制剂技术与设备PDF电子书下载

第一章　绪论 1

一、制剂技术与设备的内容和目的 1

二、制剂设备相关知识介绍 2

（一）制药机械的分类及产品型号 2

（二）设备参数 2

（三）设备常用材料 2

（四）设备管理 4

三、制剂技术与设备的发展 4

四、单位制 5

第二章　流体输送 6

第一节　液体输送 6

一、概述 6

二、液体输送设备 6

（一）离心泵 6

（二）往复泵 9

（三）旋转泵 10

（四）漩涡泵 10

（五）泵的选用 11

（六）泵的安装与运转 11

第二节　气体压缩与输送 12

一、概述 12

二、气体压缩与输送设备 12

（一）离心式气体压缩与输送设备 12

（二）往复式气体压缩与输送设备 13

（三）旋转式气体压缩与输送设备 13

第三章　沉降、过滤与空气净化 16

第一节　沉降 16

一、概述 16

二、常用设备 16

（一）重力沉降设备 16

（二）离心沉降设备 17

第二节　过滤 19

一、概述 19

（一）基本概念 19

（二）分类 19

（三）过滤原理 19

（四）滤材 19

（五）助滤剂 20

（六）影响过滤速度的因素 20

二、过滤器械的类型及应用 21

（一）滤器 21

（二）过滤装置 21

（三）过滤设备 21

第三节　空气净化 24

一、概述 24

二、空气净化设备 25

（一）空气过滤器 25

（二）空气净化系统和局部净化设备 25

第四章　蒸馏　蒸发　干燥 28

第一节　蒸馏 28

一、概述 28

二、蒸馏方法及设备 28

（一）常压蒸馏 29

（二）减压蒸馏 30

（三）精馏 31

（四）蒸馏设备的选用 33

第二节　蒸发 33

一、概述 33

二、影响蒸发效率的因素 34

（一）传热温度差（△tm）的影响 34

（二）传热系数（K）的影响 34

三、常用蒸发方法及设备 35

（一）常用蒸发方法 35

（二）常用蒸发设备 36

（三）蒸发设备的维护 47

（四）蒸发设备的选型 48

（五）蒸发过程的节能措施 48

第三节　干燥 49

一、概述 49

二、干燥原理及影响干燥速率的因素 50

（一）干燥原理 50

（二）干燥速率及其影响因素 50

三、常用干燥方法及设备 52

（一）常压干燥 52

（二）减压干燥 53

（三）喷雾干燥 54

（四）沸腾干燥 57

（五）冷冻干燥 59

（六）其他干燥方法 61

四、干燥设备的维护 62

五、干燥设备的选型 62

（一）干燥设备的基本要求 62

（二）干燥设备的选型 62

第五章　粉碎　过筛　混合 64

第一节　粉碎 64

一、粉碎的含义与目的 64

二、粉碎的基本原理 64

三、粉碎方法 66

（一）循环粉碎与开路粉碎 66

（二）干法粉碎 66

（三）湿法粉碎 66

（四）低温粉碎 67

四、粉碎设备 67

（一）研磨式粉碎机械 67

（二）机械式粉碎设备 70

（三）气流式粉碎机械 74

五、粉碎设备的验证和养护 75

（一）粉碎设备的验证 75

（二）粉碎设备的养护 75

第二节　过筛 76

一、过筛的含义和目的 76

二、药筛与粉末分等 76

（一）药筛种类 76

（二）粉末的分等 77

（三）过筛的影响因素 77

三、过筛设备 78

（一）摇动筛 78

（二）旋转筛 79

（三）振动筛 79

四、过筛设备验证与养护 81

（一）过筛设备验证 81

（二）过筛设备养护 81

第三节　混合 81

一、混合的含义与目的 81

二、混合机理 82

三、混合均匀度的影响因素 82

四、混合方法与设备 83

（一）混合筒混合 83

（二）搅拌混合 84

（三）研磨混合 86

（四）过筛混合 86

五、混合设备的验证和养护 86

（一）混合设备的验证 86

（二）混合设备的养护 86

第六章　制粒 87

第一节　湿法制粒及设备 87

一、湿法制粒 87

（一）湿法制粒机理 87

（二）湿法制粒方法 88

二、湿法制粒设备 89

（一）摇摆式颗粒机 89

（二）旋转式制粒机 90

（三）高速混合制粒机 90

第二节　干法制粒及设备 91

一、干法制粒 91

二、干法制粒设备 92

（一）干挤—30B型颗粒机 92

（二）压片机 92

第三节　流化喷雾制粒及设备 92

一、流化喷雾制粒 92

二、流化喷雾制粒设备 93

第七章　中药材浸出 94

第一节　浸出溶剂及辅助剂 94

一、浸出溶剂 94

（一）浸出溶剂的要求 94

（二）常用的浸出溶剂 95

二、浸出辅助剂 96

第二节　浸出原理 96

一、浸出过程 96

（一）浸润阶段 96

（二）溶解和解吸附阶段 97

（三）扩散阶段 97

（四）置换阶段 97

二、影响浸出的因素 97

三、浸出过程的强化途径 98

第三节　浸出方法 98

一、煎煮法 99

二、浸渍法 100

三、渗漉法 101

第四节　浸出工艺与设备 102

一、单级浸出工艺 102

（一）多能式中药提取罐 103

（二）密闭自控渗漉器 105

二、多级浸出工艺 106

三、连续逆流浸出工艺 106

（一）浸渍式连续浸出器 107

（二）淋渗漉式连续逆流浸出器 108

（三）连续逆流提取机组 108

第五节　中药浸出生产线 109

一、多能提取自动生产线 109

（一）中药动态水提取生产线 109

（二）中药静态提取生产线 109

二、其他提取生产线 109

第八章　制水 112

第一节　原水预处理 112

一、凝聚剂的加入 113

（一）常用的凝聚剂 113

（二）投加方式 113

二、机械过滤 113

（一）多介质过滤器 113

（二）除铁过滤器 114

（三）活性炭吸附器 114

第二节　去离子水制备 115

一、电渗析 115

（一）电渗析的工作原理和特点 115

（二）电渗析器的主要结构 116

（三）电渗析器的组装 116

（四）电渗析器操作注意事项 118

（五）维修与保养 118

二、离子交换法 119

（一）离子交换法的基本原理 119

（二）阳、阴单床及混合离子交换床的运行 119

第三节　蒸馏水制备 122

一、单蒸馏水器 122

二、多效蒸馏水器 123

（一）垂直串接式多效蒸馏水器 123

（二）水平串接式多效蒸馏水器 124

（三）典型多效蒸馏水器简介 125

三、气压式蒸馏水器 125

第四节　反渗透水制备 127

一、反渗透法制水原理 127

二、反渗透装置及生产流程 127

（一）反渗透装置 127

（二）生产流程 128

三、膜分离技术在制水中的应用 128

第五节　注射用水制备 130

第六节　制药用水的管理 130

（一）水质标准 130

（二）水质监护 130

（三）制药用水系统的验证 131

第九章　灭菌与无菌操作 133

第一节　灭菌的概念及基本要求 133

（一）概念 133

（二）灭菌的基本要求 133

第二节　干热灭菌法 134

一、干热灭菌法 134

二、干热灭菌设备 134

（一）烘箱 134

（二）干热灭菌柜及隧道灭菌系统 135

第三节　湿热灭菌法 136

一、湿热灭菌法有关参数 136

二、热压灭菌法 137

（一）手提式热压灭菌器 137

（二）热压灭菌柜（釜） 138

三、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌法 144

四、低温间歇灭菌法 144

五、影响湿热灭菌的因素 144

第四节　其他物理灭菌法 145

一、过滤除菌法 145

（一）原理 145

（二）过滤器材 145

（三）操作注意事项 146

二、紫外线灭菌法 146

（一）影响紫外线灭菌的因素 146

（二）紫外线灭菌注意事项 146

三、微波灭菌法 147

四、辐射灭菌法 147

五、火焰灭菌法 147

第五节　化学灭菌法 147

一、气体灭菌法 147

二、化学杀菌剂灭菌法 149

第六节　无菌操作法 149

一、无菌操作室的灭菌 149

二、无菌操作 150

三、无菌检查法 150

第七节　灭菌管理 150

一、灭菌管理要点 150

二、消毒与灭菌的验证 151

第十章　制剂专用设备 153

第一节　胶囊剂生产设备 153

一、硬胶囊剂设备 153

（一）半自动胶囊充填机 153

（二）全自动胶囊充填机 156

（三）胶囊充填机的设备验证 158

二、软胶囊剂设备 158

（一）滴丸机 158

（二）压囊机 160

第二节　片剂生产设备 162

一、压片机 162

（一）单冲压片机 162

（二）旋转式压片机 164

（三）异形冲压片机 168

（四）真空压片机 169

（五）全自动压片机 169

二、包衣机 171

（一）荸荠型包衣机 171

（二）压制型包衣机 173

（三）微机控制包衣机 173

三、抛光机 175

四、多功能辊板式自动铝塑包装机 175

第三节　丸剂生产设备 177

一、泛制法制备丸剂设备 177

二、塑制法制备丸剂设备 178

（一）捏和机 178

（二）丸条机 178

（三）轧丸机 178

（四）中药自控成丸机 179

（五）光电自控制丸机 179

三、滴制法制备滴丸设备 180

第四节　注射剂生产设备 182

一、液体安瓿剂生产设备 182

（一）安瓿喷淋灌水机 182

（二）安瓿甩水机 183

（三）气水喷射式安瓿洗瓶机组 183

（四）超声波安瓿洗瓶机 185

（五）配液罐 186

（六）安瓿灌封机 186

（七）安瓿洗烘灌封联动线 191

（八）安瓿印字包装机 192

二、输液剂生产设备 193

（一）胶塞清洗机 193

（二）理瓶机 194

（三）洗瓶机 194

（四）灌装机 195

（五）封口机 199

第五节　其他制剂生产设备 201

一、栓剂生产设备 201

（一）冷压法制备栓剂设备 201

（二）热熔法制备栓剂设备 201

二、均化设备 202

（一）乳化设备 202

（二）分散设备 203

第十一章　制剂新技术 205

第一节　包合技术 205

一、概述 205

二、包合材料 206

（一）环糊精 206

（二）水溶性环糊精及其衍生物 207

（三）疏水性β-环糊精衍生物 208

三、常用的包合技术 209

（一）常用包合物的制备方法 209

（二）影响包合工艺的因素 210

四、环糊精包合物在药剂学中的应用 210

第二节 固体分散技术 211

一、概述 211

二、固体分散体的载体材料 212

（一）水溶性载体材料 213

（二）水不溶性载体材料 214

（三）肠溶性载体材料 214

三、常用的固体分散技术 214

（一）熔融法 214

（二）溶剂法 215

（三）溶剂-熔融法 215

（四）溶剂-喷雾（冷冻）干燥法 216

（五）研磨法 216

（六）制备固体分散体应注意的问题 216

第三节　微型包囊技术 216

一、概述 216

（一）药物微囊化的进展 217

（二）药物微囊化的特点 217

二、囊心物与囊材 218

（一）囊心物 218

（二）囊材 218

三、微囊化方法 220

（一）物理化学法 220

（二）物理机械法 225

（三）缩聚法 226

四、毫微粒的制备及其在药剂学中的应用 227

（一）制备方法 227

（二）毫微粒的体内分布 229

（三）毫微粒的应用 229

五、微囊质量评价 230

（一）微囊的囊形与粒径 230

（二）微囊中药物含量的测定 231

（三）微囊中药物的载药量与包封率 231

（四）微囊中药物释放速率 231

实验 232

实验一　参观药厂、医院 232

实验二　参观药厂液体和气体输送设备 232

实验三　参观药厂沉降和过滤设备 233

实验四　参观药厂蒸发、蒸馏、干燥设备 233

实验五　粉碎、过筛、混合设备的使用 234

实验六　制粒 235

实验七　参观中药材浸出车间 235

实验八　参观制水车间 236

实验九　灭菌器的使用 236

实验十　参观药厂胶囊剂生产车间 237

实验十一　片剂制备与设备 238

实验十二　参观药厂丸剂生产车间 239

实验十三　参观药厂注射剂车间 239

实验十四 对乙酰氨基酚-β-环糊精包合物的制备及质量研究 240