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序 1

前言 1

第一章 穿龙薯蓣的植物生物学和植物化学 1

1.1 药源植物概况 1

1.2 穿龙薯蓣的植物生物学 1

1.2.1 穿龙薯蓣的形态特征和分布 1

目录 1

1.2.2 生长环境 3

1.2.3 引种栽培 3

1.3 穿龙薯蓣根茎形态和组织特征 4

1.4 穿龙薯蓣花粉形态特征 5

1.5 穿龙薯蓣主要成分的化学结构 6

2.1.1 穿龙薯蓣优化种植生产管理规范（GAP）条例 8

第二章 地奥心血康胶囊的质量控制规范 8

2.1 穿龙薯蓣种植生产管理GAP规范 8

2.1.2 穿龙薯蓣种植基地环境和种根茎重金属及农药残留量检测 18

2.2 地奥心血康及地奥心血康胶囊的生产工艺和质量控制 28

2.2.1 地奥心血康和地奥心血康胶囊的生产工艺 28

2.2.2 地奥心血康和地奥心血康胶囊的药典标准 28

2.2.3 地奥心血康及地奥心血康胶囊生产厂家的质量标准 30

2.3 地奥心血康胶囊的质量和稳定性考察 33

第三章 地奥心血康胶囊的药效学研究 38

3.1 对急性心肌缺血的保护作用 38

3.1.1 对实验性心肌缺血的治疗作用 38

3.1.2 对实验性心肌缺血的预防作用 40

3.2 对急性心肌梗死的保护作用 41

3.3.1 对心肌缺血再灌注损伤的保护作用 43

3.3 对心肌损伤的保护作用 43

3.3.2 对异丙肾上腺素诱发大鼠心肌损伤的保护作用 47

3.4 降低心肌耗氧量 50

3.4.1 对血氧含量、心肌耗氧量和耗氧指数的影响 50

3.4.2 对培养乳鼠心肌细胞耗氧量的影响 51

3.5 对实验性高血脂症和动脉粥样硬化的影响 53

3.5.1 对高脂大鼠血脂和脂蛋白的影响 53

3.5.2 对高脂血症兔血脂和脂蛋白的影响 53

3.5.3 对家兔实验性动脉粥样斑块的影响 55

3.5.4 对高脂血症兔血浆过氧化脂质、SOD和血小板聚集率的影响 55

3.5.5 对兔血清一氧化氮、血浆内皮素和环鸟苷酸含量的影响 56

3.6 对主动脉45Ca内流的影响 56

3.7 对心功能和血流动力学的影响 57

3.7.1 对麻醉犬动脉压、心率及心电图的影响 57

3.7.4 对犬左室内压及左室最大上升速率的影响 59

3.7.2 增加冠脉血流量降低冠脉阻力 59

3.7.3 对左心室心肌收缩力及左室作功的影响 59

3.7.5 减少心输出量和总外周阻力 61

3.7.6 对心肌缺血再灌注犬心功能的影响 62

3.7.7 对肾性高血压大鼠血流动力学的影响 63

3.8 地奥心血康药代动力学初步研究 64

第四章 地奥心血康胶囊的毒理学研究 68

4.1 急性毒性和安全试验 68

4.1.1 小鼠急性毒性试验 68

4.1.2 安全试验 68

4.2 长期毒性试验 69

4.2.1 大鼠长期毒性试验 69

4.2.2 犬长期毒性试验 70

4.3.2 对动物体重的影响 72

4.3 蓄积毒性试验 72

4.3.1 一般状况观察 72

4.3.3 对食物利用率的影响 73

4.3.4 解剖检查 73

4.3.5 对脏器重量的影响 73

4.3.6 病理检查 74

4.4 特殊毒理试验 74

4.4.1 鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验） 74

4.4.2 人血淋巴细胞染色体畸变试验 75

4.4.3 小鼠骨髓细胞微核试验 76

4.4.4 小鼠显性致死试验 76

4.4.5 致畸试验 77

4.5 地奥心血康的一般药理研究 78

4.5.1 对中枢神经系统的影响 78

4.5.2 对心血管系统和呼吸系统的影响 80

第五章 地奥心血康胶囊的临床试验和应用 82

5.1 地奥心血康胶囊的临床试验 82

5.1.1 临床预试验 82

5.1.2 Ⅰ期临床试验 85

5.1.3 Ⅱ期临床试验 87

5.1.4 Ⅲ期临床试验 94

5.2 地奥心血康胶囊的临床应用 98

5.2.1 地奥心血康研究论文评述 98

5.2.2 地奥心血康胶囊缓解心绞痛与复方丹参片的比较（Meta-分析） 102

5.2.3 地奥心血康胶囊对心电图的改善与复方丹参片的比较（Meta-分析） 120

5.2.4 地奥心血康胶囊缓解心绞痛与硝酸异山梨酯的比较（Meta-分析） 120

5.2.5 地奥心血康胶囊对心电图的改善与硝酸异山梨酯的比较（Meta-分析） 121

5.2.6 Meta-分析的启示与讨论 121

5.3 地奥心血康胶囊治疗冠心病的优势 122

5.3.1 缓解心绞痛 123

5.3.2 改善心肌缺血 125

5.3.3 对心肌梗死的疗效 126

5.3.4 对心律失常的疗效 127

5.3.5 对无症状心肌缺血的疗效 127

5.3.6 对冠心病患者血脂的治疗作用 132

5.3.7 改善冠心病患者左室舒张功能 137

5.3.8 改善冠心病患者血液流变学 138

5.3.9 改善微循环 143

5.4 地奥心血康胶囊对其他非冠心病疾病的治疗 150

第六章 地奥心血康胶囊治疗冠心病作用机理的探讨 155

6.1 抗氧化、抗自由基作用 155

6.2 对细胞外Ca2＋跨膜内流的影响 158

6.3 对心肌细胞的保护作用 159

6.4 对心脏血流动力学的影响 160

6.5 对血小板功能与代谢及血栓形成的影响 161

6.6 对血脂和动脉粥样硬化斑块的影响 164

6.7 对血液流变学的影响 165

6.8 对微循环的影响 168

6.9 对红细胞变形能力的影响 171

6.10 对血管紧张素转换酶的影响 171

6.11 所含微量元素对冠心病的治疗作用 172

6.12 运用基因芯片技术研究治疗心血管疾病的分子机理 172

第七章 地奥心血康胶囊的不良反应 178

附录一 欧洲传统药品法规（草案） 186

附录二 地奥心血康胶囊论文反馈信息表 193

附录三 地奥心血康研究论文一览表（按年代顺序） 195