医院药剂科主任手册 上PDF电子书下载

上卷 3

第一编 药剂科主任与药剂工作概述篇 3

第一章 药剂科主任与药剂科管理 3

第一节 药剂科主任与药剂科 3

一、药剂科主任 3

二、药剂科 5

第二节 药剂工作管理 7

一、概念 7

二、质量管理 7

三、经济管理 8

四、药品管理 9

五、计划管理 10

六、设备管理 13

第三节 药剂科管理制度 15

一、西药调剂室工作制度 15

二、病房药房工作制度 16

三、病房小药柜管理制度 17

四、普通制剂室工作制度 17

五、灭菌制剂室工作制度 18

六、麻醉药品管理制度 18

七、贵重药品管理制度 20

八、西药库工作制度 20

九、药品检验室工作制度 21

十、临床药学室工作制度 22

十一、药物研究室工作制度 22

十二、仪器室工作制度 22

十三、设备养护制度 23

十四、药品质量信息反馈制度 23

十五、药学信息科工作制度 23

十六、动物饲养室工作制度 23

十七、中药调剂室工作制度 24

十八、中药制剂室工作制度 24

十九、中药煎药室工作制度 25

二十、中药贵重药品管理制度 26

二十一、医疗用毒性药品管理制度 26

二十二、中药库管理制度 27

二十三、中药加工炮制室工作制度 27

二十四、药剂人员考绩、考核制度 28

二十五、政治、业务学习制度 28

二十六、业务技术指导和培训制度 29

第二章 药剂科主任与现代医院药学 30

第一节 药学的概念与任务 30

一、医院药学的概念 30

二、现代医院药学的任务 31

第二节 药学发展简史 32

一、中国药学发展简史 33

二、世界药学史 41

三、医院药学技术史 42

第三节 医院药学的未来瞻望 44

一、组织结构更适应医院药学发展的需要 44

二、培养适应药学专业发展技术人才 44

三、我国医院药学未来的发展方向 45

四、学科建设 46

五、调剂工作 46

六、制剂 47

七、药品质量控制 47

第三章 药剂科主任与药事管理学 48

第一节 药事管理学的形成和发展 48

一、药学发展的特点 48

二、药事管理学的性质和定义 49

三、药事管理学的形成 50

四、药事管理学的研究内容 50

五、药事管理学的研究方法 52

六、药事管理学在我国的发展 55

第二节 药事管理简史 56

一、中国古代社会的药事管理 56

二、中国近代药事管理概况 59

三、新中国药事管理的发展 62

第三节 国外药事管理发展简况 66

一、古代的医药管理 66

二、中世纪的药事管理 67

三、近代和现代的药事管理 68

四、药学教育 69

五、药事法律 70

第四节 药事管理工作的改革与新技术应用 71

一、改革的意义 71

二、管理模式的改革 71

三、药事管理方法的改革 80

第四章 药剂科主任与现代管理学 89

第一节 管理与现代管理 89

一、管理与主管人概述 89

二、管理的本质和基本目的 90

三、管理的手段和工具 90

四、管理的职能 91

五、管理的对象和内容 92

六、管理的性质 92

七、管理的基本原理 93

第二节 现代管理科学的基本理论和知识 98

一、管理学的基本概念 98

二、管理科学理论 98

三、现代管理学特点 99

四、泰罗、韦伯、梅约的科学管理理论 100

第三节 现代科学管理的过程和方法 101

一、科学管理的过程 101

二、现代科学管理的方法 111

第二编 药剂科主任素质修养篇 117

第一章 领导者的素质 117

第一节 领导者素质的概念及内答 117

一、领导者素质的概念 117

二、领导者素质的内容 118

第二节 药剂科主任应有的素质条件 118

一、思想观念方面 118

二、文化知识方面 119

三、能力方面 119

四、身体心理方面 119

第三节 提高素质修养的途径和方法 119

一、勤于读书 120

二、勇于实践 121

三、善于总结 122

四、接受监督 123

第二章 药剂科主任的政治素质 125

第一节 政治素质的重要性 125

一、政治素质的统帅作用 125

二、政治素质的高低是检验领导者素质高低的标准 126

三、政治素质的重要作用 127

第二节 药剂科主任应具备的政治素质 127

一、必须具有较高的政治理论水平 127

二、必须具有较高的政策水平 129

三、必须具有良好的思想作风、工作作风 131

四、必须具有全心全意为人民服务的精神 132

五、必须具有敢担风险锐意创新的改革精神 133

六、必须具有谦让容人的宽广胸襟 134

第三节 培养和提高政治素质的途径 135

一、认真地、科学地学习马克思主义理论和建设有中国特色社会主义的理论 135

二、加强自我修养，自觉向现实模范人物学习 136

三、积极参加各种培训 137

四、接受人民群众监督，自觉抵制错误思想和不正之风的侵袭 137

第三章 药剂科主任的知识素质 138

第一节 现代领导者的知识结构 138

一、提高知识素质的重要性 138

二、领导者知识构成的一般原则 138

三、知识结构的组成 140

第二节 构筑知识结构的途径 144

一、广泛涉猎书籍 144

二、学习与积累相结合 145

三、广泛与集中相结合 146

四、纵向与横向相结合 146

五、理论与实践相结合 147

第四章 药剂科主任的能力素质 148

第一节 能力素质的构成 148

一、决策能力 148

二、指挥调度能力 150

三、协调能力 151

四、开创能力 152

第二节 能力素质的锻炼与培养 153

一、通过实践增长才能 154

二、通过学习增长才能 155

三、通过竞争增长才能 156

第五章 药剂科主任的道德素质 158

第一节 道德品质的修养 158

一、道德修养概述 158

二、道德修养的内容和途径 160

第二节 道德修养与医德修养 162

一、道德与医学道德 162

二、医德的修养 163

三、社会主义的医德 167

第六章 药剂科主任的身体素质 171

第一节 身体素质修养 171

一、身体素质的涵义 171

二、身体素质与现代领导者形象 172

三、精神与健康 173

四、环境与人体健康 174

五、现代领导者的健身之道 176

第二节 心理素质修养 177

一、优秀领导者心理素质的构成 177

二、心理健康的特征 179

三、现代领导者如何提高心理素质 181

第三编 领导方法与领导艺术篇 189

第一章 领导方法概述 189

第一节 掌握系统方法，提高领导艺术 189

一、系统及其基本特征 189

二、系统方法的原则和步骤 190

三、掌握系统方法，提高医院领导艺术 192

第二节 掌握“PDCA”循环方法，提高领导的有效性能 192

一、PDCA循环的含义 192

二、PDCA循环的特点 194

三、医院同步惯性运行的程序及方法 195

四、传统的工作检查方法 199

第三节 掌握标准化管理方法，提高管理的科学性 200

一、医院标准化管理的含义和目的、意义 200

二、医院标准化管理的基本原则和特征 202

三、医院标准化的基本技巧探讨 204

第二章 药剂科主任的基本工作方法 208

第一节 科主任的职能与作用 208

一、科主任的地位与作用 208

二、科主任的必备条件 209

三、科主任工作职权与责任 210

四、科主任工作特点 210

第二节 科主任的工作方法 211

一、科主任的思想方法 211

二、科主任的工作方法 212

第三章 药剂科主任常用领导方法与艺术 217

第一节 领导与领导工作 217

一、领导职能的性质和目的 217

二、激励 220

三、领导方式 221

四、信息沟通 222

第二节 科主任主要领导方法 223

一、科主任的行政领导方法 223

二、科主任的业务领导方法 224

三、科主任的学术领导方法 225

四、科主任的一般领导方法 225

第三节 科主任主要行事方式 226

一、权威影响 226

二、时间支配 227

三、效率提高 228

四、信息获取 229

第四节 科主任领导艺术 229

一、决策艺术 229

二、用人艺术 229

三、用权艺术 230

四、指挥艺术 230

五、集中精力抓住主要环节的艺术 230

六、领导变革艺术 230

第四章 处理各级关系的方法与艺术 231

第一节 怎样处理与上级的关系 231

一、为什么要处理好与上级的关系 231

二、处理与上级关系的宏观原则 233

三、处理与上级关系的微观艺术 243

第二节 怎样处理与下级的关系 294

一、处理与下级关系的重要性 294

二、处理与下级关系的宏观原则 295

三、处理与下级关系的微观艺术 298

第三节 处理同级关系 330

一、现实生活中的同级关系 330

二、处理同级关系的重要性 332

三、处理同级关系的宏观原则 332

四、处理同级关系的微观艺术 336

第五章 激励的方法与艺术 347

第一节 概述 347

一、激励的概念 347

二、激励的基本模式 349

第二节 激励的原则性方法 361

一、公平激励原则 361

二、实事求是原则 363

三、适时性原则 363

四、讲求效应原则 365

五、协调性原则 367

六、民主政治原则 368

七、物质奖励和精神奖励相结合的原则 369

八、以“人”为中心的原则 370

九、首次奖励原则 371

十、明暗分开原则 372

十一、公私分明原则 373

十二、顺逆分清原则 374

十三、刚柔并济原则 375

十四、动静并用原则 376

十五、大小并重原则 376

第三节 激励的程序性方法 377

一、激励目标的确立 377

二、激励的评价标准 379

三、激励标准的考核 379

四、激励的实施 381

第六章 谈判的艺术 386

第一节 谈判前的准备 386

一、信息收集 386

二、拟定谈判计划 391

三、模拟谈判 400

第二节 谈判过程 402

一、谈判的开局 402

二、导入阶段 403

三、概说阶段 404

四、交锋阶段 405

五、僵持阶段 407

六、让步阶段 408

七、谈判的结束 409

第三节 谈判中的礼节 412

一、基本礼节 412

二、见面时的礼节 413

三、在会见、会谈与交谈中的礼节 414

四、宴请与赴宴的礼节 415

第四节 谈判中的语言 419

一、使用谈判语言的要求 419

二、谈判中语言运用的原则 420

第五节 谈判中的技巧 421

一、报价的技巧 421

二、还价的技巧 430

三、破解僵局的技巧 434

四、语言操作技巧 442

第六节 谈判谋略 454

一、模糊表态 454

二、权力有限 455

三、以诚待人 457

四、以静制动 458

五、引石攻玉 458

六、以柔克刚 459

七、软硬兼施 460

八、以退为进 462

九、迂回侧击 463

十、最后通牒 465

十一、出其不意 467

十二、疲劳战术 468

十三、激将战术 468

第四编 组织管理篇 473

第一章 药事组织管理概述 473

第一节 医院药事组织 473

一、组织的概念 473

二、组织机构的基本类型 474

三、组织机构划分 476

第二节 职权责任 478

一、两种不同性质的职权——直线职权、参谋职权 479

二、职能职权 479

三、授权原则和艺术 479

四、集权与分权 480

第二章 医院药剂科机构设置与职责 481

第一节 医院药剂科的组织和设置 481

一、原则 481

二、组织机构 481

三、国外医院药剂组织机构简介 483

第二节 医院药事组织的职责与人员设置 485

一、医院药事管理委员会的职责和人员设置 485

二、药剂科的职责与人员设置 486

三、西药调剂室（科）的职责与人员设置 487

四、中药调剂科（室）的职责与人员设置 487

五、药库职责与人员设置 488

六、制剂科（室）职责与人员设置 488

七、药品质量检验科（室）职责与人员设置 489

八、临床药学科（室）职责与人员设置 490

九、临床药学研究科（室）职责与人员设置 490

十、临床药理研究室职责与人员设置 491

十一、药学信息科（室）职责与人员设置 491

十二、微机室职责与人员设置 491

十三、中药煎药室职责与人员设置 492

第三节 国外药事管理体制和机构 492

一、美国的药品和药事管理体制 493

二、日本的药品和药事管理体制 494

三、发展中国家埃及、印度、阿根廷、巴西等国的药事管理体制 495

四、计划经济国家的药事管理体制 495

五、世界卫生组织 495

第三章 医院药事人员的配备 497

第一节 医院药事人员的编制与配备 497

一、确定编制原则 497

二、影响编制的因素 498

三、综合医院药剂科的编制 498

四、中医院药剂科的编制 499

五、药剂科人员配备中应注意的问题 499

第二节 医院药剂科的领导体制 500

一、领导体制 500

二、科室管理和科主任负责制 501

三、管理层次及职权 503

第三节 医院药剂科室管理人员素质 504

一、科室干部的知识结构 504

二、科室干部的品质与作风 505

三、科主任的选拔和培养 506

四、科主任具有的思想观念 507

五、科主任应具有的能力 510

第四章 医院药学人员的管理 512

第一节 药学人员的配备管理 512

一、药学人员配备管理的含义 512

二、药学人员的来源 513

三、药学人员的选拔和聘任 513

四、药学人员的使用 515

五、药学人员的职称分类 515

六、药学人员的考核 516

第二节 药剂科各级药剂人员职责 517

一、各级科室主任的职责 517

二、药学技术人员岗位职责 520

三、药学专业技术职务职责 524

第三节 医院药学教学与药学人员的再教育 526

一、药学教学 526

二、医院药学人员的再教育 530

第五章 医院药学人员的职业道德建设 535

第一节 医院药学人员职业道德概述 535

一、医院药学人员职业道德的概念 535

二、药德的基本范畴 535

三、药德的基本原则 537

四、药德规范 538

五、药德建设在药剂科管理工作中的作用 539

第二节 药剂科各部门职业道德的要求与服务规范 540

一、各部门职业道德的要求 540

二、各科室服务规范 543

第六章 社会主义医德修养 545

第一节 医德概述 545

一、道德、职业道德与医德 545

二、利益在医德中的地位、作用 548

三、医德的特殊调节功能 549

第二节 医德的基本原则、规范 550

一、医德的基本原则 550

二、医德的规范 553

第三节 医德的评价与修养 562

一、医德评价的标准、依据和方式 562

二、提高医德境界的途径 566

第四节 古今中外医德史料 569

一、孙思邈《大医精诚论》节录 569

二、龚延贤《医家十要》 570

三、祝医五则 570

四、Hufeiand氏医德十二箴 571

五、世界医学会1949年采纳的医学伦理学日内瓦协议法 572

六、医道纲领 572

七、前苏联医师宣言 573

八、夏威夷宣言 573

九、后希波克拉底誓言 573

十、中华人民共和国卫生部医疗卫生人员医德规范及实施办法 574

十一、卫生部门加强社会主义精神文明建设的九点意见 575

第五编 经济管理篇 581

第一章 医院经济管理学 581

第一节 概述 581

一、医院经济管理学的涵义 581

二、医院经济管理学的特点 581

三、医院经济管理学研究的对象 582

四、医院经济管理学研究的任务 582

五、医院经济管理学研究的方法 583

第二节 发展和研究医院经济管理学的意义 584

一、发展和研究医院经济管理学是医院现代化建设的需要 584

二、研究医院经济管理学是医院治理整顿、深化改革的需要 585

三、研究医院管理学是医院分级管理的组成部分 585

四、学习和研究医院经济管理学是培养医院管理人才的重要途径 585

第二章 医院财务管理 586

第一节 财务计划管理 586

一、财务计划编制的依据 586

二、财务计划编制的主要内容 586

三、财务计划实施步骤 588

第二节 财务预算管理 589

一、概念 589

二、作用 589

三、预算编制依据 589

四、预算编制的内容 590

五、预算编制的要求 590

六、预算的执行与控制 591

第三节 资金管理 591

一、资产管理的作用 591

二、现金收支管理的方法和制度 592

三、现金流量分析 593

四、固定资金效用分析 594

第四节 成本管理 596

一、医院成本的概念 596

二、医疗成本特性 596

三、医疗成本核算 596

四、医疗成本分析 597

五、医疗成本控制办法 598

六、医疗物价管理 599

第五节 财务会计 600

一、财务会计的作用 600

二、财务会计制度 600

三、财务会计核算方法 601

四、财务会计报表的编制 601

第六节 药品、制剂的财务管理 602

一、医院药品资金的收支管理 602

二、医院制剂资金的收支管理 605

第三章 医院药品经济管理 607

第一节 概述 607

一、经济管理的任务 607

二、经济管理的基本原则 608

三、医院药品的内部运动过程 608

第二节 经济管理与核算 609

一、药品的经济管理方法 609

二、药品库存定额管理制度 610

三、财务管理与核算 613

四、药品销售的成本核算 619

五、药品价格 623

第三节 医院自制加工药品的成本核算 626

一、自制制剂的成本核算 626

二、炮制加工的成本核算 630

第四节 药剂科的经济效益管理 631

一、衡量药剂科管理水平的经济指标 631

二、医院药剂科应如何适应市场经济体制 634

第五节 经济管理工作评定 636

一、质量指标及评定标准 636

二、成本核算工作质量指标 637

三、医院药品的会计工作质量指标 637

四、药品经营利润率及流通费用率指标 638

第六编 经济合同篇 641

第一章 合同法概述 641

第一节 合同法的概念 641

第二节 合同法的本质、地位、作用 646

第二章 经济合同的订立 648

第一节 经济合同的订立 648

第二节 经济合同订立的程序 649

第三节 经济合同的主要条款 652

第四节 经济合同的成立与生效 654

第五节 无效经济合同 655

第三章 经济合同的担保 661

第一节 经济合同的担保概念 661

第二节 经济合同担保的形式 662

第四章 经济合同的履行 669

第一节 经济合同履行的概念和原则 669

第二节 经济合同履行的类型和过程 670

第三节 对经济合同约定不明条款的履行 671

第四节 经济合同履行中的问题 672

第五章 经济合同的变更、解除、终止、转让 675

第一节 经济合同的变更、解除 675

第二节 经济合同的终止、转让 677

第六章 违反经济合同的责任 679

第一节 违反经济合同的责任的概念 679

第二节 承担违约责任的原则和条件 680

第三节 承担违反经济合同责任的形式 681

第四节 违反经济合同责任的免除 683

第七章 经济合同纠纷的解决 684

第一节 经济合同纠纷的协商与调解 684

第二节 经济合同纠纷的仲裁 686

第三节 经济合同纠纷的诉讼 688

第四节 经济合同的管理 690

第八章 购销合同 694

第一节 工矿产品购销合同 694

第二节 经济合同示范文本制度 698

第三节 工矿产品购销合同文本 700

第四节 连环购销合同 709

第九章 借款合同 711

第一节 借款合同概述 711

第二节 借款合同的订立和履行 712

第三节 违反借款合同的责任 714

第四节 借款合同参考文本 715

第十章 其他参考文本 730

第一节 抵押贷款参考文本 730

第二节 中国农业银行抵押借款协议书 735

第三节 中国人民建设银行抵押协议 736

第四节 流动资金抵押借贷合同 739

第五节 外汇抵押人民币贷款借贷合同 740

第六节 外汇抵押人民币贷款合同 743

第七节 财产抵押书 744

第八节 股权抵押书 745

第九节 抵押协议书 746

第十节 抵押贷款合同 748

第十一节 担保借款合同 751

第十一章 涉外经济合同 753

第一节 涉外经济合同的概念 753

第二节 涉外经济合同的种类和作用 754

第三节 涉外经济合同的法律特征 755

第十二章 涉外经济合同的成立 759

第一节 合同成立的涵义 759

第二节 涉外经济合同的成立 759

第三节 要约 760

第四节 承诺 762

第五节 涉外经济合同成立的若干实际问题 765

第六节 影响合同成立的因素 766

第十三章 涉外经济合同的履行 769

第一节 概述 769

第二节 涉外经济合同改造的基本原则 772

第三节 情事变更原则与不可抗力事件 774

第四节 条款欠缺不明的涉外经济合同的履行 778

第五节 涉外经济合同的担保 783

第六节 涉外经济合同的转让、变更、解除和终止 791

第十四章 涉外经济合同的违约责任与违约救济 795

第一节 违约责任的构成 795

第二节 违约责任的形式 797

第三节 相对方的补救权利 800

第十五章 涉外经济合同争议的解决 803

第一节 涉外经济合同的法律适用 803

第二节 涉外经济合同的争议解决方式 808

第十六章 涉外货物买卖合同 820

第一节 涉外货物买卖合同的法律依据 820

第二节 涉外货物买卖合同的主要条款 822

第三节 买方和卖方的义务 826

第四节 货物所有权和风险的转移 829

第五节 涉外货物买卖合同的违约补救 832

第十七章 有关经济合同法律知识 836

中华人民共和国经济合同法 836

最高人民法院关于贯彻执行《经济合同法》若干问题的意见 844

最高人民法院关于在审理经济合同纠纷案件中具体适用《经济合同法》的若干问题的解答 848

最高人民法院印发《关于审理经济合同纠给予案件有关保证的若干问题的规定》的通知 852

工矿产品购销合同条例 855

借款合同条例 863

中华人民共和国涉外经济合同法 866

下卷 875

第七编 药品管理篇 875

第一章 药品的采购管理 875

第一节 药品的计划申购 875

一、医院基本药品的计划申购 875

二、医院新特药品的计划申购 876

第二节 药品采购合同的商务洽谈与签订 877

一、洽谈合同的情报准备 877

二、药品采购合同的洽谈与签订 879

第三节 医院药品采购的管理机制 880

一、一二三四制 880

二、暗标订货法 881

第二章 药品的贮存与保管 883

第一节 概述 883

一、药品保管原则 883

二、医院药库的库存品种 884

三、影响药品质量的因素 885

第二节 一般药品及危险性药品的贮存与管理 888

一、一般药品的贮存 888

二、危险性药品的贮存 889

第三节 效期药品的管理 890

一、概念 890

二、药品效期推算和药品批号 890

三、有效期与失效期的差别 891

四、有效期药品的管理 891

第三章 特殊药品的管理 894

第一节 麻醉药品的管理 894

一、麻醉药品管理的要求 894

二、麻醉药品和精神药品的国际性管制 896

三、我国麻醉药品、精神药品管理的历史沿革 901

四、麻醉药品品种 902

第二节 精神药品管理 906

一、精神药品的定义及品种范围 906

二、精神药品的生产 906

三、精神药品的供应 907

四、精神药物的使用 907

五、罚则 907

六、受管制的精神药品品种 908

第三节 毒性药品的管理 910

一、毒性药品的定义及品种范围 910

二、毒性药品的生产 911

三、毒性药品的供应 911

四、毒性药品的使用 911

五、罚则 911

第四节 放射性药品的管理 912

一、放射性药品的定义及品种范围 912

二、放射性药品的概况 912

三、放射性药品的分类 913

四、开办放射性药品生产、经营企业的条件及审批程序 913

五、医疗单位使用放射性药品必须具备的条件及审批程序 913

六、放射性新药的研制，临床研究和审批 914

七、放射性药品的生产和经营 914

八、放射性药品的进出口和包装、运输 915

九、放射性药品的使用 915

十、放射性药品的标准管理 915

十一、放射性药品的保管制度 916

十二、使用放射性药品应注意事项 916

十三、放射防护 916

十四、意外事故的处理 917

十五、放射性三废的处理 917

十六、放射性药品的标签标记 918

第四章 药品进出口管理 919

第一节 进口药品的管理 919

一、概述 919

二、进口药品管理办法 919

三、禁止进口的血液制品品种 922

第二节 出口药品的管理 923

一、出品药品管理的有关文件精神 923

二、国家实行进出口许可证的中药材 923

第五章 西药库管理 924

第一节 概述 924

一、西药仓库的分类 924

二、西药仓库的设置 924

三、西药仓库的装备 925

第二节 药品的入库验收 925

一、数量点收 926

二、包装检查 926

三、标签、说明书检查 927

四、注册商标检查 927

五、批准文号的查核 928

六、批号检查 931

七、药品质量保证期限的检查 932

八、药品出厂检验报告或产品合格证的检查 933

九、药品外观性状的检查 933

十、药品内在质量的检查 937

第三节 药品的在库保管 937

一、药品的分类定位与帐卡编制 937

二、药品的养护方法 939

三、仓储设施与药品分类 942

四、帐目与统计 943

第四节 药品的淘汰 945

一、上市不合格药品的退货淘汰 946

二、上市药品的品种淘汰 946

三、我国127种药品的淘汰原因 947

第六章 中药库管理 950

第一节 概述 950

一、库存业务管理任务 950

二、库存的基本条件 951

三、库存业务工作程序 953

第二节 库存业务的技术管理 956

一、库存工作制度 956

二、基本用药目的 957

三、药品验收入库的质量标准 957

四、药材等级规格标准 961

五、仓贮保管 961

六、库存损耗率 975

第七章 药品质量监督管理 979

第一节 现代质量管理概述 979

一、质量管理发展历史 979

二、有关质量管理的几个概念 980

第二节 药品质量管理 982

一、药品质量 982

二、医院药品质量管理 984

第三节 药品质量监督管理 986

一、药品质量监督管理的概念 986

二、药品质量监督管理的必要性和作用 987

三、药品质量监督管理的性质、特点和原则 987

四、药品质量监督管理的内容 988

五、药品质量监督检验 988

第八章 药品管理的控制方法 990

第一节 药剂管理控制的主要内容，定量化指标及工序质量控制 990

一、药剂管理控制的主要内容和定量化指标 990

二、药剂工序质量控制 991

第二节 药品的库存控制 994

一、库存金额的控制 994

二、库存品种数量的控制 995

第八编调剂业务管理篇 1003

第一章 调剂与调剂工作 1003

第一节 调剂工作概述 1003

一、调剂与调剂工作 1003

二、调剂与调剂室 1005

第二节 药师概述 1010

一、药师的职业特点 1010

二、药师的职责 1011

三、药师与药品管理法 1011

四、药师与临床 1011

五、药师的职业素质 1011

六、创建文明发药窗口 1012

七、美国医院药师学会（ASHP）关于药师在药物应用评价中的作用准则 1012

八、美国医院药师学会（ASHP）关于药师在病人教育计划中的作用的说明 1013

九、美国医院药师学会（ASHP）关于药师在临床药代动力学服务中的作用的说明 1014

十、美国医院药师学会（ASHP）对药物不良反应监测和报告指南 1015

第三节 药房工作质量及评价 1016

一、药房工作质量 1016

二、药房工作质量控制与评价 1017

三、药房工作质量的临床判定 1019

第二章 调剂业务管理 1021

第一节 调剂业务管理规范 1021

一、调剂管理的任务 1021

二、药品分装 1021

三、病区中心药房的管理 1022

四、药剂科设置中心摆药室必要性探讨 1024

五、调剂业务管理应注意的问题 1026

第二节 中药调剂管理规范 1027

一、药品供应管理 1027

二、屉斗与斗谱编排 1030

三、中药用法用量与禁忌 1031

四、度量衡 1038

五、包装方法 1040

六、调剂业务常用表格 1043

七、调剂工作质量评定 1043

第三节 处方管理 1046

一、处方管理简述 1046

二、调剂操作规程 1052

三、中药配方管理 1073

四、处方统计与分析 1075

五、处方管理制度 1076

六、协定处方制度 1076

七、计算机的应用 1077

第三章 西药调剂室 1078

第一节 概述 1078

一、调剂室必备条件 1078

二、西药调剂室的分类 1079

三、西药调剂室的设置 1079

四、西药调剂室的主要装备 1080

第二节 调剂室工作任务与内容 1081

一、药品的请领与验收 1081

二、调剂药品的摆设 1083

三、西药处方调剂 1084

四、住院调剂室的药品配发 1107

第三节 药品的统计与核算 1107

一、报损性消耗药品的统计报销 1107

二、使用性消耗药品的统计报销 1108

第四章 中药调剂室 1110

第一节 概述 1110

一、中药调剂分类 1110

二、中药调剂室设置 1110

三、中药调剂室环境卫生要求 1110

四、中药调剂室的主要装备 1111

第二节 调剂室工作任务与内容 1114

一、中药饮片的领取 1114

二、中药调剂室饮片的摆放 1114

三、中药处方调剂 1116

四、消耗中药的统计报销 1127

第九编 制剂业务管理篇 1131

第一章 医院制剂学概述 1131

第一节 医院制剂的涵义 1131

一、医院制剂的定义、特点、范围及术语 1131

二、制剂及剂型分类 1132

第二节 医院制剂室 1133

一、制剂室的任务和要求 1133

二、制剂室的设置 1133

三、制剂室基建要求 1134

四、制剂室主要装备 1137

五、制剂室的审批及制剂品种的申请报批 1138

六、制剂业务 1139

第三节 制剂业务管理 1140

一、药剂科制剂的范围 1141

二、自配制剂的规定要求 1141

三、医院制剂的原料管理 1142

四、医院制剂的生产管理 1143

五、GMP简介 1147

六、优良制剂规范（GPP） 1150

七、GMP与医院制剂 1152

八、制剂业务管理应注意的问题 1152

第二章 制剂生产工艺及质量管理 1154

第一节 医院制剂的基本操作简介 1154

一、称量 1154

二、粉碎、筛析与混合 1154

三、提取与过滤 1156

四、蒸馏、蒸发与干燥 1158

五、固体制粒单元操作 1158

六、常用制剂设备简介 1160

第二节 制剂的操作技术及分类 1162

一、普通制剂及举例 1162

二、灭菌制剂 1171

第二节 药物制剂的稳定性 1173

一、概述 1173

二、化学动力学概述 1173

三、影响化学反映速度的其它因素 1174

四、制剂中药物的化学分解与稳定方法 1176

五、稳定性试验的方法 1180

第四节 新型药物载体制剂及前体药物制剂 1180

一、概述 1180

二、脂质体 1181

三、毫微型胶囊 1188

四、β-环糊精包含物 1189

五、微球剂与磁性微球 1191

六、琼脂聚糖小珠 1193

七、前体药物制剂 1193

第五节 灭菌法 1196

一、概述 1196

二、F与FO值在灭菌中的意义与作用 1196

三、物理灭菌法 1199

四、化学灭菌法 1203

五、无菌操作法 1204

六、无菌检查法 1205

第六节 药物制剂的配伍变化 1205

一、概述 1205

二、物理化学的配伍变化 1206

三、配伍与疗效的变化 1210

四、处理原则与方法 1214

第三章 中草药制剂 1216

第一节 制剂的基础建设管理 1216

一、制剂人员的配备 1216

二、制剂的基本条件 1216

三、规章制度 1218

第二节 制剂业务管理 1218

一、制剂室工作制度 1218

二、自制制剂的范围和审批制度 1219

三、制剂质量标准与卫生标准 1221

四、制剂生产记录 1223

五、包装与材料 1230

六、药品标签 1234

第三节 制剂生产工艺及质量管理 1234

一、丸剂 1234

二、散剂 1236

三、煎膏剂 1237

四、酒剂 1237

五、胶剂 1238

六、冲剂 1238

七、片剂 1239

八、胶囊剂 1240

九、流浸膏与浸膏剂 1241

十、酊剂 1241

十一、口服液 1242

十二、糖浆剂 1242

十三、袋泡剂 1243

十四、膏药 1243

十五、丹剂 1244

十六、软膏剂 1244

十七、栓剂 1245

十八、锭剂 1245

十九、膜剂 1246

二十、注射剂 1246

二十一、眼用制剂 1248

第四节 制剂工作质量评定 1249

一、投料与产量符合率 1249

二、成品与半成品质检率 1249

三、成品质检合格率 1250

四、记录完正率 1250

第四章 医院中药加工炮制及煎药管理 1251

第一节 概述 1251

一、中药加工炮制室的分类 1251

二、中药加工炮制室的设置 1251

三、中药加工炮制室的装备 1251

第二节 中药加工炮制物料的配备和选用 1252

一、中药加工炮制常用的辅料及选用 1252

二、原药材的选用 1254

第三节 中药加工炮制的操作管理 1254

一、中药加工炮制的物料请领 1254

二、中药加工炮制通则 1254

三、中药加工炮制的注意事项 1257

第四节 中药的院内煎煮加工管理 1259

一、中药煎煮器皿的选用 1259

二、中药煎煮的用水与煎出量 1259

三、中药煎煮的方法 1260

四、煎煮药物的注意事项 1260

第五节 炮制与煎药工作质量评定 1261

一、炮制工作质量评定 1261

二、煎药工作质量评定 1269

第五章 药品质量的控制与检验业务管理 1271

第一节 药品及药品质量的基本概念 1271

一、药品的基本概念 1271

二、药品质量的基本概念 1272

三、药品标准 1273

四、药品质量管理体系 1279

五、药品质量问题的处理 1280

第二节 药品质量特性及药品质量全面管理（TQC） 1284

一、药品的质量特性 1284

二、药品质量控制标准 1285

第三节 药品质量监督 1287

一、质量监督机构队伍建设 1287

二、药品生产质量管理规范 1288

三、药品质量控制检查及方法 1289

四、影响医院药房药品质量因素 1290

第六章 中药制剂的质量监督与检验业务管理 1293

第一节 概述 1293

一、质量监督与检验任务 1293

二、质量监督与检验业务的基本条件 1295

三、质量监督检验工作程序 1297

第二节 质量监督与检验工作的技术管理 1300

一、药检工作制度 1300

二、质量监督工作制度 1300

三、药品抽样方法 1301

四、药品质量验收 1302

五、中药材（饮片）的检定 1303

六、制剂及炮制品质量监督与检验 1304

七、药检工作规程 1307

八、留样观察 1315

九、药品质量分析与报告 1316

第三节 质量监督与检验工作质量评定 1319

一、实验室工作质量考核 1319

二、监督管理工作质量考核 1320

三、质量监督与检验工作质量评定 1321

第四节 医院药品检验室 1321

一、药品检验室的基本条件与要求 1321

二、药品质量检验室的分类 1322

三、药品检验室任务 1322

四、药品检验室的设备 1323

五、药品检验室装备 1323

六、药品检验室的材料配备与选用 1326

七、药品质量检验的步骤 1327

八、药品检验室药品质量监督 1330

第五节 药品的鉴别试验与检验方法 1332

一、药品的一般定性试验 1332

二、药物的杂质检查 1341

三、容量分析法 1345

四、仪器分析法 1350

五、制剂的生物检查法 1358

六、制剂分析 1363

七、药房快速分析 1369

第十编 监床药学篇 1373

第一章 临床药学概述 1373

第一节 临床药学产生的背景及其任务 1373

一、临床药学产生的背景 1373

二、临床药学的任务 1375

第二节 临床药学工作的基本知识及临床药师的任务 1377

一、临床药学工作应掌握的基本知识 1377

二、临床药师的基本要求与具体任务 1379

第三节 临床治疗药物监测 1379

一、需要监测的药物 1379

二、需要监测血药浓度的患者 1380

三、血药浓度监测方法 1380

四、一些治疗监测药物的有效浓度与中毒浓度 1380

五、药品不良反应的监察与报告 1381

第四节 临床药理学进展与二十一世纪药物治疗学展望 1382

一、未来临床药理学和药物治疗学研究的重点 1382

二、神经精神药理学受体结合实验的临床意义 1382

三、质子泵阻断药的安全性和有效性 1383

四、小儿用药的临床评价 1383

五、痴呆症的认知增进药 1384

六、新的药物转运系统（DDS） 1384

七、增殖因子的治疗应用 1384

八、在癌症治疗中产生耐药性的分子机制 1385

九、利用药物修饰免疫反应 1385

十、治疗艾滋病毒感染的对策 1386

十一、TDM和药代动力学的应用 1386

第五节 中药的临床药学 1386

一、概述 1386

二、建立中药信息资料室 1387

三、搞好中药调剂工作、充分发挥药物治疗作用 1387

四、中药剂型与疗效 1387

五、配合医师开展中药的临床研究 1389

六、开展中（成）药质量监控与研究 1389

七、通过实验研究解决临床用药中的问题 1390

八、开展治疗药物监测 1391

九、开展中药咨询服务 1391

十、中医临床药学的发展方向与设想 1391

第二章 临床药学管理 1393

第一节 概述 1393

一、临床药学的概念和目的 1393

二、医院临床药学的主要形式和内容 1393

第二节 医院临床药学的开展方法 1394

一、提高思想认识 1394

二、建立临床药学工作机构 1395

第三章 药物动力学 1398

第一节 概述 1398

一、药物动力学概念及其临床意义 1398

二、药物动力学的发展历史 1399

三、药物动力学研究的内容及意义 1400

第二节 临床给药方案的设计及老年人药物动力学的特点 1404

一、概述 1404

二、肾功能不良病人给药方案设计 1406

三、t1/2与给药方案设计生物半衰期的变动 1407

四、老年人药物动力学的特点 1407

第三节 药物动力学在抗生素临床用药中的指导作用 1408

一、同类品种药物的药理及药物动力学特性的比较 1408

二、制订合理的给药方案 1409

三、预测毒性反应的发生 1410

四、生物利用度（Bioavailability）的测定 1411

第四章 生物药剂学 1413

第一节 概述 1413

一、生物药剂学的内容及其发展 1413

二、生物药剂学的实验设计 1414

第二节 药物的吸收、分布与代谢 1414

一、药物的吸收 1414

二、药物的分布 1418

三、药物的代谢 1419

四、药物的肾排泄 1420

第三节 剂型与疗效 1421

一、口服液体剂型 1421

二、口服固体剂型 1421

三、注射剂型 1422

四、眼用剂型 1422

五、直肠给药剂型 1423

六、肺吸收剂型 1423

七、皮肤用剂型 1424

第五章 药效学研究 1427

第一节 概述 1427

一、药效学研究的内容 1427

二、药效学研究的目的 1427

三、基础药效学研究方法 1427

第二节 新药基础药效学研究及临床药效学 1430

一、新药基础药效学研究程序 1430

二、用动物实验评价新药的要点 1431

三、临床药效学 1431

第六章 抗生素的合理应用 1433

第一节 概述 1433

一、抗生素（Antibiotics）及分类 1433

二、抗生素的使用原则 1433

三、合理应用抗生素的方法 1434

四、抗生素的联合应用与配伍 1439

五、确立最佳的给药方案 1442

第二节 抗生素的不良反应及实际应用 1442

一、抗生素的不良反应 1442

二、某些疾病时抗生素的应用 1443

第七章 药物的不良反应与相互作用 1451

第一节 概述 1451

一、药品不良反应的定义和分类 1451

二、抗生素类药物的不良反应及相互作用 1451

三、抗菌药物的不良反应及相互作用 1457

四、抗结核病药和抗麻风病药的不良反应及相互作用 1459

五、抗病毒药物的不良反应及相互作用 1460

六、抗寄生虫药物的不良反应及相互作用 1460

七、作用于中枢神经类药物的不良反应及相互作用 1463

八、麻醉药的不良反应及相互作用 1470

九、骨骼肌松弛药的不良反应及相互作用 1472

十、主要作用于传出神经系统药物的不良反应及相互作用 1473

十一、主要作用于心血管系统药物的不良反应及相互作用 1474

十二、降血脂药的不良反应及相互作用 1480

十三、主要作用于呼吸系统药物的不良反应及相互作用 1481

十四、主要作用于消化系统药物的不良反应及相互作用 1482

十五、利尿药的不良反应及相互作用 1483

十六、作用于血液系统药物的不良反应及相互作用 1486

十七、激素类药物的不良反应及相互作用 1488

十八、抗甲状腺药物的不良反应及相互作用 1493

十九、维生素类药物的不良反应及相互作用 1494

二十、抗恶性肿瘤药物的不良反应及相互作用 1497

二十一、免疫增强剂的不良反应及相互作用 1498

二十二、解热镇痛药的不良反应及相互作用 1499

第二节 药品不良反应的情报来源与信息处理 1501

一、情报来源 1501

二、信息处理 1501

第八章 临床药物利用评价 1503

第一节 概述 1503

一、药物利用评价的概念及其意义 1503

二、药物利用评价方法的产生与进展 1504

第二节 药物利用评价 1507

一、评价的方法 1507

二、美国的DUE 1508

第十一编信息管理及新技术应用 1513

第一章 医院信息管理 1513

第一节 概述 1513

一、概念 1513

二、医院信息的特点 1513

三、医院信息分类 1514

四、医院信息处理 1515

五、医院信息传递 1517

第二节 医院信息管理系统的组成 1518

一、医院信息系统的组成原则 1518

二、医院信息系统的组成要素 1519

三、医院信息系统的组成方式 1520

四、建立医院管理信息系统的步骤 1521

第三节 医院信息管理系统的功能 1522

一、信息管理系统为医院制定规划、计划和正确决策提供依据 1522

二、信息管理系统是医院管理实现组织、指挥和协调的工具 1523

三、医院信息管理系统是执行监督和反馈控制的手段 1523

第四节 医院信息管理系统的发展 1524

一、网络技术的应用 1524

二、人工智能应用 1526

第二章 医院药学管理中的新技术应用 1527

第一节 计算机在医院药学工作中的应用 1527

一、电子计算机在药学管理中的重要意义 1527

二、电子计算机的基本结构 1528

三、电子计算机的种类 1528

四、电子计算机的软件系统 1529

五、电子计算机性能指标及配置 1530

六、电子计算机多媒体技术与通讯网络 1531

七、电子计算机的应用 1533

第二节 医院计算机系统的选择 1536

一、医院计算机系统模式 1536

二、选择医院计算机条件 1537

三、软件开发步骤及人员组成 1537

第三节 医院计算机信息系统 1538

一、医学科技信息 1539

二、医疗业务信息 1539

三、人、财、物管理信息 1541

第四节 计算机系统的维护及管理机构 1542

一、硬件维护 1542

二、软件维护 1542

三、管理机构 1542

第三章 医院药学科研 1543

第一节 概述 1543

一、药剂科的科研基础与必备条件 1543

二、医院药学科研掌握的原则 1544

三、医院药学科研工作的类型与范围 1544

第二节 科研工作的一般程序 1546

一、选题 1546

二、调查研究 1547

三、制订科研计划 1547

四、开题报告与同行评议及申报 1547

五、实验 1548

六、科研总结与临床研究 1548

七、成果的鉴定与推广 1548

第三节 医院药学科技档案管理 1549

一、科技档案的概念 1549

二、药学科技档案管理的重要性 1549

三、药学科技档案的内容 1549

四、药学科技档案管理 1549

第四节 科技工作应注意的问题 1550

一、防免错误 1550

二、总课题与子课题阶段成果 1551

三、处理好各方面的关系 1551

四、临床药学与整个医院的关系 1551

第四章 医院中药科研 1553

第一节 概述 1553

一、任务 1553

二、科研管理的内容 1554

三、科研类型 1554

第二节 科研工作程序 1555

一、科研选题 1555

二、课题设计 1556

三、开题报告及同行评议 1556

四、观察和实验 1557

五、资料整理 1557

六、结果分析 1557

第三节 科研的组织管理 1557

一、健全科研机构 1557

三、健全科研组织机构及管理体系 1558

三、加强科研工作的基础建设 1558

四、科研课题管理 1560

五、科研成果管理 1562

第五章 新药的研制与开发 1564

第一节 概述 1565

一、新药的概念与分类 1565

二、新药的开发 1566

三、新药的技术要点 1567

四、新药品的命名 1569

第二节 新药引进程序管理 1570

一、加强新药信息交流 1570

二、把紧审批关 1571

三、审定供应渠道 1572

四、疏理流通渠道 1572

五、新药引进后的动态观察 1574

第三节 新药研究内容的规定 1574

一、各类中西药品申报资料的项目 1574

二、新药药理、毒理研究项目 1578

三、新药研究的技术标准 1578

第四节 新药的临床试验研究 1579

一、新药临床研究的重要性 1579

二、新药临床研究原则规定 1579

三、西药新药的临床试验 1580

四、新药的临床验证 1581

五、新药不良反应监察 1582

第五节 新药的审批、生产和技术转让 1583

一、新药的审批程序和权限 1583

二、新药申报资料项目 1583

三、新药申报所需资料的有关要求 1585

四、新药的保护及技术转让 1586

第六节 中新新药研究 1588

一、新药的类型 1588

二、新药的研究 1588

三、新药的申报 1592

四、新药的保密 1595

第六章 实行非处方药管理 1596

第一节 创建非处方药的思考 1596

一、创建非处方药（OTC）过程中的问题 1596

二、创建OTC的建议 1596

第二节 实行非处方药管理的若干问题探讨 1597

一、建立完善的医药管理法律法规是实行非处方药管理的必备条件 1597

二、加快医药教育改革步伐建立和推行执业药师资格制度是实行非处方药管理的关键 1598

三、加强综合治理，充分发挥非处方药管理体制的优越性 1598

第七章 信息资料业务管理 1599

第一节 概述 1599

一、开展医院药学情报信息工作的重要性 1599

二、信息资料业务管理工作的任务 1600

三、药物信息业务的组织人员和设备 1600

四、信息资料工作程序 1601

五、药物情报的类别和图书标准 1602

六、药物信息来源 1603

第二节 信息资料工作的技术规范 1612

一、信息资料制度 1612

二、信息资料的搜集与整理存储 1613

三、信息资料检索 1616

四、图书分类简介 1617

五、信息服务 1617

第十二编药政立法篇 1625

第一章 药品管理立法 1625

第一节 法律 1625

一、法律的概念形式和体系 1625

二、法律的制定、实施与国家机构 1628

第二节 药品管理立法的发展和特征 1631

一、药品管理立法的概念和基本特征 1631

二、药品管理立法的基本特征 1632

三、药品管理立法的历史发展 1632

四、我国的药品管理立法 1634

第三节 中华人民共和国药品管理法 1640

一、颁布《中华人民共和国药品管理法》的重大意义及其法规体系的建设 1640

二、《药品管理法》的主要内容 1641

第四节 《药品管理法》规定的制度和管理办法 1643

一、实行《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》制度 1643

二、中药管理规定 1645

三、药品标签、说明书、商标和广告管理的规定 1646

第五节 《药品管理法》的法律责任 1650

一、行政责任 1650

二、刑事责任 1653

三、民事责任 1654

四、有关法律责任适用的几个问题 1655

第二章 药剂工作法规及政策 1657

一、中华人民共和国药品管理法 1658

二、中华人民共和国药品管理法实施办法 1664

三、医院药剂管理办法 1670

四、核发《制剂许可证》验收标准（暂行） 1672

五、医疗用毒性药品管理办法 1676

六、麻醉药品管理方法 1677

七、精神药品管理办法 1680

八、放射性药品管理办法 1683

九、关于加强医疗单位药品采购管理工作的通知 1686

十、军办药厂的产品向地方销售的规定 1686

十一、新药审批办法 1687

十二、关于新药审批管理的若干补充规定 1689

十三、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定和说明 1693

十四、中药保健药品的管理规定 1697

十五、药品卫生标准 1698

十六、药品卫生标准补充规定和说明 1699

十七、药品卫生检验方法 1700

十八、药品生产质量管理规范 1703

第十三编 医疗纠纷防范篇 1715

第一章 医疗纠纷概论 1715

第一节 医疗差错事故性质及处理 1715

一、医疗差错事故性质与分级 1715

二、医疗事故鉴定 1716

三、医疗事故处理 1717

第二节 医疗事故的定性与分级 1718

一、医疗事故的定性 1718

二、医疗事故的分级 1718

第二章 医疗纠纷的预防与处理 1721

第一节 医疗事故和医疗纠纷的基本概念 1721

一、医疗事故的概念 1721

二、医疗纠纷的概念 1722

第二节 医疗纠纷的原因与预防 1723

一、医源性纠纷 1724

二、非医源性纠纷 1725

第三节 医疗纠纷的接待与处理 1726

一、接待 1726

二、事故鉴定 1728

三、尸体解剖 1729

四、善后处理 1729

五、企事业单位所属医疗单位、联合诊所、个体开业医师发生的医疗纠纷的处理 1730

第三章 药剂科医疗差错事故分析及其处理 1731

第一节 药剂科发生差错事故的主要环节 1731

一、药品制剂 1731

二、药房调剂 1733

三、药剂质控 1734

四、药房发生差错事故的几个特点 1736

第二节 药剂科确定差错事故的基本原则 1736

一、医疗责任事故 1736

二、医疗技术事故 1737

三、严重医疗差错 1737

四、一般医疗差错 1737

五、其它 1737

第三节 案例分析 1737

案例1误注高浓度双氧水致病员死亡 1737

案例2错将来苏水当液体石蜡发药致死 1738

案例3误将10％氯化钾注射液发给二名病儿静脉推入致一人死亡 1739

案例4药品中毒引起医疗纠纷的赔偿 1740

第十四编 附录篇 1745

一、化学元素中外文名称对照表 1745

二、中华人民共和国法定计量单位表 1746

三、麻醉药品、毒药、精神药品（部分）的法定剂量表 1748

四、常见病原微生物的抗菌药物选择参考表 1750

五、医用微量元素参考数据表 1751

六、常用药物的药代动力学参数参考表 1752

七、常见各种中毒症状及解救措施表 1762

八、药品的溶血试验、局部刺激及过敏试验法 1781

九、注射剂澄明度检查法 1783

十、生物利用度测定法 1785