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第1章　质量管理与工程的理论基础与发展概况 1

1.1 八项原则 2

1.1.1　原则1：以顾客为关注的焦点 2

1.1.2　原则2：领导作用 3

1.1.3　原则3：全员参与 3

1.1.4　原则4：过程方法 3

1.1.5　原则5：管理的系统方法 4

1.1.6　原则6：持续改进 4

1.1.7　基于事实的决策方法 5

1.1.8　原则8：与供方互利的关系 5

1.1.9　八项原则的实质 5

1.2　十二条原理 6

1.2.1　原理1：QMS的理论说明 6

1.2.2　原理2：QMS要求与产品要求 6

1.2.3　原理3：QMS方法 7

1.2.4　原理4：过程方法 7

1.2.5　原理5：质量方针和质量目标 8

1.2.6　原理6：最高管理者在QMS中的作用 8

1.2.7　原理7：QMS中文件的价值和文件类型 9

1.2.8　原理8：QMS评价 10

1.2.9　原理9：持续改进 11

1.2.10　原理10：统计技术的作用 11

1.2.11　原理11：QMS与其他管理体系的关注点 12

1.2.12　原理12：QMS与组织优秀模式之间的关系 13

1.3　八十条基本术语 13

1.3.1　术语逻辑关系 13

1.3.2　术语及其逻辑图 16

1.4　质量工程发展概况 24

1.4.1　质量工程定义 24

1.4.2　硬件产品质量工程 25

1.4.3　软件产品质量工程 27

1.4.4　流程性材料质量工程 28

1.4.5　服务产品质量工程 28

1.4.6　质量工程范围 29

1.4.7　质量工程内容说明 29

1.4.8　质量管理与工程的发展 34

习题1 42

第2章　质量管理与工程的一般工具 43

2.1　“老七种”工具 44

2.1.1 分层法原理及应用方法 44

2.1.2　调查表法原理及应用方法 46

2.1.3　排列图法原理及应用方法 47

2.1.4　因果图法原理及应用方法 50

2.1.5　直方图法原理及应用方法 54

2.1.6　散布图法原理及应用方法 58

2.1.7　控制图法原理及应用方法 62

2.2 “新七种”工具 62

2.2.1 关联图法 62

2.2.2　KJ法 64

2.2.3　系统图法 65

2.2.4　矩阵图法 66

2.2.5　矩阵数据分析表法 66

2.2.6　PDPC法 67

2.2.7　箭条图法 67

2.3　质量大师及其著名论断 68

2.3.1　戴明14条 69

2.3.2　戴明循环 70

2.3.3　朱兰三部曲 71

2.3.4　朱兰突破历程 72

2.3.5　朱兰质量螺旋和二八法则 72

2.3.6　朱兰大质量观 73

2.3.7　克劳士比零缺陷 73

2.3.8　克劳士比四项基本原则 74

2.3.9　费根堡姆TQM/TQC 74

2.3.10 田口方法 75

习题2 75

第3章　质量管理体系模式化方法 76

3.1　QMS模式化的必要性 77

3.2　先进体系模式介绍 78

3.2.1　国际汽车行业QMS模式ISO/TS 16949 78

3.2.2　国际电讯行业QMS模式TL 9000 80

3.2.3 CMM 81

3.2.4 AS 9000 83

3.2.5　医疗器械行业质量体系模式标准 84

3.3　ISO 9000 QMS模式 84

3.3.1　ISO 9000族总体构成及其分析 85

3.3.2 《ISO 9000质量管理体系基础和术语》总体构成 85

3.3.3 《ISO 9001质量管理体系要求》总体构成及其分析 86

3.3.4 《ISO 9004质量管理体系业绩改进指南》总体构成及其分析 88

3.3.5 《ISO 19011质量和环境审核指南》总体构成及其分析 89

3.3.6 《ISO 9001质量管理体系要求》内容及其分析 93

习题3 131

第4章　产品质量先期策划与控制计划（APQP）方法 132

4.1 方法概述 133

4.2 产品质量先期策划 133

4.2.1　原则、责任和进度图 133

4.2.2　计划和确定项目 136

4.2.3 产品设计和开发 139

4.2.4　过程设计和开发 146

4.2.5　产品和过程确认 152

4.2.6　反馈、纠正和评定 154

4.3 产品质量控制计划 155

4.3.1　控制计划表格模板 156

4.3.2　控制计划开发示例 159

4.4　美国福特、通用、克莱斯勒常用分析技术和术语简介 159

4.4.1　装配产生的变差分析 159

4.4.2　基准标定 159

4.4.3　特性矩阵图 159

4.4.4　关键路径法 161

4.4.5　试验设计 161

4.4.6　可制造性和装配设计 161

4.4.7　设计验证计划和报告 161

4.4.8　动态控制计划 162

4.4.9　常用术语简介 164

习题4 168

第5章　质量功能展开（QFD）方法 169

5.1　方法概述 170

5.2　质量功能展开与健壮设计的关系 170

5.3　质量功能展开的组织保障 171

5.4　质量功能展开的四阶段 171

5.5　质量屋及其开发过程 172

5.5.1 质量屋 172

5.5.2　质量屋开发样例 173

5.5.3　质量功能展开的实例和效益 176

5.5.4　系统设计 176

习题5 177

第6章　潜在失效模式及后果分析（PFMEA） 178

6.1 方法概述 179

6.1.1　类别 179

6.1.2　用途 179

6.1.3　实施要点 179

6.2　DPFMEA 180

6.2.1　DPFMEA简介 180

6.2.2　DPFMEA的益处 180

6.2.3　DFMEA中的顾客 180

6.2.4　集体的努力 180

6.2.5　DPFMEA的开发 181

6.3　PPFMEA 188

6.3.1　PPFMEA简介 188

6.3.2　顾客的定义 189

6.3.3　集体的努力 189

6.3.4　PPFMEA的开发 189

习题6 196

第7章　产品质量检验与测量系统分析（MSA） 197

7.1　产品质量检验 198

7.1.1　检验类别 198

7.1.2　检验依据 199

7.1.3　检验的基本职能 200

7.1.4　产品检验机制 201

7.1.5　检验方式 203

7.1.6　基本检验流程 205

7.1.7　不合格品的控制 207

7.1.8　质量检验的考核 209

7.2　抽样检验 210

7.2.1 基本概念 210

7.2.2　验收抽样方案的统计分析 213

7.2.3　抽样方案设计 221

7.2.4　调整型抽样方案 222

7.3　测量系统分析 224

7.3.1　测量系统指南 224

7.3.2　评定测量系统的程序 227

习题7 247

第8章　统计过程控制（SPC） 248

8.1 概述 249

8.1.1　预防与检测 249

8.1.2　什么是过程控制系统 250

8.1.3　变差的普通原因及特殊原因 251

8.1.4　局部措施和系统性措施 252

8.1.5　过程控制和过程能力 252

8.1.6　过程改进循环及过程控制 254

8.1.7　过程控制工具——控制图 255

8.1.8　控制图的益处 256

8.1.9　控制图设计的一般原理 257

8.2　计量型控制图 258

8.2.1　均值-极差控制图（？-R） 258

8.2.2　均值-标准差控制图（？-s控制图） 274

8.2.3　中位数极差控制图（？-R图） 275

8.2.4　单值-移动极差控制图（x-MR图） 276

8.2.5　计量型数据过程能力和过程性能的理解 278

8.3　计数型控制图 280

8.3.1　不合格品率p控制图 280

8.3.2　不合格品数控制图——np图 285

8.3.3　缺陷数控制图——c图 286

8.3.4　缺陷率控制图——u图 288

习题8 289

第9章　其他质量工程方法简介 290

9.1　生产件批准过程（PPAP） 291

9.2　实验设计（DOE） 294

9.2.1 正交实验名词术语 295

9.2.2　正交表 295

9.3　事件树分析方法 296

9.4　事故树分析方法 297

9.4.1　事故树构成 298

9.4.2　事故树分析步骤 299

9.4.3　事故树定性分析 299

9.4.4　事故树定量分析 301

9.5　同步工程（并行工程） 301

9.6　6 σ管理方法 302

9.6.1　什么是6σ 302

9.6.2　6σ管理的起源 303

9.6.3　6σ管理的实现 303

9.6.4　为什么要用6σ管理 303

9.6.5　6σ管理执行成员 304

9.6.6　6σ管理的实施步骤方法 305

9.7　三次设计法概述 305

9.7.1　系统设计（一次设计） 305

9.7.2　参数设计（二次设计） 306

9.7.3　容差设计（三次设计） 306

9.8　精益生产 306

9.8.1　精益生产及其特点 306

9.8.2　传统生产与精益生产的区别 307

9.8.3　传统企业的精益之路 308

9.9　现场的5S管理 310

9.9.1　5S的起源 310

9.9.2　5S现场管理法的内容 311

9.9.3　现场管理法的推行步骤 314

9.10　价值工程 314

9.10.1　价值工程法简介 314

9.10.2　提高价值的基本途径 315

9.10.3　开展价值工作的原则 315

9.10.4　如何进行价值分析 315

9.10.5　价值工程的实施程序 316

9.10.6　价值工程的应用领域 316

习题9 317

附录 318

参考文献 322