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第一篇 医药基础知识 2

第一章 医学基础知识 2

第一节 人体解剖生理学基础 2

一、人体的基本组成 2

二、各个系统的结构与功能 3

第二节 病原生物学基础 6

一、细菌 6

二、病毒 7

三、真菌 8

四、寄生虫 9

五、其他病原微生物 10

第三节 免疫学基础 11

一、概述 11

二、免疫应答 12

第二章 药物基础知识 13

第一节 药理学基础知识 13

一、药物体内过程 13

二、药物效应动力学 15

三、影响药物效应的因素及合理用药 17

第二节 各论 19

一、抗感染药物 19

二、呼吸系统用药 24

三、消化系统用药 25

四、心血管系统用药 26

五、利尿药及脱水药 31

六、血液及造血系统用药 32

七、神经系统用药 33

八、麻醉药品及麻醉辅助药品 35

九、解热镇痛抗炎类药 35

十、抗恶性肿瘤药 36

十一、激素及内分泌类药品 36

十二、组胺及抗组胺药 39

十三、维生素类药 39

十四、性激素与计划生育用药 40

第三章 常见病及用药指导 42

第一节 呼吸系统常见病用药指导 42

一、支气管炎 42

二、肺炎 45

三、支气管哮喘 47

第二节 消化系统常见病用药指导 50

一、胃炎 51

二、消化性溃疡 52

三、急性肠炎 54

第三节 泌尿系统常见病用药指导 55

一、肾盂肾炎 55

二、肾小球肾炎 57

第四节 内分泌及代谢疾病用药指导 58

一、糖尿病 58

二、甲状腺功能亢进症 61

第五节 常见传染病用药指导 63

一、流行性感冒 63

二、病毒性肝炎 64

三、细菌性痢疾 66

四、结核病 67

第六节 常见皮肤病用药指导 68

一、荨麻疹 69

二、湿疹 70

三、手足癣 71

第七节 特殊人群用药指导 72

一、儿童 72

二、孕妇 75

三、老人 77

第八节 常见体检报告单解读 78

一、血常规 79

二、尿常规 80

三、血液生化检测 83

第四章 中医学基础知识 85

第一节 中医学理论基础 85

一、整体观念 85

二、辨证论治 87

三、阴阳五行学说 88

四、藏象 90

五、精气血津液神 94

六、经络 98

七、体质 99

八、病因 100

九、病机 104

十、发病 106

第二节 中医学诊断疾病的方法 107

一、中医诊断学的原理及其原则 107

二、诊法 108

三、八纲 112

四、诊断 115

第三节 中医学防治原则 115

一、预防 115

二、治则 116

第五章 中药用药指导 119

第一节 中药基础知识及常用中药用药指导 119

一、中药基础知识 119

二、常用中药用药指导 123

第二节 中成药基础知识及常用中成药选介 132

一、中成药基础知识 133

二、常用中成药剂型 135

三、常用中成药选介 137

第六章 中医常见病用药指导 146

第一节 外感病证 146

一、感冒 146

二、外感发热 148

第二节 肺病证 150

一、咳嗽 150

二、哮病 152

第三节 心脑病证 154

一、胸痹心痛 154

二、失眠 157

第四节 脾胃肠病证 158

一、胃痛 159

二、便秘 161

第五节 肝胆病证 162

一、黄疸 163

二、胁痛 165

第六节 肾膀胱病证 166

一、水肿 167

二、淋证 168

第七节 气血津液病证 170

一、郁病 171

二、血证 172

三、消渴 176

第八节 经络肢体病证 178

一、头痛 178

二、痹病 181

第九节 其他病证 182

一、痛经 182

二、带下 184

三、小儿厌食 186

四、瘾疹 187

五、牛皮癣 188

第二篇 药品管理与药品经营法律责任 192

第七章 药品管理 192

第一节 药事管理基础知识 192

一、药品及其质量特性 192

二、药品名称与分类 194

三、药品质量及其监督检验 197

四、我国药品监督管理体制 199

第二节 特殊管理的药品 205

一、《药品管理法》规定的特殊管理药品 205

二、药品类易制毒化学品的管理 209

三、含特殊药品复方制剂的管理 211

四、兴奋剂管理 212

第三节 生物制品等药品管理 213

一、生物制品管理 213

二、疫苗管理 214

三、计划生育药品管理 216

四、进口药品管理 216

第四节 中药管理 218

一、中药的概念与组成 218

二、中药管理 219

三、中药经营管理 220

第五节 处方药与非处方药分类管理 220

一、处方药与非处方药定义 221

二、处方药与非处方药分类管理 221

三、处方药管理 221

四、非处方药管理 222

第六节 处方管理 224

一、处方的定义与分类 224

二、处方内容与颜色 224

三、处方管理 225

第七节 药品信息与价格管理 225

一、药品信息管理 226

二、药品价格管理 233

第八节 药品不良反应报告与药品召回管理 234

一、药品不良反应报告和监测管理 234

二、药品召回管理 236

第九节 互联网药品交易管理 237

一、互联网药品交易服务的定义与类别 238

二、互联网药品交易服务监督管理 238

三、互联网药品交易服务管理 239

第八章 医疗器械、保健食品等产品的管理 242

第一节 医疗器械管理 242

一、医疗器械定义与分类 242

二、医疗器械监督管理 244

三、医疗器械经营管理 245

四、医疗器械说明书、标签和包装标识管理 246

五、医疗器械不良事件监测与医疗器械召回 248

六、医疗器械广告管理 251

第二节 保健食品管理 253

一、保健食品的定义与特征 253

二、保健食品批准文号管理 254

三、保健食品包装、标签和说明书管理 254

四、保健食品广告管理 254

五、保健食品经营管理 256

第三节 化妆品管理 258

一、化妆品定义与分类 258

二、化妆品广告管理 259

三、化妆品标识管理 260

四、化妆品经营管理 261

第四节 消毒产品管理 262

一、消毒产品的定义与分类 262

二、消毒产品有关证照、批件管理 263

三、消毒产品经营管理 263

四、消毒产品标签说明书管理 263

第九章 药品、医疗器械等产品经营法律责任 264

第一节 药品经营法律责任 264

一、药品经营主要法律、法规 264

二、违反有关证照、批准证明文件管理的法律责任 265

三、销售假、劣药品的法律责任 266

四、未实施GSP的法律责任 267

五、违反规定从事药品购销活动的法律责任 268

六、违反药品购销人员管理规定的法律责任 270

七、违反规定经营特殊管理药品的法律责任 270

八、违反规定经营生物制品、疫苗、计生药品、进口药品的法律责任 274

九、所经营的药品其包装、标签、说明书不符合规定的法律责任 276

十、违反药品价格与广告管理规定的法律责任 277

十一、违反《互联网药品信息服务管理办法》有关规定的法律责任 278

十二、违反药品不良反应报告与药品召回管理规定的法律责任 280

十三、违反互联网交易服务有关规定的法律责任 281

十四、《药品管理法》、《实施条例》有关从重处罚的规定 282

十五、《实施条例》的部分免责规定 283

第二节 医疗器械经营有关法律责任 283

一、医疗器械经营主要法律、法规 283

二、违反有关证照、批准证明文件管理的法律责任 283

三、违反医疗器械购销管理规定的法律责任 285

四、违反有关人员管理规定的法律责任 288

五、违反医疗器械召回管理规定的法律责任 288

第三节 保健食品等产品经营有关法律责任 288

一、保健食品经营有关法律责任 289

二、化妆品经营有关法律责任 289

三、消毒产品经营有关法律责任 291

第三篇 药品经营技能知识 294

第十章 药品经营企业质量管理体系的建立 294

第一节 概述 294

一、质量管理体系概念 295

二、药品经营企业质量管理体系的要素 295

第二节 药品批发企业质量管理体系的建立 296

一、组织和机构 296

二、人员配置 298

三、设施设备 299

四、质量管理体系文件 301

五、过程管理 303

第三节 药品零售连锁企业质量管理体系的建立 316

一、组织和机构 317

二、人员配置 318

三、设施设备 320

四、制度和职责 321

五、过程管理 324

第四节 药品零售企业质量管理体系的建立 325

一、组织机构和岗位设置 325

二、人员配置 325

三、设施设备 327

四、制度和职责 328

五、过程管理 329

第五节 药品经营企业质量管理体系文件 332

一、药品经营质量管理体系文件的类型 333

二、药品经营企业质量管理体系文件的管理 334

三、药品经营企业质量管理体系文件的编写 335

第六节 药品经营企业质量管理体系内部审核 339

一、内审定义 339

二、内审目的 339

三、内审依据 339

四、内审范围 339

五、内审时机 339

六、内审工作方法和技巧 340

七、内审程序 340

八、内审步骤 341

九、内审跟踪 344

第十一章 药品经营实用技能知识 346

第一节 药品采购技能知识 346

一、药品采购流程和管理 346

二、订立采购合同 353

三、药品招标采购 356

第二节 药品验收技能知识 361

一、中成药、西药的验收 361

二、中药材的验收 374

三、中药饮片的验收 379

第三节 药品保管养护技能知识 382

一、仓库货区和货位的规划管理 383

二、药品保管秩序 385

三、药品的堆垛 386

四、西药的储存与保管 389

五、中成药的储存与保管 393

六、药品养护知识 396

七、中药材、中药饮片常见的变异现象 399

八、中药材、中药饮片养护的基本方法 403

九、仓库盘点方法 406

第四节 药品冷链管理技能知识 409

一、药品冷链的设施设备 410

二、药品冷链的验证 411

三、冷链各环节的管理 413

第五节 现代物流技能知识 415

一、现代物流的设施设备 415

二、物流中心的规划与设计 419

三、物流中心的作业流程 421

四、现代物流的运营管理 423

五、药品批发企业现代物流系统 424

第六节 药品销售技能知识 426

一、药品销售及其管理 426

二、客户资信管理 429

第七节 药品零售技能知识 432

一、西药处方的调剂 432

二、中药处方的调剂 433

三、中药饮片斗谱的编排 436

四、中药的煎煮方法 438

第八节 信息化管理技能知识 441

一、信息化系统的建设 441

二、信息化系统的管理 449

三、信息化系统数据的管理 451

四、商品代码编制 455

五、供应商、销售客户基础码编制 457

第十二章 药品经营企业证照申办 459

第一节《药品经营许可证》的申办 459

一、《药品经营许可证》（批发）的申办 459

二、《药品经营许可证》（零售连锁）的申办 462

三、《药品经营许可证》（零售）的申办 465

第二节《医疗器械经营企业许可证》的申办 467

一、《医疗器械经营企业许可证》的申请 467

二、《医疗器械经营企业许可证》的变更 468

第三节 药品经营质量管理规范认证的申办 469

一、GSP认证申请 469

二、GSP认证专项检查申请 474

三、GSP认证证书变更 475

第四节 经营特殊管理药品的申办 475

一、麻醉药品和精神药品的定点批发 476

二、第二类精神药品的零售 477

三、医疗用毒性药品的定点经营 477

四、药品类易制毒化学品的经营 478

五、蛋白同化制剂、肽类激素的定点经营 478

六、麻醉药品和第一类精神药品运输证明的申办 479

七、麻醉药品和精神药品邮寄证明的申办 480

第五节 保健食品经营企业卫生条件审核证明的申办 480

一、《保健食品经营企业卫生条件审核证明》的申办 480

二、《保健食品经营企业卫生条件审核证明》的变更 481

参考文献 482