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第一篇　临床实验室操作规范 2

第1章　基础检验 2

第1节　血常规检验（RT）测定 2

第2节　氰化高铁血红蛋白（HiCN）法测定血红蛋白 9

第3节　红细胞手工计数 11

第4节 网织红细胞手工计数 12

第5节 白细胞手工计数 13

第6节 白细胞分类计数 14

第7节　嗜酸性粒细胞直接计数 17

第8节　血小板手工计数 19

第9节　红细胞沉降率测定 20

第10节 乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K2）配制 21

第11节　柠檬酸钠配制 22

第12节　骨髓细胞学检查 22

第13节 脂酶染色［苏丹黑B（SB）染色］ 31

第14节 中性粒细胞碱性磷酸积分（NAP）染色 32

第15节　铁染色 34

第16节　过氧化物酶（POX）染色 36

第17节 血清酸化溶血试验（Ham试验） 36

第18节　蔗糖水溶血试验 38

第19节　热溶血试验 38

第20节　血浆凝血酶原时间测定 39

第21节 活化部分凝血活酶时间（APTT）测定 41

第22节　凝血酶时间（TT）测定 42

第23节　血浆纤维蛋白原（FIB）测定 42

第24节　尿常规检查 43

一、理学检查 43

二、干化学检验 44

三、尿沉渣检查 48

第25节　1h尿沉渣计数 50

第26节　尿液蛋白定性试验 51

第27节　尿乳糜定性检查 52

第28节　尿妊娠试验 53

第29节　粪常规 54

第30节　虫卵及包囊浓缩检查 56

第31节　粪便隐血试验 58

一、免疫学检测法 58

二、试带法 59

三、邻甲联苯胺法 59

第32节　脑脊液检验 60

一、一般性状检查 60

二、潘氏（Pandy）球蛋白定性试验 61

三、葡萄糖测定 62

四、氯化物测定 62

五、细胞计数 62

六、细胞分类 63

七、细菌直接涂片检查 63

八、真菌检查——新型隐球菌检查 64

第33节　浆膜腔积液检查 64

一、理学检查 64

二、浆膜黏蛋白定性试验（Rivalta反应） 64

三、细胞学检查 65

第34节　胃液检查 66

一、胃酸浓度测定 66

二、pH值测定 67

三、常规镜检 67

第35节　精液检查 67

一、精子活动率 68

二、精子活力 68

三、精子计数 68

四、精子形态观察 69

五、细胞 69

六、pH 69

七、其他成分 69

第36节　前列腺液检查 70

第37节　阴道分泌物检查 70

一、清洁度 70

二、滴虫检查 71

三、真菌检查 71

第2章　生化检验 72

第1节　总胆红素（TBIL）测定 72

第2节　直接胆红素（DBIL）测定 75

第3节 谷丙转氨酶（ALT）测定 78

第4节　谷草转氨酶（AST）测定 82

第5节　乳酸脱氢酶（LDH-L）测定 84

第6节　碱性磷酸酶（ALP）测定 88

第7节　谷氨酰转肽酶（GGT）测定 91

第8节 总蛋白（TP）测定 94

第9节 白蛋白（ALB）测定 97

第10节　总胆汁酸（TBA）测定 100

第11节　胆碱酯酶（ChE）测定 104

第12节　葡萄糖（GLU）测定 107

第13节　尿素氮（BUN）测定 110

第14节　肌酐（CRE）测定 113

第15节　尿酸（UA）测定 116

第16节　胆固醇（TC）测定 119

第17节　甘油三酯（TG）测定 123

第18节　高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定 127

第19节　低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定 130

第20节 载脂蛋白A-1（APOA-1）测定 134

第21节　载脂蛋白B（APO-B）测定 137

第22节　血清钾、钠、氯、钙、二氧化碳测定 140

第23节　镁测定 143

第24节　磷测定 146

第25节　肌酸激酶（CK）测定 149

第26节　肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定 152

第27节　α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定 156

第28节　球蛋白（Glob）测定 158

第29节 白球比（A/G）测定 159

第30节 葡萄糖耐量试验（OGTT） 160

第31节　淀粉酶（AMY）测定 161

第32节　24h尿肌酐测定 164

第33节　24h尿蛋白定量测定 167

第34节　24h尿钾、尿钠测定 168

第35节　脑脊液蛋白定量测定 170

第36节　脑脊液氯测定 170

第3章　免疫检验 173

第1节　免疫球蛋白G（IgG）检测 173

第2节　免疫球蛋白A（IgA）检测 174

第3节　免疫球蛋白M（IgM）检测 175

第4节　抗链球菌溶血素O（ASO）检测 175

第5节　类风湿因子（RF）检测 176

第6节　补体C3（C3）检测 176

第7节　补体C4（C4）检测 177

第8节　高敏CRP检测 177

第9节　EB病毒抗体（EBV-IgM）检测 178

第10节　抗HAV-IgM检测 179

第11节　HIV（1+2型）抗体检测 180

第12节　丙型肝炎病毒抗体检测 181

第13节　结核分枝杆菌抗体检测 182

第14节　巨细胞病毒抗体（CMV-IgM）检测 183

第15节　冷凝集反应 184

第16节　流行性出血热抗体（IgM）检测 184

第17节　外斐氏试验 185

第18节　乙型肝炎病毒E抗体检测 186

第19节　乙型肝炎病毒E抗原检测 187

第20节 乙型肝炎病毒表面抗体检测 188

第21节 乙型肝炎病毒表面抗原检测 188

第22节　乙型肝炎病毒核心抗体检测 189

第23节 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测 189

第24节　可调式移液器的标准操作程序 190

第25节　洗板机的标准操作程序 192

第26节　酶标仪的标准操作程序 194

第27节　免疫金标记检测方法标准操作程序 196

第28节　免疫学检验室内质量控制的标准操作程序 201

第29节 免疫学检验室间质量评价的标准操作程序（EQA） 207

第4章　细菌检验 212

第1节　临床细菌学检验室内质量保证措施 212

第2节　收发（标本和报告单）及核对登记制度 214

第3节　消毒隔离、安全制度 214

第4节　疫情报告制度 215

第5节　室内质量保证具体措施 215

第6节　血及骨髓标本增菌培养 219

第7节　尿培养 220

第8节　胸腹水及其他积液培养 221

第9节　脑脊液培养 222

第10节　胆汁培养 223

第11节　生殖系统标本培养 224

第12节　粪便标本培养 225

第13节　痰液、咽拭子、气管插管培养 226

第14节　脓液及病灶分泌物培养 228

第15节　房间空气细菌监测 229

第16节　无菌物品监测 229

第17节　医务人员手指细菌监测 230

第18节　表面细菌监测 231

第19节　戊二醛消毒液效果监测 231

第20节　过氧乙酸消毒液效果监测 232

第21节　压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测 233

第22节　无菌试验 233

第23节　葡萄球菌属鉴定 234

第24节　链球菌属鉴定 234

第25节　嗜血杆菌属鉴定 235

第26节　李斯特菌属鉴定 235

第27节　革兰阴性氧化酶阴性杆菌鉴定 236

第28节　革兰阴性氧化酶阳性杆菌鉴定 236

第29节　志贺菌属鉴定 236

第30节　沙门菌属鉴定 237

第31节　弧属鉴定 237

第32节　常规药物敏感试验定性试验 238

第33节　常规药物敏感试验定量试验（MIC） 239

第34节　淋球菌培养及药物敏感试验 239

第35节　解脲支原体培养及药物敏感试验 240

第36节　人型支原体培养及药物敏感试验 241

第37节　衣原体抗原检测（胶体金法） 241

第38节　革兰染色 242

第39节　墨汁荚膜染色 243

第40节 墨汁染色法新型隐球菌检查 244

第41节　涂片找抗酸杆菌——抗酸染色 244

第42节　真菌培养 245

第43节　三线培养 245

第44节　尿菌落计数 246

第45节　O157∶H7大肠杆菌培养及药物敏感试验 246

第46节　厌氧菌培养 247

第47节　L型细菌培养 248

第48节　副溶血性弧菌培养 249

第49节　β内酰胺酶试验 250

一、碘-淀粉法 250

二、头孢硝噻吩显色法 250

第50节　超广谱β内酰胺酶试验（ESBL） 250

第51节 耐甲氧西林葡萄球菌检测（MRSA、MRSCN） 251

第52节　耐万古霉素肠球菌检测（VRE） 252

第53节　青霉素肺炎链球菌检测（PRSP） 252

第54节　革兰阳性菌过氧化物酶试验 253

第55节　葡萄球菌凝固酶试验 253

第56节　革兰阴性菌氧化酶试验 254

第57节　病原体血清凝集试验快速检测 254

第58节　革兰阴性找双球菌 255

第59节　革兰染色找真菌 255

第60节　念珠菌镜检 256

第61节　结核杆菌（TB）检测程序 256

第5章　PCR检验 260

第1节　实验室布局和设备 260

第2节　实验室内部工作制度 261

第3节　实验室人员流动走向制度 263

第4节　实验室人员管理及培训计划 264

第5节　实验室工作人员岗位职责 265

第6节　实验室安全和生物防护措施 265

第7节　实验室废弃物的处理制度 267

第8节　实验室清洁、消毒制度 267

第9节　仪器申请、采购、验证和管理程序 269

第10节　实验室试剂、耗材购置程序和管理制度 270

第11节　临床标本的管理制度 273

第12节　实验室记录和文件档案管理制度 274

第13节　检测结果报告制度 276

第14节　实验室抱怨处理制度 277

第15节　应急处理程序 279

第16节　标本唯一标识编号编制规则 281

第17节　临床标本的采集、验收及处理程序 282

第18节　临床标本的保存程序 283

第19节　室内质量管理程序 284

第20节　室间质评控制程序 287

第21节　超净工作台使用操作程序 288

第22节　MJ-Opticon Ⅰ使用维护校准操作程序 289

第23节　冷冻离心机校准、操作和维护程序 293

第24节　常温离心机操作和维护、校准程序 294

第25节　移液器校准和操作程序 295

第26节　数字测温仪和液体温度计校准程序 297

第27节　一般温度计校准程序 297

第28节　恒温金属浴校准、使用和维护的标准操作程序 298

第29节　超净工作台维护和保养标准操作程序 299

第30节　可移动紫外灯消毒车使用操作程序 300

第31节　冰箱的使用和维护程序 300

第32节　生物安全柜操作规程 301

第33节　旋涡振荡器使用与维护标准操作程序 302

第34节 乙型肝炎病毒核酸扩增荧光检测标准操作程序 302

第35节 丙型肝炎病毒核酸扩增荧光检测标准操作程序 304

第36节　手套的使用及左右手分开原则 307

第37节　实验室的诚实性和保密性标准操作程序 308

第6章　HIV实验室检验 309

第1节　组织 309

第2节　质量体系 310

第3节　文件控制 311

第4节　对病人的服务 312

第5节　抱怨 312

第6节　不合格测试的控制 312

第7节　纠正措施 313

第8节　预防措施 314

第9节　记录的控制 315

第10节　内部审核 315

第11节　人员 316

第12节　设施和环境条件 316

第13节　测试方法及方法的确认 317

第14节　设备 318

第15节　测量的可追溯性 319

第16节　样品 321

第17节　测试结果的质量保证 322

第18节　结果报告 322

第19节　实验室安全操作要求 323

第20节　实验室安全 324

第21节　事故紧急处理 327

第22节　Wellscan MK3酶标仪操作规程 328

第23节　普郎DNX—9620洗板机操作规程 329

第24节　人类免疫缺陷病毒抗体 330

第25节　HIV抗体筛查报告例样 331

第26节　HIV抗体复检化验单例样 332

第二篇　临床实验室管理规范 333

第7章　临床实验室规章制度 334

第1节　临床实验室向社会的承诺 334

第2节　检验科工作人员守则 334

第3节　临床实验室工作制度 335

第4节　临床实验室各科室工作制度 336

第5节　生化检验危急值报告制度 340

第6节　报告单查询及补发制度 341

第7节　临床实验室职责范围 342

第8节　临床实验室环境卫生责任制 342

第9节　临床实验室保护患者隐私权的有关规定 343

第10节　临床实验室关于坚持公平、公正原则的规定 343

第11节　临床实验室会议制度 343

第12节 临床实验室减免化验费用的规定 344

第13节 临床实验室申请科研项目的规定 344

第14节　临床实验室考勤制度 344

第15节　临床实验室关于休假和假期的规定 345

第16节　临床实验室治安保卫制度 346

第17节　临床实验室值班交接班制度 346

第18节　临床实验室LIS维护、保养及信息保存规定 347

第19节　临床实验室成本核算制度 347

第8章 临床实验室技术管理制度 348

第1节 临床实验室有关检验项目的规定 348

第2节　更新实验方法的规定 350

第3节　添置购买医疗设备的规定 350

第4节　临床实验室技术人员任职资格的规定 351

第5节　临床实验室有关试剂制度 351

第6节　临床实验室急诊检验制度 352

第7节　差错事故登记管理制度 353

第8节　检验科信息管理制度 353

第9节　实验室档案管理制度 353

第10节　实验室记录的管理与保管制度 354

第11节　实验室仪器设备的维修、保养记录制度 354

第12节　临床实验室室内质控的分析、记录制度 355

第13节　临床实验室室间质评结果分析、记录制度 356

第14节 内审小组定期检测汇报制度 356

第15节　抱怨投诉的登记、处理、结果记录制度 357

第16节　关于临床检验中应急措施的制度 358

第9章　临床实验室人员管理制度 360

第1节　临床实验室各级人员职责 360

第2节　临床实验室聘用人员职责 362

第3节　检验科进修实习人员职责 362

第4节　临床试验室质量负责人职责 363

第5节　临床试验室技术负责人职责 363

第6节　临床实验室生物安全负责人职责 364

第7节　临床实验室试剂领用负责人职责 364

第8节 临床实验室办公用品领用负责人职责 364

第9节　临床实验室室长职责 365

第10节　临床实验室内审小组负责人职责 365

第11节　临床实验室经济核算员的职责 365

第12节　临床实验室教学秘书职责 365

第13节　临床实验室设备维修人员职责 366

第14节　临床实验室考勤员职责 366

第15节　临床实验室人员岗位职责 366

第16节　计算机、LIS系统维护人员岗位职责 368

第10章　人员培训及继续教育 369

第1节　临床实验室新入科毕业生的管理办法 369

第2节 临床实验室鼓励在职人员攻读学历的规定 369

第3节　临床实验室关于医学继续教育的规定 370

第4节　临床实验室外出进修学习的规定 370

第5节 实习生、进修生的培训教育 370

第6节　临床实验室业务学习、讲座的规定 371

第7节　临床实验室人才培养制度 371

第8节　临床实验室年度考核制度 372

第9节　临床实验室奖罚及奖金发放条例 372

第11章　临床实验室生物安全制度 374

第1节　临床实验室各室生物安全防护级别评定 374

第2节　实验室安全防护制度 374

第3节　临床实验室分区的规定 375

第4节　防止院内感染制度 376

第5节　尖锐器具安全使用制度 376

第6节　病原微生物的采集、运输、储存的规定 377

第7节 临床实验室配备安全设备和个人防护用品的规定 379

第8节 临床实验室生物安全知识培训与再培训的规定 379

第9节　毒种、菌种的管理制度 380

第10节　实验室安全管理制度 380

第11节　高致病菌、病毒的报告制度 384

第12节　临床实验室医疗废弃物的处理、消毒规定 384

第13节 实验室工作人员职业防护制度 385

第14节 电器设备的安全管理制度 387

第15节　化学品安全制度 387

第16节　防火安全制度 388

第12章　临床实验室质量管理制度 389

第1节　分析前阶段质量保证制度 389

第2节　分析中的质量管理制度 389

第3节　分析后的质量管理制度 390

附A　拒收标本标准 391

附B　检验项目个体日变动差 391

附C　常用检验项目采血量及所用试管 392

附D　检验标本采集指南 392

附E　药物对检验结果的影响 402

附F　生化检验操作步骤的中英对照表 410

参考文献 412