兽医生物制品生产与检验PDF电子书下载

第一章　兽医生物制品的免疫学基础 1

第一节　免疫应答 1

一、体液免疫应答 2

二、细胞免疫应答 3

三、免疫耐受 4

四、免疫应答的机制 4

五、动物早期（胚胎）免疫应答 5

第二节　免疫血清学技术 8

一、概述 8

二、血球凝集与血球凝集抑制试验 8

三、琼脂免疫扩散试验 10

四、直接凝集试验 12

五、间接血球凝集试验 13

六、补体结合试验 15

七、病毒中和试验 16

八、其他检测技术 19

复习思考题 23

第二章　兽医生物制品概述 24

第一节　兽医生物制品的概念、分类与命名 24

一、兽医生物制品的概念 24

二、兽医生物制品的分类 25

三、兽医生物制品的命名 28

第二节　兽医生物制品的研究方法和发展方向 29

一、传统疫苗 29

二、基因工程亚单位苗 30

三、基因工程活载体苗 32

四、基因缺失苗 33

五、合成肽苗 33

六、抗独特型疫苗 34

七、副免疫及其制品 34

复习思考题 35

第三章　兽医生物制品生产的基本技术 36

第一节　菌种与毒种选育技术 37

一、菌（毒）种的概念与分类 37

二、菌（毒）种的一般要求 38

三、菌（毒）种的鉴定 39

四、菌（毒）种的保存 40

五、菌（毒）种的选育 40

第二节　细菌培养技术 44

一、细菌的生长条件与繁殖规律 44

二、细菌培养的基本技术 47

三、培养基 52

第三节　病毒增殖技术 56

一、病毒的复制周期 56

二、病毒增殖的基本技术 58

第四节　实验动物与动物实验技术 68

一、实验动物概述 68

二、实验动物的饲养管理 71

三、动物实验技术 75

复习思考题 80

一、灭活及灭活剂的概念 81

第一节　灭活与灭活剂 81

第四章　兽医生物制品的灭活剂、佐剂及保护剂 81

二、灭活的类型 82

三、常用灭活剂 82

四、影响灭活作用的因素 85

第二节 佐剂 88

一、佐剂的概念 88

二、佐剂标准 88

三、佐剂的作用机理 89

四、佐剂类型 90

五、兽医上使用的佐剂 93

第三节　保护剂 100

一、保护剂的组成、作用机理与效应 101

二、保护剂种类 102

三、影响冻干保护剂效能的因素 102

四、常用的冻干保护剂 103

复习思考题 105

一、细菌性灭活疫苗制造 106

第一节　疫苗制造 106

第五章　兽医生物制品制造基本程序 106

二、细菌性活疫苗制造 108

三、病毒性动物组织疫苗制造 109

四、病毒性禽胚培养疫苗制造 111

五、病毒性细胞培养疫苗制造 112

第二节　类毒素制造 114

第三节　免疫血清制造 117

一、免疫血清的概念 117

二、动物的选择与管理 118

三、免疫原 119

四、免疫程序及制定的原则 119

五、血液采集与血清的提取 120

六、几种重要畜禽用免疫血清、卵黄抗体的制备方法 121

七、免疫血清及卵黄抗体使用注意事项 122

第四节　诊断制剂制造 123

一、诊断抗原 123

三、标记抗体 126

二、诊断血清 126

四、单克隆抗体 128

复习思考题 131

第六章　冷冻真空干燥技术 132

第一节　概述 132

一、冷冻真空干燥的原理与特点 132

第二节　冻干机组与冻干程序 133

一、冻干机组 133

二、冷冻真空干燥技术的应用 133

二、冻干程序 135

复习思考题 141

第七章　兽医生物制品质量控制 142

第一节　制造生物制品的条件 143

一、制造生物制品的基本条件 143

二、兽医生物制品生产的申报与审批 152

第二节　我国兽医生物制品监察制度 156

一、菌种与毒种管理 156

四、进出口制品管理 157

二、防止散毒的原则与措施 157

三、新制品管理 157

第三节　兽医生物制品质量检验程序及方法 158

一、抽样 158

二、无菌检验或纯粹检验 158

三、安全检验 160

四、效力检验 162

五、物理性状检验 164

六、真空度检查 165

七、残余水分测定 165

第四节　兽医生物制品的生物安全 165

一、生物安全的含义 166

二、我国兽用生物制品生物安全性问题 166

三、加强兽用生物制品生物安全管理的措施 168

复习思考题 169

二、保存 170

一、运输 170

第八章　兽医生物制品的使用 170

第一节　兽医生物制品的运输与保存 170

第二节　疫苗的使用 171

一、免疫接种形式 171

二、免疫接种途径 172

三、母源抗体与免疫程序 177

四、免疫失败的原因及控制 179

复习思考题 184

附录一　兽药生产质量管理规范 185

附录 185

附录二　兽药管理条例 206

附录三　兽药注册分类和注册要求 218

附录四　病原微生物实验室生物安全管理条例 234

附录五　动物病原微生物分类名录 247

附录六　高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法 249

附录七　兽药注册办法 254

参考文献 260