使用的法律规定 75

五、医学实验动物监督管理和质量检测的规定 76

四、医学动物实验工作人员管理的规定 76

三、医学实验动物检疫的规定 76

第八章 公共卫生监督管理的法律制度 77

第一节 公共场所卫生的法律规定 77

一、公共场所的概念 77

二、公共场所的卫生质量要求 77

三、公共场所的卫生管理 78

四、公共场所的卫生监督 78

五、法律责任 78

第二节 学校卫生工作的法律规定 79

一、学校卫生工作的任务 79

二、学校卫生工作的要求 79

五、法律责任 80

三、学校卫生工作的管理 80

四、学校卫生工作的监督 80

第三节 放射卫生防护的法律规定 81

一、放射工作的许可登记制度 81

二、放射防护工作的管理 82

三、放射事故的管理 82

四、放射工作人员的健康管理 83

五、放射防护监督 83

六、法律责任 83

第一节 国境卫生检疫的法律制度 84

一、国境卫生检疫法律制度的概述 84

第九章 疾病预防与控制的法律制度 84

二、传染病检疫和监测 85

三、国境卫生监督和卫生处理 87

四、法律责任 88

第二节 传染病防治法律制度 89

一、传染病防治法律制度概述 89

二、传染病预防和疫情报告 90

三、传染病控制与监督 91

四、法律责任 93

第三节 职业病防治法律制度 93

一、职业病防治法总则 94

三、劳动过程中的预防与管理 95

二、前期预防 95

四、职业病诊断与职业病病人保障 96

五、监督检查 97

六、法律责任 97

第十章 健康相关产品的法律制度 100

第一节 概述 100

一、健康相关产品及其范围 100

二、健康相关产品的法律制度 100

第二节 药品管理的法律制度 102

一、药品管理法律制度概述 102

二、药品的生产和经营 103

三、药品管理 104

四、药品的其他相关管理规定 105

第三节 医疗器械管理法律制度概述 106

一、医疗器械及医疗器械管理 106

二、医疗器械管理的相关法律规定 107

三、关于医疗器械标准的有关规定 107

第四节 食品卫生管理法律制度 107

一、食品卫生管理法律制度概述 107

二、食品生产和经营的法律规定 108

三、食品卫生许可的法律规定 109

四、保健食品的管理 109

二、化妆品卫生标准 110

一、化妆品及其卫生监督管理制度概述 110

第五节 化妆品卫生监督法律制度 110

六、食品卫生监督机构 110

五、食品卫生管理的法律规定 110

第六节 控烟的相关法律制度 111

一、控烟立法概述 111

二、控烟的相关法律制度 111

第七节 健康相关产品法律责任的规定 112

一、行政责任 112

二、民事责任 112

三、刑事责任 112

二、血液与血液制品管理的基本法律原则 114

一、血液与血液制品的概念 114

第一节 概述 114

第十一章 血液与血液制品管理法律制度 114

三、血液与血液制品管理法律规范及司法解释 115

第二节 血液生产与使用管理法律制度 115

一、血站的设立 115

二、血站执业管理法律规定 116

三、献血对象的管理 117

四、临床用血的管理 118

第三节 血液制品生产管理法律制度 118

一、单采血浆站设立的条件 119

二、血液制品生产的管理 119

一、行政责任 120

第四节 法律责任 120

二、民事责任 121

三、刑事责任 122

第十二章 生殖健康与母婴保健的法律制度 123

第一节 生殖健康与母婴保健立法概述 123

一、人口与计划生育法律制度 123

二、母婴保健法律制度 123

第二节 生殖技术引起的法律问题 124

一、人工授精及其法律问题 124

二、体外受精及其法律问题 125

四、我国生殖技术立法 127

三、代孕母亲及其法律问题 127

第三节 母婴保健法 128

一、母婴保健技术服务机构和人员的规定 128

二、婚前保健 129

三、孕产期保健 129

四、母婴保健医学技术鉴定 130

五、行政管理与监督 130

六、法律责任 130

第十三章 传统医学法律制度 131

第一节 传统医学法律规定概述 131

一、我国的传统医学 131

二、传统医学法律规定 131

一、传统医疗机构概述 132

第二节 传统医疗机构管理的法律规定 132

二、中医医疗机构的设置审批 133

三、中医医院管理 133

四、中医专科管理 134

五、中医技术人员 134

六、中医药教育 134

第三节 中西医结合的法律规定 135

一、关于中西医结合医院工作的法律规定 135

二、关于人才培养和技术职务聘任的规定 136

二、民族医医院建设 137

一、民族医药是祖国传统医学的重要组成部分 137

第四节 民族医药的法律规定 137

第五节 中药和中药资源保护的法律规定 138

一、中药资源保护的法律规定概述 138

二、野生药材资源保护的法律规定 138

第十四章 医疗事故处理的法律制度 140

第一节 概述 140

一、医疗法律关系与医疗法律行为 140

二、医疗纠纷与医疗事故 141

第二节 医患双方的权利义务 143

一、患者的权利 143

二、患者的义务 146

四、医疗机构和医务人员的义务 148

三、医疗机构和医务人员的权利 148

第三节 医疗事故的预防与处置 149

一、医疗事故的预防 149

二、病历资料的书写、保管、查阅、复制和封存 149

三、医疗事故的报告制度 150

四、可疑物品的封存与检验 150

五、尸体检查 150

第四节 医疗事故技术鉴定 151

一、鉴定程序的启动 151

二、鉴定的组织者及分级管理 151

七、鉴定结论及书写规范 152

六、材料的提交 152

五、鉴定的依据和目的 152

四、专家鉴定组 152

三、设立专家库 152

八、医疗事故技术鉴定申请时限 153

第五节 医疗事故的行政处理与监督 153

一、受理、移送与终止受理 153

二、对医疗事故技术鉴定书的审核 153

三、行政处理 153

四、行政调解 153

五、医疗事故的刑事责任 153

第六节 医疗损害责任认定及赔偿 154

一、民事责任与归责原则 154

三、举证责任倒置 155

二、过错责任的构成要件 155

五、医疗损害赔偿的原则与范围 156

四、抗辩事由 156

第七节 医疗过失保险制度的构建 157

一、医疗过失保险的意义 157

二、关于医疗过失保险的定位 157

三、我国医疗过失保险制度的现状 157

四、我国医疗过失保险制度面临的困难 158

一、概述 159

三、器官移植的法律规定 159

二、器官移植的法律问题 159

第一节 器官移植与立法 159

第十五章 医学发展带来的法律问题 159

第二节 脑死亡与立法 160

一、概述 160

二、确立脑死亡的意义 161

三、脑死亡立法的思考 161

第三节 基因工程与立法 162

一、基因工程概述 162

二、基因诊断 162

三、基因治疗 162

四、人类基因组计划 163

五、我国人类基因工程立法 163

六、人类遗传资源的管理 164

第四节 安乐死与立法 165

一、安乐死概述 165

二、安乐死立法中的几个问题 165

第十六章 国际卫生法 167

第一节 国际卫生法概述 167

一、国际卫生法的概念 167

二、国际卫生法的特征 167

三、国际卫生法的渊源 167

第二节 国际卫生条约简介 168

一、《阿拉木图宣言》 168

二、《儿童生存、保护和发展世界宣言》 169

三、《国际人口与发展大会行动纲领》 170

四、《国际卫生条例》 171

第三节 《实施卫生与植物卫生措施协议》 172

一、《实施卫生与植物卫生措施协议》（SPS协议）的由来与意义 172

二、《SPS协议》的主要内容和有关规定 173

第四节 麻醉品、精神药物的国际公约 174

一、我国承认和加入的有关国际公约 174

二、《修正1961年麻醉品单一公约》的主要内容 174

三、《联合国1971年精神药物公约》的主要内容 175

四、《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》的主要内容 175

附录一 突发公共卫生事件应急条例 176

附录二 医疗废物管理条例 181