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目录 1

第一章 绪论 1

第一节 概述 1

一、生物技术及其在制药行业的应用 1

二、生物制药行业特征 1

第二节 生物制药在国外的发展 2

一、发展概况 2

二、市场现状及前景 5

三、国外生物制药的最新发展动向 5

第三节 中国生物制药行业现状及发展前景 7

一、行业现状 7

二、“入世”对中国生物制药行业可能造成的冲击 9

三、中国生物制药产业发展方向 10

四、生物制药行业的兴起对人们的启示 11

参考文献 12

第二章 生物制药工程基础 13

第一节 培养基制备 13

一、培养基主要成分及常用原料 13

二、培养基制备 14

第二节 空气净化除菌 16

一、概述 16

二、空气过滤除菌流程及设备简介 19

第三节 微生物发酵与酶催化基本理论 24

一、基因工程和微生物发酵基础 24

二、酶催化基本理论与实践 29

三、生物反应器 32

第四节 产物的提取与纯化 39

一、发酵液的预处理和细胞的分离及破碎 40

二、产物的提取 50

三、产物的纯化与精制 56

参考文献 60

第三章 氨基酸类药物 62

第一节 性质和作用 62

一、性质 62

二、作用 64

第二节 氨基酸类药物的生产方法 65

一、氨基酸的制备 65

二、氨基酸的分离 66

三、氨基酸的浓缩 67

第三节 制备工艺及实例 67

一、甘氨酸 67

二、丙氨酸 69

三、丝氨酸 70

四、胱氨酸 72

五、赖氨酸 74

六、精氨酸 81

七、L-苯丙氨酸 85

八、L苏氨酸 91

参考文献 95

第四章 多肽、蛋白质类药物 96

第一节 多肽及蛋白质类药物的性质与作用 96

一、多肽、蛋白质类药物分类 96

二、多肽类生化药物 96

三、细胞生长因子 97

四、抗体药物 98

五、多肽抗生素 99

第二节 多肽、蛋白质类药物的制备 103

一、多肽、蛋白质类药物的提取 103

二、多肽、蛋白质的分离与纯化 104

三、蛋白质溶液的浓缩方法 112

第三节 生化多肽、蛋白质类药物提取工艺 114

一、降钙素 114

二、人血白蛋白 115

三、绒促性素 116

四、胰岛素 118

第四节 基因工程多肽、蛋白质类药物生产工艺——白介素2 120

参考文献 122

第五章 酶类药物 123

第一节 药用酶类概述 123

第二节 酶类药物的制造过程 126

一、酶类药物的原料来源 126

二、酶类药物的提取和纯化 129

一、胃蛋白酶 130

第三节 重要的酶类药物 130

二、胰蛋白酶 132

三、糜蛋白酶 137

四、糜胰蛋白酶 138

五、菠萝蛋白酶 140

六、弹性蛋白酶 142

七、胰酶 145

八、尿激酶 146

九、细胞色素C 150

十、溶菌酶 153

十一、L-天冬酰胺酶 156

十二、激肽释放酶 158

十三、超氧化物歧化酶 161

十四、凝血酶 164

十五、蛇毒类凝血酶 167

十六、蚯蚓纤溶酶 168

十七、玻璃酸酶 169

十八、碱性磷酸单酯酶 172

十九、复方磷酸酯酶 173

二十、磷酸二酯酶 173

二十一、双链酶 174

二十二、青霉素酶 178

二十三、β-半乳糖苷酶 179

二十四、胶原酶 180

参考文献 181

第六章 核酸类药物 182

第一节 分类 182

第二节 性质 183

一、理化性质 183

三、核酸的变性 184

二、核酸的颜色反应 184

四、核苷酸的解离性质 185

五、核苷酸的紫外吸收性质 185

第三节 核酸类药物的一般制备方法 186

一、RNA的制备 186

二、DNA的制备 189

三、核苷酸、核苷及碱基的制备 189

第四节 核酸类药物生产工艺 191

一、6-氨基嘌呤 191

二、6-巯基嘌呤 194

三、肌苷 195

四、阿糖胞苷 198

五、阿糖腺苷 203

六、叠氮胸苷 205

七、三氮唑核苷 206

八、胞二磷胆碱 208

九、三磷酸腺苷 210

十、聚肌胞苷酸 216

参考文献 217

第七章 糖类药物 218

第一节 概述 218

第二节 单糖类药物 220

一、性质与作用 220

二、制备方法 221

三、葡萄糖 226

四、葡萄糖酸钙 227

五、葡萄糖醛酸内酯 230

六、甘露醇 231

七、1,6-二磷酸果糖 233

八、山梨醇 235

九、植酸钙镁 237

十、肌醇 238

第三节 多糖类药物 239

一、性质与作用 240

二、壳多糖和脱乙酰壳多糖 241

三、透明质酸 242

四、硫酸软骨素 245

五、肝素 247

六、冠心舒 251

七、右旋糖酐 252

八、右旋糖酐铁 254

九、猪苓多糖 255

十、海藻酸 256

十一、藻酸双酯钠 258

十二、肝素钙 259

参考文献 261

第八章 脂类药物 262

第一节 脂类药物生产方法 263

一、直接抽提法 263

二、纯化法 263

三、化学合成或半合成法 264

四、生物转化法 265

第二节 脂类药物在临床上的应用 265

第三节 重要的脂类药物 266

一、卵磷脂 266

二、脑磷脂 269

三、大豆磷脂 270

四、胆汁酸 271

五、胆酸 272

七、鹅去氧胆酸 274

六、异去氧胆酸 274

八、熊去氧胆酸 276

九、谷固醇 277

十、胆固醇 278

十一、胆红素 279

十二、血红素 280

十三、辅酶Q10 281

十四、前列腺素 283

十五、亚油酸 284

十六、共轭亚油酸 285

十七、花生四烯酸 286

十八、二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸 287

参考文献 289

二、抗生素的分类 290

一、抗生素的发展 290

第九章 抗生素 290

第一节 概述 290

三、抗生素的应用 291

第二节 生物合成法生产抗生素 292

一、菌种 293

二、孢子制备 293

三、种子制备 293

四、培养基的配制 293

五、发酵 294

六、发酵过程的预处理和过滤 294

七、提取和精制 295

第三节 抗生素发酵工艺条件的控制 295

一、温度的影响及其控制 295

三、溶氧的影响及其控制 296

二、pH的影响及其控制 296

四、基质的影响及其控制 297

五、菌体浓度的影响及其控制 298

六、CO2的影响及其控制 299

七、泡沫的影响及其控制 299

第四节 β-内酰胺类抗生素 300

一、青霉素 300

二、头孢菌素 302

第五节 四环类抗生素 304

一、生产菌种 304

二、四环素发酵工艺 305

第六节 氨基环醇类抗生素 307

一、链霉素 307

二、庆大霉素族 309

一、概述 311

第七节 大环内酯类抗生素 311

二、红霉素 312

参考文献 313

第十章 手性药物 314

第一节 概述 314

一、手性药物的基本知识 314

二、手性药物的发展概况 316

三、手性药物的制备技术 317

第二节 生物催化手性药物制备的基本理论 319

一、生物催化及其特点 319

二、非水相生物催化 320

三、用于手性药物制备的生物催化反应 330

第三节 立体选择性生物催化用于手性药物及其中间体的制备 343

一、生物催化外消旋手性药物及其中间体的拆分 343

二、生物催化手性药物及其中间体的不对称合成 349

参考文献 355

第十一章 动植物细胞培养技术制药 359

第一节 动物细胞培养技术及其应用 359

一、动物细胞培养的特性 360

二、培养基组成和制备 361

三、细胞培养过程的监控 366

四、培养方法和模式 371

五、动物细胞大规模培养系统 374

六、动物细胞大规模培养在制药中的应用 378

第二节 植物细胞培养技术及其应用 382

一、植物细胞培养技术的发展概况 382

二、植物细胞培养的特性及营养 385

三、提高植物细胞培养中药物产量的方法 392

四、植物细胞大规模培养系统 395

五、植物细胞培养技术在制药中的应用 398

参考文献 400