实验室认可208问PDF电子书下载

一、实验室认可的意义 3

1.什么是实验室认可？ 3

2.在实验室认可活动中“实验室”有什么涵义？ 4

3.实验室的顾客有哪些？ 5

4.我国为什么要推行实验室认可？ 7

5.与实验室认可有关的组织有哪些？ 9

6.使用认可实验室为何有益于政府？ 9

7.认可实验室是如何得到国际承认的？ 10

8.实验室为什么要申请认可？ 11

9.实验室是否需要申请多重认可？ 14

10.实验室申请认可需满足什么条件？ 15

11.实验室认可是完全自愿的吗？ 16

12.认可和认证有什么不同？ 17

13.实验室认可和ISO 9000认证有什么关系？ 19

14.实验室认可对全球测量一致性起什么作用？ 20

15.实验室认可和合格评定有什么关系？ 22

二、质量要素的理解 27

16.为什么要建立质量管理体系？ 27

17.最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责？ 27

18.纠正措施的实施由谁负责？ 29

19.质量主管是否应对检测／校准质量承担领导责任？ 30

20.在检测／校准活动中，实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任？ 31

21.如何绘制组织结构图？ 32

22.实验室可分配的资源和可使用的权利有哪些？ 33

23.什么是二级法人的实验室？ 34

24.二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性？ 34

25.组织结构的功能是什么？ 36

26.如何进行实验室的组织设计？ 37

27.质量管理和全面质量管理的目标是什么？ 38

28.实验室如何加强质量管理？ 39

29.ISO/IEC17025中监督主要指什么？ 40

30.质量管理部门和监督员的工作有何不同？ 41

31.怎样做到“足够的”监督？ 42

32.监督员由谁担任合适？ 43

33.委托代理应注意什么？ 44

34.授权签字人的数量多少较为合适？ 45

35.如何制定实验室质量方针？ 46

36.如何制定实验室质量目标？ 47

37.质量承诺应包括什么内容？ 48

38.实验室有哪些质量管理体系文件？ 49

39.如何对文件进行受控管理？ 50

40.如何获得外来法规性文件发布或更新的信息？ 51

41.如何获得外来技术文件的文本？ 53

42.如何获得国际或国外标准？ 54

43.为什么要进行文件的定期评审？ 55

44.如何进行文件的定期评审？ 56

45.外来文件的评审包括哪些内容？ 57

46.哪些文件应进行受控管理？ 58

47.过期的技术文件是否一定不能使用？ 59

48.技术文件的格式是否需要经过批准？ 60

49.受控的文件是否一定要盖“受控”印章？ 61

50.如何建立文件的识别编号？ 62

51.网上发布文件应注意什么？ 63

52.表格的制定应注意什么？ 64

53.怎样进行要求、标书和合同的评审？ 65

54.在检测／校准分包活动中，发包方和接包方分别承担什么法律责任？ 67

55.如何选择服务的供方？ 68

56.实验室如何选择供应商？ 69

57.采购合同包括什么内容？ 70

58.实验室如何验收设备？ 71

59.顾客是否有权进入实验室？ 72

60.顾客对质量管理体系起什么作用？ 73

61.顾客的期望有哪些？ 74

62.如何测量顾客满意程度？ 75

63.如何处理顾客抱怨？ 76

64.处理顾客抱怨应遵循什么原则？ 77

65.纠正措施和预防措施有什么区别？ 79

66.纠正和纠正措施有什么区别？ 80

67.如何实施纠正和纠正措施？ 81

68.技术记录的信息包括哪些？ 82

69.什么是原始记录的标识？ 84

70.什么是原始记录的编号？ 84

71.技术记录应保存多长时间？ 85

72.什么是审核？ 86

73.实验室审核有几种类型？ 87

74.内审和监督有什么不同？ 87

75.内审和外审有什么不同？ 88

76.内审和管理评审有何不同？ 89

77.实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能？ 91

78.如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性？ 91

79.什么情况下实施附加审核？ 92

80.内审是否必须涉及实验室所有部门和活动？ 93

81.质量主管在审核活动中的作用是什么？ 94

82.内审员的配置应满足什么要求？ 95

83.是否经过内审员培训就可以承担内审工作？ 95

84.内审中的不符合项是如何分类的？ 96

85.审核记录包括哪些文件？ 97

86.管理评审主要对什么问题做出决策？ 99

87.什么是质量管理体系的适宜性和有效性？ 100

88.如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证？ 101

89.实验室哪些人员必须经过授权？ 102

90.授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同？ 103

91.操作什么设备应持证上岗？ 104

92.为什么要对关键人员进行授权？ 105

94.人员任职要求应包括哪些方面的内容？ 106

93.实验室哪些人员应有任职条件的要求？ 106

95.如何提高人员培训的有效性？ 109

96.如何实施人员技术档案的管理？ 111

97.实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件？ 112

98.如何实施实验室的环境监控？ 113

99.如何对检测／校准区域的进入和使用实施控制？ 115

100.为什么要进行内务管理？ 116

101.实验室的内务管理包括哪些内容？ 117

102.“允许偏离”与“不符合检测和（或）校准工作控制”有什么区别？ 119

103.什么是标准方法和非标准方法？ 120

104.标准分为哪几类？ 120

105.标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同？ 122

106.如何进行方法的确认？ 122

108.如何控制计算机软件？ 124

107.如何对计算机软件进行确认？ 124

109.如何建立设备的惟一性标识？ 125

110.如何选择测量设备维修服务的供方？ 126

111.如何对测量设备进行维护与保养？ 127

112.如何防止缺陷设备的误用？ 127

113.什么是期间核查？ 128

114.期间核查和校准有什么不同？ 129

115.如何对测量设备进行期间核查？ 130

116.什么是溯源性？ 131

117.“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据？ 132

118.测量仪器出厂合格证可以代替检定／校准证书吗？ 134

119.如何确定再校准的时间间隔？ 134

120.是否实验室所有测量设备都需要定期校准？ 135

121.如何进行三色标识管理？ 136

122.实验室可否自行设计校准状态标识？ 137

123.实验室是否需要进行计量确认工作？ 138

124.如何确认参考物质（标准物质）的溯源性？ 139

125.如何确认标准溶液的溯源性？ 140

126.测量设备校准出现异常怎么办？ 141

127.如何建立检测／校准物品的标识系统？ 142

128.顾客物品接收包括哪些工作？ 143

129.检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法？ 144

130.检测／校准过程中的异常情况有哪些？ 145

131.报告／证书应包含哪些信息？ 145

132.证书／报告是否需要报告测量不确定度？ 148

133.如何设计通用的报告／证书格式？ 148

134.在报告／证书中如何下结论？ 149

136.报告／证书可否采用电子签名？ 151

135.如何加强对报告／证书的规范性审核？ 151

137.报告／证书可否采用电子副本？ 153

138.以电子或电磁形式向顾客传输报告／证书应满足什么条件？ 154

三、体系文件的编制 157

139.编制体系文件应注意什么？ 157

140.质量手册和程序文件，先编哪个比较好？ 158

141.质量手册和程序文件是否体现编写者个人的意愿？ 159

142.质量手册是否要规定实验室所有人员的职责？ 159

143.如何编制职务说明书？ 160

144.质量手册包括哪些内容？ 162

145.什么情况下质量手册需单列名词术语？ 163

146.为什么不同国家标准对同一名词的定义不同？ 164

147.如何编制质量职责分配表？ 165

148.实验室各类人员的授权是否必须在手册中体现？ 166

149.什么情况下需要更改手册和程序文件？ 167

150.质量手册和程序文件的编制格式有何不同？ 168

151.是否质量手册和程序文件必须要有更改页？ 169

152.文件化程序是否应对可能的意外做出描述？ 170

153.哪些工作应制定程序文件？ 171

154.如何进行体系文件的统稿工作？ 172

155.怎样算是好的程序文件和作业指导书？ 173

156.作业指导书包括哪些？ 174

157.什么情况下需要编制作业指导书？ 175

158.如何方便地实施手册的修订？ 177

159.如何把握各类文件的详略？ 178

160.如何做好文件间的衔接？ 178

161.什么是质量计划？ 179

四、实验室评审 183

162.ISO/IEC 17025:1999，ISO/IEC Guide25:1990,GB/T 15481，CNACL201的关系是什么？ 183

163.实验室评审包括几个阶段？ 184

164.实验室评审有什么要求？ 184

165.实验室评审有几种类型？ 186

166.实验室制定的方法能否作为认可的依据？ 187

167.现场评审对评审组的组成有什么要求？ 188

168.现场评审的两个小组分别担负什么任务？ 189

169.最高管理者在首次会议上主要谈及什么问题？ 190

170.现场评审中如何确认实验室的技术能力？ 191

171.如何确定现场试验、现场演示、测量审核（盲样试验）项目？ 192

172.实验室认可对能力验证有什么要求？ 193

173.对测量设备校准证书的审查主要包括哪些内容？ 194

174.实验室评审中如何对量值溯源要素进行评审？ 195

175.现场评审对授权签字人主要考核什么？ 196

176.不符合项和观察项有什么不同？ 197

177.实验室如何与评审组沟通？ 198

178.实验室与评审组如何营造现场评审的良好氛围？ 199

179.实验室是否要满足评审员的所有要求？ 200

180.如何对实验室不符合项的纠正情况进行跟踪评审？ 201

181.什么是认可评定？ 201

182.什么情况下对实验室进行不定期监督评审？ 202

183.在扩大认可范围评审中实验室要做什么准备工作？ 203

184.现场评审结束后实验室如何收集意见？ 204

185.实验室如何实施整改？ 204

186.申请“三合一”评审的实验室有什么特殊要求？ 205

188.网络技术在实验室质量管理中有哪些应用？ 211

五、其他 211

187.为什么要实行过程管理？ 211

189.计算机网络在实验室业务管理中有哪些应用？ 213

190.如何做好实验室局域网络规划？ 215

191.实验室如何利用报告／证书保护自身利益？ 216

192.实验室自身有哪些需要保密的信息？ 217

193.编制计量标准的量值传递框图要注意什么？ 218

194.什么是最佳测量能力？ 219

195.测量不确定度和最佳测量能力有什么不同？ 220

196.检定和校准有什么异同？ 222

197.检验和检测有什么不同？ 224

198.校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？ 224

199.《WTO/TBT协定》中技术法规与标准有什么关系？ 226

200.什么是测试？ 227

201.2000版认可准则较95版认可准则有什么发展？ 229

202.实验室认可和计量认证／审查认可（验收）、计量授权考核有什么不同？ 231

203.实验室在建筑结构设计时应注意什么？ 233

204.认可机构是否要为通过本机构认可的实验室承担责任？ 234

205.如何识别认可实验室？ 236

206.什么是能力验证提供者？ 237

207.国际计量局的作用是什么？ 238

208.为什么要成立国际法制计量组织？ 238

附录一GB/T 15481—2000 idt ISO/IEC 17025:1999检测和校准实验室能力的通用要求 240

附录二GB/T 15483.1—1999利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作 290

附录三 GB/T 15483.2—1999利用实验室间比对的能力验证第2部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用 332

附录四 与实验室认可相关的国际、区域或国家组织的名称及其缩写 343

参考文献 344