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第一章 绪论 1

第一节 药物分析学科的性质与任务 1

一、药物分析课程的性质 1

二、药物分析的任务 1

第二节 药品质量标准 2

一、药品质量标准的类别 2

二、药品质量标准的主要内容 3

三、药典 4

第三节 药品检验工作的基本程序 6

一、取样 7

二、性状观测 7

三、鉴别 7

四、检查 7

五、含量测定 7

六、检验记录与报告 7

第四节 药物分析课程的主要内容与要求 8

一、主要内容与要求 8

二、药物分析主要参考书目简介 8

本章小结 10

习题 10

第二章 药物分析中常用仪器分析技术 12

第一节 折射率与比旋光度 12

一、折射率 12

二、比旋光度 13

第二节 紫外-可见分光光度法 16

一、基本原理 16

二、紫外-可见分光光度计及应用 17

第三节 红外吸收光谱法 19

一、基本原理 19

二、红外光谱仪及应用 22

第四节 气相色谱法 24

一、基本原理 24

二、气相色谱法的应用 32

三、气相色谱与质谱联用技术简介 40

第五节 高效液相色谱法 40

一、基本原理 40

二、高效液相色谱法的应用 46

本章小结 48

习题 48

第三章 药物的杂质检查 50

第一节 杂质和杂质的限量检查 50

一、杂质的种类及来源 50

二、杂质的限量检查及有关计算 51

第二节 一般杂质检查 52

一、氯化物检查法 52

二、硫酸盐检查法 53

三、铁盐检查法 54

四、重金属检查法 55

五、砷盐检查法 56

六、硫化物检查法 59

七、硒盐检查法 59

八、炽灼残渣检查法 59

九、干燥失重测定法 59

十、水分测定法 60

十一、溶液颜色检查法 61

十二、易炭化物检查法 63

十三、溶液澄清度检查法 63

十四、酸碱度检查法 64

第三节 特殊杂质检查 64

一、利用药物与杂质在物理性质或物理化学性质上的差异进行检查 64

二、利用药物与杂质在化学性质上的差异进行检查 65

三、色谱法 66

四、分光光度法 67

本章小结 68

习题 68

第四章 药物的卫生检验 70

第一节 微生物检验基本知识和技术 70

一、药品微生物检验基本知识 70

二、微生物检验的无菌技术 71

第二节 药品的无菌检查 73

一、概述 73

二、灭菌制剂的无菌检查法 74

三、无菌检查结果判定 76

第三节 药品的微生物限度检查 76

一、概述 76

二、供试液的制备 77

三、检查法 78

四、结果判断 81

本章小结 81

一、药品微生物检验基本知识 81

二、药品的无菌检查 82

三、药品的微生物限度检查 82

习题 82

第五章 巴比妥类药物的分析 83

第一节 化学结构及理化性质 83

一、巴比妥类药物的化学结构 83

二、巴比妥类药物的特性 84

第二节 鉴别试验与特殊杂质检查 86

一、鉴别试验 86

二、特殊杂质的检查 90

第三节 含量测定 91

一、银量法 91

二、溴量法 91

三、提取重量法 92

四、非水滴定法 92

五、紫外吸收光谱法 93

六、高效液相色谱法 94

本章小结 95

习题 95

第六章 芳酸类药物的分析 96

第一节 水杨酸类药物的分析 96

一、几种常见药物的化学结构及理化性质 96

二、鉴别试验 97

三、特殊杂质的检查 97

四、含量测定 101

第二节 苯甲酸类药物的分析 101

一、几种常见药物的化学结构及理化性质 101

二、鉴别试验 102

三、含量测定 103

第三节 其他芳酸类药物的分析 104

一、几种常用药物的结构及理化性质 104

二、鉴别试验 104

三、特殊杂质的检查 105

四、含量测定 106

本章小结 107

习题 107

第七章 芳胺及芳烃胺类药物的分析 108

第一节 芳胺类药物的分析 108

一、几种常用药物的化学结构及理化性质 108

二、鉴别试验 109

三、特殊杂质的检查 113

四、含量测定 114

第二节 苯乙胺类药物的分析 117

一、几种常用药物的化学结构及理化性质 117

二、鉴别试验 119

三、特殊杂质的检查 120

四、含量测定 121

本章小结 123

习题 123

第八章 磺胺类和喹诺酮类药物的分析 125

第一节 磺胺类药物的分析 125

一、几种常用药物的化学结构及理化性质 125

二、磺胺类药物的鉴别 126

三、磺胺嘧啶的检查 128

四、磺胺嘧啶的含量测定 128

第二节 氟喹诺酮类药物的分析 130

一、几种常用药物的化学结构及理化性质 130

二、诺氟沙星的分析 130

三、环丙沙星的分析 132

本章小结 134

习题 134

第九章 杂环类药物的分析 136

第一节 吡啶类药物的分析 136

一、几种常用药物的化学结构及理化性质 136

二、鉴别试验 137

三、有关物质的检查 139

四、含量测定 140

第二节 苯并噻嗪类药物的分析 141

一、几种常用药物的化学结构及理化性质 142

二、鉴别试验 143

三、有关物质的检查 143

四、含量测定 144

第三节 苯并二氮杂？类药物的分析 146

一、几种常用药物的化学结构及理化性质 146

二、鉴别试验 146

三、有关物质的检查 148

四、含量测定 148

本章小结 149

习题 149

第十章 生物碱类药物的分析 151

第一节 结构与性质 151

一、结构 151

二、一般理化性质 152

第二节 鉴别试验 152

一、一般鉴别试验 152

二、特殊鉴别试验 153

第三节 特殊杂质检查 154

一、生物碱类药物中存在的主要特殊杂质 154

二、检查方法 155

第四节 含量测定 155

一、非水溶液滴定法 156

二、提取酸碱滴定法 158

三、酸性染料比色法 159

四、紫外分光光度法 161

五、高效液相色谱法 161

本章小结 161

习题 162

第十一章 维生素类药物的分析 163

第一节 维生素A的分析 163

一、化学结构与主要理化性质 163

二、鉴别试验 164

三、检查 164

四、含量测定 165

第二节 维生素B1的分析 169

一、化学结构及主要理化性质 169

二、鉴别试验 170

三、检查 171

四、含量测定 171

第三节 维生素C的分析 173

一、化学结构与主要理化性质 173

二、鉴别试验 174

三、杂质检查 174

四、含量测定 176

第四节 维生素D的分析 177

一、化学结构及主要理化性质 177

二、鉴别试验 178

三、杂质检查 178

四、含量测定 179

第五节 维生素E的分析 181

一、化学结构与主要理化性质 181

二、鉴别试验 182

三、杂质检查 183

四、含量测定 183

本章小结 185

习题 186

第十二章 甾体激素类药物的分析 187

第一节 甾体激素类药物的分类、化学结构及主要理化性质 187

一、基本结构 187

二、结构特征与分析方法 188

第二节 鉴别试验与特殊杂质检查 189

一、鉴别试验 189

二、特殊杂质的检查 193

第三节 含量测定 195

一、四氮唑盐比色法 195

二、异烟肼比色法 196

三、柯柏（Kober）反应比色法 197

四、紫外分光光度法 198

五、高效液相色谱法 198

本章小结 199

习题 199

第十三章 抗生素类药物的分析 200

第一节 β-内酰胺类抗生素的分析 200

一、结构与性质 200

二、鉴别试验 202

三、聚合物的检查 204

四、含量测定 204

第二节 氨基糖苷类抗生素的分析 205

一、结构与性质 205

二、鉴别试验 206

三、特殊杂质检查 207

四、含量测定 209

第三节 四环素类抗生素的分析 209

一、结构与性质 209

二、鉴别试验 211

三、特殊杂质检查 212

四、含量测定 212

本章小结 213

习题 213

第十四章 药物制剂分析 215

第一节 药物制剂分析的特点 215

一、制剂分析的复杂性 215

二、制剂分析的侧重性 216

第二节 片剂分析 216

一、片剂的组成及分析步骤 216

二、片剂的常规检查 216

三、片剂附加剂的干扰和排除 219

四、含量测定及结果计算 221

第三节 注射剂分析 222

一、注射剂的组成及分析步骤 222

二、注射剂的常规检查 223

三、注射剂中常见附加剂的干扰和排除 224

四、注射剂含量测定及结果计算 225

第四节 复方制剂的分析 226

一、复方制剂的特点和分析方法 226

二、不经分离测定复方制剂中主要成分含量 227

三、经分离测定复方制剂中主要成分含量 229

本章小结 230

一、药物制剂分析的特点 230

二、片剂分析 230

三、注射剂分析 230

四、复方制剂的分析 231

习题 231

药物分析与检验技术实验 232

实验一 药物的一般鉴别试验 232

实验二 葡萄糖的一般杂质检查 234

实验三 药物特殊杂质检查 239

实验四葡萄糖微生物限度检查 241

实验五 盐酸利多卡因含量的测定（非水滴定法） 244

实验六 对乙酰氨基酚片溶出度的测定 244

实验七 布洛芬的紫外分光光度法和红外光谱法鉴别 246

实验八 盐酸普鲁卡因注射液的分析 247

实验九 磺胺嘧啶红外光谱的识别 248

实验十 硫酸阿托品片含量均匀度检查 249

实验十一 维生素A胶丸的含量测定（三点校正-紫外分光光度法） 250

实验十二 维生素E胶丸的气相色谱测定 252

实验十三 阿司匹林胶囊中水杨酸的限量测定（柱分配色谱-紫外分光光度法） 254

实验十四 注射用青霉素钠的含量测定（高效液相色谱法） 255

参考文献 257