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第一章 医院药学的组织管理机构设置 1

一、医院药学部行政管理机构图 1

二、医院药学部行政管理领导小组 1

三、医院药学部月工作绩效考核小组 1

四、医院药学部技术质量管理小组 1

目录 1

五、医院药学部药品招标采购审核小组 2

六、医院新药评审专家组 2

九、医院药品质量管理领导小组 3

十、医院药事管理委员会 3

七、医院麻醉、精神药品管理领导小组 3

八、医院药品不良反应监测报告工作领导小组 3

第二章 医院药学部工作职责与服务承诺 5

第一节 医院药学部工作职责 5

第二节 医院药学部岗位系数设置与任务指标制定 5

第三节 医院药学部五年规划与年度工作计划 9

一、医院药学部五年工作规划 9

第四节 医院药学部月工作计划与总结 11

二、医院药学部年度工作计划 11

第五节 医院药学部综合任务目标责任书 12

第六节 医院药学部药学服务承诺 25

一、医院药学部“优质药学服务”承诺 25

二、医院药学部各小组服务承诺 25

第七节 中药代加工暂行管理办法 30

第八节 医院药学工作质量效益考核标准 31

一、考核标准（100分） 31

二、考核办法 33

第一节 药房系统管理制度 34

第三章 医院药学部综合管理制度 34

一、门诊西成药房工作制度 35

二、门诊中药房工作制度 36

三、住院药房工作制度 36

四、便民药柜工作制度 37

五、病区小药柜工作制度 37

六、药房药品管理制度 38

七、药房为临床服务制度 38

八、药房服务行为规范 39

一、药库工作制度 40

第二节 药库系统管理制度 40

二、药品采购供应制度 41

三、药品价格管理制度 43

四、库存药品盘存制度 44

五、特需贵重药品采购供应制度 44

六、麻醉、精神、毒性特殊药品管理制度 44

第三节 制剂系统管理制度 47

一、制剂室工作制度 47

二、灭菌制剂室工作制度 49

四、中药制剂室工作制度 50

三、西药制剂室工作制度 50

第四节 炮制室工作制度 52

第五节 煎药室工作制度 52

第六节 药物研究室工作制度 53

第七节 药品检验管理制度 54

一、药品检验室工作制度 54

二、制剂留样观察制度 54

三、检验记录报告管理制度 55

四、易燃、易爆和剧毒化学试剂管理制度 55

六、无菌实验室管理制度 56

五、生测室管理制度 56

七、微生物实验室管理制度 57

八、仪器室工作制度 58

第八节 临床药学室工作制度 58

一、药品不良反应监测与报告工作制度 59

二、制剂在临床使用中发生不良反应处理制度 60

三、临床药学研究工作制度 60

一、医院药学部财务室工作制度 62

二、医院药学部财务预算制度 62

第九节 财务室管理制度 62

三、医院药学部费用审批制度 63

四、医院药学部资产管理制度 64

五、医院药学部赔偿报损制度 66

第十节 办公室工作制度 66

第十一节 其他 67

一、医院药学部劳动管理制度 67

二、医院药学部考勤刷卡制度 69

三、医院药学部轮岗制度 70

四、医院药学部仪器设备档案管理制度 70

五、医院药学部安全消防制度 71

六、医院药学部业务拓展制度 72

七、医院药学部人员工作管理制度 72

八、保证临床药品和制剂供应工作的规定 73

九、抵制拿药品提成、回扣、红包和统方的规定 74

第四章 医院药学部各级工作岗位职责 76

第一节 各类专业技木人员岗位职责 76

一、主任中、西药剂师岗位职责 76

二、副主任中、西药师岗位职责 76

五、中、西药剂士岗位职责 77

四、中、西药师岗位职责 77

三、主管中、西药师岗位职责 77

六、中、西药剂员岗位职责 78

第二节 各级岗位人员职责 78

一、医院药学部主任岗位职责 78

二、医院药学部副主任（主任助理）岗位职责 80

三、医院药学部办公室主任岗位职责 80

四、医院药学部财务主管岗位职责 80

五、各级组长岗位职责 81

一、门诊西成药房工作人员岗位职责 90

第三节 各岗位工作人员职责 90

二、门诊中药房工作人员岗位职责 91

三、住院药房工作人员岗位职责 92

四、便民药房工作人员岗位职责 93

五、制剂室工作人员岗位职责 93

六、煎药室工作人员岗位职责 96

七、药库工作人员岗位职责 97

八、财会工作人员岗位职责 99

九、药品检验工作人员岗位职责 103

十、临床药学工作人员岗位职责 104

十一、分析仪器维修养护人员岗位职责 107

十二、动物饲养员岗位职责 107

十三、送药人员岗位职责 107

十四、设备管理人员岗位职责 107

十五、技术信息人员岗位职责 108

第五章 药剂科各项工作标准操作规程 109

第一节 药房系统各岗位工作操作规程 109

一、门诊西成药房岗位工作操作规程 109

二、门诊中药房岗位工作操作规程 113

三、住院药房各岗位工作操作规程 115

一、原辅料领出工作规程 119

二、制剂成品入库工作规程 119

三、西药制剂各岗位工作操作规程 119

第二节 制剂系统各岗位工作操作规程 119

四、中药制剂各岗位工作操作规程 123

五、煎药室各岗位工作操作规程 125

第三节 药库系统各岗位工作操作规程 127

一、药品采购供应岗位工作操作规程 127

三、药品会计岗位工作操作规程 129

二、药品保管岗位工作操作规程 129

四、药品对账对款岗位工作操作规程 130

五、药品定价调价岗位工作操作规程 130

六、临时特殊用药采买岗位工作操作规程 130

七、新药申购岗位工作操作规程 131

八、新药引进工作程序 131

九、药品招标岗位工作操作规程 132

十、中药饮片招标采购配送操作规程 132

十三、药品库存管理岗位工作操作规程 134

十二、药品出库岗位工作操作规程 134

十一、药品入库岗位工作操作规程 134

十四、药品盘点管理岗位工作操作规程 135

十五、缺药意见反馈岗位工作操作规程 135

十六、应用数学方法建立医院药品采购储藏数量预测模型 135

第四节 药研室各岗位工作操作规程 137

一、中药新制剂研制岗位工作操作规程 137

二、起草新制剂配制规程岗位工作操作规程 137

三、起草新制剂标签、说明书岗位工作操作规程 138

四、中药新制剂申报批准文号岗位工作操作规程 138

一、药品检验记录校对岗位工作操作规程 139

第五节 药检室各岗位工作操作规程 139

二、药品检验报告书审核签发岗位工作操作规程 140

三、原、辅、包材与制剂抽检岗位工作操作规程 141

四、特殊制剂项目送检岗位工作操作规程 142

五、起草新制剂质量标准岗位工作操作规程 142

第六节 财务系统各岗位工作操作规程 143

一、预决算编制岗位工作操作规程 143

二、报销审批岗位工作操作规程 143

四、常用物资采买岗位工作操作规程 144

三、办公用品领用岗位工作操作规程 144

五、对账岗位工作操作规程 145

六、支付购药款岗位工作操作规程 145

七、药品销售分析岗位工作操作规程 146

八、药品价格管理岗位工作操作规程 147

第七节 临床药学系统各岗位工作操作规程 147

一、临床药学岗位工作规程 147

二、临床药师查房岗位工作操作规程 149

三、临床药师查房记录与药历记录书写操作规程 150

四、临床药师问诊岗位工作操作规程 151

五、临床药师会诊岗位工作操作规程 152

六、临床药师施行用药教育岗位工作操作规程 154

七、药学信息咨询岗位工作操作规程 155

八、临床药师处理药品不良反应（ADR）岗位工作操作规程 155

九、临床药学研究岗位工作操作规程 157

十、评价上市新药岗位工作操作规程 159

十一、合理用药物的成本-效果分析研究法 160

第八节 行政办公系统各岗位工作操作规程 163

一、仪器设备采买认证岗位工作操作规程 163

三、月工作绩效考核岗位工作操作规程 164

二、药房值班主任岗位工作操作规程 164

四、工会文体活动岗位工作操作规程 165

五、图书资料管理岗位工作操作规程 166

六、编辑《药房通报》或《药物与临床》岗位工作操作规程 167

七、业务培训岗位工作操作规程 167

八、召开重要行政会议岗位工作操作规程 168

第六章 医院药学的制剂质量管理规程 169

第一节 制剂质量管理机构组成与运作方式 169

一、制剂配制与质量控制流程图 169

四、制剂质量保证体系的组织形式与任务 170

二、制剂质量管理网络图 170

三、制剂质量保证体系图 170

五、制剂室任务 172

六、医院制剂室和药检室的规范设计 172

七、医院制剂质量管理的基本方法 172

八、医院制剂质量管理的方式模式 176

第二节 制剂质量管理制度 179

一、制剂质量管理规定 179

二、制剂生产记录管理制度 180

三、制剂室安全生产管理制度 181

四、清洁卫生管理制度 182

五、制剂室个人着装及卫生管理制度 183

六、洁净室管理制度 184

七、原辅料投料称量制度 184

八、制剂开发拓展制度 185

九、制剂清场管理制度 185

十、制剂劳动纪律管理规定 185

十三、制剂室安全防火制度 186

十二、制剂室三废处理制度 186

十一、制剂生产交接班制度 186

十四、制剂技术资料管理制度 187

十五、实施制剂批号管理制度 187

十六、制剂工作保密制度 187

十七、制剂和检验过程中发生停水停电等故障管理制度 188

十八、制剂和质检差错事故的分类报告鉴定处理制度 188

第三节 与制剂质量管理相关的工作制度 190

一、药品质量监督检验制度 190

二、制剂生产设备管理制度 196

三、制剂仓储管理制度 200

四、制剂配制管理制度 205

第七章 医院药学部人员考核与经费管理 207

第一节 人员考核管理 207

一、医院药学部人员定编定岗制度 207

二、医院药学部人员考核聘用制度 208

三、药学技木人员实习与试用期考核管理办法 209

四、制剂人员定期体检制度 211

五、制剂人员业务培训制度 211

六、药学专业技术人员年度考核评分标准及操作规程 212

七、药学专业技术人员职称晋升量化考核标准 214

八、医院药学部月工作绩效考核积分制度 216

第二节 医院药学部业务学习培训管理制度 225

第三节 医院药学经费核算管理 225

一、医院财务管理办法 225

二、制剂经济管理方法 236

三、制剂经管运作方法 239

四、制剂班组核算方式 243

五、医院药学部绩效薪酬分配模式 244

第一节 用于制剂生产的数学计算公式 247

第八章 医院药学常用数学计算公式 247

第二节 用于制剂质量检验的数学计算公式 248

第三节 用于制订制剂质量标准的数学计算公式 249

第四节 用于临床药学的数学计算公式 250

第五节 用于制剂研究和质量分析的统计计算公式 254

第九章 医院药学常用药品管理法律法规 256

中华人民共和国药品管理法（2001年修订） 256

特殊药品管理办法 267

麻醉药品管理办法 267

精神药品管理办法 270

医疗毒性药品管理办法 273

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行） 274

中华人民共和国药品管理法实施条例（2002年） 278

药品生产质量管理规范（GMP）（1998年修订） 288

药品生产质量管理规范附录（1998年修订） 296

医疗机构制剂配制质量管理规范（GPP） 305

医疗机构制剂许可证验收标准 311

医疗机构制剂审批管理办法（2003年） 317

医疗机构药事管理暂行规定（2002年） 322

药品临床试验管理规范 326

处方药及非处方药分类管理办法（试行） 334

药品流通监督管理办法（暂行） 335

医疗器械监督管理条例 341

一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行） 346

医疗器械经营企业监督管理办法 351

药品不良反应报告与监测管理办法 354

湖北省药品不良反应监测管理实施办法（试行） 358

新药审批办法 361

药品研究实验记录暂行规定 367

常用原子量表 370

第十章 医院药学常用数理化参数 370

国际单位制的基本单位 371

国际单位制的辅助单位 371

国际单位制中具有专门名称的导出单位 371

国家选定的非国际单位制单位 372

用于构成10进制倍数和分数单位的词头 372

眼用磷酸盐缓冲液 373

眼用硼酸-碳酸钠缓冲液 373

常用防腐剂 374

眼用硼酸-硼砂缓冲液 374

常用抗氧化剂 377

常用食用色素 378

常用甜味剂 378

常用乳化剂及HLB值 379

空气洁净度等级标准 380

洁净室（区）空气洁净度级别表 381

药品生产区域洁净度级别划分 381

常用化学灭菌剂 382

微孔滤膜 383

玻璃垂熔漏斗、滤球 383

滤棒（砂芯） 383

常见压强（压力）单位换算 384

常用注射液中的离子浓度 385

常用筛号目数与孔径 386

氯化钠等渗当量（E值） 386

常用解毒剂 390

常用洗胃剂 395

乙醇的相对密度和百分含量表 397

麻醉药品用法与极量 400

毒性药品用法与极量 401

精神药品用法与极量 401

特殊药品图案标志 402

常用药品溶解度表 403

常用英文缩写 413

药典药品有效期规定 414

医院制剂有效期规定 418

中国比内法智商测定记录表 419

韦克斯勒记忆测定记录表 421

药物动力学符号和术语定义 423

英文药品标签批号、效期辨认 426

国内国外药学期刊一览表 426

国际国内主要药学Internet网址及应用系统术语含义 429

t值表 430

F值表 431

X2值表 432

相关系数检验表 433

相关顺序检验表 434