美国联邦食品、药品、化妆品及肉、禽、蛋卫生法规汇编 上PDF电子书下载

第一部分　联邦食品、药品及化妆品法 1

第Ⅰ章　短标题 3

第Ⅱ章　定义 3

第Ⅲ章　禁止行为和处罚禁止行为 7

第Ⅳ章　食品 21

第Ⅴ章　药品与器材 55

A分章　药品与器材 55

B分章　罕见疾病或情况用药 129

C分章　电子产品的辐射控制 131

D分章　治疗信息的发布 138

E分章　药品和器材规定总则 143

第Ⅵ章　化妆品 144

第Ⅶ章　总管机构 145

A分章　管理总则 145

B分章　食品、医药和化妆品中使用色素名录和证书 151

C分章　收费（仅有第二部分） 154

D分章　信息与教育 159

E分章　审查环境影响 159

F分章　对非处方药统一规定和对化妆品标签或包装强制要求 159

G分章　安全报告 161

第Ⅷ章　进出口货物 161

第Ⅸ章　其他内容 166

第二部分　美国联邦肉品检验法 170

第Ⅰ分章　检验要求、伪劣和错假标签 173

601　定义 173

602　国会裁决声明 175

603　肉和肉食品的检验 175

604　屠宰后的胴体检验及标记或标识；废弃胴体的销毁；复检 175

605　进入屠厂或包装厂的胴体及进出的肉类食品的检验；进入条件 176

606　肉类加工产品检验员；检验标记；废弃产品的销毁；出口产品 176

607　标识、标记及容器要求 176

608　屠宰、包装厂卫生检验和规则；拒绝伪劣肉和肉食品 177

609　夜间屠宰和加工时的动物及食品检验 177

610　禁令 177

611　图案、标记、标识和证书；模仿品 178

612　出口动物的检验 178

613　出口动物检验员；证书签发条件 178

614　禁止未获得检验证书的出口动物运输工具出关 178

615　对准备出口的胴体和肉类的检验 178

616　准备出口的胴体和肉类的检验员；证书签发条件 178

617　禁止未获得检验证书的出口肉类的运输工具出关 178

618　检验证书和副本的交付 178

619　动物源性产品的标记、标识或其他鉴定；预备及屠宰隔离设施 179

620　进口 179

621　检验人员；任命；职责；规定 181

622　向检验人员或者其他官员行贿或赠送礼物；礼物收受 181

623　免检 181

624　储藏和加工规定；违规；非联邦管辖工厂的免除 182

第Ⅱ子章　肉类加工和相关行业 182

641　第Ⅰ子章中不用作人类食品产品的禁止检验；商业销售前的性状改变或鉴定；不适于食用的产品 182

642　记录保存要求 182

643　企业、名称和商标的注册 183

644　交易、运输或进口4D动物规定，防止用作人类食品 183

645　适用于具有地方性但不受当地管辖的州、地区贸易的联邦规定 183

第Ⅲ子章　联邦和各州的合作 183

661　联邦和各州的合作 183

第Ⅳ子章　补充规定 185

671　检验服务；拒绝或者取消；听证；定罪后不适合从事相关经营活动；未受影响的取消服务的其他规定；与经营活动的责任联系；部长的最终决定；司法审查；记录 185

672　行政扣留；持续时间；未决的司法审理；政府当局的通知；发布公告，解除 185

673　查封和废弃 186

674　联邦法庭对强制执行、勒令禁止或其他种类案件的审理；本篇607（e）节的限制 186

675　袭击、抗拒或者阻挠执法者；谋杀；对执法者的保护 187

676　违法 187

677　适用于执行和实施本章规定的其他联邦法律；调查的地点；联邦法庭的权限 187

678　联邦事务的非联邦管辖权；禁止对受检且与标记、标签、包装和成分有关的单位提出额外或不同要求；记录保存和相关要求；对贩卖伪劣或冒牌、供人类食用的进口产品的共同裁量权；其他事件 187

679　《联邦食品、药品和化妆品法》的应用 188

680　拨款授权 188

第Ⅴ子章　其他规定 188

691　向国会报告 188

692　对驯鹿的检验 188

693　出口奶产品的检验 188

694　拨款授权 188

695　肉类检验服务费用的支付；例外 188

第三部分　美国联邦禽产品检验法 189

451　国会调查声明 191

452　国会政策宣布 191

453　定义 191

454　联邦政府与州政府在制定和实施国家禽产品检验规划方面的合作 194

455　官方注册厂检验 195

456　厂房、设施和设备要求 195

457　标签和容器标准 196

458　禁止行为 196

459　注册场必须遵守的要求 197

460　根据规章制度开展的各项活动 197

461　犯罪与惩罚 198

462　告发违法行为、通告和陈述意见的机会 198

463　规章制度 198

464　豁免 199

465　限制禽产品或其他产品进入官方注册厂 200

466　进口 200

467　检验服务 201

467a　行政扣留、期限、扣押期间的法律事项、政府部门通告、解除和摘除官方标记 201

467b　封存及废弃 202

467c　联邦法院执行权、禁令实施和其他案例以及诉讼时效、美国作为原告和传票 203

467d　执行和实施；处罚条例的适用性；调查的实施；法院的权力和权限 203

467e　联邦事务的非联邦授权；禁止对加工企业在检验及标签、标识、包装和成分等方面提出额外要求；记录保持和相关要求；对进口、销售作为人类食用的伪劣、错误标签的产品的共同司法权限；其他事务 203

467f　联邦食品、药品和化妆品法令的适用性 203

468　检查费用和加班费 203

469　拨款授权 203

470　向国会报告 204

471　安全肉类和禽肉检查专门小组 204

第四部分　美国联邦蛋品检验法 205

第1节　定义 210

590.1　词义 210

590.5　术语定义 210

第2节　行政管理 213

590.10　管理机构 213

590.13　联邦和州的合作 213

590.17　非歧视原则 213

590.18　按照《文书精简法》确定的管理和预算办公室控制编号 213

第3节　检验范围 215

590.20　按照规定或认可的方法检验 215

590.22　检验的基本原则 215

590.24　蛋产品工厂的连续检验 216

590.26　进入官方注册厂的蛋产品 216

590.28　其他检验 216

第4节 与其他管理机构的关系 216

590.30　官方注册厂 216

590.35　非官方注册厂 216

第5节　不得作为食品的蛋和蛋产品 216

590.40　不连续检验 216

590.45　禁止作为人类食品的蛋和蛋产品 216

第6节　带壳蛋的冷藏 217

590.50　温度和标注要求 217

第7节 免检 217

590.100　特殊免检 217

590.105　免检的暂停和终止 218

第8节　实施检验 218

590.110　持证检验员 218

590.112　许可证的暂停和撤消 218

590.114　许可证的收回 218

590.116　检验员的活动 218

590.118　身份鉴别 218

590.119　政治活动 218

590.120　检验员的经济利益 218

590.122　检验时间 219

590.124　检验工作安排 219

590.126　超时检验 219

590.128　节假日检验 219

590.130　工厂付费依据 219

590.132　进入工厂 219

590.134　备检产品和冷藏房间 219

590.136　官方注册厂为检验员执行服务提供的设备和装备 220

第9节　检验申请 220

590.140　怎样申请 220

590.142　填写中请表 220

590.144　申请人的资格 220

590.146　官方注册厂连续检验的申请；批准 220

590.148　检验服务预约 221

第10节　开始检验 221

590.150　官方注册号 221

590.155　开始检验 221

第11节　拒绝检验 221

590.160　拒绝检验，暂停或取消 221

590.161　终止检验 222

第12节　蛋和蛋品经营者及相关工作的记录和要求 222

590.200　记录和相关要求 222

590.220　为检验员提供的信息和帮助 223

第13节　行政扣留 223

590.240　扣留产品 223

第14节　检验结果或决定的申诉 223

590.300　对检验结果提出申诉；对检验员的决定提出复审 223

590.310　申诉提交 223

590.320　怎样申诉 224

590.330　检验申诉申请的拒绝 224

590.340　申诉执行人 224

590.350　申诉样品抽样程序 224

590.360　申诉检验证书 224

590.370　申诉费用 224

第15节　证书 224

590.400　证书格式 224

590.402　蛋产品检验证书 225

590.404　官方证书的删减或更改 225

590.406　官方证书的管理 225

第16节　产品标识和标记 225

590.410　带壳蛋和蛋产品标识 225

590.411　配方要求和官方蛋产品工厂使用的标签的批准 225

590.412　官方证明标志和检验标记的形式 227

590.414　有官方检验标记的产品 227

590.415　其他官方证明标志的使用 227

590.417　标签的非法使用及处理 228

590.418　加贴标志和包装过程的监管 228

590.419　禁止重复使用印有官方证明标志的容器 228

第17节　检验、重新检验、废弃和保留 228

590.420　检验 228

590.422　废弃 229

590.424　重新检验 229

590.426　扣留 229

第18节　原材料进入官方注册厂 229

590.430　原材料进入生产加工厂的条件 229

590.435　原材料的卫生及认可 229

590.440　禽卵的工 229

第19节　加工、设施卫生要求 230

590.500　工厂要求 230

590.502　工器具和设备；含聚氯联苯设备 231

590.504　总体操作程序 231

590.506　照验室、传送间的设施和设备 233

590.508　照验室和传送间操作要求 233

590.510　蛋产品加工中使用的带壳蛋分类 233

590.515　蛋的清洗操作 234

590.516　破壳前的消毒和干燥 234

590.520　破壳车间设施 234

590.522　破壳操作程序 235

590.530　液体蛋产品的冷却 236

590.532　液体蛋产品的保存 237

590.534　冷冻设施 238

590.536　冷冻操作程序 238

590.538　解冻设施 238

590.539　解冻操作程序 238

590.540　喷雾干燥设施 238

590.542　喷雾干燥操作程序 239

590.544　喷雾干粉的定义和要求 239

590.546　加工蛋白片干燥设施 240

590.547　加工蛋白片干燥操作程序 240

590.548　干燥、混合、包装和热处理车间及其设施 240

590.549　干燥蛋产品的储存 240

590.550　清洗消毒车间或场地设施 240

590.552　清洗消毒要求 241

590.560　人员健康卫生 241

590.570　液体蛋产品巴氏灭菌 241

590.575　干燥蛋白的热处理 242

第20节　实验室检验 243

590.580　实验室检验和分析 243

第21节　蛋产品加工厂的免检 243

590.600　免检申请 243

590.610　免检标准 243

590.620　申请人资格 244

590.630　申请的受理 244

590.640　免检申请的认可 244

590.650　免检厂注册号 244

590.660　免检厂的检验 244

590.670　免检资格的终止 244

590.680　享受免检资格的蛋产品生产加工厂生产的蛋产品标签的认可 244

第22节　限制蛋或不适合人类食用蛋产品的标识 244

590.800　限制蛋的标识 244

590.840　不可食用、不合格或掺杂蛋产品的标识 245

590.860　标识文字 245

第23节　进口 245

590.900　美国进口蛋产品或进口限制蛋的要求 245

590.905　进口限制蛋；限制蛋的数量超过美国消费者B级带壳蛋官方标准的蛋 245

590.910　符合对美出口蛋产品生产国 245

590.915　国外检验证书要求 246

590.920　进口商进口蛋及蛋产品检验申请 246

590.925　进口蛋产品检验 246

590.930　进口蛋产品；海关扣留；保税转运；检验前转运；封识；处理；设施和协助 246

590.935　用于处理蛋产品的运输工具和设备的卫生要求 247

590.940　进口蛋产品的标记 247

590.945　进口的外国蛋产品；向海关报告检出情况；拒绝进境的产品处理 247

590.950　进口蛋或蛋产品内包装的标签 248

590.955　进口蛋或蛋产品运输容器的标签 248

590.956　进口蛋产品重贴标签 248

590.960　个人使用、展览或实验室分析用的小批量进口产品 249

590.965　退回美国的经检验和有标识的产品；非进口产品 249

590.970　违法进口产品的仓储、转运和人工费用 249

第24节　检验员对蛋产品志愿检验 249

592.1　范围及目的 249

592.2　正常工作时间检验收费 249

592.3　超时检验收费 249

592.4　节假日检验收费 249

第五部分　美国联邦人道屠宰法 250

第一章　人道屠宰方法法令（1978年） 252

1901　调查结果和政策声明 252

1902　人道方法 252

1904　方法的研究及确定 252

1906　宗教仪式屠宰的免除 252

第二章　人道屠宰法规 252

313.1　家畜圈栏、走道和斜坡 252

313.2　家畜的处理 253

313.5　化学方法：二氧化碳（CO2） 253

313.15　机械方法：击昏器 254

313.16　机械方法：枪击 255

313.30　电的方法：用电流击昏或屠宰 255

313.50　标记设备、走道、圈栏或分隔间以防止不人道的屠宰或相关处理 256

第三章　动物失去知觉的确定 256

昏倒动物的征兆 256

远距离观察时击昏动物的重要症状 257

恢复知觉的指示症状 257

第六部分　美国食品安全系统介绍 258

第1节　综述 260

第2节　美国食品安全系统介绍 260

法律和实用法规 261

风险分析和美国的预防措施 262

处理新技术、新产品和解决问题 264

透明管理 265

责任制度 265

第七部分　FSIS肉、禽及蛋产品的进口检验程序 267

第八部分　生肉制品的危害分析和关键控制点 271

第九部分　屠宰加工厂计算机检验系统操作指南（PBIS） 346

第十部分　美国联邦法典第9卷（300— 500

A分章　法定机构和专业术语；主管肉类禽产品检验和自愿检验及证明 4

B、C分章　（保留） 436

D分章　食品安全和检验服务管理规定 436

E分章　联邦肉和禽类产品检验法的法定要求 438