国家注册实验室质量体系内部审核员培训教程PDF电子书下载

第一篇 概论 1

第一章 我国的实验室认可制度 1

1 实验室认可制度的形成及现状 1

2 市场经济条件下我国的实验室认可工作 3

3 中国实验室国家认可委员会(CNACL) 4

第二章 实验室认可的国际发展趋势 12

1 实验室认可活动的国际发展趋势 12

2 实验室认可的国际性文件 13

3 几个国家认可机构和国际、区域性实验室认可合作组织简介 14

第二篇 基础知识 23

第一章 常用术语及定义 23

1 管理术语 23

2 技术术语 29

1 计量法规体系和计量法 43

第二章 与实验室认可有关的部分法律法规及基本知识 43

2 计量检定 44

3 计量标准的建立与考核 45

4 计量认证 45

5 测量仪器配备、购买、修理、使用的通用要求 45

第三章 法定计量单位 48

1 国际单位制 48

2 法定计量单位 53

第四章 统计技术和抽样技术 61

1 统计技术 61

2 抽样技术 68

第五章 测量结果的数据处理和测量不确定度 85

1 测量结果的数据处理 85

2 测量不确定度 88

1 能力验证概述 99

第六章 能力验证基础知识 99

2 能力验证计划的类型 101

3 CNACL能力验证的相关政策 103

4 数据统计 106

5 能力验证动态 111

第三篇 实验室认可准则及其释义 119

第一章 概述 119

第二章 组织和管理 120

1 准则条文 120

2 理解要点 120

第三章 质量体系、审核和评审 122

1 准则条文 122

2 理解要点 123

2 理解要点 126

1 准则条文 126

第四章 人员 126

第五章 设施和环境 127

1 准则条文 127

2 理解要点 127

第六章 设备和标准物质 128

1 准则条文 128

2 理解要点 128

第七章 量值溯源和校准 130

1 准则条文 130

2 理解要点 130

第八章 校准和检测方法 132

1 准则条文 132

2 理解要点 133

1 准则条文 134

2 理解要点 134

第九章 样品管理 134

第十章 记录 135

1 准则条文 135

2 理解要点 135

第十一章 证书和报告 136

1 准则条文 136

2 理解要点 137

第十二章 校准或检测的分包 138

1 准则条文 138

2 理解要点 138

第十三章 外部协助和供给 139

1 准则条文 139

2 理解要点 139

2 理解要点 140

1 准则条文 140

第十四章 抱怨 140

第四篇 实验室质量体系的建立和运行 141

第一章 实验室质量体系的建立 141

1 概述 141

2 质量体系 142

3 质量体系的建立 146

第二章 实验室质量体系文件编制 154

1 质量体系文件 154

2 质量手册的编写 155

3 程序性文件的编写 157

4 质量计划编制 158

5 作业规程(指导书)编制 159

6 质量记录编制 161

第三章 实验室质量体系运行 173

1 质量体系试运行 173

2 质量体系运行 174

第五篇 实验室内部质量体系审核与体系评审 177

第一章 质量体系审核概述 177

1 质量审核与质量体系审核 177

2 质量体系审核的内容和特点 178

3 质量体系审核的分类 179

第二章 实验室内部质量体系审核概述 180

1 实验室内部质量体系审核的目的 180

2 实验室内部质量体系审核的依据 180

3 实验室内部质量体系审核的时机和频度 181

4 实验室内部质量体系审核的组织策划 181

第三章 实验室内部质量体系审核的一般程序 189

1 审核准备 189

2 审核的实施 191

3 审核结果评价 197

4 制定和认可纠正措施 199

5 审核报告编制 200

6 纠正措施的跟踪检查 201

第四章 实验室质量体系的评审 202

1 评审的含义 202

2 评审的意义和作用 202

3 评审与内部审核之间的关系和差异 203

4 评审的内容 203

5 评审的实施 204

第五章 实验室质量体系内部审核员 206

1 实验室内审员资格的确认 206

2 实验室内审员的作用 207

3 实验室内审员应具备的素质 209

4 内审员水平的提高 212

5 内审员工作要点提示 212

附录 215