良好实验室规范（GLP）相关国家标准及法规文件汇编PDF电子书下载

一、国家标准 3

GB/T 22278—2008 良好实验室规范原则 3

GB/T 22275.1—2008 良好实验室规范实施要求 第1部分：质量保证与良好实验室规范 15

GB/T 22275.2—2008 良好实验室规范实施要求 第2部分：良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责 23

GB/T 22275.3—2008 良好实验室规范实施要求 第3部分：实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况 29

GB/T 22275.4—2008 良好实验室规范实施要求 第4部分：良好实验室规范原则在现场研究中的应用 35

GB/T 22275.5—2008 良好实验室规范实施要求 第5部分：良好实验室规范原则在短期研究中的应用 43

GB/T 22275.6—2008 良好实验室规范实施要求 第6部分：良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用 51

GB/T 22275.7—2008 良好实验室规范实施要求 第7部分：良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用 61

GB/T 22272—2008 良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案 69

GB/T 22273—2008 良好实验室规范建议性文件 良好实验室规范原则在体外研究中的应用 81

GB/T 22276—2008 良好实验室规范建议性文件 在另一国家中要求和执行检查与研究审核 93

GB/T 22277—2008 良好实验室规范建议性文件 在良好实验室规范原则的应用中委托方的任务和职责 97

GB/T 22274.1—2008 良好实验室规范监督部门指南 第1部分：良好实验室规范符合性监督程序指南 101

GB/T 22274.2—2008 良好实验室规范监督部门指南　第2部分：执行实验室检查和研究审核的指南 107

GB/T 22274.3—2008 良好实验室规范监督部门指南 第3部分：良好实验室规范检查报告的编制指南 117

GB/T 15483.1—1999 利用实验室间比对的能力验证　第1部分：能力验证计划的建立和运作 122

GB/T 15483.2—1999 利用实验室间比对的能力验证 第2部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用 139

GB/T 27025—2008　检测和校准实验室能力的通用要求 145

二、法规文件 171

中华人民共和国计量法 171

中华人民共和国标准化法 174

中华人民共和国产品质量法 177

中华人民共和国认证认可条例 184

强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法（国家质检总局令第65号） 191

实验室和检查机构资质认定管理办法（国家质检总局令第86号） 195

认证机构、检查机构、实验室获得境外认可备案办法（国家认监委2004年公告第4号） 200

实验室能力验证实施办法（国家认监委2006年公告第9号） 206

关于开展良好实验室操作规范（GLP）评价试点工作的通知 208

关于公布良好实验室规范（GLP）及评价程序的有关文件的公告（国家认监委2008年公告第17号） 210

关于印发《实验室资质认定工作表格》的通知 226

关于印发《实验室资质认定评审准则》的通知 227

检测和校准实验室能力认可准则（CNAS-CL01） 234

医学实验室质量和能力认可准则（CNAS-CL02） 255