欧盟REACH法规实施指南丛书 第12卷 REACH法规IT工具PDF电子书下载

上编 REACH法规IT工具“导航员”指南法律声明 1

前言 5

1 范围 6

1.1　放射性物质 6

1.2 海关监管物质 6

1.3 用于国防并为国内豁免所涵盖的物质 7

1.4　废物 7

1.5 非分离中间体 8

1.6　物质的运输 8

1.7　食品或饲料 8

1.7.1 关于构成食品和饲料的配制品供应链中信息的特别规定 9

1.8 医药产品 9

1.8.1 关于构成医药产品的配制品供应链中信息的特别规定 10

1.9 附件Ⅳ和附件Ⅴ 10

1.9.1 包括在附件Ⅳ中的物质 10

1.9.2 附件Ⅴ所涵盖的物质 11

1.10 已经注册的回收物质和重新利用物质 12

1.11 再进口物质 13

1.12　聚合物 15

1.13 单体 17

1.14 用于生物杀虫剂中的活性物质 19

1.15 用于植物保护产品中的活性物质 20

1.16　化妆品 21

1.17 医疗器械 22

2　物质的法定状况 22

2.1　根据67/548/EEC指令通报的物质 22

2.2　分阶段物质 23

3　角色确定：物品的制造商、进口商和生产商 24

4　下游用户角色定义 28

4.1 经销商 28

4.2 最终用户 28

4.3 配制商 28

5　物质与配制品 28

6　物品中的物质 29

7　物质的用途 29

7.1 研究与开发或以产品和工艺为导向的研发（PPORD） 30

7.1.1 定义 30

7.1.2 进行以产品和工艺为导向的研发（PPORD）通报前需考虑的事项 30

7.2 可分离中间体 31

7.2.1 中间体的定义 31

7.2.2　严格控制的条件 32

8　吨位问题 38

8.1　如何计算总吨位？ 38

8.2　豁免情况下的吨位计算 39

9　分类与标记 41

9.1 物质是否符合分类为危险品的标准？ 41

9.2 你的物质是第1类或第2类CMR（致癌、致畸、生殖毒性）物质吗？或分类为N,R50/53物质吗？ 43

10　持久性、生物累积性和毒性（PBT）物质，高持久性、高生物累积性（vPvB）物质 49

11　把物质投放市场 51

12　授权 52

12.1 最终列入（根据第59条制定的）附录XIV的候选物质列表 52

12.2 物质是否列入附录ⅩⅣ（受辖于授权的物质列表）的列表中？ 52

12.3　你对物质的所有用途是否都是豁免授权的？ 53

12.4 对于你所有受辖于授权的用途是否都持有授权？ 53

13 限制 53

13.1 物质是否列在附录ⅩⅦ（限制列表）中？ 53

13.2 是否有一种或几种你对物质的用途是附件ⅩⅦ中描述的用途，因而受辖于限制？ 53

附录1　“导航员”运行规则流程图说明 54

下编 REACH法规IT工具“导航员”应用示例 54

0　示例物质的选择 79

1　“导航员”主页内容 80

2　关于物质本身的问题和义务 84

2.0 关于物质本身的问题起始页面 84

2.1 关于物质本身的问题1 85

2.2 关于物质本身的问题2 89

2.3 关于物质本身的问题3 93

2.4　关于物质本身的问题4 94

2.5 关于物质本身的问题5 96

2.6 关于物质本身的问题6 98

2.7　关于物质本身的问题7 102

2.8 关于物质本身的问题8 105

2.9 关于物质本身的问题9 108

2.10 关于物质本身的问题10 112

2.11 关于物质本身的问题11 116

2.12 关于物质本身的问题12 120

2.13 关于物质本身的问题13 122

2.14 关于物质本身的问题14 125

2.15 关于物质本身的问题15 127

2.16 关于物质本身的问题16 128

2.17 关于物质本身的问题17 138

2.18 关于物质本身的问题18 142

2.19 关于物质本身的问题19 144

2.20 关于物质本身的问题20 146

2.21 关于物质本身的问题21 149

2.22 关于物质本身的问题结束页面 152

2.23 关于物质本身问题的历史记录 153

2.24　关于物质本身的义务 159

（1）2008年12月1日前预注册该物质 159

（2）在2013年6月1日前注册该物质 159

（3）通报物质的分类与标记 160

（4）向你的客户提供信息（第32条） 160

3　关于配制品中物质的问题和义务 162

3.0 关于配制品中物质的问题起始页面 162

3.1 关于配制品中物质的问题1 163

3.2 关于配制品中物质的问题2 167

3.3 关于配制品中物质的问题3 172

3.4 关于配制品中物质的问题4 173

3.5 关于配制品中物质的问题5 175

3.6 关于配制品中物质的问题6 177

3.7 关于配制品中物质的问题7 181

3.8 关于配制品中物质的问题8 184

3.9 关于配制品中物质的问题9 187

3.10 关于配制品中物质的问题10 191

3.11 关于配制品中物质的问题11 195

3.12 关于配制品中物质的问题12 199

3.13 关于配制品中物质的问题13 201

3.14 关于配制品中物质的问题14 204

3.15 关于配制品中物质的问题15 206

3.16 关于配制品中物质的问题16 207

3.17 关于配制品中物质的问题17 217

3.18 关于配制品中物质的问题18 221

3.19 关于配制品中物质的问题19 223

3.20 关于配制品中物质的问题20 225

3.21 关于配制品中物质的问题21 228

3.22 关于配制品中物质的问题结束页面 231

3.23 关于配制品中物质问题的历史记录 232

3.24 关于配制品中物质的义务 238

（1）2008年12月1日前预注册该物质 238

（2）在2013年6月1日前注册该物质 239

（3）通报物质的分类与标记 240

（4）向你的客户提供信息（第32条） 241

4 关于物品中物质的问题和义务 242

4.1 关于进口商物品中物质的问题和义务 242

4.1.0 关于进口商物品中物质的问题起始页面 242

4.1.1 关于进口商物品中物质的问题1 243

4.1.2 关于进口商物品中物质的问题2 247

4.1.3 关于进口商物品中物质的问题3 251

4.1.4 关于进口商物品中物质的问题4 253

4.1.5 关于进口商物品中物质的问题5 254

4.1.6 关于进口商物品中物质的问题6 255

4.1.7 关于进口商物品中物质的问题7 256

4.1.8 关于进口商物品中物质的问题8 258

4.1.9 关于进口商物品中物质的问题9 260

4.1.10 关于进口商物品中物质的问题10 263

4.1.11 关于进口商物品中物质的问题11 267

4.1.12 关于进口商物品中物质的问题12 271

4.1.13 关于进口商物品中物质的问题13 273

4.1.14 关于进口商物品中物质的问题14 274

4.1.15 关于进口商物品中物质的问题15 284

4.1.16 关于进口商物品中物质的问题16 288

4.1.17 关于进口商物品中物质的问题17 290

4.1.18 关于进口商物品中物质的问题18 291

4.1.19 关于进口商物品中物质的问题19 292

4.1.20 关于进口商物品中物质的问题20 293

4.1.21 关于进口商物品中物质的问题21 294

4.1.22 关于进口商物品中物质的问题结束页面 296

4.1.23 关于进口商物品中物质问题的历史记录 297

4.1.24 关于进口商物品中物质的义务 302

（1）2008年12月1日前预注册该物质 302

（2）在2013年6月1日前注册该物质 303

（3）通报物质的分类与标记 304

（4）履行配制商的义务 305

4.2 关于制造商物品中物质的问题 307

4.2.0 关于制造商物品中物质的问题起始页面 307

4.2.1 关于制造商物品中物质的问题1 308

4.2.2 关于制造商物品中物质的问题2 312

4.2.3 关于制造商物品中物质的问题3 316

4.2.4 关于制造商物品中物质的问题4 318

4.2.5 关于制造商物品中物质的问题5 319

4.2.6 关于制造商物品中物质的问题6 320

4.2.7 关于制造商物品中物质的问题7 321

4.2.8 关于制造商物品中物质的问题8 322

4.2.9 关于制造商物品中物质的问题9 324

4.2.10 关于制造商物品中物质的问题10 326

4.2.11 关于制造商物品中物质的问题11 328

4.2.12 关于制造商物品中物质的问题12 331

4.2.13 关于制造商物品中物质的问题13 335

4.2.14 关于制造商物品中物质的问题14 339

4.2.15 关于制造商物品中物质的问题15 341

4.2.16 关于制造商物品中物质的问题16 342

4.2.17 关于制造商物品中物质的问题17 352

4.2.18 关于制造商物品中物质的问题18 356

4.2.19 关于制造商物品中物质的问题19 358

4.2.20 关于制造商物品中物质的问题结束页面 359

4.2.21 关于制造商物品中物质问题的历史记录 360

4.2.22 关于制造商物品中物质的义务 364

（1）2008年12月1日前预注册该物质 364

（2）在2013年6月1日前注册该物质 365

（3）通报物质的分类与标记 366

（4）履行最终用户义务 367

5　关于PBT物质的问题和义务 368

5.0 关于PBT物质的问题起始页面 368

5.1 关于PBT物质的问题1 369

5.2 关于PBT物质的问题2 373

5.3 关于PBT物质的问题3 377

5.4 关于PBT物质的问题4 378

5.5 关于PBT物质的问题5 379

5.6 关于PBT物质的问题6 381

5.7 关于PBT物质的问题7 382

5.8 关于PBT物质的问题8 383

5.9 关于PBT物质的问题9 385

5.10 关于PBT物质的问题10 389

5.11 关于PBT物质的问题11 392

5.12 关于PBT物质的问题12 395

5.13 关于PBT物质的问题13 399

5.14 关于PBT物质的问题14 403

5.15 关于PBT物质的问题15 407

5.16　关于PBT物质的问题16 409

5.17 关于PBT物质的问题17 412

5.18 关于PBT物质的问题18 414

5.19 关于PBT物质的问题19 415

5.20 关于PBT物质的问题20 425

5.21 关于PBT物质的问题21 429

5.22 关于PBT物质的问题22 431

5.23 关于PBT物质的问题23 433

5.24 关于PBT物质的问题24 436

5.25 关于PBT物质的问题结束页面 437

5.26 关于PBT物质问题的历史记录 438

5.27 关于PBT物质的义务 443

（1）2008年12月1日前预注册该物质 443

（2）在2013年6月1日前注册该物质 444

（3）通报物质的分类与标记 445

（4）向你的客户提供安全数据单 446

（5）遵守附件XⅦ中列出的限制 447

（6）申请授权 448

6　关于vPvB物质的问题和义务 449

6.0 关于vPvB物质的问题起始页面 449

6.1 关于vPvB物质的问题1 450

6.2 关于vPvB物质的问题2 454

6.3 关于vPvB物质的问题3 458

6.4 关于vPvB物质的问题4 459

6.5 关于vPvB物质的问题5 460

6.6 关于vPvB物质的问题6 462

6.7 关于vPvB物质的问题7 463

6.8 关于vPvB物质的问题8 464

6.9 关于vPvB物质的问题9 466

6.10 关于vPvB物质的问题10 470

6.11 关于vPvB物质的问题11 473

6.12 关于vPvB物质的问题12 476

6.13 关于vPvB物质的问题13 480

6.14 关于vPvB物质的问题14 484

6.15 关于vPvB物质的问题15 488

6.16 关于vPvB物质的问题16 490

6.17 关于vPvB物质的问题17 493

6.18 关于vPvB物质的问题18 495

6.19 关于vPvB物质的问题19 496

6.20 关于vPvB物质的问题20 506

6.21 关于vPvB物质的问题21 508

6.22 关于vPvB物质的问题22 510

6.23 关于vPvB物质的问题结束页面 513

6.24 关于vPvB物质问题的历史记录 514

6.25 关于vPvB物质的义务 519

（1）2008年12月1日前预注册该物质 519

（2）在2010年12月1日前注册该物质 520

（3）向你的客户提供安全数据单 521

（4）遵守附件Ⅷ中列出的限制 522

（5）申请授权 523

7　关于CMR物质的问题和义务 524

7.0 关于CMR物质的问题起始页面 524

7.1 关于CMR物质的问题1 525

7.2 关于CMR物质的问题2 529

7.3 关于CMR物质的问题3 533

7.4 关于CMR物质的问题4 534

7.5 关于CMR物质的问题5 535

7.6 关于CMR物质的问题6 536

7.7 关于CMR物质的问题7 537

7.8 关于CMR物质的问题8 538

7.9 关于CMR物质的问题9 540

7.10 关于CMR物质的问题10 544

7.11 关于CMR物质的问题11 547

7.12 关于CMR物质的问题12 550

7.13 关于CMR物质的问题13 554

7.14 关于CMR物质的问题14 558

7.15 关于CMR物质的问题15 562

7.16 关于CMR物质的问题16 564

7.17 关于CMR物质的问题17 567

7.18 关于CMR物质的问题18 569

7.19 关于CMR物质的问题19 570

7.20 关于CMR物质的问题20 580

7.21 关于CMR物质的问题21 582

7.22 关于CMR物质的问题22 584

7.23 关于CMR物质的问题结束页面 587

7.24 关于CMR物质问题的历史记录 588

7.25 关于CMR物质的义务 593

（1）2008年12月1日前预注册该物质 593

（2）在2010年12月1日前注册该物质 594

（3）向你的客户提供安全数据单 595

（4）遵守附件Ⅶ中列出的限制 596

（5）申请授权 597

Guidance for the Navigator and IT tools for REACH"Navigator"application examples 599