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第一节　临床医学的概念及本质特征 1

一、临床医学的概念 1

二、临床医学的特征 1

第一章 绪论 1

第二节　临床医学法律法规的产生和发展 2

一、我国临床医学法律法规的产生和发展 2

二、国外卫生法的产生和发展 3

第三节　临床医学法律法规的体系构架 4

一、确立临床医学法律法规体系的意义 4

三、国际卫生法 4

二、临床医学法律法规的体系构架 5

第四节　临床医学法律知识的教学目的和学习方法 5

一、临床医学法律法规的教学目的 5

二、学习临床医学法律法规的方法 6

【思考题】 7

第二章　卫生法律责任与司法救济法律制度 8

第一节　卫生法律责任 8

一、卫生法律责任的概念和特征 8

二、卫生法律责任的种类 8

一、卫生行政复议的概念 10

第二节　卫生行政复议 10

二、卫生行政复议的原则 11

三、卫生行政复议的受案范围 12

四、卫生行政复议的程序 12

第三节　卫生行政诉讼 14

一、卫生行政诉讼的概念 14

二、卫生行政诉讼的特有原则 14

三、卫生行政诉讼的受案范围 15

四、卫生行政诉讼的参加入 15

五、卫生行政诉讼的程序 16

二、卫生行政赔偿的范围 18

第四节　卫生行政赔偿 18

一、卫生行政赔偿的概念 18

三、赔偿请求人和赔偿义务机关 19

四、卫生行政赔偿的程序 19

五、卫生行政赔偿的方式和标准 19

【思考题】 20

第三章 医疗机构管理法律制度 21

第一节　概述 21

一、医疗机构的概念 21

二、医疗机构的类别 21

一、医疗机构设置规划的制定 22

第二节 医疗机构的设置审批和执业登记 22

二、申请设置医疗机构的条件 23

三、申请设置医疗机构的审批 24

四、医疗机构执业登记的内容 25

五、医疗机构执业登记的校验 27

第三节　医疗机构的执业 27

一、医疗机构执业的条件 27

二、医疗机构执业的规则 27

一、医疗机构监督管理机关及其职责 28

二、医疗机构的评审 28

第四节　医疗机构的监督 28

【思考题】 29

第四章　临床从业人员管理法律制度 30

第一节　医师执业管理 30

一、执业医师法的概念及调整对象 30

二、医师资格考试 31

三、医师执业注册 32

四、个体行医 34

五、医师执业的义务 34

六、医师执业规则 34

二、乡村医生执业注册 35

一、乡村医生的概念 35

第二节　乡村医生执业管理 35

七、医师的考核和培训 35

三、乡村医生执业规则 36

第三节　护士执业管理 38

一、护士执业考试的条件 38

二、护士执业证书的取得 38

三、护士执业注册 38

四、护士执业规则 39

第四节　法律责任 39

一、违反执业医师法的法律责任 39

二、违反乡村医生管理法规的法律责任 40

【思考题】 41

三、违反护士管理法规的法律责任 41

第五章　药品管理法律制度 43

第一节　概述 43

一、药品和药品管理法律制度的概念 43

二、药品监督管理机构 43

三、药品管理法律规范 43

第二节　医疗机构药事管理 44

一、医疗机构临床药事管理 44

二、医疗机构临床制剂管理 45

三、医疗机构药品调剂管理 46

四、医疗机构特殊药品管理 47

五、药品不良反应报告制度 49

第三节　法律责任 50

一、行政责任 50

二、民事责任 51

三、刑事责任 51

【思考题】 51

一、医疗器械的概念 53

二、医疗器械的分类 53

第一节　医疗器械概述 53

第六章 医疗器械监督管理法律制度 53

第二节　医疗器械的使用管理 54

一、医疗器械的管理法规 54

二、医疗器械的使用制度 54

第三节　法律责任 54

一、行政责任 54

二、民事责任 55

三、刑事责任 55

【思考题】 56

一、医疗废物的概念 57

二、医疗废物的分类 57

第七章 医疗废物管理 57

第一节　医疗废物概述 57

第二节　医疗废物管理的内容 58

一、医疗废物管理的一般规定 58

二、医疗卫生机构对医疗废物的管理 58

三、医疗废物的集中处置 59

四、医疗废物监督管理机构 59

第三节　法律责任 59

一、行政责任 59

三、刑事责任 60

【思考题】 60

二、民事责任 60

第八章 医疗事故处理法律制度 61

第一节　医疗事故处理法律制度概述 61

一、医疗事故的概念 61

二、医疗事故处理立法 62

三、医疗事故分级 63

四、不属于医疗事故的情形 63

第二节　医疗事故的防范与处置 64

一、医疗事故的预防 65

二、医疗事故报告制度 66

三、医疗事故争议发生后资料与实物封存 67

四、尸检 68

一、医疗事故鉴定组织 69

五、病历资料的复印 69

第三节　医疗事故的技术鉴定 69

二、鉴定程序启动和实行程序 70

第四节　医疗事故的赔偿 71

一、医疗事故赔偿争议的解决途径 72

二、医疗事故赔偿项目及标准 73

三、医疗事故赔偿争议解决途径展望 74

第五节　法律责任 75

一、行政责任 75

二、民事责任 75

三、刑事责任 76

【思考题】 77

第九章 临床实践中的法律常识 78

第一节　患者权益的维护 78

一、患者权利的概念 78

二、患者权利的维护 79

第二节　医方权益的维护 82

一、医方权利的概念 82

二、医方权利的维护 83

第三节　门诊、急诊法律风险防范 85

一、门诊、急诊法律风险的主要成因 85

三、接诊特殊急诊病人的风险防范 86

二、防范措施 86

一、外科临床法律风险的主要成因 88

第四节　外科临床法律风险防范 88

二、防范措施 89

第五节　妇产科常见法律风险防范 92

一、妇产科法律风险的主要成因 92

二、防范措施 93

第六节　内科、儿科常见法律风险防范 94

一、ICU、CCU病区的法律风险防范 94

二、新生儿监护病房法律风险防范 95

一、医院感染和传染病防治的法律风险 97

第七节　传染病防治及医院感染的法律风险防范 97

二、防范措施 98

第八节　医技科室法律风险防范 99

【思考题】 100

附录 102

中华人民共和国护士管理办法 102

医疗机构管理条例 105

中华人民共和国执业医师法 109

医疗事故处理条例 114

乡村医生从业管理条例 123