国家执业药师资格考试药事管理与法规考点精解PDF电子书下载

第一章 药事与药事管理 1

第一节 药事与药事管理概念 1

第二节 药事管理概况 1

第一部分 药品管理 1

第二章 药品 5

第一节 药品与药品质量、药品标准 5

第二节 药品的特殊性与一般性 7

第三节 药品分类 8

第一节 药品监督管理的目的与意义 10

第二节 药品监督管理的主要内容 10

第三章 药品监督管理 10

第三节 药品监督管理体制 11

第四节 药品监督管理法规体系 13

第四章 药品管理 16

第一节 药品注册管理 16

第二节 处方药与非处方药分类管理 20

第三节 特殊管理药品的管理 21

第四节 处方药管理 22

第五节 非处方药管理 23

第六节 药品不良反应监测 25

第七节 药品广告管理 26

第二节 主要药事组织管理 29

第五章 药事组织管理 29

第一节 药事组织管理的必要性和特征 29

第六章 执业药师管理 33

第一节 药师与执业药师 33

第二节 执业药师管理 35

第七章 药品价格管理 40

第一节 药品价格改革的进程 40

第二节 目前的药品价格管理模式 40

第八章 医疗保险药品与定点药店管理 42

第一节 我国的医疗保险制度改革概况 42

第二节 基本医疗保险定点医疗机构的管理 44

第三节 基本医疗保险用药范围的管理 45

第四节 基本医疗保险定点零售药店的管理 47

第二部分 药事管理法规 54

中华人民共和国药品管理法 54

中华人民共和国药品管理法实施条例 63

中华人民共和国刑法（节选） 73

麻醉药品管理办法 77

精神药品管理办法 81

医疗用毒性药品管理办法 83

处方药与非处方药分类管理办法（试行） 85

非处方药专有标识管理规定（暂行） 87

药品包装、标签和说明书管理规定（暂行） 88

药品包装、标签规范细则（暂行） 91

药品说明书规范细则（暂行） 93

药品不良反应报告和监测管理办法 100

药品经营质量管理规范 104

药品经营质量管理规范实施细则 111

药品经营许可证管理办法 119

处方管理办法（试行） 125

处方药与非处方药流通管理暂行规定 128

执业药师资格制度暂行规定 131

药品生产监督管理办法 134

药品生产质量管理规范（GMP）（1998年修订） 139

药品生产质量管理规范（1998年修订）附录 147

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 151

药品流通监督管理办法（暂行） 155

城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 160

野生药材资源保护管理条例 162

中华人民共和国广告法 163

中华人民共和国价格法 165

中华人民共和国消费者权益保护法 167

最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 169

关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 170

药品注册管理办法（试行） 171

药物临床试验质量管理规范 174

药品经营质量管理规范认证管理办法 176

互联网药品信息服务管理办法 178

关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 181

城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 182

医疗器械监督管理条例 184

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 185

中华人民共和国反不正当竞争法 188

中华人民共和国计量法 191

中华人民共和国行政处罚法 192

中华人民共和国行政复议法 194

中华人民共和国行政诉讼法 195

第三部分 药学职业道德 196

第一章 药学职业道德 196

第一节 药学职业道德的基本原则与规范 196

第二节 药学职业道德基本范畴 199

第三节 药学领域的道德责任 201

第四节 药学人员的道德准则 202

第二章 执业药师道德规范 204

第一节 执业药师的责任 204

第二节 执业药师的权力、权利与义务 204

第三节 执业药师的执业行为规范 205

第三章 部分国家和地区的执业药师道德规范 207